[헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난 5년동안 만성신부전증 환자가 연평균 8.0%씩 꾸준히 증가한 것으로 집계됐다. 만성신부전증이란 3개월 이상 신장이 손상되어 있거나 신장 기능 감소가 지속적으로 나타나는 질병이다. 10일 국민건강보험공단에 따르면, 만성신부전증 진료인원은 2016년 19만 1045명에서 2020년 25만 9694명으로 6만 8649명 증가했다. 이 기간 진료인원의 연평균 증가율은 8.0%였다. 남성은 2016년 11만 7449명에서 2020년 16만 1138명으로 37.2%(4만 3689명), 여성은 2016년 7만

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 항불안제의 안전사용 기준을 벗어나 처방·사용한 의사에게 1단계 사전알리미를 시행한 결과, 기준을 위반한 의사들이 크게 줄어든 것으로 나타났다.10일 식약처에 따르면 지난해 10월 29일 안전사용 기준을 벗어나 항불안제를 처방·사용한 의사에게 1단계 사전알리미를 시행한 결과, ‘의사 수’와 ‘처방 건수’는 각각 66%(1148명 → 383명), 68%(6569건 → 2076건) 감소한 것으로 나타났다.식약처는 그럼에도 항불안제의 안전사용 기준을 벗어나 지속적으로 처방·사용한 의사 367명에게는 서면으로 ‘

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 유한양행 관계사인 이뮨온시아가 CD47 항체 항암 신약 후보물질 'IMC-002'의 국내 1상 임상시험에 착수한다. 식품의약품안전처는 지난 8일 이뮨온시아가 신청한 'IMC-002'의 1상 임상시험 계획을 승인했다. 이번 승인에 따라 이뮨온시아는 표준 치료에 실패한 진행성 암환자 24명을 대상으로 'IMC-002'의 안전성, 내약성, 약동학 및 임상적 활성을 평가할 예정이다. 2차 치료요법으로서 'IMC-002'의 안전성과 유효성을 평가하는 것으로

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 코로나19에 확진된 혈액 투석 환자들이 투석실 부족으로 인한 불안감과 어려움을 호소하고 있다. 투석 환자의 코로나19 감염으로 인한 사망률은 코로나19 사망률의 약 75배에 달하는 것으로 알려져 있다. 방역 당국이 특수병상을 운영하고 외래 투석센터를 설치하는 등 다양한 노력을 기울이고 있지만, 확진자의 혈액투석 관리를 위한 별도의 대응팀이 필요하다는 요구도 있다. 최근 청와대 국민청원에는 투석 환자들이 코로나19 확진 이후 투석에 어려움을 호소하는 내용의 청원이 3건이나 올라왔다. 청원인들은 코로나19에

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 7일 의약품 제조업체 메디카코리아가 제조한 ‘메디카레바시드정’ 등 18개 품목(4개 자사, 14개 수탁)에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 밝혔다. 메디카코리아는 식약처의 현장 점검에서 ▲변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 작성 등 ‘약사법’ 위반 사항이 확인돼 이 같은 조치를 받았다. 메디카코리아에 대한 현장 점검은 ‘의약품 제조·품질 불법행위 클린 신고센터’로 공익 신고가 접수돼 실시했다. 식약처는 해당 품목을 복용 중인 환자는 의료전문가와

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 7일 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마'의 피하주사 제형 등 3개 의약품에 대한 시판을 허가했다. 셀트리온은 '셀트리온램시마프리필드시린지주120mg'(인플릭시맙)을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. 이 약물은 크론병, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 류마티스성 관절염 등에 효능이 있다. 셀트리온은 이미 지난 2020년 2월 '셀트리온램시마프리필드시린지주120mg'에 대한 품목허가를 획득한 바 있다. 기존 허가품목는 국내에서 제조된

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 애브비가 척수 손상 환자를 대상으로 자사가 개발중인 단일클론 항체 RGMa 억제제 '엘레자누맙'에 대한 임상시험에 돌입한다. 식품의약품안전처는 7일 한국애브비가 신청한 '엘레자누맙'(Elezanumab, ABT-555)의 2상 임상시험을 승인했다. 이번 임상2상은 급성 외상성 경추부 척수 손상 환자를 대상으로 '엘레자누맙'의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다국가 임상시험이다. 전체 피험자는 54명, 국내 피험자는 4명으로 알려졌다. 실시기관은 아주대병원과 인하

