[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약·바이오 업계에서 벤처 기업들의 활약이 갈수록 커지고 있다. 신약 개발 능력을 바탕으로 대규모 투자 유치에 성공하는 것은 물론, 글로벌 제약사를 상대로 기술수출에 성공하는 사례도 크게 증가하는 추세다. 특히 한때 제약사에 몸을 담았던 인물들이 창업한 벤처들이 늘어나면서 국내 제약사들과의 협업도 활발해지고 있다.#브릿지바이오테라퓨틱스는 ‘제약·바이오 사관학교’로 불리는 LG화학(구 LG생명과학) 출신의 이정규 대표가 세운 회사다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 이정규 대표가 창업한 세 번째 회사다.이 대

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 식약처로부터 개별적으로 기능성을 인정받은 개별인정형 제품들이 건강기능식품(건기식) 시장을 성장시키는 새 먹거리로 급부상하고 있다. 개별인정형 원료는 기존에 없던 원료를 제조사가 수년간의 연구∙개발을 거쳐 식약처에서 개별적으로 기능성과 안전성을 인정받은 성분이다.식약처가 발표한 ‘2020년 식품산업생산실적’에 따르면, 국내 건강기능식품제조업의 생산규모는 2조 2642억 원으로 전년(1조 9464억 원) 대비 16.3% 증가하는 등 건강에 대한 관심도가 높아지면서 건기식 섭취가 대중화되고 있는 것으로 분석된

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 노바티스와의 특허소송에서 역전에 역전을 거듭하며 활로를 모색해온 동국제약이 파기환송심에서 유리한 고지를 빼앗겼다. 그동안 연이어 동국제약의 손을 들어줬던 특허법원이 처음으로 노바티스의 편에 서면서 동국제약의 소송은 난항에 빠지게 됐다.특허법원 제2부는 동국제약이 노바티스를 상대로 제기한 말단비대증치료제 ‘산도스타틴라르’(옥트레오티드아세트산염) 특허 무효 소송의 대법원 파기환송심에서 원고패소 판결을 내렸다.업계는 동국제약이 이번 특허법원 판결에 불복해 대법원에 상고할 가능성이 크다고 보고 있다. 노바티스와

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 의약품 시장의 판도가 케미컬의약품에서 바이오의약품으로 옮겨가고 있다. 글로벌 시장에서 소위 ‘잘 나간다’는 품목 중 상당수가 바이오 의약품으로 채워졌을 정도로 판세 변화가 빠르다. 이런 가운데 새로운 케미컬의약품 개발은 과거와 비교하면 더뎌지는 추세다. 특허가 끝난 케미컬 의약품이 줄어들어 제네릭 시장도 예전 같지 않다.국내 제약 시장은 아직 케미컬의약품이 강세다. 그러나, 세계적 제약산업의 환경 변화는 앞으로 수년 안에 국내 시장에도 영향을 미칠 것이라는 전망이 지배적이다. 케미컬의약품에 집중해온 국내

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 코로나19로 인해 의료의 디지털화가 빠르게 진행되고 있는 가운데, 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)가 급속도로 성장하면서 차세대 의료 시장의 새로운 패러다임이 될 것으로 주목되고 있다. 한국보건산업진흥원이 발간한 글로벌보건산업동향 409호에 따르면, 증거에 기반, 진단·치료·예방완화 등을 목적으로 한 제품을 소프트웨어 의료기기라고 하는데, 이 중에서도 유효성을 입증하고 치료에 개입하는 것을 '디지털치료제'(DTx)라고 한다. DTx는 일반 소비자를 대상으로 한

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 최근 베트남 제약시장의 규모가 지속적으로 증가하면서 주목을 받고 있다. 2019년 베트남의 제약시장 규모는 65억 달러 수준이었으며, 2026년까지 161억 달러에 도달할 것으로 보인다. 코트라 한아름 하노이무역관에 따르면 베트남 정부는 적절한 타이밍에 의약품을 100% 공급하기, 내수 의약품 80% 생산 등을 목표로 최근까지 관련 산업의 성장을 모색해왔다. 이후 2030년까지 의약품 생산 허브로의 발돋움 및 백신 생산 설비 마련 등을 목표로 하고 제약 산업의 발전을 도모하고 있다. 글로벌 시장조사기관

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 글로벌 바이오제약 산업의 경쟁이 갈수록 치열해지고 있는 가운데, 중국이 시장 내 새로운 강자로 부상하고 있다. 다국적 회계·컨설팅업체 맥킨지(Mckinsey)의 수석 파트너 프랑크 르 두(Franck Le Deu)는 최근 바이오제약 산업에서 급성장하고 있는 중국의 발전 원동력과 이들이 향후 업계에 미칠 영향에 대해 분석했다. 중국은 △자금 조달 △CDMO(위탁개발 및 제조), CRO(위탁연구) △인재 확보 △신약개발 △임상시험 △상용화 및 허가 등을 바탕으로 글로벌 바이오제약 산업에서 입지를 확보하게 된

