[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대원제약이 건강기능식품 제조 업체 '극동에치팜'을 인수했다.양사는 12일 인수 체결식을 열고 계약서에 최종 서명했으며, 이에 따라 대원제약은 극동에치팜 지분 83.5%를 확보하게 됐다. 취득 금액은 141억원이다.1996년 설립된 극동에치팜은 2019년 기준 272억원의 매출액과 14억원의 영업이익을 기록한 건기식 전문 제조 업체다. 현재 4건의 건기식 제조 특허를 보유하고 있으며, 식품의약품안전처로부터 우수건강기능식품제조기준 적용 업체로 지정되는 등 기술력을 인정받았다. 충남 예산에 제1

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 부광약품이 자사의 항바이러스제 '레보비르'(클레부딘, 프로젝트명 'CLV-201')의 코로나19 바이러스 음전률을 확인하기 위해 실시한 임상2상 시험에서 통계적 유의성 확보에 실패했다.부광약품은 12일 '레보비르'의 코로나19 임상2상 탑라인 결과를 발표했다.회사 측의 발표 내용에 따르면, 해당 임상2상 관찰종료 시점인 29일에서 '레보비르' 투약군은 85.3%, 위약군은 70.6%가 음성으로 전환했지만, 통계적으로 유의미하지는 않았다.다만, 위약

[헬스코리아뉴스 / 임대현] (주)진매트릭스(대표이사 김수옥)는 특허청으로부터 지카 바이러스 백신 ‘GMZ002’의 국내 특허를 등록 결정을 받았다고 12일 공시했다.이번 등록 특허의 정식 명칭은 ‘지카 바이러스 변이주와 이를 포함한 지카 백신 조성물’로 특허 내용은 신규 지카 바이러스주와 이를 이용한 백신 제조방법까지 포괄하고 있다.진매트릭스에 따르면 지카 바이러스 백신 ‘GMZ002’는 동물 대상 시험에서 공격용 바이러스에 대해 100%의 생존 효과를 보여 효능 측면에서 후보백신의 효과가 입증된 바 있다. 또한 ‘GMZ002’는

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온이 올해 1분기 연결재무제표 기준으로 4570억원의 매출액을 기록했다. 지난해 같은 기간보다 22.6% 늘어난 규모다. 영업이익은 전년 동기 대비 72.8% 증가한 2077억원이었으며, 영업이익률은 45.4%에 달했다.셀트리온은 12일 이 같은 내용의 연결기준 경영실적을 공개했다. 회사 측은 '램시마', '트룩시마', '허쥬마' 등 주요 항체 바이오시밀러 제품이 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 안정적인 점유율을 이어간 점과 지난 2월 유럽의약품청(EMA)

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 고지혈증 치료제 ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’ 특허 2건(등록번호: 1752700호, 1950907호)이 최근 의약품특허목록집에 등재됐다.아트맥콤비젤 연질캡슐은 오메가-3 지방산 에스테르 및 아토르바스타틴(Omega-3-acid ethylester와 Atrovastatin)이 함유된 개량신약 복합제다.아트맥콤비젤 연질캡슐과 연관성이 인정되어 의약품특허목록 등재된 특허는 ‘콤비젤’ 기술(CombiGel Technology, 알약 속에 알약을 온전한 형태로 넣는 기술)이 적용된

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 인트론바이오(대표 윤경원)는 자사가 확보하고 있던 새로운 작용기전의 항진균제 특허기술을 이연제약(대표 유용환)에 기술이전하고 조속한 산업화를 위해 전략적으로 협력하기로 했다고 12일 밝혔다.인트론바이오에 따르면 이번 기술이전 대상 항진균제(iN-EYD)는 조합생물학에 기반해 미국의 듀크(Duke)대학교와 더불어 연세대, 이화여대 등 국내 대학교들과 협력으로 개발된 새로운 계열의 항진균제다. 기존 항진균제 약물들의 문제점으로 지적되던 독성문제나 내성발생문제를 획기적으로 개선할 수 있는 혁신신약물질이라는 게

