[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 30일 임상시험 3건을 승인했다. 이번에 승인받은 약물은 한국로슈의 '폴라투주맙 베도틴', 한국화이자제약의 'PF-06482077', 위더스제약의 '레이프라정20mg' 등이다. 이번 승인에 따라 한국로슈는 '폴라투주맙 베도틴'(Polatuzumab Vedotin)의 3상 임상시험을 시행한다. 재발성/불응성의 미만성 거대 B세포 림프종 환자 18명을 대상으로 '폴라투주맙 베도틴'(Polatuzumab Vedotin)을

'콕집어 제약'은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동아ST, '제16회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실' 성황리에 종료 [헬스코리아뉴스 / 박민주] 동아ST(대표이사 회장 엄대식)는 경기도 파주시 톤앤무드 스튜디오에서 '제16회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실' 졸업식을 개최했다.동아ST가 지난 2004년부터 실시해오고 있는 청소년 환경사랑 생명사랑

[헬스코리아뉴스 / 정우성] HK이노엔이 코스닥 상장을 앞두고 진행한 공모주 청약에서 개인 투자자 자금이 대거 몰렸다.바이오헬스 전문기업 HK이노엔이 30일까지 이틀간 일반 공모 청약을 진행한 결과, 경쟁률 388.90대 1을 기록했다고 밝혔다. 일반 청약증거금은 약 29조 171억 원으로 집계됐다.HK이노엔은 앞서 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 공모 희망밴드 최상단인 5만 9000원에 공모가를 확정했고, 최근 10년 코스닥 공모시장에서 역대 최고인 1871대 1의 수요예측 경쟁률 신기록을 쓴 바 있다.기관투자자들은

[헬스코리아뉴스 / 정우성] SK바이오사이언스와 JW중외제약이 2분기 흑자 전환에 성공하며 양호한 실적을 이어갔다.SK바이오사이언스는 2분기 별도 재무제표 기준 662억 원의 잠정 영업이익을 기록하며 흑자로 돌아섰다. 이 기간 매출액은 전년 동기(383억 원)에 비해 277.20% 늘어난 1446억 원을 달성했다. 순이익은 528억 원이었다.SK바이오사이언스는 코로나19 백신 위탁생산이 본격적으로 시작되면서 실적 개선이 이뤄졌다는 평가다. 이 회사는 지난해 7월 아스트라제네카와 코로나19 백신 위탁생산 계약을 맺은 바 있다. 하반기

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 최근 실적을 발표한 제약‧바이오주의 희비가 엇갈렸다. 상반기 기대 이상의 매출 달성 소식을 전했던 종목들이 정작 약세 흐름을 보였다.한미약품은 29일 공시를 통해 전년 동기비 2분기 매출(14.7%), 영업이익(49.6%), 순이익(43.1%)이 늘었다고 발표했다. 자사 제품의 처방매출 성장과 중국 현지법인의 선전 등에 힘입어 호실적을 이뤄낸 것이다.하지만 주가는 공시 수혜를 누리지 못했다. 30일 한미약품은 2.59% 내린 32만0000원으로 거래를 마쳤다. 의약품지수의 전반적인 하락세를 감안하더라도

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 환인제약이 정신계 의약품의 안정적인 성장에 힘입어 2분기에도 좋은 실적을 거뒀다.환인제약은 30일 2분기 연결 기준 잠정 실적을 공개했는데, 매출은 426억 원으로 전년 동기(421억 원)보다 1.1% 늘었다. 같은 기간 영업이익은 56억원에서 76억원으로, 당기순이익은 47억 원에서 68억원으로 각각 35.4%, 42.5% 늘어났다.환인제약은 정신과 의약품 매출이 전체의 80% 이상을 차지하고 있다. 우울증 등 치료를 받는 환자 수가 늘어나면서 환인제약의 정신계 의약품 매출은 지난 7년간 연평균 10%

'콕집어 제약'은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.일동제약, 'BBR4401' 혈중 콜레스테롤 개선 기능성 획득[헬스코리아뉴스 / 박민주] 일동제약(대표 윤웅섭)이 자체 개발한 '비피도박테리움 브레베 IDCC4401(BBR4401) 열처리배양건조물'의 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 기능성을 인정받아 식품의약품안전처로부터 건강기능식품 개별인정형 원료