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 디지털헬스케어 분야의 인력이 향후 10년간 연 평균 4.7%씩 증가, 2030년에는 약 8만 명에 이를 것이라는 전망이 나왔다. 현재 해당 분야의 인력은 약 5만명 수준이다. 산업통상자원부는 시스템분야 5개 유망신산업(디지털헬스케어, IoT가전, 미래형자동차, 스마트·친환경선박, 항공·드론)을 대상으로 '유망신산업 산업기술인력 전망'을 실시하고 그 결과를 7일 공개했다. 산업기술인력이란 고졸 이상 학력자로 사업체에서 연구개발, 기술직 또는 생산·정보통신 업무 관련 관리자, 기업 임원 등으로

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국내 바이오시밀러 기업인 삼성바이오에피스와 셀트리온이 미국 FDA로부터 허가받은 바이오시밀러가 모두 8개에 이르는 것으로 나타났다. 전체 바이오시밀러 허가 품목(34개)의 24%에 달하는 규모다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 7일 '미국 FDA 바이오시밀러 허가로 본 국가별 경쟁 상황' 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 협회에 따르면, 삼성바이오에피스는 지금까지 미국 FDA로부터 총 5개 바이오시밀러를 허가받았다. 2017년 4월 얀센 '레미케이드'(인플릭시맙)의 바이오시밀러

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 녹내장 환자가 지난 4년 사이에 약 15만 명 이상 증가한 것으로 조사됐다. 녹내장은 진행성 시신경 병증으로 시신경의 기능에 이상을 초래하고 시야의 결손을 유발하는 질환이다. 국민건강보험공단은 7일 세계 녹내장 주간(2022년 3월 7~13일)을 맞아 건강보험 진료데이터를 활용한 2016~2020년 녹내장 건강보험 진료현황을 발표했다. 진료인원은 2016년 80만 8012명에서 2020년 96만 4812명으로 15만 6800명이 증가했고, 이 기간 연평균 증가율은 4.5%로 나타났다.남성은 2016년 3

[헬스코리아뉴스 / 박민주] ‘브로르핀’, ‘에이디비-푸비아타’, ‘쿠밀-시에이치-메가클론’ 등 3가지 물질이 임시마약류로 신규 지정된다. 식품의약품안전처는 7일 새로운 내용의 임시마약류 지정을 예고했다. 임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 남용되고 국민 보건에 위해를 발생시킬 우려가 있는 물질을 3년 범위 안에서 ‘임시마약류’로 지정하는 제도다.‘브로르핀’은 1군 임시마약류로, ‘에이디비-푸비아타’와 ‘쿠밀-시에이치-메가클론’은 2군 임시마약류로 신규 지정된다. ‘브로르핀’은 체내에서 오피오이드 수용

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건복지부가 공공의료 분야에 대한 열정과 사명감을 가지고 있는 의료인력을 발굴·양성하기 위해 오는 3월 7일(월)부터 2022년도 공중보건 장학생을 모집한다.공중보건장학 제도는 의료취약지에 의료인을 배치하기 위해 1977년부터 시행되었다. 1996년까지 총 1519명의 의료인력을 양성·배출하여 지역사회 공공보건의료 인력확충과 의료서비스 질 향상에 기여하고 있다.그러나, 이후 공중보건의사 제도의 전국 확대·운영으로 공중보건장학 제도의 실효성이 낮아져, 1996년부터 장학생 선발이 중단되었다가, 감염병 등에

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(3~4일) 9개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다. 제2형 당뇨를 치료하는 한국아스트라제네카의 '포시가정'(다파글리플로진)의 제네릭 5개 품목이 각각 시판을 허가받았다. 한올바이오파마의 '글루다파정'(다파글리플로진프로판디올수화물) 5mg과 10mg, 제뉴원사이언스의 '포슈가벳정10mg'(다파글리플로진프로판디올수화물), 알리코제약의 '다글로진정5mg'(다파글리플로진프로판디올수화물), 엔비케이제약의 '

