[ソウル=ヘルスコリアニュース] 看護師たちの最大の宿願事業である看護法が9日、国会保健福祉委員会第1法案審査小委員会を通過した。 法案小委は同日午後、民主党単独で会議を招集し、看護師処遇改善と業務範囲などを盛り込んだ看護法を議決した。法案小委で処理された法案は昨年3月、共に民主党キム·ミンソク議員(保健福祉委員長)と国民の力ソ·ジョンスク議員がそれぞれ発議した看護法2件と国民の力チェ·ヨンスク議員が代表発議した看護·助産法1件など計3件に対する調整案だ。この日の会議に国民の力では看護·助産法を代表発議したチェ·ヨンスク議員だけが参加した。民主党は国民の力との協議を通じて、近く福祉委全体会議を

[ソウル=ヘルスコリアニュース/パク·ウォンジン記者] 今日から屋外マスク着用義務が全面解除される。 2020年10月13日以来566日ぶりだ。ただし、室内マスクは依然として着用しなければならず、屋外でも本人が着用するかどうかを決定すればよい。 これは距離を置く解除に続く第2段階自律防疫措置だ。韓国の屋外マスク着用義務の解除は、コロナ19拡散の安定傾向、そして韓国より先にマスク義務を解除した国家の状況が総合的に考慮された。実際、韓国の新規確定者数は1日0時基準で3万7971人に過ぎなかった。 一時50万人を超えたのが大幅に減少したのだ。これまで1000人を超えていた危重症患者数も、1日0時基準

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 放射性医薬品専門企業のフューチャーケム（FutureChem）が米国食品医薬品局（FDA）に自社の前立腺がん治療剤「FC705」の臨床1·2a相試験を申請した。米国臨床はUniversityofMarylandMedicalCenter(メリーランド大学メディカルセンター)の他5機関で行う予定だ。臨床は1相と2相を同時に行う。29日、会社側によると、1相では100mCi用量を6人の患者を対象に単独投与し、2a相では100mCi用量を20人の患者に繰り返し投与する。これにより転移性去勢抵抗性前立腺がん（MetastaticCastrationResistantP

[ソウル=ヘルスコリアニュース] LG化学が日本企業の韓国協和キリン(Kyowakirin Korea)の医薬品2種を共同販売する。LG化学は28日、慢性腎臓病(CKD)患者に見られる貧血に対する造血剤「ネスプ」(NESP)と慢性腎臓病患者の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「レグパラ」(Regpara)の国内共同販売を行うと発表した。会社側によると、「ネスプ フリーフィールドシリンジ」(Nesp Prefilled Syringe, 成分名:ダベポエチンアルファ·Darbepoetinalfa）は慢性腎臓病患者の貧血治療に使われる持続型造血剤で、血液透析および腹膜透析患者、透析前慢性腎臓病患者な

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国ビエンシー（BNCKorea、代表取締役チェ·ワンギュ）が標的タンパク質分解抗がん新薬の開発に乗り出す。 韓国ビエンシーは25日、標的タンパク質分解薬物開発専門ベンチャー企業のオンコーゼン（ONCOGEN、代表取締役アン·ジュフン）に戦略的持分投資とともに利益分配型共同研究契約を締結したと明らかにした。オンコーゼンのシリーズA投資に戦略的投資家（SI）として10億ウォンを投資し、オンコーゼンと中長期的に協力していく計画である。オンコーゼンは、現在開発中の新規機転および新規ターゲットの革新新薬（First-in-class）抗がん剤2件と、国内初の独自CMP

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国産「1号コロナ19ワクチン」の品目許可が秒読み段階に入った。 SKバイオサイエンスが独自開発したコロナ19ワクチンが優秀な3相臨床試験の結果を確保した。 SKは今月中に安全性データを確保し、品目許可を申請する予定予定で、食品医薬品安全処（食薬処）の承認も早いスピードで行われるものと見られる。 最終承認が完了すれば、韓国は「ワクチン主権」を確保し、同時に独自のコロナ19ワクチン輸出国としての地位を高める見通しだ。SKバイオサイエンスは25日、合成抗原方式の独自開発コロナ19ワクチン候補物質「GBP510」の臨床3相分析結果で、対照ワクチンに比べて優れた免疫反

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 政府が4月から満7歳の児童にも児童手当を支給する。 2014年2月生まれ~2015年3月生まれの児童約50万人が恩恵を受けるものとみられる。児童手当は4月25日から支給を開始する。保健福祉部（權德喆長官）は24日、児童手当の支給年齢を現行の満6歳から満7歳まで拡大する「児童手当法」が施行されたことを受け、対象児童に4月から児童手当を支給すると発表した。今回の措置で恩恵を受ける児童は、今年満7歳に到達する2014年2月生まれから2015年3月生まれまでの計50万3106人だ。 出生年月によって遡及及び支給期間は異なる。従来、児童手当を受けている満6歳児童は自動的

