[헬스코리아뉴스 / 정우성] 단계적 일상 회복으로 나아가는 ‘위드 코로나’ 시대에 국내 진단키트 업체들이 수혜를 볼 전망이다. 미국 등 선진국에서 대규모 예산을 풀어 코로나19 자가진단키트 보급 확대에 나섰다.22일 코스닥에서 휴마시스 주가는 상한가(+29.77%)인 1만 7000원에 거래를 마쳤다. 셀트리온과 1295억원 규모의 항원진단키트 공급 계약을 체결했다고 밝힌 결과다. 이는 지난해 이 회사 연결 매출액의 283.7%에 해당하는 수준이다.휴마시스는 지난해 6월부터 셀트리온과 협력해 코로나19 항원 진단키트를 개발했으며 자사

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 동아쏘시오홀딩스가 창사 후 첫 중간 배당에 나선다. 앞으로 3년 간 300억 원 이상을 주주에게 배당하면서 주주 가치를 제고하겠다는 뜻을 밝혔다.22일 동아쏘시오홀딩스는 중간 배당으로 보통주 1주당 500원을 배당하기로 했다. 주식 시가 대비 배당액을 뜻하는 배당율은 0.4%다.지난 9월 30일 장 마감 기준 주주들은 주당 500원을 다음달 5일 지급받는다. 동아쏘시오가 결산 배당 외에 중간 배당을 하는 것은 이번이 처음이다.회사 측은 앞으로 3년 간 300억 원 이상을 배당한다는 계획도 앞서 밝혔다.

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 모더나의 mRNA백신을 1년 내에 80억 도즈 생산하기 위해서는 무려 228억 3000만 달러가 필요하다는 모델링 결과가 나왔다. 미국 소비자단체인 퍼블릭시티즌(Public Citizen)은 공개된 데이터를 기반으로 컴퓨터 공정 모델링을 시행, 모더나, 화이자·바이오앤텍, 큐어백, mRNA 백신을 1년 내에 80억 도즈를 생산하는 방법을 제시했다. 모델링 결과, 모더나 백신 생산에는 228억 3000만 달러가, 화이자·바이오엔텍 백신 생산에는 94억 3000만 달러가, 큐어백 백신 생산에는 73억 800

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 바이오플러스가 제3자배정 유상증자를 통해 유비프로틴 지분 52.96%를 취득하고 경영권을 확보한다.바이오플러스는 22일, 이번 경영권 인수를 통해 유비프로틴이 보유한 차세대 기술을 획득했으며, 추진중인 제품군인 ‘개량형 보톨리눔 톡신’과 ‘차세대 다이어트 및 당뇨치료제 GLP-1’, ‘광범위 바이러스 치료제’ 개발에 속도를 낼 수 있는 기반을 마련했다고 밝혔다.유비프로틴이 개발한 플랫폼 원천 기술은 유비퀴틴화(Ubiquitination) 시스템을 기반으로 체내 단백질 의약품의 반감기를 증강시켜 분해되는

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 퓨쳐켐은 전립선암 진단용 방사성의약품 'FC303'의 연구자 임상 결과를 유럽핵의학회(European Association of Nuclear Medicine)에서 발표했다고 22일 밝혔다.회사 측에 따르면 'FC303'은 전립선암에서만 특이적으로 발현되는 PSMA(전립선막 암 항원) 단백질을 바이오 마커로 하는 표적 진단제다. 전립선암의 민감도, 특이도 및 정확도가 기존 검사법 대비 유의미하게 높아 전립선 암을 조기에 정확하게 진단하는 후보 물질이라고 퓨쳐켐은 설명했다.연구

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보령제약 관계사이자 면역세포치료제 개발 전문기업인 바이젠셀은 최근 면역세포치료제의 임상 가속화 및 상업용 대량생산을 위해 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 첨단시설을 본격 착공했다.가산디지털단지 내 ‘더 리즌밸리 지식산업센터‘에 자리를 잡은 신규 GMP 시설은 2644㎡(800평) 규모로 조성되며, 이를 위해 약 220억 원이 투입될 예정이다. 연구시설까지 포함하면 4539㎡(1400평)에 이르는 규모다.완공 목표 시점은 2022년 상반기인데,

