[헬스코리아뉴스 / 이시우] 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 임박하면서, 기존의 바이오의약품과 유사한 바이오시밀러(Biosimilar) 개발 경쟁이 고조되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널에 대한 특허 만료 후에야 개발 및 출시가 가능하다는 점 때문에 제품 자체보다 가격 경쟁에 초점을 맞추고 있다. 바이오시밀러는 일단 개발이 완료되면 시장 진출시 제품수명 주기(Product Life Cycle, PLC)가 길어 비교적 안정적인 수익 확보가 가능한 것이 장점이다.그러나 이보다 더 주목받는 것은 기존 신약의 약효나 복용법 등을 개선

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 임박하면서, 기존의 바이오의약품과 유사한 바이오시밀러(Biosimilar) 개발 경쟁이 고조되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널에 대한 특허 만료 후에야 개발 및 출시가 가능하다는 점 때문에 제품 자체보다 가격 경쟁에 초점을 맞추고 있다. 바이오시밀러는 일단 개발이 완료되면 시장 진출시 제품수명 주기(Product Life Cycle, PLC)가 길어 비교적 안정적인 수익 확보가 가능한 것이 장점이다.그러나 이보다 더 주목받는 것은 기존 신약의 약효나 복용법 등을 개선

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 임박하면서, 기존의 바이오의약품과 유사한 바이오시밀러(Biosimilar) 개발 경쟁이 고조되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널에 대한 특허 만료 후에야 개발 및 출시가 가능하다는 점 때문에 제품 자체보다 가격 경쟁에 초점을 맞추고 있다. 바이오시밀러는 일단 개발이 완료되면 시장 진출시 제품수명 주기(Product Life Cycle, PLC)가 길어 비교적 안정적인 수익 확보가 가능한 것이 장점이다.그러나 이보다 더 주목받는 것은 기존 신약의 약효나 복용법 등을 개선

[헬스코리아뉴스 / 이충만] JAK(야누스키나제) 억제제들이 속속 적응증을 추가하며 염증 질환 치료제 시장 공략에 속도를 내고 있다. JAK 억제제는 면역·세포 생성 및 사멸 등에 관여하는 염증 유발 단백질인 야누스키나아제(JAK)를 억제하는 약물이다. 면역 체계를 억제하여 증상을 완화하는 데 사용된다.미국 FDA는 지난 19일(현지 시간), 미국 인사이트의 JAK 억제제 ‘옵젤루라’(Opzelura, 성분명: 룩솔리티닙·ruxolitinib)를 백반증 환자의 색소 침착 증상에 대한 치료제로 승인했다. 해당 승인으로 ‘옵젤루라’는

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 암을 치료하는데는 면역항암제가 많이 쓰이고 있지만 아직도 전통적인 화학요법제가 중요한 역할을 하고 있다. 화학요법 항암제는 주로 일반세포와 암세포를 구분하기 위해 세포주기의 차이를 이용하며 치료효과를 얻기 위해 최대 허용량(maximum tolerated dose) 근처에서 사용하게 된다. 화학요법은 암세포가 표적이지만 정상세포와 암세포의 특이적 구분 없이 빠르게 분열하는 세포를 죽여 전신독성과 세포독성을 피하기 어렵다. 치료용 단일클론 항체는 종양세포의 표면에 존재하는 항원에 특이적으로 결합하여 세포살

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 백신은 다양한 질병의 감염 및 전파를 예방함으로써 인류 건강에 중요한 역할을 한다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 인류가 개발한 백신은 매년 200만~300만 명의 사망을 예방하고 있다. 실제로 소아마비, 천연두, 홍역, 디프테리아 및 파상풍 등에 대한 백신 개발의 성공은 세계적으로 전염병의 부담을 줄이고 천연두의 경우 완전히 근절시키면서 엄청난 잠재력을 보여주었다. 잊을만하면 터지는 전염병은 역사 전반에 걸쳐 정기적으로 발생하고 있다. 페스트, 콜레라, 인플루엔자, 코로나19 바이러스 등 일일이 헤이리

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 화이자(Pfizer)가 주도하고 있는 신장암 치료제 시장을 놓고 제약·바이오 기업들의 경쟁이 갈수록 치열해지고 있다. 화이자의 ‘수텐트’(Sutent, 성분명: 수니티닙·sunitinib)가 아직 완벽한 치료제로서의 역할을 하지 못하고 있기 때문에, 그 빈틈을 노리고 있는 것으로 분석된다. 신장암은 일반적으로 방사선 치료나 항암화학요법에 잘 반응하지 않으므로 절제술로 암을 제거하는 것이 표준 치료 방법이다. 하지만 재발이 잦고, 4기에 발견될 경우 여러 요법을 모두 시행해도 생존자는 최대 20%,

