[헬스코리아뉴스 / 박원진] 매년 11월 18일부터 24일까지 1주일은 세계보건기구(WHO)가 지정한 ‘세계 항생제 내성인식주간’이다. 세균의 번식을 억제하거나 죽여서 세균감염을 치료하는데 사용되는 약물인 항생제는 인간수명을 비약적으로 향상시켰다.그러나 항생제 과다 사용 및 오·남용등으로 인해 세균이 내성을 갖게 되면 관련 항생제로는 내성세균의 감염질환치료가 어려워지는 부작용을 낳기도 한다. 세계적으로 개발된 항생제의 종류가 한정적이기 때문에 내성 발생시, 사용 가능한 치료옵션도 그만큼 줄어들 수밖에 없다. 해마다 커지는 보툴리눔톡

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 일명 ‘꿈의 항암제’로 불리는 CAR(키메릭 항원 수용체)-T세포 치료제가 혈액암 분야에서 속속 존재감을 드러내고 있는 가운데, 고형암을 표적하는 CAR-T 치료제 개발 동향에 이목에 쏠린다. 전체 암 환자 중 90% 이상이 고형암 환자라는 점을 고려할 때, 인류의 암 정복을 한층 더 앞당길 수 있을 것으로 기대되기 때문이다.CAR-T세포 치료제는 암세포 표면에 발현되는 특정 단백질을 표적하기 위해 T세포에 특이적인 키메릭 항원 수용체를 발현시키도록 유전 정보를 조합하여 만든 면역세포치료 항암제다.이 약

[헬스코리아뉴스 / 임도이] CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)라고 하는 제약기술 개발은 모든 약물의 성공적인 개발에 필수적인 복잡한 다학제적 기능이다. CMC는 화학(Chemistry) · 제조(Manufacturing) · 품질(Control)의 약자로 의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 부문을 말한다. 환자가 투여받는 의약품의 제조를 총괄하는 의미로, 임상 개발과 함께 개발 단계에 진입한 신약개발 과제의 핵심이라고 할 수 있다. 다시말해 보다 안전하고 효과적인 의약품을 생산하는 과정과

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 유전자를 영구적으로 변형한다는 안전성 우려에도 불구하고 전세계 제약사들이 유전자 편집 치료제 개발 대열에 경쟁적으로 나서고 있다. 유전자 편집 치료제는 유전자 이상으로 인한 희귀·난치성 질환을 치료하기 위해 인위적으로 수정된 유전자를 환자에게 투여하여 질병을 근본적으로 치료하거나 예방하는 약물이다. 1회 투약으로 질병을 근본적으로 치료할 수 있는 완치제인 셈이다.바로 이점에서 안정성에 대한 문제가 제기된다. 만약 치료 유전자가 표적 세포가 아닌 다른 세포에 도달하게 될 경우, 신체에 영구적인 문제를 일으

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 코로나19 유행 이후 RNA 치료제 시장에 대한 관심이 높아지면서 제약·바이오 기업들의 행보가 바빠지고 있다. RNA 기술 수출이 점점 증가함과 동시에 이를 선점하려는 업체들의 경쟁도 더욱 치열해지는 양상이다.RNA는 DNA가 가지고 있는 유전 정보에 따라 필요한 단백질을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물이다. 쉽게 말해 RNA는 DNA의 명령을 받아 단백질을 생산하고, 세포를 복제하는 일을 한다. 유전 정보를 가지고 있는 DNA는 전사(Transcription)라고 하는 과정을 통해 그 정보

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 코로나19 대유행은 류마티스 질환(Rheumatic diseases, RA) 및 염증성 장질환(Inflammatory bowel diseases, IBD)과 같은 만성 염증성 질환을 비롯한 의료서비스 분야에 상당한 부담으로 작용했다. 환자 및 의료전문가(HCP)의 코로나19에 대한 병원 감염위험을 최소화하면서도 지속적인 치료 관리가 필요하기 때문이다. 이런 상황에서 기존의 정맥주사(Intravenous injection, IV)를 환자의 자가 투여가 가능한 ‘피하주사(Subcutaneous injecti

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 1990년대부터 본격적으로 시작된 유전자 치료제 개발이 점점 무르익고 있다. 많은 실패와 좌절이 있었지만, 이제 유전자 치료제는 희귀 난치성 질환에 대한 완치 옵션으로 자리잡음과 동시에, 지난 수십 년간 이뤄진 의학 기술의 발전으로 더욱더 혁신적인 방향으로 나아가고 있다.유전자 치료제는 유전자 이상을 교정하기 위해 인위적으로 수정된 유전자를 환자에게 투여하여 질병을 근본적으로 치료하거나 예방하기 위한 약물이다. 1회 투약으로 질병을 근본적으로 치료할 수 있는 완치제도 나왔다.유전자 치료제는 치료 대상에