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴메딕스는 최근 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관한 ‘코로나19 백신 생산 및 원부자재 시설·장비 지원 사업’에 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 이에 따라 코로나19 백신 생산장비 구축에 필요한 자금을 정부로부터 지원받을 수 있게 됐다.휴메딕스 관계자는 본지에 “우수한 생산 설비와 생산 능력, 연구 인력의 전문성, 백신 제조를 위한 신규 인력 채용 등에서 좋은 평가를 받아 이번 정부 지원 사업에 선정됐다”며 “이번 사업 선정으로 9억 6000만 원의 지원금을 확보했다. 지원금은 현재 진행 중인 시생산

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 21일 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 등 임상시험 3건을 승인했다. 임상시험 수탁기관 코반스코리아서비스는 갈렉틴 테라퓨틱스(Galectin Therapeutics)의 '벨라펙틴'(Belapectin, GR-MD-02)에 대한 2b/3상 임상시험을 승인받았다. 비알코올성 지방간염(NASH) 간경병증 환자 21명을 대상으로 '벨라펙틴'의 식도 정맥류 예방에 대한 유효성 및 안전성을 평가한다. 실시기관은 신촌세브란스병원 등 7개 병원이다. 구주제약은 알츠하

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 레고켐 바이오사이언스(레고켐바이오)가 서울아산병원 최은경 교수팀과 공동으로 진행한 항체-약물접합체(ADC:Antibody-Drug Conjugate) 치료제 후보물질 LCB14(HER2-ADC)에 대한 효능평가 및 작용기전(MoA) 관련 결과 논문이 세계적 과학학술지인 ‘어드밴스드 사이언스(Advanced Science, IF: 16.806)’ 10월 18일자에 게재되었다.이번 논문은 현재 중국 임상이 진행중인 레고켐바이오의 차세대 ADC플랫폼기술이 적용된 LCB14(HER2-ADC)의 비임상 결과다.

'콕집어 제약'은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 한국보건산업진흥원, K-백신 세미나·기술 파트너링 진행[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한국보건산업진흥원은 오는 10월 25일(월)부터 28일까지 온라인으로 개최되는 BIO Europe Digital 2021(바이오유럽)에서 우리나라의 백신 개발 현황을 소개하고 백신 및 원부자재 기업 등의 기술거래를 지원한다.올해로 26회를 맞이

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 증권업계가 셀트리온헬스케어에 다소 부정적인 전망을 내놓고 있다. 예상되는 이익을 근거로 한 목표 주가를 낮추고 있는 것이다.21일 KTB투자증권은 셀트리온헬스케어 목표가를 14만 원에서 13만 원으로 낮춘 보고서를 발간했다. 이지수 연구원은 “‘램시마SC’의 더딘 실적 성장과 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’의 매출 부재, ‘휴미라’ 바이오시밀러인 ‘유플라이마’의 본격적인 판매 시점(4분기)을 감안했다”고 설명했다.관절염·크론병 치료제 ‘램시마SC’는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형이다. 그러나

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 미국의 백신 전문 제약사 노바백스(Novavax)의 코로나19 백신 품질을 둘러싼 논란이 계속되고 있다. 노바백스는 SK바이오사이언스에 백신 생산을 일부 위탁한 회사다.미국 언론 폴리티코는 현지 시간 20일, “미국 식품의약국(FDA)이 작년 6월 배치당 백신 순도를 최소 90%를 요구하고 있는 반면, 노바백스 백신의 생산 배치 순도는 70% 수준이었다”고 단독 보도했다.매체는 “이를 해결하는데 2022년 말까지 시간이 필요하며 이로 인해 내년까지 FDA 승인이 어려울 것”이라고도 했다. 노바백스는 전

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보령제약은 21일 미국 글로벌 제약사인 릴리와 조현병 치료제 ‘자이프렉사’(올란자핀)에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다.이번 계약을 통해 보령제약은 릴리로부터 ‘자이프렉사’에 대한 국내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 인수하게 된다.릴리의 오리지널 제품인 ‘자이프렉사’는 지난 1996년 출시된 이래 세계에서 가장 많이 처방된 조현병 치료제다. 조현병(정신분열병)과 양극성장애에 쓰이는 약물로, 뇌 속의 정신 및 감정을 조절하는 화학물질인 ‘도파민’의 불균형을 조절해주는 역할을 한다.의약품시장조사기관