[헬스코리아뉴스 / 임대현] ㈜씨젠(대표이사 천종윤)이 올해 1분기에 전년 동기 대비 330% 증가한 3518억 원의 매출을 기록했다. 영업이익은 1939억 원, 당기순이익은 1642억 원을 각각 달성해 영업이익과 당기순이익 모두 전년 동기 대비 388% 증가했다.작년 1분기가 코로나19가 본격 확산되기 이전이었다는 점을 감안하더라도, 씨젠은 진단키트를 바탕으로 성장세를 이어가고 있다.씨젠은 1분기에 55%의 영업이익률을 달성했다. ‘글로벌 분자진단 대중화’를 위한 대규모 R&D 투자, 생산능력 확충, 핵심인력 채용 등 투자 증가에

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 한미약품의 바이오신약 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)가 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다.한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성 폐섬유증(IPF: Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation)했다고 12일 밝혔다.LAPSTriple Agonist는 작년 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC: Primary scleros

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 지놈앤컴퍼니(대표 배지수‧박한수)가 신생아괴사성장염(Necrotizing Enterocolitis, 이하 NEC) 동물 모델에서 자회사 사이오토 바이오사이언스 (Scioto Biosciences)의 마이크로바이옴 치료제 플랫폼(Activated Bacterial Therapeutics™, 이하 ABT플랫폼)의 효과를 확인했다고 12일 밝혔다.해당 동물 모델 결과는 미국 Nationwide Children’s Hospital(이하, NWCH)병원 Abigail Wexner 연구소 연구진(이하, AWRI)에

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 파마리서치(대표이사 강기석·김신규)는 자사의 PDRN 오리지널 주사제 ‘플라센텍스’가 만성 족저근막염(Chronic Plantar Fasciitis)의 증상과 통증 개선에 효과가 있는 것으로 나타났다고 12일 밝혔다.족저근막염 환자를 대상으로 PDRN을 투여했는데, 시각적 통증 평가 척도(VAS; visual analogue scale) 등의 발 통증 평가에서 유의미한 통증 감소 효과가 확인됐다는 것이다. 해당 결과는 지난 2015년 SCIE급 국제 학술지에 발표된 ‘국제 정형외과(INTERNATIONA

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 헬릭스미스는 허위사실 유포 및 명예훼손 등의 혐의로 특정인 2명에 대한 고소장을 서울 양천경찰서에 제출했다고 12일 밝혔다.해당 피고소인들은 헬릭스미스의 주주들을 직접 방문해 “경영진들이 범죄를 저질렀다”, “헬릭스미스에 검은 세력이 붙어있다” 등 근거 없는 허위사실을 유포하며 위임장 모집 활동 과정에서 악의적 비방행위를 하는 등 불법행위를 지속하고 있다는 것이 헬릭스미측의 설명이다.회사측은 “특히 헬릭스미스의 전략적 투자자(SI)로 특정 바이오 기업을 언급했다”며 “그러나 해당 바이오 기업 관계자는 ‘

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 유한양행(사장 조욱제)이 반려동물 시장에 본격적으로 뛰어든다.유한양행(사장 조욱제)은 11일 반려견 인지기능장애증후군(CDS, Cognitive dysfunction syndrome) 치료제인 ‘제다큐어’ (성분 : 크리스데살라진) 런칭 행사를 열고 반려동물 의약품 시장 진출을 공식 선언했다. 반려동물 산업이 급속도로 성장하는 가운데 유한양행은 의약품 시장에서 쌓아온 경험과 노하우를 바탕으로 반려동물의 토탈헬스케어에 접목하는 중이다. 펫을 가족으로 여기는 최근의 반려동물 문화로 인해 반려동물의 토탈 헬스

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 11일 혈액암 치료제 등 7개 의약품의 시판을 허가했다. 한독테바는 혈액암 치료제 '테바벤다무스틴주25mg'(벤다무스틴염산염수화물)과 '테바벤다무스틴주100mg'(벤다무스틴염산염수화물)을 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. '테바벤다무스틴주'는 여포형 림프종에서 리툭시맙과 병용요법으로 투여되는 의약품이다. 만성 림프구성 백혈병(CLL)의 일차 치료 요법이나 65세 이상의 다발골수종 환자에게 프레드니손과 병용요법으로 투여되기도 한다. 에이치피앤씨

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(10일~11일) 고안압증 치료제 등 6건의 임상시험을 승인했다. 피에이치파마는 'PHP-201'의 3상 임상시험을 서울대병원에서 실시한다. 원발성 개방각 녹내장(POAG)또는 고안압증(OH)환자 258명을 대상으로, '라타노프로스트'에 대한 'PHP-201' 부가요법의 유효성과 안전성을 평가한다. '라타노프로스트'는 안압 하강에 효능이 있는 성분으로 알려져 있다. 코반스코리아서비스는 'MEDI3506, 다파글리플로진&