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 전세계 보툴리눔 톡신 시장 경쟁이 미국 애브비(Abbvie), 프랑스 입센(Ipsen), 독일 멀츠(Merz) 3파전으로 압축되는 가운데, 이들을 추월하기 위한 후발주자들의 도전이 거세게 불고 있다. 보툴리눔 톡신은 보툴리눔균이 생산하는 신경 독소로, 신경전달물질 중 하나인 아세틸콜린의 이동을 막아 일시적으로 근육을 마비시킨다. 이를 활용해 신경 기능 이상에 의한 근육 경련 장애 등 의료용 목적으로도 사용되지만, 주름 제거를 위한 미용 목적으로 많이 쓰인다.애브비의 ‘보톡스’(Botox)는 1989년 세

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 몇 년 전만 해도 디지털 헬스와 글로벌 헬스, 예방의학, 건강정책 등의 사이에는 두꺼운 장벽이 존재했다. 특히 디지털 기술은 비즈니스를 추진하는 장치 정도로 간주돼 왔다. 이를 바꿔놓은 것은 다름아닌 코로나19. 인류사에 길히 남을 이 대형 팬데믹은 인류의 삶 전체를 한순간에 바꿔버렸다. 그 중에서도 인류의 생존과 직결된 의료는 가장 큰 변혁기를 맞고 있다. 새로운 치료제와 백신도 나왔지만, 디지털 의료는 비약적인 발전을 이루었다.한국바이오협회 바이오경제연구센터가 최근 발간한 ‘디지털 치료기기 개발 동향

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 1907년, 알츠하이머가 최초 보고된지 어언 100년이 넘었지만, 아직도 이렇다 할 치료제는 없는 상황이다. 알츠하이머는 치매를 야기하는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환으로, 전세계 제약·바이오 기업들은 이 질환을 정복하기 위해 야심찬 도전을 거듭하고 있지만, 번번이 실패로 돌아갔다. 이 때문에 환자들은 현재까지도 근본적인 치료가 아닌 증상을 완화시키고 진행을 지연시키는 대증요법에 의지하고 있다. 최근 가장 큰 주목을 받은 알츠하이머 치료제는 지난해 6월 7일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 생명공학 산업에 대한 글로벌 벤처캐피털(VC) 투자가 바이오 플랫폼 기술에 집중되고 있는 것으로 나타났다. 한국바이오협회는 15일 ‘글로벌 벤처투자가 집중된 6개 바이오 플랫폼 기술’ 보고서를 통해 2019년부터 2021년까지 벤처캐피털 회사는 치료기반 바이오기업에 520억 달러(약 67조 1060억 원) 이상을 투자했으며 그중 346억 달러(약 44조 6513억 원)는 플랫폼 기술을 가진 신생기업에 투자했다고 밝혔다. 글로벌 컨설팅기업 맥킨지에 따르면, 벤처캐피털 회사는 2016년 2200개의 바이오

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 최근 MSD(미국 머크)가 다음달부터 자사의 자궁경부암 백신 '가다실9'의 국내 공급가격을 재차 인상한다고 밝힌 가운데, 해당 백신에 대한 소비자 접근성이 저하될 수 있다는 우려가 나온다. MSD의 자궁경부암 예방 백신 '가다실4'(Gardasil 4) 및 '가다실9'(Gardasil 9)은 글로벌 매출 상위 25위를 기록한 블록버스터 의약품으로, 2020년 기준 39억 4만 달러의 매출을 기록한 바 있다. 13일 한국바이오협회에 따르면 MSD는 오는 7월부터

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 유전자치료제 시장 성장과 AAV 벡터 제조 생산 수요가 증가하는 상황 속에서, 이에 대한 CDMO 서비스를 제공하는 기업들의 수도 갈수록 늘어나고 있다. 한국바이오협회는 'AAV 벡터 CDMO 서비스 기업 동향' 브리프를 통해 국내외 AAV 벡터 CDMO 서비스 기업들의 동향에 대해 설명했다. 해당 브리프는 클레어보이언트벤처스 김영호 심사역이 작성하고, 아바타테라퓨틱스 조승희 대표가 리뷰어로 참여했다.글로벌 유전자 치료제 시장은 2020년 60억 달러에서 2030년까지 465 억 달러로 연