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 29일 19개 의약품의 시판을 허가하고 6개 품목의 허가를 취하했다. 한국화이자제약은 '로비큐아정'(롤라티닙) 25mg과 100mg을 각각 신약 전문의약품(희귀)으로 허가받았다. 이 약물은 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성인 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 쓰인다.[관련기사 : [단독] 식약처, 화이자 ALK 양성 비소세포폐암 치료 신약 '로비큐아' 품목 허가]디케이에스에이치코리아는 '엑스포비오정20mg'(셀리넥서)를

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 29일 화이자의 코로나19 백신·치료제 후보물질 등 모두 14건의 임상시험을 승인했다. 한국화이자제약은 코로나19 백신·치료제 후보물질 'PF-07321332'의 2/3상 임상시험 3건을 승인받았다. 각 시험은 HIV 치료제 '리토나비르'와 병용으로 진행된다. ⓛ우선 첫 번째 시험은 코로나19 환자와 가구 내 접촉한 성인에서 유증상 코로나19 감염 예방 효과에 대해 알아보기 위한 것으로, 'PF-07321332'/'리토나비르' 2

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 오스코텍(대표 김정근,윤태영)이 자사의 항암제인 AXL저해제 SKI-G-801의 임상 1상 시험에 돌입한다. 식약처가 29일 이 후보 물질에 대한 계획을 임상시험 계획 신청서(IND)를 승인한데 따른 것이다. 30일 오스코텍에 따르면 SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해하여 암의 전이를 막고 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보물질이다.이 후보물질은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동연구를 통해 확인된 우수한 항종양 및 전이 억제 효능, 그리고 기존 면역항암제와

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오사이언스가 A형 간염백신의 생산 효율을 기존보다 혁신적으로 높일 수 있는 기술을 확보했다. 이 회사는 현재 자체 개발 A형 간염백신을 개발 중인데, 향후 이 기술을 접목할 경우 국내는 물론 해외 시장에서도 압도적인 물량 공급이 가능해질 것으로 보인다.SK바이오사이언스는 최근 특허청에 A형 간염백신 제조 방법과 관련된 특허(특허 명칭 : A형 간염 바이러스의 제조방법 및 상기의 방법에 따라 제조된 A형 간염 바이러스)를 등록했다. 이 특허 기술을 활용하면 A형 간염백신을 만드는데 필요한 A형 간염

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 일동제약이 연구개발 비용을 늘리면서 영업이익이 크게 줄었다.일동제약은 별도 재무제표 기준 2분기 영업손실이 87억 500만 원을 기록, 적자전환했다고 29일 공시했다. 작년 2분기 영업이익은 72억 1900만 원이다.매출액은 1414억 2100만 원으로 전년 동기(1330억 8000만 원)대비 3.0% 늘었고, 순이익은 113억 8300만 원으로 89.4% 증가한 것으로 잠정집계됐다. 일동제약은 3세 경영인인 윤웅섭 대표가 2016년 취임한 후 연구개발 조직과 인력을 확충하고 공격적인 투자를 하고 있다.

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한미사이언스(한미약품 지주회사)의 계열회사인 ‘의약품 자동조제 및 자동화 전문기업’ 제이브이엠(JVM)이 안정적 실적을 지속하며 포스트 코로나 시대를 주도할 유망 기업으로 떠오르고 있다.제이브이엠은 올해 2분기 연결기준으로 매출 271억원과 영업이익 33억원, 순이익 22억원을 기록하고, 연구개발(R&D)에는 20억원(매출액 대비 7.5%)을 투자했다고 29일 잠정 공시했다. 직전 분기와 비교해 매출은 13.5%, 영업이익과 순이익은 각각 105.6%, 20.8% 증가한 실적이다. 전년 동기와 비교하면

'콕집어 제약'은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.GC녹십자웰빙, 닥터피엔피 '트리플뮨 플러스' 출시[헬스코리아뉴스 / 박민주] GC녹십자웰빙(대표 김상현)의 개인 맞춤형 건강기능식품 브랜드 닥터피엔피가 신제품 '트리플뮨 플러스'를 출시했다.회사 측에 따르면 '트리플뮨 플러스'는 식품의약품안전처에서 인정받은 3중 기능성 제품으로 면역