[ソウル=ヘルスコリアニュース / パク·ミンジュ記者] 日本の化学企業が相次いでバイオ医薬品CDMO市場に進出する計画を明らかにするなど、バイオ医薬品が日本でも未来の成長動力として注目されている。21日、関連業界によると、日本の総合化学企業である旭化成（AsahiKasei）は最近、米国のバイオ医薬品CDMO企業バイオノバサイエンティフィック（BionovaScientific）を買収すると明らかにした。2014年に設立されたバイオノバサイエンティフィックは、米カリフォルニア州フリーモントに所在している。 cGMP施設を備え、次世代抗体治療剤の生産に特化した企業であり、100人余りが勤務して

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国産新薬30号のHKイノエンの胃食道逆流疾患治療新薬「Kキャップ」（K-CAB、成分名:テゴプラザン、Tegoprazan）が中国の万里の長城を越えた。 中国市場には既にグローバル製薬会社のP-CAB（カリウム競争的胃酸分泌抑制剤）系薬物が販売されているが、まだ影響力が大きくなく、市場環境も「Kキャップ」に友好的であるため、市場の安着はもちろん、競合製品との主導権争いでも有利とみられる。HKイノエンは最近、自社が開発したP-CAB系列の新薬「Kキャップ」が中国国家薬品監督管理局（NMPA）の最終品目許可を獲得したと発表した。 中国で許可を受けた適応症は、びら

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 来週月曜日（18日）から、社会的距離置くがほとんど解除される。 コロナ流行以前の自由な状況に戻るのだ。 防疫当局はコロナがピークを完全に過ぎたため、今が防疫体系を転換する時期だと判断している。これによって, 政府は今月18日から私的な集まり人数（10人まで）とレストラン、カフェなどの営業時間（12時まで）制限を完全に解除する予定だ。 現行の距離置くが解除されれば、これからはすべての施設で24時間営業が可能になる。 最大299人まで参加を認めていた結婚式や集会·行事などでの人数制限もなくなる。 映画館·公演場で飲食物の摂取も可能になる。疾病管理庁によると、韓国の

[ソウル=ヘルスコリアニュース] HKイノエン（HKinno.N）が開発した大韓民国30号新薬「ケイキャップ」(K-CAB Tab. 成分名:テゴプラザン·tegoprazan)が中国で最終的な正式品目許可を獲得した。会社側は今年を「ケイキャップ」のグローバル市場進出元年とし、世界トップの消化性潰瘍用剤市場である中国を皮切りに、海外市場攻略にさらに拍車をかける方針だ。HKイノエンは13日、自社の胃食道逆流疾患治療新薬「ケイキャップ錠」（成分名テゴプラザン）が中国国家薬品監督管理局（NMPA）の最終品目許可を獲得したと公式に確認した。 中国で許可を受けた適応症は、びらん性食道炎だ。HKイノエンは

[ソウル=ヘルスコリアニュース] チョングンダン(鍾根堂)社のバイオ系列会社であるチョングンダンバイオが自社のボツリヌス·きん製剤「CKDB-501A」（クロストリジウム毒素A型·ClostridiumbotulinumtoxinAtype）の適応症拡大に乗り出す。チョングンダン社は今月8日、食品医薬品安全処から「CKDB-501A」に対する1相臨床試験の承認を受けた。 「CKDB-501A」はチョングンダンバイオが独自開発したA型ボツリヌストキシン製剤だ。 今回の試験は脳卒中後の上肢筋肉硬直治療で「CKDB-501A」の安全性と有効性を評価するためのものだ。すでに多くの製薬会社は自社のボツリ

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 皮膚老化の主犯は繊維芽細胞ではなくメラニン細胞（色素細胞）であり、もし老化を遅らせたり止まったりすることを望むなら、メラニン細胞の老化を防がなければならないという研究結果が出た。亜洲（アジュ）大学病院皮膚科のカン·ヒヨン教授研究チーム（亜洲大学医科大学生化学教室の朴テジュン教授、金テヒョン専攻医）は、全年代にわたって70人の皮膚から老化皮膚細胞の割合を分析した。その結果、線維芽細胞の老化は10代から始まって漸進的に進み、多くの年齢層で見られる。 しかし、メラニン細胞の老化は40代後半から始まり、60代以降急激に増加することが分かった。研究チームは老化したメラニ

