[헬스코리아뉴스 / 박민주] 한미약품이 개발한 국산 신약 33호 '롤론티스'에 급여가 적용 될 예정이다. 품목 허가를 받은지 약 8개월 만이다. 건강보험심사평가원의 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정안'에 따르면, 한미약품의 호중구 감소증 치료제 '롤론티스'(Rolontis, 성분명 : Eflapegrastim 에플라페그라스팀)가 다음달 1일부터 급여 품목으로 전환된다. '롤론티스'는 G-CSF(과립구집락자극인자, Granulocyte colony stimula

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 현직 정신과 전문의인 원희룡 전 제주지사의 부인이 이재명 경기지사의 정신 상태를 진단하는 발언으로 논란이 되고 있다. 강윤형 “이재명은 소시오패스...치료 잘 안 된다”원 전 지사 부인 강윤형(57)씨는 지난 20일 한 언론사 유튜브에 출연해 “(이 지사는) 남의 고통이나 피해에 전혀 관심이 없는 소시오패스(sociopath)의 전형”이라면서 “‘야누스의 두 얼굴’이나 ‘지킬 앤 하이드’라기 보다 소시오(Socio) 장애의 경향을 보인다”고 말했다.강씨는 “반사회적 성격장애라고 하는데, 성격적 문제를 갖

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 동아쏘시오홀딩스가 창사 후 첫 중간 배당에 나선다. 앞으로 3년 간 300억 원 이상을 주주에게 배당하면서 주주 가치를 제고하겠다는 뜻을 밝혔다.22일 동아쏘시오홀딩스는 중간 배당으로 보통주 1주당 500원을 배당하기로 했다. 주식 시가 대비 배당액을 뜻하는 배당율은 0.4%다.지난 9월 30일 장 마감 기준 주주들은 주당 500원을 다음달 5일 지급받는다. 동아쏘시오가 결산 배당 외에 중간 배당을 하는 것은 이번이 처음이다.회사 측은 앞으로 3년 간 300억 원 이상을 배당한다는 계획도 앞서 밝혔다.

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 모더나의 mRNA백신을 1년 내에 80억 도즈 생산하기 위해서는 무려 228억 3000만 달러가 필요하다는 모델링 결과가 나왔다. 미국 소비자단체인 퍼블릭시티즌(Public Citizen)은 공개된 데이터를 기반으로 컴퓨터 공정 모델링을 시행, 모더나, 화이자·바이오앤텍, 큐어백, mRNA 백신을 1년 내에 80억 도즈를 생산하는 방법을 제시했다. 모델링 결과, 모더나 백신 생산에는 228억 3000만 달러가, 화이자·바이오엔텍 백신 생산에는 94억 3000만 달러가, 큐어백 백신 생산에는 73억 800

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 바이오플러스가 제3자배정 유상증자를 통해 유비프로틴 지분 52.96%를 취득하고 경영권을 확보한다.바이오플러스는 22일, 이번 경영권 인수를 통해 유비프로틴이 보유한 차세대 기술을 획득했으며, 추진중인 제품군인 ‘개량형 보톨리눔 톡신’과 ‘차세대 다이어트 및 당뇨치료제 GLP-1’, ‘광범위 바이러스 치료제’ 개발에 속도를 낼 수 있는 기반을 마련했다고 밝혔다.유비프로틴이 개발한 플랫폼 원천 기술은 유비퀴틴화(Ubiquitination) 시스템을 기반으로 체내 단백질 의약품의 반감기를 증강시켜 분해되는

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 앞으로 혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증업체는 반기별로 소프트웨어의 시판 현황, 변경이력·원인 등 기본 정보를 제출해야 한다. 식품의약품안전처는 22일 이같은 내용을 담은 '혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인'을 마련했다.이번 가이드라인은 ▲시판 후 안전성·유효성 자료 보고 목적 ▲보고대상·기간·항목·방법 ▲안전성·유효성 등 상세 제출자료의 종류 등의 내용을 담고 있다. 가이드라인에 따르면, 제조기업 인증업체는 반기별로 식약처 의료기기

