[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 혈관 내로 삽입하는 카테터나 이식형 의료기기 등의 재사용이 금지된다. 보건복지부는 23일 의료법 시행규칙 제3조의2제2호에 따른 재사용이 금지되는 일회용 의료기기 목록을 공고했다.이번에 공고된 재사용 금지 의료기기는 ▲무균조직에 삽입하는 카테터류(EPIDURAL CATHETER 등) ▲혈관 내로 삽입하는 카테터류(CENTRAL VEIN CATHETER 등) ▲혈액 및 체액 등이 배출되는 카테터 및 배액 용기(CHEST TUBE, HEMOVAC 등) ▲이식형 의료기기(SCREW, PLATE, 인공심박동기,

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 조직재생의학 연구개발기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 첨단 의료용 수술 및 재활 로봇 개발기업인 큐렉소(대표 이재준)의 2대 주주로 이 회사의 경영에 참여한다. 엘앤씨바이오는 이를위해 큐렉소에 405억원 규모의 경영참여 목적 지분투자를 결정했다고 23일 공시를 통해 공개했다. 엘앤씨바이오는 “오는 6월 30일 출자 완료 이후 보유 주식수는 545만 8221주로, 지분율 14.03%를 확보하여 2대 주주가 된다”며 “취득방식은 3자배정 유상증자 신주취득”이라고 설명했다.엘앤씨바이오는 투자 목적에 대해 “회

[헬스코리아뉴스 / 이시우] JW홀딩스는 11일부터 나흘간 베트남 하노이에서 열린 ‘메디팜 2022 하노이’에 참가해 JW그룹의 의료기기 제품을 글로벌 시장에 선보였다.‘메디팜 2022 하노이’는 올해 29회를 맞은 베트남 최대 규모의 의료 산업 박람회다. 올해 박람회에는 약 150개 업체가 참가했으며, 1만5000명 이상이 참관한 것으로 조사됐다.JW홀딩스는 자사의 의료기기에 대한 베트남 현지 유통 독점권을 갖고 있는 TruongSon(쯍선)社와 함께 이번 전시회에 참가해 독립부스를 열고 JW 제품을 소개했다. JW홀딩스는 진단시

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 최첨단 생체현미경(Intravital microscopy) 기술 기업 아이빔테크놀로지(김필한 대표이사)가 삼성증권을 상장 주관사로 선정하고 기업공개(IPO)에 나선다.아이빔테크놀로지 관계자는 23일 헬스코리아뉴스에 “코스닥 기술특례 상장을 목표로 본격적인 준비에 나선다”며 “삼성증권이 다수의 바이오 기술기업 상장을 성공적으로 진행하는 등 기술특례 상장에 특화된 전문성과 노하우를 보유하고 있어 주관사로 선정하게 됐다”고 밝혔다.2017년 설립된 아이빔테크놀로지는 기존 MRI나 CT 등의 기술로는 불가능했던

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 어깨 수술에 사용되는 생체흡수성 금속 봉합나사의 새로운 지지대가 미국 식품의약국(FDA)의 관문을 통과했다.미국 아니카 테라퓨틱스(Anika Therapeutics)는 20일(현지 시간) FDA가 자사의 봉합나사 지지대(suture anchors platform) ‘X-Twist Nottless Fixtion’에 510K 의료기기 인증을 부여했다고 밝혔다.FDA의 510K 인증은 미국에서 의료기기 제품 생산을 위한 것으로, 미국 의료 종사자들에게 제품을 공식 채널을 통해 공급하기 위해서 제조 기업이 갖춰

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 골절 인대손상 치료의 새로운 패러다임을 열기 위해 골절치료와 관련된 전문회사들이 손을 잡았다.㈜한림MS(대표: 김정진)는 17일 의료기기 기업인 ㈜오픈엠, 의료기기 도매상인 FNA메디컬과 오픈캐스트®에 대한 상호업무협약(MOU)를 체결했다.골절치료의 기술력을 가진 한림MS와 오픈엠, 의료기기 유통전문회사인 FNA메디컬간의 협력을 통해 시장을 주도하겠다는 것이다.이번 계약을 통해 ㈜오픈엠은 제품의 제조∙공급, 품질개선∙신제품개발에 최선을 다하고, FNA메디컬은 ㈜한림MS와 협력하여 거래선을 인계∙관리하며,

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)의 주입 가능한 미분쇄형무세포동종진피 시지페이스트(CGPaste)가 당뇨병성 족부궤양 치료에서 높은 상처 치유 효과를 입증했다. 해당 연구 결과는 국제 학술지 ‘Journal of Wound Care(2020 SCIE IF:2.072)’ 4월호에 게재됐다.19일 회사측에 따르면, 가톨릭의대 의정부성모병원 정형외과 안지용 교수 연구팀은 당뇨병성족부궤양 환자를 대상으로 시지페이스트와 음압창상치료(Negative pressure wound therapy, N

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 뷰노(대표 이예하)의 인공지능 기반 심정지 예측 의료기기인 뷰노메드 딥카스™(VUNO Med®–DeepCARS™)가 18일, 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 확정, 통보를 받았다.유예대상으로 결정되면 앞으로 2년간 신의료기술평가를 받지 않고도 비급여로 시장에 선진입할 수 있어 그만큼 임상적 근거를 쌓을 수 있고, 향후 건강보험 시장 진입을 위한 기반도 마련할 수 있다.국내 의료AI 업계에서 선진입 의료기술로 평가받은 의료기기는 뷰노의 뷰노메드 딥카스™가 처음이다.뷰노 관계