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 메디헬프라인이 파킨슨병 치료제 3상 임상에 진입, 개발 성공 여부에 관심이 모이고 있다. 메디헬프라인은 지난해 12월 'WIN-1001X'의 3상 임상을 신청한 것으로 알려졌다. 식품의약품안전처는 4일 메디헬프라인이 신청한 'WIN-1001X정'의 3상 임상시험을 승인했다. 이번 승인에 따라 메디헬프라인은 파킨슨병 환자 500명을 대상으로 'WIN-1001X'을 투여하고 유효성 및 안전성을 평가하게 된다. 실시기관은 서울성모병원이다. 'WIN-1001X&

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) 계열의 항우울제 ‘에스시탈로프람’(Escitalopram)과 ‘시탈로프람’(Citalopram)의 허가 사항에 성기능 장애를 유발한다는 내용이 추가될 전망이다. 식품의약품안전처는 최근 에스시탈로프람, 시탈로프람 성분 제제의 허가사항 변경안을 공포하고 의견 조회에 들어갔다. 이번 허가사항 변경은 캐나다 연방보건부(HC)의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) 및 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs)의 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따른 것이다.

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 한국노바티스의 신경내분비종양 치료제 '루타테라주'(루테튬(177Lu)옥소도트레오타이드)와 글락소스미스클라인(GSK)의 전립선비대증 치료제 '듀오다트캡슐'(두타스테리드, 탐스로신염산염)이 보건복지부 고시에 따라 지난 1일부터 급여 적용되고 있다. '루타테라'는 절제가 불가능하고 분화가 좋은 소마토스타틴 수용체 양성의 진행성 또는 전이성 ▲위장관 신경내분비종양(GI-NET,gastrointestinal neuroendocrine tumour) 성인 환자의 3차 이상

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 3일 알레르기 비염 치료제 등 임상시험 4건을 승인했다. 한화제약은 '싱귤리엔플러스정'(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염)의 1상 임상시험을 H+양지병원과 인바이츠바이오코아에서 시행한다. 피험자 36명을 대상으로 자사의 '싱귤리엔플러스정'과 대조약 한미약품의 '몬테리진캡슐'(몬테루카스트나트륨, 레보세티리진염산염)을 비교 평가한다. '몬테리진캡슐'은 천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 알레르기 비염 증상을 완화하는 효

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 한국오츠카제약의 저나트륨혈증 치료제 '삼스카정'(톨밥탄)의 고용량 제네릭이 연내 허가될 것으로 보인다. 3일 식품의약품안전처 통지의약품 현황에 따르면, 톨밥탄 30mg 정제가 지난 1월 17일 품목 허가를 신청했다. 톨밥탄의 오리지널 약물은 한국오츠카제약의 '삼스카정'으로, 지난 2011년 9월 허가를 획득했다. ▲저나트륨혈증의 치료 ▲상염색체우성 다낭신장병 성인 환자에서의 낭종 생성 및 신기능 저하 진행의 지연 등에 효능이 있는 약물이다. 15mg과 30mg 등 2가지 용량

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 아스트라제네카(AZ)의 세계 최초 제1형 신경섬유종증(NF1) 치료제 '코셀루고캡슐'(Koselugo Caps.)의 급여 등재에 빨간불이 켜졌다. 건강보험심사평가원은 3일 열린 2022년 제3차 약제급여평가위원회에서 한국아스트라제네카의 '코셀루고캡슐'(성분명 : 셀루메티닙황산염) 급여 등재의 건을 심의, 비급여 판정을 내렸다. 신약인 '코셀루고캡슐'은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 희귀 전문의약품으로 허가를 획득했다. 증상이 있고 수술이 불가능한, 총상 신경

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 글로벌 백신 시장의 68%는 미국과 유럽이 차지하는 것으로 나타났다. 특히 글락소스미스클라인, 화이자, 머크, 사노피 등 4개 기업이 전체 시장의 약 89%를 차지하는 것으로 조사됐다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 3일 이같은 내용을 담은 '글로벌 백신 시장 및 국내 백신 수출입 현황' 보고서를 발간했다. 2020년 12월 WHO가 발간한 'Global Vaccine Market Report'에 따르면, 2019년 기준 글로벌 백신 시장은 330억 달러로 추정되며, 이는