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 퓨쳐켐은 전립선암 진단용 방사성의약품 'FC303'의 연구자 임상 결과를 유럽핵의학회(European Association of Nuclear Medicine)에서 발표했다고 22일 밝혔다.회사 측에 따르면 'FC303'은 전립선암에서만 특이적으로 발현되는 PSMA(전립선막 암 항원) 단백질을 바이오 마커로 하는 표적 진단제다. 전립선암의 민감도, 특이도 및 정확도가 기존 검사법 대비 유의미하게 높아 전립선 암을 조기에 정확하게 진단하는 후보 물질이라고 퓨쳐켐은 설명했다.연구

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난 5년간 한방병원이 약 46% 증가, 282개 기관에서 410개 기관으로 늘어난 것으로 분석됐다. 22일 건강보험심사평가원이 발간한 '보건의료자원 현황 통계 분석'에 따르면, 2020년도말 기준으로 요양기관은 총 9만 6742개 기관으로 2016년 대비 7.59% 증가했다. 특히 한방병원은 282개 기관에서 410개 기관으로 45.39% 증가했으며, 요양병원은 1428개 기관에서 1582개 기관으로 10.78% 증가했다. 심사평가원에 신고 된 신규개설은 5477기관, 폐업은 3600기관

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보령제약 관계사이자 면역세포치료제 개발 전문기업인 바이젠셀은 최근 면역세포치료제의 임상 가속화 및 상업용 대량생산을 위해 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 첨단시설을 본격 착공했다.가산디지털단지 내 ‘더 리즌밸리 지식산업센터‘에 자리를 잡은 신규 GMP 시설은 2644㎡(800평) 규모로 조성되며, 이를 위해 약 220억 원이 투입될 예정이다. 연구시설까지 포함하면 4539㎡(1400평)에 이르는 규모다.완공 목표 시점은 2022년 상반기인데,

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴메딕스는 최근 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관한 ‘코로나19 백신 생산 및 원부자재 시설·장비 지원 사업’에 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 이에 따라 코로나19 백신 생산장비 구축에 필요한 자금을 정부로부터 지원받을 수 있게 됐다.휴메딕스 관계자는 본지에 “우수한 생산 설비와 생산 능력, 연구 인력의 전문성, 백신 제조를 위한 신규 인력 채용 등에서 좋은 평가를 받아 이번 정부 지원 사업에 선정됐다”며 “이번 사업 선정으로 9억 6000만 원의 지원금을 확보했다. 지원금은 현재 진행 중인 시생산

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 코로나19가 장기화되면서 일명 ‘코로나블루’에 대한 대책마련이 시급하다는 지적이 나오고 있다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 김성주 의원(전주시병)이 22일 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 코로나19 확진자이면서 우울증과 불안장애로 의료기관의 진료를 받는 인원수가 증가세에 있는 것으로 나타났다.서울대병원 연구진이 발표한 논문에 따르면, 코로나19 완치자 10명 중 1명은 퇴원 후 1개월 이내에 우울증과 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 등을 앓고 있는 것으로 나타났다. 조사에 답한 완치

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 21일 일반의약품(OTC) 감기약 등 7개 의약품의 시판을 허가하고 12개 품목의 허가를 취하했다. 동아제약은 '판텍큐플러스연질캡슐', '판텍큐노즈플러스연질캡슐', '판텍큐코프플러스연질캡슐' 등 감기약 3개를 일반의약품(표준제조기준)으로 허가받았다. 동성제약은 비타민 A, B1, B2를 보급하는 '코드에이연질캡슐'을, 노바엠헬스케어는 위장약 '위엔부틴정'(트리메부틴말레산염)을 각각 일반의약품으로 허가받았다. 새한제약

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 21일 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 등 임상시험 3건을 승인했다. 임상시험 수탁기관 코반스코리아서비스는 갈렉틴 테라퓨틱스(Galectin Therapeutics)의 '벨라펙틴'(Belapectin, GR-MD-02)에 대한 2b/3상 임상시험을 승인받았다. 비알코올성 지방간염(NASH) 간경병증 환자 21명을 대상으로 '벨라펙틴'의 식도 정맥류 예방에 대한 유효성 및 안전성을 평가한다. 실시기관은 신촌세브란스병원 등 7개 병원이다. 구주제약은 알츠하