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 기후변화에 따른 생존의 문제가 인류 최대 숙제로 떠오르면서 친환경 바이오 플라스틱 산업에 대한 관심이 높아지고 있다. 특히 한국은 1인당 플라스틱 포장재 소비율이 하루 0.18 kg으로 전 세계적으로 가장 높다는 점에서 친환경 산업의 육성 필요성이 더욱 커지고 있다. 글로벌 시장조사업체인 마켓츠앤마켓츠(Markets and Markets) 자료에 따르면, 세계 바이오플라스틱 시장 규모는 2020년 기준 104억 6200만 달러(한화 약 14조 원)로, 연평균 21.7%씩 성장해 오는 2025년 279억

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 임박하면서, 기존의 바이오의약품과 유사한 바이오시밀러(Biosimilar) 개발 경쟁이 고조되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널에 대한 특허 만료 후에야 개발 및 출시가 가능하다는 점 때문에 제품 자체보다 가격 경쟁에 초점을 맞추고 있다. 바이오시밀러는 일단 개발이 완료되면 시장 진출시 제품수명 주기(Product Life Cycle, PLC)가 길어 비교적 안정적인 수익 확보가 가능한 것이 장점이다.그러나 이보다 더 주목받는 것은 기존 신약의 약효나 복용법 등을 개선

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 임박하면서, 기존의 바이오의약품과 유사한 바이오시밀러(Biosimilar) 개발 경쟁이 고조되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널에 대한 특허 만료 후에야 개발 및 출시가 가능하다는 점 때문에 제품 자체보다 가격 경쟁에 초점을 맞추고 있다. 바이오시밀러는 일단 개발이 완료되면 시장 진출시 제품수명 주기(Product Life Cycle, PLC)가 길어 비교적 안정적인 수익 확보가 가능한 것이 장점이다.그러나 이보다 더 주목받는 것은 기존 신약의 약효나 복용법 등을 개선

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 임박하면서, 기존의 바이오의약품과 유사한 바이오시밀러(Biosimilar) 개발 경쟁이 고조되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널에 대한 특허 만료 후에야 개발 및 출시가 가능하다는 점 때문에 제품 자체보다 가격 경쟁에 초점을 맞추고 있다. 바이오시밀러는 일단 개발이 완료되면 시장 진출시 제품수명 주기(Product Life Cycle, PLC)가 길어 비교적 안정적인 수익 확보가 가능한 것이 장점이다.그러나 이보다 더 주목받는 것은 기존 신약의 약효나 복용법 등을 개선

[헬스코리아뉴스 / 이충만] JAK(야누스키나제) 억제제들이 속속 적응증을 추가하며 염증 질환 치료제 시장 공략에 속도를 내고 있다. JAK 억제제는 면역·세포 생성 및 사멸 등에 관여하는 염증 유발 단백질인 야누스키나아제(JAK)를 억제하는 약물이다. 면역 체계를 억제하여 증상을 완화하는 데 사용된다.미국 FDA는 지난 19일(현지 시간), 미국 인사이트의 JAK 억제제 ‘옵젤루라’(Opzelura, 성분명: 룩솔리티닙·ruxolitinib)를 백반증 환자의 색소 침착 증상에 대한 치료제로 승인했다. 해당 승인으로 ‘옵젤루라’는

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 암을 치료하는데는 면역항암제가 많이 쓰이고 있지만 아직도 전통적인 화학요법제가 중요한 역할을 하고 있다. 화학요법 항암제는 주로 일반세포와 암세포를 구분하기 위해 세포주기의 차이를 이용하며 치료효과를 얻기 위해 최대 허용량(maximum tolerated dose) 근처에서 사용하게 된다. 화학요법은 암세포가 표적이지만 정상세포와 암세포의 특이적 구분 없이 빠르게 분열하는 세포를 죽여 전신독성과 세포독성을 피하기 어렵다. 치료용 단일클론 항체는 종양세포의 표면에 존재하는 항원에 특이적으로 결합하여 세포살

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 백신은 다양한 질병의 감염 및 전파를 예방함으로써 인류 건강에 중요한 역할을 한다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 인류가 개발한 백신은 매년 200만~300만 명의 사망을 예방하고 있다. 실제로 소아마비, 천연두, 홍역, 디프테리아 및 파상풍 등에 대한 백신 개발의 성공은 세계적으로 전염병의 부담을 줄이고 천연두의 경우 완전히 근절시키면서 엄청난 잠재력을 보여주었다. 잊을만하면 터지는 전염병은 역사 전반에 걸쳐 정기적으로 발생하고 있다. 페스트, 콜레라, 인플루엔자, 코로나19 바이러스 등 일일이 헤이리