[ソウル=ヘルスコリアニュース] アイルランドの保健当局はヒューゼルのボツリヌストキシン(botulinum)製剤の現地市販を許可した.ヒュージェル(代表執行役員ソン·ジフン)は現地時間の25日にアイルランド健康製品規制庁(HPRA, Health Products Regulatory Authority)から眉間シワを適応症とする自社ボツリヌストキシン製剤「ボツレックス(Botulax, 輸出名:レティボ)」50Unit(ユニット)に対する市販許可を受けたと発表した。これでヒューゼルはアイルランドをはじめ、現在フランス、オーストリア、英国、ルーマニアまで欧州5ヵ国で自社製品の品目許可を獲得

[ソウル=ヘルスコリアニュース] LG化学がグローバル未開拓疾患分野であるNASH（非アルコール性脂肪肝炎）治療剤の開発に乗り出す。LG化学は29日、米FDA（食品医薬品局）から中性脂肪合成酵素「DGAT-2(Diacylglycerol acyltransferase-2)」の活性を選択的に阻害することにより、 肝臓での脂肪蓄積を予防するNASH新薬物質「LG203003」の臨床1相試験計画（IND）の承認を受けたと明らかにした。LG化学は今回の承認により、従来の抗炎症メカニズムの新薬物質である「LG303174」に続き、新たなメカニズムの臨床開発段階であるNASH新薬候補物質を確保すること

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 大熊(デウン)製薬の胃食道逆流疾患治療新薬ペクスクル錠(Fexuclue、成分名:ペクスプラザン·Fexuprazan)がアジア3ヶ国市場に進出する。大熊製薬(代表チョン·スンホ、イ·チャンジェ)は28日、海外法人及び支社を運営している国(以下「支社国」という)のうちフィリピン、インドネシア、タイに胃食道逆流疾患治療剤新薬ペクスクル錠の品目許可申請書(NDA,NewDrugApplication)を提出したと発表した。大熊製薬は現地で国別に要求する追加研究資料などを取り揃え、2月から3月中旬まで3カ国に順次品目許可申請書を提出した。 これは大熊製薬の海外事業進

[ソウル=ヘルスコリアニュース] JW中外製薬（JW Pharmaceutical）がAI新薬開発ベンチャー企業のオンコクロスと人工知能（AI）基盤の革新新薬開発に乗り出す。 両社はこのため24日、共同研究契約を締結した。両社は今回の契約により、オンコクロスのAIプラットフォーム「ラプター(RAPTOR)AI」を活用し、JW中外(ジュンウェ)製薬が開発している新薬パイプラインの新規適応症を探索し、開発可能性を検証することになる。「ラプター(RAPTOR)AI」は新薬候補物質や既存の薬物に対する最適の適応症をスクリーニングするR&Dプラットフォームで、臨床成功の確率を高め開発期間を短縮させる。キ

[ソウル=ヘルスコリアニュース] SKバイオサイエンス(社長アン·ジェヨン)は国内で許可された唯一の合成抗原方式「コロナ19ワクチン」の接種可能年齢を満12歳以上の全年齢層に拡大するため23日、食品医薬品安全処に許可変更の事前検討を申請した。 事前検討は許可変更をより早く進めるために食薬処の審査に必要なデータをあらかじめ提出して検討を受ける手続きだ。「ニューバックソビード」は成人接種用として既に許可を受けたワクチンであるため、新規品目許可手続きなしに許可変更だけで接種年齢を拡大できるものと予想される。「ニューバックソビード」は米国のバイオ企業ノババックスが開発した合成抗原方式の「コロナ19ワク

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国の「ワクチン名家」といわれているSKバイオサイエンスが、自主的に開発している「コロナ19ワクチン」の適応症の拡大に乗り出した。 今年上半期中に国産「第1号コロナワクチン」を商用化すると同時に、ブースターショットや青少年にも活用範囲を広げるためだ。SKバイオサイエンスは22日、コロナ19ワクチン候補物質「GBP510」をブースターショットとして開発するための国内3相臨床試験計画（IND）を食品医薬品安全処に提出した。GBP510は、SKバイオサイエンスが伝染病予防革新連合（CEPI）から支援を受け、米ワシントン大学薬学部·抗原デザイン研究所（Institut

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 今日から韓国では専門家用迅速抗原検査の結果、陽性が出れば直ちにコロナ19確診判定を受ける。 陽性の場合、別途PCR（遺伝子増幅）検査を受けなくても、医師の判断の下で確定診断とみなし、PCR検査の陽性確定者と同様に治療を受けることができる。これは最近コロナ19有病率が高くなるにつれて専門家用迅速抗原検査養成予測度が大きく上昇したためである。町内の病院·医院で専門家用迅速抗原検査を受けて陽性が確認された場合には、保健所等を訪問して追加のPCR検査を受けなくてもすぐに診療·相談·処方を実施することになる。専門家用迅速抗原検査陽性者は、検査した病院·医院で注意事項と隔