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 유방암과 전립선암의 발병 유무를 진단할 수 있는 의료 AI 소프트웨어가 미국 식품의약국(FDA)의 510K 의료기기 인증을 획득했다. 의료영상 기술회사 래드넷(RadNet)은 16일(현지 시간), 자사의 유방암, 전립선암 진단 소프트웨어 ‘Saige-Dx’, ‘Quantib’가 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다.①‘Saige-Dx’은 X선 이용한 유방암 검진 방법인 유방촬영술을 보조하는 AI 진단 소프트웨어이다. 이 제품은 래드넷의 자회사 딥헬스(Deephealth)에서 개발된 것으로, 이전 ‘Saige-

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(코스닥 205470, 대표이사 차정학)가 올해 1분기 사상 최대실적을 기록한 것으로 나타났다.17일 휴마시스에 따르면 이 회사는 2022년 1분기 연결기준 3263억 7800만 원의 매출과 2031억 6000만 원의 영업이익을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 매출 1510%, 영업이익 1605%가 증가한 수치이다. 뿐만아니라, 1분기 실적으로만 이미 전년도 연간실적을 뛰어 넘었다. 당기순이익은 1598억 200만 원으로 전년 동기대비 1488% 증가했다.회사측은 이같은

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 미용의료기기 전문 기업 이루다(코스닥 164060, 대표이사 김용한)가 올해 1분기 역대 최대 매출을 달성했다.16일 이루다는 1분기 매출액 97억원으로 전년 동기(65억원) 대비 50% 증가했다고 공시했다. 이는 1분기 사상 최대치다. 리오프닝 관련 미용의료기기 시장 호황으로 수주량이 증가해 고성장을 이뤘다는 설명이다. 영업이익은 8억원으로 전년 동기(11억원) 보다 소폭 감소했다. 당기순이익 역시 영업이익과 비슷한 흐름을 보였다. 1분기 순익은 8억 600만원으로 전년 동기(11억) 대비 다소 줄었다

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 진매트릭스(대표이사 김수옥)가 16일 공시를 통해 올해 1분기 실적을 발표했다.진매트릭스 올해 1분기 실적은 매출액 48억 7천만 원, 영업이익 9억 4천만원을 기록했다. 지난해 같은 기간보다 매출액은 42%, 영업이익은201%가 크게 증가한 수치다. 당기순손실은 39억 5천만원으로 집계됐다. 진매트릭스 관계자는 이날 헬스코리아뉴스에 “올해 1분기 매출 성장은 ‘NeoPlex COVID-19’의 수출이 지속되고, 성감염증 진단제품 ‘NeoPlex STI’ 판매가 증가한 결과”라며, “당기순손실은 나스닥

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 인공지능, 음성인식 기업인 셀바스AI(코스닥)가 올해 1분기 연결기준 최대 매출액을 달성했다. 16일 셀바스AI에 따르면, 이 회사는 올 1분기 연결기준 매출액 121억 원, 영업이익 16억 3000만 원으로 전년 동기 대비 각각 39.4%, 흑자 전환한 것으로 나타났다. 이 회사의 지난해 매출액과 영업이익은 각각 86억 5400만 원과 -131억 원 이었다.당기순이익도 지난해 -13억 원에서 올해 15억 8500만 원으로 흑자로 돌아섰다. 별도 기준 매출액은 55억 6000만 원, 영업이익은 9억 60

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 식품의약국(FDA)은 12일(현지 시간), 프랑스 레머디 랩스(Remedee Labs)의 섬유근육통 진통 기기 ‘엔도르핀 자극기’(Endorphin Stimulation)를 혁신 의료기기로 지정했다. 레머디 랩스는 이번 지정을 바탕으로 미국 시장 진출에 박차를 가한다는 계획이다.FDA는 생명을 위협하는 질병을 더욱 효과적으로 진단 및 치료할 수 있는 잠재력을 입증한 장치에 대해 혁신 의료기기로 지정한다. 이 제도는 신속한 개발, 평가 및 심사를 통해 환자에게 시기적절한 접근성을 제공하는 것을 목표로

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 의료 기술 분야 글로벌 기업인 메드트로닉코리아가 ‘미니메드™ 720G 시스템(MiniMed™ 720G)’을 국내에 출시함으로써 센서 연동형 인슐린 펌프 라인업을 확대한다.13일 회사측에 따르면 ‘미니메드TM 720G 시스템’은 지난 1월 국내에 출시된 ‘미니메드™ 770G 시스템’의 보급형 제품으로 예측 경보를 통해 효과적인 혈당 관리가 가능한 것이 특징이다. ‘미니메드™ 770G 시스템’과 마찬가지로 연속혈당측정 시스템이 통합된 센서 연동형 제품이며, 5분 단위로 포도당 수치를 측정하여 당수치가 목표

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 헬스케어 전문기업 원텍(대표이사 김종원, 김정현)과 대신밸런스제8호스팩이 합병상장을 위한 임시주주총회에서 합병 안건을 승인했다.지난 4월 22일 합병 증권신고서를 제출한 이후 오늘(13일) 합병종료보고 이사회 결의를 거친 원텍은 남은 합병 절차를 마무리하고 6월 30일 코스닥 시장에 상장한다. 원텍과 대신밸런스제8호스팩 주식매수청구 행사기간은 6월 2일까지다.지난 1999년 설립된 국내 레이저 에너지 의료기기 1세대 기업인 원텍은 차별화된 기술력을 바탕으로 고객 니즈와 임상 노하우를 반영한 제품을 출시하