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 코스닥 제약지수가 화끈한 반등에 성공했다. 붉은색 상승 그래프를 그린 것은 지난 15일 이후 무려 10거래일 만이다.제약지수는 이달 들어 단 3거래일만 상승했을 정도로 부진을 면치 못했다. 오늘 반등이 아니었다면 자칫 장기 하락의 늪에 빠질 수 있는 모양새였다. 1.81% 상승으로 확실한 반등 신호를 준 것이 투자자들에게는 희망적이다.상한가 1개 종목을 포함 무려 77개 종목이 상승 곡선을 그리며 제약지수 견인했다. 내린 종목은 19개에 불과했다.상한가를 기록한 한국비엔씨가 제약지수 중 최고 상승률을 기

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 올해 상반기 치료목적 사용승인으로 환자에게 가장 많이 투여됐던 화이자의 항암제 '롤라티닙'(Lorlatinib)이 국내에서도 정식 품목 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 29일 한국화이자제약의 '로비큐아정'(Lorviqua) 25mg과 100mg을 전문의약품(희귀) 신약으로 허가했다.해외에서 '로브레나'(Lorbrena)'라는 제품명으로 판매되고 있는 '로비큐아'는 화이자가 지난 2012년 1월 국내 출시한 최초의 ALK(역형성 림프종 인산

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 유한양행이 2분기에도 매출액 성장세를 이어갔다.유한양행은 올 2분기(별도재무제표 기준) 매출 4238억 2300만 원으로 작년 같은 기간(4085억 8800만 원)보다 3.7% 늘었다고 29일 공시했다.올 2분기 영업이익은 283억 7100만 원으로 지난해 동기(403억 7400만 원)보다 29.7% 감소한 것으로 잡정 집계됐다. 순이익은 256억 4400만 원으로 작년 같은 기간(241억 4900만 원) 보다 6.2% 증가했다.1~2분기를 합친 상반기 매출액은 7780억 6000만 원으로 작년 상반기(

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 올해 상반기 5000억원이 넘는 매출을 기록해 연매출 1조원 돌파가 유력해졌다.대웅제약은 29일 2분기 잠정 영업실적을 발표했다. 이 회사의 상반기 별도 재무제표 기준 누적 매출액은 5147억 원으로 전년 동기(4543억 원) 대비 13.3% 증가했다. 같은 기간 누적 영업이익은 469억원으로 흑자 전환했으나, 순이익은 적자를 이어갔다.이 회사의 2분기 별도 재무제표 기준 당기 실적을 살펴보면, 매출액은 2731억 원으로 전년 동기(2260억 원)보다 20.8% 늘었다. 영업이익과 순이익은 각

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 코로나19 팬데믹 여파에 따른 세계 경기침체에도 불구하고 2분기에 의미있는 호실적을 달성했다. 코로나19 영향을 많이 받았던 북경한미약품은 전년동기대비 119.9% 성장하며 작년의 부진을 완전히 털어냈다.한미약품은 올해 2분기 매출 2793억원과 영업이익 159억원, 순이익 83억원을 달성했다고 29일 공시를 통해 밝혔다. 전년 동기대비 매출은 14.7%, 영업이익은 49.6%, 순이익은 43.1% 성장한 수치다. R&D에는 매출대비 13.8%인 386억원을 투자했다.

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 오리온그룹이 중국 제약·바이오 시장 공략에 속도를 내고 있다. 중국 시장 내 강력한 영업력을 바탕으로 국내 바이오벤처의 기술력을 활용해 신성장 동력을 마련하겠다는 포석이다.바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리는 오리온홀딩스로부터 50억 원 규모 투자를 유치했다고 28일 공시했다. 코스닥 상장사 지노믹트리가 유상증자로 발행하는 주식 34만 1297주(1.62% 지분)를 오리온이 인수하는 방식이다.지노믹트리는 지난 5월 오리온의 중국 내 합자법인 ‘산동루캉오리온바이오 기술개발유한회사’와 자사