[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건당국이 코로나19 확산의 원인을 제공했다는 이유로 성석교회와 IM선교회를 상대로 구상금청구 소송을 제기했다. 국민건강보험공단은 성석교회 및 IM선교회의 ‘감염병예방법’ 위반행위(방역지침 위반 등)가 코로나19 확산의 원인을 제공한 것으로 판단, 공단이 부담한 코로나19 확진자 치료비용 중 우선 각각 2억 원에 대해 ‘민법 제750조 불법행위에 의한 손해배상책임’을 물어 구상금청구 소장을 접수했다고 30일 밝혔다. 공단은 질병관리청 자료로 확인된 코로나19 확진 678명(성석교회 258명, IM선교회

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 환자 단체가 혈우병 예방 치료제 ‘헴리브라’의 급여 기준 개선을 지속해서 촉구하고 있는 가운데, 국민권익위원회가 급여 기준을 재검토하라는 의견을 보건당국에 전달해 주목된다.국민권익위는 최근 보건복지부와 건강보험심사평가원에 “혈관이 약한 어린아이에게 2~3년의 정맥주사를 맞는 면역관용요법(ITI) 치료를 거치지 않고 ‘헴리브라’를 건강보험 요양급여처방 받을 수 있도록 급여기준을 개선해달라"고 권고했다. ‘헴리브라’(에메시주맙, 유전자재조합)는 혈액 응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상

[헬스코리아뉴스 / 정우성] GC녹십자가 2분기에도 견조한 매출 실적을 이어나갔다. 외부 도입 백신의 계약 종료로 인한 공백을 백신 해외사업과 국내 처방의약품 매출 확장을 통해 상쇄한 결과다.GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출액이 3876억 원으로 전년 동기(3600억 원)보다 7.7% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 30일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 111억 원으로 전년 동기(156억 원)에 비해 28.8% 줄었다. 순이익은 1년 새 46.0% 줄어든 75억 원을 기록했다.별도 기준 매출은 2938억 원으로 전년

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB, Institutional Review Board)가 30일 공식 출범했다. 식품의약품안전처는 오늘 오후 3시, IRB 협약병원, 한국의약품안전관리원, 중앙임상시험심사 위원장 및 상임위원 등 관계자들이 참석한 가운데 서울아산병원에서 중앙IRB 출범식을 개최했다.식약처는 이날 출범식에서 중앙IRB 협약병원 관계자와 심사위원들에게 ▲제도의 도입 취지 ▲추진 경과 ▲운영계획 등을 소개하고, 제도의 원활한 정착을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 18~40세 연령층에 대한 코로나19 백신 접종이 다음 달 시작된다. 사전예약에는 10부제가 적용되며, 실제 접종은 8월 말부터 이뤄질 예정이다.코로나19 예방접종 대응추진단은 30일 이 같은 내용의 ‘40대 이하(18~40세) 코로나19 예방접종 계획’을 발표했다.질병관리청에 따르면, 18세∼49세 국민 1천777만 명(지자체 자체접종 200만 명 포함)에 대한 1차 접종은 다음 달 26일부터 9월 30일까지 시행한다. 이들은 화이자나 모더나 등 mRNA(메신저 리보핵산) 계열 백신을 전국 위탁의료기관

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 예상했던대로 기상이변에 따른 폭염으로 올해 온열질환 사망자가 크게 증가한 것으로 나타났다.온열질환은 열로 인해 발생하는 급성질환으로 뜨거운 환경에 장시간 노출 시 두통, 어지러움, 근육경련, 피로감, 의식저하 등의 증상을 보이고 방치 시에는 생명이 위태로울 수 있는 질병이다. 열사병과 열탈진이 대표적이다.30일 질병관리청에 따르면 올해(5월 20일~7월 28일) 온열질환 응급실감시체계로 신고된 온열질환자는 총 869명으로 전년 동기간(356명)의 2.4배에 달한다. 이 중 사망자는 12명으로 최근 3년

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 고교 재학생 외 대입수험생 등(약 10만 명)에 대한 사전예약이 28일(수) 오후 8시부터 시작된 가운데, 29일 오전 현재 9만 여명이 예약을 완료한 것으로 알려졌다.접종 대상은 9월 모의평가 응시자 중 접종 신청자, 학교밖청소년지원센터(꿈드림)를 통해 접종을 신청한 대입수험생 및 대입전형 관계자 등이다.오는 7월 30일(금) 24시까지 실시되는 사전예약에 참여한 대상자는 8월 10일(화)부터 8월 14일(토) 사이 전국 위탁의료기관에서 화이자 백신으로 접종을 받게 된다.사전예약은 코로나19 예방접종