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 자칭 항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오(각자대표 이준행, 이제중)는 최근 ‘Vax-NK/HCC’ 임상 2a상 다섯 번째 환자의 치료제 투여가 시작됐다고 21일 밝혔다. 이 환자의 투약이 완료되면 임상 2a상 대상 인원 20명 중 총 5명의 환자가 공식적으로 등록된다.Vax-NK/HCC(이하 Vax-NK)는 박셀바이오가 개발한 진행성 간암치료제다. 화순전남대학교병원, 서울성모병원, 동아대학교병원, 부산대학교병원, 영남대학교병원 등 전국 주요 병원 5곳에서 임상 2a상 연구를 진행 중이다.박셀바이오 관계

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한국제약바이오협회가는 21일 논평을 통해 제약바이오강국 도약을 위해서는 10조 메가펀드 조성이 절실하다고 강조했다.협회는 “국회 보건복지위원회 강병원 의원이 20일 국정감사에서 ‘우리나라가 제약바이오강국으로 도약하기 위해서는 정부의 10조원 규모 메가펀드 조성과 적극적인 후기단계 임상지원 체계 마련이 필요하다’고 진단한 것에 전폭적으로 공감하며, 환영한다”고 밝혔다.그러면서 “우리나라 제약바이오산업의 기술수출 규모가 지난해 11조 6000억원 수준으로 적지않은 성과를 거뒀으나, 기술수출을 넘어 완제품 개

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 코스닥 기업인 엔케이맥스는 미국 소재 자회사 '엔케이젠 바이오텍(NKGen Biotech, Inc.)’이 20일(현지시각) '2021 결합조직암학회(Connective Tissue Oncology Society, CTOS)'에서 ’SNK01‘의 불응성 암에 대한 임상결과 초록이 채택돼 11월 공개 예정이라고 21일 밝혔다.CTOS는 결합조직 종양 관련 전문의, 임상전문가 등이 참여하는 암 학회로 1997년 설립 이후 매년 개최되고 있다. 올해는 코로나19로 인해 11월 10일부터 1

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 압타바이오(대표이사 이수진)는 20일, 먹는 코로나19 치료제 'APX-115'의 미국 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. 회사측은 이 치료제가 개발되면 자체 생산·판매가 아닌, 기술이전을 고려하는 것으로 전해졌다. 회사측에 따르면 'APX-115'는 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 대표 파이프라인 중 하나로 엔도솜 타깃을 기전으로 작용한다. 엔도솜 내 효소 'NOX2'를 저해하고 활성화산소(ROS, Reactive Oxyge

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 재생의료 전문기업 시지바이오는 대웅 인도네시아와 함께 인도네시아 화상 환자 치료를 위한 구호물품 후원에 동참했다.이번 후원은 한림대학교 한강성심병원과 한림화상재단이 진행하는 ‘한-아세안 화상의료진 역량강화사업’의 후속 프로젝트의 일환으로, 의료진 지원을 통해 경제적·사회적 이유로 제대로 된 화상 치료를 받지 못하는 인도네시아 환자들을 돕기 위해 마련됐다.시지바이오는 지난 9월 한 달 동안 RSCM(RS Cipto Mangunkusumo), RSPP(RS Pusat Pertamina), RS Bunda J

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 20일 전립선암 치료제 등 임상시험 8건을 승인했다. 임상승인을 받은 기업은 다이나세라퓨틱스, 한국화이자, 동아ST, 치누크 테라퓨틱스, 휴메딕스, 휴온스, 안국뉴팜 등이다. 이번 승인에 따라 기업들은 직접 또는 위탁기관 등을 통해 해당 약물에 대한 임상을 진행한다. ①다이나세라퓨틱스는 전립선암 치료제 'SOL-804'[아비라테론아세테이트(미분화)]의 1상 임상시험을 서울대병원에서 진행한다. 건강한 한국인 성인 남성 자원자 40명을 대상으로 'SOL-804'

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한독이 판매 중인 당뇨약 ‘테넬리아’(테네리글립틴)의 염특허가 무효로 소멸했다. 이미 20여 개 제약사가 염특허를 회피하고 물질특허 만료만을 기다리는 상황이었는데, 한 제약사가 염특허 무효화에 성공해 ‘테넬리아’ 제네릭 시장은 무한경쟁에 돌입하게 됐다.특허법원은 하나제약이 ‘테넬리아’의 특허권을 보유한 미쓰비시타나베를 상대로 제기한 ‘프롤린 유도체의 염 또는 그 용매화물 및 그 제조 방법’ 특허(2026년 3월 만료, 이하 염특허) 무효 심판 항소심에서 미쓰비시타나베에 대한 패소 판결을 확정했다. 미쓰비