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 최근 중국이 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 및 항 PD-1 면역관문억제제 등 면역세포치료제의 강국으로 부상하고 있다. 2021년 9월 현재까지 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration: NMPA)는 2개의 CAR-T 치료제와 6개의 PD-1 치료제를 허가했다. 지난 6월 중국 NMPA는 중국의 제약사 Fosun과 미국의 Kite Pharma(길리어드 사이언스 자회사)의 조인트벤처인 Fosun Kite Biotechnology사의 &#

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 바이오의약품 시대가 성큼 다가왔다. 전쟁과 감염병이 현대 의학과 의약품 산업의 발전을 이끈 것은 대표적인 아이러니지만, 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 역시 어김없이 의약품 산업을 한 층 더 발전시켰다. 특히 바이오의약품 분야의 발전이 급속도로 이어지고 있는데, 코로나19 메신저RNA(mRNA) 백신이 이를 주도하고 있다.mRNA 백신은 몸속에 바이러스 설계도를 넣어 체내에서 자체적으로 바이러스 단백질을 생성, 면역반응을 유도하는 방식의 백신이다. mRNA가 그 설계도 역할을 하는데, 단백질 생산

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 삼국시대 신라 귀족들은 온천욕으로 천연두를 다스렸다. 신라 51대 진성여왕은 어릴 적 천연두를 앓았는데 지금의 해운대인 구남 온천에서 온천욕을 한 뒤 나았다는 기록도 있다.여기서 신라와 천연두 백신(우두법)을 처음 발견한 에드워드 제너(Edward Jenner) 박사의 이름을 합쳐 신라젠이라는 사명이 지어졌다. 바이러스를 통해 항암제를 개발하는 회사의 정체성을 드러낸 것이다.항암제 펙사백(JX-594)은 미국 토머스 제퍼슨 대학교 연구실에서 개발됐다. 악성 흑색종 환자들을 대상으로 첫 임상시험을 진행했다

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 동구바이오제약이 제약·바이오 분야 투자 전문 회사로 변신하고 있다.코스닥 상장사 씨티씨바이오는 지난 12일 동구바이오제약 조용준(55) 부회장이 경영 참여 목적으로 5.15%의 지분을 사들였다고 공시했다. 이미 133억 원을 투자한 조 부회장은 언론 인터뷰에서 추가 지분 매입 가능성을 언급했다. 조 부회장은 동물의약품 및 개량신약 전문기업인 씨티씨바이오와 바이오벤처 부분에서 협력이 가능하다는 입장을 밝혔다. 경영 참여와 협력을 넘어, 아예 씨티씨바이오를 인수합병(M&A)할 가능성도 있다.씨티씨바이오의 최

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 흉터 치료제 시장에서 전면전을 펼치고 있는 동아제약과 신신제약. 그동안 특허로 무장된 동아제약을 신신제약이 공략하는 형국이었는데, 이제는 양사의 입장이 뒤바뀔 것으로 보인다.신신제약은 최근 특허청으로부터 자사가 출원한 ‘흉터 예방 또는 치료를 위한 국소용 약학적 조성물’ 특허에 대해 등록 결정을 받았다.이 특허는 동아제약 흉터치료제 ‘노스카나겔’의 특허와 유사하다. ‘노스카나겔’과 동일하게 헤파린, 덱스판테놀, 알란토인 등 3개 성분을 주성분으로 하는 약물에 관한 것으로, 실리콘 막을 형성하기 위해 실리

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19 영향으로 건강 및 질병관리 앱 활용이 많아지는 등 디지털 환경에 대한 환자 및 일반인 친화도가 급상승하고 있다. 단순 건강 관리를 넘어 질병 관리 등으로 디지털헬스 어플리케이션의 적용이 확대되고, 글로벌 디지털헬스 시장은 2020년 1520억 달러에서 2027년 5080억 달러로 3.34배 급증할 것이란 전망까지 나온다.미국의 경우, 디지털 헬스케어 기업에 투자된 금액은 2019년 77억 달러에서 2020년 146억 달러로 두배가 증가했다. 2021년 상반기에만 147억 달러가 투자되어 이미