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 레고켐 바이오사이언스(레고켐바이오)가 서울아산병원 최은경 교수팀과 공동으로 진행한 항체-약물접합체(ADC:Antibody-Drug Conjugate) 치료제 후보물질 LCB14(HER2-ADC)에 대한 효능평가 및 작용기전(MoA) 관련 결과 논문이 세계적 과학학술지인 ‘어드밴스드 사이언스(Advanced Science, IF: 16.806)’ 10월 18일자에 게재되었다.이번 논문은 현재 중국 임상이 진행중인 레고켐바이오의 차세대 ADC플랫폼기술이 적용된 LCB14(HER2-ADC)의 비임상 결과다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 자폐스펙트럼장애(ASD) 아동과 정상 아동군의 장내 마이크로바이옴을 비교해 본 결과 두 군간 장내 환경의 차이가 있다는 것이 밝혀졌다. 이번 연구결과를 통해 장내 마이크로바이옴이 ASD 치료제 개발의 단서가 될 수 있을 것으로 기대된다.연세대 세브란스병원 소아정신과 천근아 교수(연세자폐증연구소장) 연구팀과 일동제약 최성구 연구개발 본부장 이하 연구팀은 한국인 ASD 아동의 장내 마이크로바이옴의 특징을 확인했다고 22일 밝혔다. 이번 연구결과는 한국 ASD 아동 대상으로 장내 마이크로바이옴 분석을 시도한

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 정부가 의료기기의 임상 시험에 현재보다 완화된 기준을 적용하기로 했다. 현행 제도의 운용상 나타난 일부 미비점을 개선하고 보완하는 조치다.정부는 21일 국회에 의료기기법 일부개정법률안을 제출했다. 이에 따르면 우선, 의료기기 임상시험계획 승인 제외 대상이 확대된다.앞으로는 임상 시험 대상자의 안전에 영향을 직접 줄 우려가 적은 임상 시험도 임상시험계획 승인 없이 실시할 수 있도록 했다. 종전에는 시판 중인 의료기기의 허가사항에 대한 임상적 효과를 관찰하는 임상 시험 외에는 식품의약품안전처장의 임상시험계획

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 3차원 유방 단층 촬영술을 시행할 경우 기존 유방 촬영술을 추가적으로 시행하지 않아도 높은 수준의 진단 정확도를 확보할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원 영상의학과 김은경, 이시은 교수팀은 인공지능을 적용해 3차원 유방단층촬영술(Digital Breast Tomosynthesis)의 진단 정확성을 규명했다. 3차원 유방 단층 촬영술은 유방의 해부학적 구조를 3차원으로 파악할 수 있는 선진적인 검사 기법이다. 일반적으로 3차원 유방 단층 촬영술 검사는 한 방향에서 촬영하는

‘콕집어 메디칼’은 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.분당서울대병원, 헬스케어혁신파크 바이오코어센터 구축사업 착수분당서울대학교병원은 지난 4월 한국연구재단 주관 ‘바이오 Core Facility 구축 사업’에 선정되어, 20일 오후 ‘헬스케어혁신파크 바이오 코어 센터(HIP Bio Core Center)’ 현판식을 열고 사업에 착수했다.분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크 바이오 코어 센터는 20

'콕집어 제약'은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 한국보건산업진흥원, K-백신 세미나·기술 파트너링 진행[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한국보건산업진흥원은 오는 10월 25일(월)부터 28일까지 온라인으로 개최되는 BIO Europe Digital 2021(바이오유럽)에서 우리나라의 백신 개발 현황을 소개하고 백신 및 원부자재 기업 등의 기술거래를 지원한다.올해로 26회를 맞이

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 축성 척추 관절염에 대한 새로운 치료 방법이 개발됐다는 연구결과가 나왔다.토론토 대학 슈뢰더 관절염 연구소의 아키히로 나카무라(Akihiro Nakamura) 박사가 이끄는 연구팀은 생쥐를 대상으로 축성 척추 관절염의 발병 원인 규명과 이를 치료하기 위한 8주간의 실험을 진행했다.실험결과, 축성 척추 관절염 생쥐 집단은 정상 집단보다 호중구에서 MIF(대식세포 이동저해 인자)와 그 수용체를 더 많이 발생시켰다. 호중구는 면역 시스템의 중요한 역할을 담당하는 백혈구의 일종이며, MIF는 체내에서 염증·면역