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 최소 잔여형 주사기 생산 업체 풍림파마텍이 최근 미국, 호주, 프랑스 등과 수출 계약에 나서는 가운데 관련주 행보도 주목된다.이 회사가 생산하는 최소 잔여형 주사기(LDS)는 주사할 때 최소한의 잔량만 남기는 구조로 만들어졌다. 일반 주사기는 주사기 본체와 바늘이 서로 분리되어 있고, 최대한 주사하더라도 사이 공간에 약간의 잔량이 남는다.반면 LDS는 주사기 본체와 바늘이 일체화 돼있어 불필요한 공간이 거의 없다. 따라서 잔량을 남기지 않고 주사가 가능하다.LDS가 주목받는 이유는 코로나19 백신 때문이

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 그동안 중국에서 수급해온 위식도역류질환 치료 신약 '케이캡'(테고프라잔)의 원료를 자체 생산한다. 이에 따라 회사의 수익성이 크게 높아질 전망이다.HK이노엔은 최근 원료의약품등록제도(DMF)에 따라 테고프라잔에 대한 신규 원료 등록을 완료했다. 이번에 등록한 테고프라잔 원료는 충청북도 음성군 대소면 대소산단로 20에 위치한 대소공장에서 생산한다.HK이노엔은 충청북도 오송읍과 대소면, 그리고 경기도 이천에 각각 공장을 보유하고 있다. 오송공장은 완제의약품을, 이천공장은 바이오의약

[헬스코리아뉴스 / 이순호] " 식약처의 이번 권고사항이 혈장치료제 한시적 역할의 일몰을 의미한다면, 당사는 품목 허가를 위한 당면 과제에 급급하지 않겠습니다."자사의 코로나19 혈장치료제가 식약처의 조건부 허가 신청단계에서 좌절된 것과 관련, 녹십자는 11일 이같은 내용의 입장문을 발표했다.녹십자는 입장문에서 "지코비딕의 임상 자료는 일반적인 의약품 개발 기준으로 볼 때 확증적 결과로 분류하기에 제한점이 있는 것이 사실"이라며 "하지만, 특정 환자군(입원 2일 이내 조기 투여군, D-dimer 비정상군 등)에서 지코비딕의 효과를

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한올바이오파마는 자사가 안전성 시험 자료를 조작하고 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 위반했다는 11일자 식약처 발표와 관련, "이번 식약처 처분에 대해 책임을 통감하며 선량한 고객님 및 주주 여러분께 깊은 사과의 말씀을 드린다"고 밝혔다.회사측은 "오늘(5/11) 발표된 식약처의 ‘6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지’ 조치는 의약품 시험 자료 허위작성 혐의에 대한 경찰조사 결과에 따른 행정 처분"이라며 "조사 결과 당사가 수탁 제조한 이트라코나졸 성분의 의약품 6개 품목의 허가 또는 변경허가

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 녹십자가 식품의약품안전처에 조건부로 허가를 신청했던 혈장치료제가 승인에 실패했다. 식약처는 녹십자의 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’ 임상시험 결과를 검토하기 위해 11일 열린 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의 결과, 시험군에서 사망이 3건 발생했으며, 안전성에 대한 명확한 결론을 내리기 어렵다는 판단에 따라 후속 임상 시 이상반응을 주의 깊게 관찰할 필요가 있다는 의견을 받았다고 밝혔다.

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 자칭 바이오 벤처기업인 ㈜유스바이오글로벌(대표이사 유승호)가 대한민국의 혁신성장을 이끌어갈 '혁신기업 국가대표 1000'으로 최종 선정됐다고 11일 밝혔다.‘혁신기업 국가대표 1000’은 금융위원회가 산업통상자원부 및 중소기업벤처부 등과 함께 미래혁신을 선도할 대표기업을 선정하는 프로젝트다.유스바이오글로벌 관계자에 따르면 “제대혈로부터 유래된 혈관내피전구세포(EPC)에 특허조성물(천연물 유래의 기능강화 인자들)을 첨가하여 배양해 손상된 혈관을 재생하는 기술이 높은 점수를 받은 것으로 보인다