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 제2의 국산 코로나19 치료제와 제1의 국산 코로나19 백신은 언제쯤 개발될 수 있을까. 셀트리온의 '렉키로나'가 올해 2월 치료제로는 처음으로 식약처로부터 조건부 승인을 받기는 했지만, 적용 대상(60세 이상이거나 기저질환이 있는 경증에서 중등증 환자)이 제한적이어서 또다른 치료제와 백신 필요성에 대한 목소리가 높아지고 있다.현재까지 국내에서 개발 중인 코로나19 관련 의약품 가운데, '렉키로나'를 제외하고 3상 임상까지 마친 제품은 하나도 없다. 백신은 전량 수입에 의존하

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 코로나19의 영향으로 지난해와 올해 가장 관심이 집중되고 있는 산업 중 하나는 헬스케어 분야이다. 실제로 코로나19가 대유행에 접어들면서 세계 거의 모든 나라가 헬스케어 관련 부문에 대한 관심과 투자를 아끼지 않고 있다. 그 중 관심을 끄는 나라가 있으니 바로 사우디아라비아다. 미국의 경영 컨설팅 기업인 에이온휴잇(Aon Hewitt)은 2020년을 기점으로 사우디의 헬스케어 분야 연평균 성장률은 12.3%에 이를 것으로 예상했다. 디지털 기술에 앞서 있는 우리 기업들이 사우디를 눈여겨 봐야하는 이유다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] “은찬이가 CAR-T 치료를 받도록 해주지 못한 것이 평생 한이 되겠지만, 부디 CAR-T 치료 접근성이 좋아져 은찬이처럼 목숨을 잃는 일이 없었으면 좋겠습니다.”백혈병 환자단체인 한국백혈병 환우회가 최초의 말기 백혈병·림프종 CAR-T 치료제인 ‘킴리아’(KIMRIAH)의 신속한 건강보험 등재와 제약사의 합리적인 재정 분담을 촉구하고 나섰다. 혁신적인 신약이 나왔지만, 급여가 적용되지 않아 지금 이순간에도 수많은 혈액암 환자가 죽음을 앞두고 있기 때문이다. 세계 최초의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 무주공산인 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 시장에 국내 제약사들이 연이어 도전장을 던지고 있다. NASH 치료제는 개발 난도가 매우 높아 다국적 제약사들도 포기한 곳이 부지기수다. 반대로 개발에 성공했을 때는 천문학적 규모의 대박을 터뜨릴 가능성이 높다. 국내 제약업계는 이러한 기대감을 품고 극악의 성공 확률을 자랑하는 NASH 신약 개발에 앞다퉈 뛰어들고 있다. SK케미칼·LG화학, NASH 치료제 시장 출사표#SK케미칼은 인공지능 신약개발사 스탠다임과 MOU를 체결하고, 스탠다임이 신약 재창출

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 코로나19라는 팬데믹이 지속되고 있는 가운데, 우리나라 진단키트 기업들이 코로나19 위기를 자사의 이윤추구 수단으로만 이용하고 있다는 지적이 제기고 있다.2020년 1월 20일 국내 첫 코로나19 확진자가 확인된 이후, 질병관리본부 등은 진단시약 프로토콜을 공유하며 민간회사의 진단키트 개발을 독려했다. 질본은 기존 검사법과 비교해 확진 소요 시간이 4분의 1로 단축된 자체 개발 검사법을 도입했다.식품의약품안전처(식약처) 또한 한시적으로 허가를 면제하는 긴급사용승인을 통해 2월 4일 첫 코로나19 진단키트

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 병원은 환자의 건강과 생명을 담당하는 업무의 특성상 24시간 근무가 불가피하다. D번(낮근무), E번(저녁근무), N번(밤근무) 등 3교대 근무가 교대로 이어지는 불규칙한 근무표는 생체리듬 파괴, 수면 부족과 불면증, 소화 불량 등 위장장애와 암을 포함한 각종 질병 유발, 대인관계 단절 등 정상적 생활이 어려운 직장이다.이 같은 문제들을 개선하기 위해 병원 노사는 단체협약에 교대근무자 보호 조항을 마련해두고 있다. 대표적인 교대근무자 보호 조항은 월 야간근무 개수 제한, 연속근무일수 제한, 근무와 근무

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 여성 인력이 절대다수(80%)를 차지하고 있는 대표적 사업장인 의료기관의 생리휴가 사용률이 매우 저조한 것으로 나타났다. 이들 인력의 대다수는 간호사들이다. 전국보건의료산업노동조합(보건의료노조)가 조합원이 조직돼 있는 의료기관 102곳에 대해 휴가·휴일 실태를 조사한 결과 생리휴가 사용률이 0%이거나 10% 미만인 곳이 무려 46곳(45.1%)에 달했다. 원인은 크게 2가지였다.첫째는, 인력부족이었다. 생리휴가를 사용하고 싶어도 인력부족 때문에 근무가 제대로 돌아가지 않아 사용하지 못하는 경우였다. 인력