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 인류의 생명을 위협하는 무서운 질병 '암'. 암을 치료하기 위해 환자의 면역체계를 활용하는 다양한 연구가 진행되고 있는 가운데, 치료 목적으로 개발되고 있던 백신이 최근 예방용으로도 개발되면서 관심이 쏠린다. 생명공학정책연구센터가 발간한 '암 예방 백신 개발 동향' 리포트에 따르면, 암 예방 백신은 초기 종양을 공격하도록 면역체계를 자극시키기 위해 암 세포의 단백질 또는 항원 조각을 전달하는 것이다. 암에 걸릴 위험이 높은 지원자들을 대상으로, 초기 종양 세포를 제거할 수 있

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 알츠하이머병(Alzheimer’s disease)은 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌 질환으로, 국내 65세 이상 치매 환자 4명 중 3명은 알츠하이머형 치매다. 알츠하이머병은 정확한 발병 기전과 원인이 알려지지 않았지만, 뇌 속에 존재하는 아밀로이드 베타(Aβ)와 과인산화 타우(Hyperphospohrylated Tau) 단백질 등 이상 단백질이 뇌 속에 쌓이는 것이 원인일 것으로 예상되고 있는 상황이다. IMARC 리서치 자료에 의하면, 글로벌 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2020년 63억 4

[헬스코리아뉴스 / 이충만] ‘세포·유전자 치료제’(Cell & Gene Therapy, CGT)가 국내외 제약·바이오 업계 화두로 떠오르는 가운데, 종양침윤림프구(TIL) 기전의 세포 치료제 분야에서는 미국의 이오밴스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)와 인스틸 바이오(Instil Bio)가 치열한 개발 경쟁을 벌이는 양상이다.세포 치료제는 살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작해 제조하는 의약품이다. 손상됐거나 질병이 있는 세포

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 비단 인간뿐만 아니라, 모든 생명체는 늙게 되면 각종 질병과 싸우다 생을 마감하게 된다. 장수를 꿈꾸는 인간들에게 항노화 약물이 최대 관심사로 떠오르는 이유다. 25일 한국바이오협회가 발간한 보고서(항노화 임상시험 현황 - 약물 중심으로)에 따르면, 질병률과 사망률은 노화에 따라 기하급수적으로 증가한다. 노화의 주요 원인은 만성염증, DNA의 손상, 미토콘드리아의 기능 손상, 텔로미어 길이, 활성 산소 등이 꼽힌다.노화를 완화시키는 치료법 중에는 노화세포에서 mTOR 경로를 타깃하거나, 항-세포사멸 경로

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 신약 후보물질이 임상을 거쳐 실제 약물로 출시될 확률은 10% 이하 수준인 것으로 알려져 있다. 확률도 적고 연구에 많은 비용이 들지만, 개발에 성공할 경우 막대한 수익을 낼 수 있기 때문에 전 세계 제약사들은 신약 개발에 몰두한다. 실패는 성공의 좋은 거울이다. 미국의 바이오 전문 매체 피어스 바이오텍(Fierce Pharma)이 보도한 2021년도 신약개발 실패 사례를 소개한다. 이들 약물은 임상과정에서 큰 주목을 받았다.J&J : HIV 백신 | J&J는 2020년에 이어 2021년에도 HIV 백신

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 글로벌 시장에서 폼페병(Pompe disease) 치료제 시장을 두고 경쟁이 치열하다.폼페병은 근육이 점차 약해지는 희귀질환이다. 알파글루코시다아제(GAA) 효소의 결핍으로 인해 글리코겐 복합당이 골격근과 심근에 축적되면서 근육 약화, 호흡 부전, 심부전으로 인한 조기사망을 유발한다. 현재 표준 치료법은 효소대체요법(ERT)이다.프랑스의 사노피(Sanofi)는 폼페병 치료제 시장에서 전통적인 강자로 평가받는다. 사노피의 효소대체요법제 ‘마이오자임’(Myozyme)은 2006년 미국 식품의약국(FDA)로부

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 전립선암 환자의 수가 매년 빠르게 증가함에 따라 전립선암 치료제 시장 규모도 확대되는 양상이다. 이에 따라 시장 점유율을 높이기 위한 제약바이오 기업들의 경쟁도 갈수록 치열해지고 있다. 전립선암은 전립선에서 발생하는 악성종양으로, 전세계적으로 남성암의 2위를 차지할 만큼 흔하다. 우리나라의 전립선암 발생률 또한 매년 증가하고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면 2021년 기준 국내 전립선암 전체 환자수는 10만 9921명으로 10년 전인 2010년(3만 5688명)보다 약 3배 이상 늘었다. 전립선암 치료