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 화이자(Pfizer)가 주도하고 있는 신장암 치료제 시장을 놓고 제약·바이오 기업들의 경쟁이 갈수록 치열해지고 있다. 화이자의 ‘수텐트’(Sutent, 성분명: 수니티닙·sunitinib)가 아직 완벽한 치료제로서의 역할을 하지 못하고 있기 때문에, 그 빈틈을 노리고 있는 것으로 분석된다. 신장암은 일반적으로 방사선 치료나 항암화학요법에 잘 반응하지 않으므로 절제술로 암을 제거하는 것이 표준 치료 방법이다. 하지만 재발이 잦고, 4기에 발견될 경우 여러 요법을 모두 시행해도 생존자는 최대 20%,

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 전세계 보툴리눔 톡신 시장 경쟁이 미국 애브비(Abbvie), 프랑스 입센(Ipsen), 독일 멀츠(Merz) 3파전으로 압축되는 가운데, 이들을 추월하기 위한 후발주자들의 도전이 거세게 불고 있다. 보툴리눔 톡신은 보툴리눔균이 생산하는 신경 독소로, 신경전달물질 중 하나인 아세틸콜린의 이동을 막아 일시적으로 근육을 마비시킨다. 이를 활용해 신경 기능 이상에 의한 근육 경련 장애 등 의료용 목적으로도 사용되지만, 주름 제거를 위한 미용 목적으로 많이 쓰인다.애브비의 ‘보톡스’(Botox)는 1989년 세

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 몇 년 전만 해도 디지털 헬스와 글로벌 헬스, 예방의학, 건강정책 등의 사이에는 두꺼운 장벽이 존재했다. 특히 디지털 기술은 비즈니스를 추진하는 장치 정도로 간주돼 왔다. 이를 바꿔놓은 것은 다름아닌 코로나19. 인류사에 길히 남을 이 대형 팬데믹은 인류의 삶 전체를 한순간에 바꿔버렸다. 그 중에서도 인류의 생존과 직결된 의료는 가장 큰 변혁기를 맞고 있다. 새로운 치료제와 백신도 나왔지만, 디지털 의료는 비약적인 발전을 이루었다.한국바이오협회 바이오경제연구센터가 최근 발간한 ‘디지털 치료기기 개발 동향

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 1907년, 알츠하이머가 최초 보고된지 어언 100년이 넘었지만, 아직도 이렇다 할 치료제는 없는 상황이다. 알츠하이머는 치매를 야기하는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환으로, 전세계 제약·바이오 기업들은 이 질환을 정복하기 위해 야심찬 도전을 거듭하고 있지만, 번번이 실패로 돌아갔다. 이 때문에 환자들은 현재까지도 근본적인 치료가 아닌 증상을 완화시키고 진행을 지연시키는 대증요법에 의지하고 있다. 최근 가장 큰 주목을 받은 알츠하이머 치료제는 지난해 6월 7일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 생명공학 산업에 대한 글로벌 벤처캐피털(VC) 투자가 바이오 플랫폼 기술에 집중되고 있는 것으로 나타났다. 한국바이오협회는 15일 ‘글로벌 벤처투자가 집중된 6개 바이오 플랫폼 기술’ 보고서를 통해 2019년부터 2021년까지 벤처캐피털 회사는 치료기반 바이오기업에 520억 달러(약 67조 1060억 원) 이상을 투자했으며 그중 346억 달러(약 44조 6513억 원)는 플랫폼 기술을 가진 신생기업에 투자했다고 밝혔다. 글로벌 컨설팅기업 맥킨지에 따르면, 벤처캐피털 회사는 2016년 2200개의 바이오

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 최근 MSD(미국 머크)가 다음달부터 자사의 자궁경부암 백신 '가다실9'의 국내 공급가격을 재차 인상한다고 밝힌 가운데, 해당 백신에 대한 소비자 접근성이 저하될 수 있다는 우려가 나온다. MSD의 자궁경부암 예방 백신 '가다실4'(Gardasil 4) 및 '가다실9'(Gardasil 9)은 글로벌 매출 상위 25위를 기록한 블록버스터 의약품으로, 2020년 기준 39억 4만 달러의 매출을 기록한 바 있다. 13일 한국바이오협회에 따르면 MSD는 오는 7월부터