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 베트남은 코로나19 확진자가 급증하고 있지만 백신 완전 접종률은 0.45%에 불과하다. 17만 명에 달하는 베트남 내 한국 교민들은 불안감을 호소하며 우리 정부에 백신을 요구하고 있다.청와대 국민청원 게시판에는 29일 ‘베트남에 거주하고 있는 재외국민(대한민국 국민)을 위한 백신 요청’, ‘베트남에 있는 우리 한국인들을 살려주세요’라는 제목의 청원 글 2건이 올라왔다. 두 청원에는 각각 약 1300명과 530명이 동의했다.베트남 교민인 청원인들은 “프랑스·중국은 자국민들을 위한 백신을 보내 베트남에 도착

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 유독성 약물을 마신 채 발견된 A씨, 가족들은 인근 종합병원으로 그를 데리고 갔다. 하지만 “약물 중독은 더 큰 병원으로 가야한다”는 말에 119 구급대를 불렀다. 119구급대는 심폐 소생술을 하며 A씨를 치료할 응급실을 찾아다녔다. 하지만 응급실마다 “당직 의사가 1명 뿐이라 어렵다”는 식으로 진료를 거부했다. 결국 A씨는 치료를 받지 못하고 숨졌다. 현행법에서는 응급환자 등을 이송하는 자는 이송하고자 하는 응급의료기관의 수용 능력을 확인하여야 하고 응급의료기관은 응급환자 수용이 불가능한 경우 수용곤란

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 무허가로 패치 형태 의약품 70억 원 상당을 제조해 판매한 업자들이 보건 당국에 적발됐다. 식품의약품안전처는 불법 다이어트 의약품에 대해 수사를 진행하고, 패치 형태 의약품 69억 3000만 원 상당을 허가받지 않고 제조·판매해 '약사법'을 위반한 4개 업체 관련자 5명을 적발(A업체 1명, B업체 2명, C업체 1명, D업체 1명)했다고 밝혔다.식약처 수사결과, A업체는 의약품 수입업·제조업 허가 없이 지난 2018년 9월부터 올해 3월경까지 미국에서 두루마리 형태의 ‘패치랩 슬립패치’

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 미국 FDA가 28일 당뇨병 치료에 사용하는 인슐린 바이오시밀러를 첫 번째 인터체인저블(Interchangeable) 바이오시밀러로 허가하면서 관련 시장에 활기를 불어넣을 것으로 기대된다. 인터체인저블은 오리지널의약품과 서로 교체 처방이 가능한 의약품을 말한다. 첫 번째 인터체인저블 바이오시밀러로 허가된 제품은 마일란(Mylan)社의 당뇨병 치료제 '셈글리'(Semglee)다. 이 약물은 오리지널의약품인 프랑스 사노피(Sanofi)社의 '란투스'(Lantus) 바이오시밀러 이

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 28일 4개 자료제출의약품의 시판을 허가하고 1개 품목의 허가를 취하했다. 자료제출의약품이란 신약이 아닌 의약품으로 안전성・유효성 심사가 필요한 의약품을 말한다. 새로운 염・효능군・조성・함량・투여경로・용법・용량 등의 경우 해당된다. JW중외제약은 고지혈증 치료제 '리바로젯정'(피타바스타틴칼슘수화물, 에제티미브) 2/10mg과 4/10mg을 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. 이 약제는 피타바스타틴과 에제티미브를 합친 최초의 복합제다. [관련기사 : 식약처, 피

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 코로나19 예방접종대응추진단(단장 정은경 질병관리청장)은 중소벤처기업부(장관 권칠승) - 식품의약품안전처(처장 김강립) - 조달청(청장 김정우)등 4개 부처 협업을 통해 2021년 3분기 코로나19 백신접종용 최소잔여형 주사기(LDS 주사기)의 안정적인 공급체계를 마련했다고 28일 밝혔다.LDS(Low Dead Space) 주사기란 주사기에 남아서 버리게 되는 약물을 최소화하도록 설계된 제품으로, 한정된 약물을 최대한 많은 대상자에게 투여할 수 있는 것이 장점이다. 이번 조치는 상반기에 소수 LDS주사기

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 올해 6월까지의 특허목록 중에서 특허권이 모두 소멸한 의약품은 684개, 이 중에서 제네릭이 출시되지 않은 의약품은 367개인 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 28일 특허목록에 등재된 1619개 의약품의 특허권 2908건을 분석하고 ‘존속기간 만료’나 ‘무효’ 등으로 특허권이 모두 소멸한 의약품 중에서 아직 제네릭(복제약)이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개했다.이번에 공개된 목록 중, 생산실적 상위 5개 품목은 ▲셀트리온제약 ‘고덱스캡슐’ ▲녹십자 ‘수두박스주’ ▲한림제약 ‘엔테론정150mg’ ▲광동

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 선천적 또는 후천적 요인으로 인해 시력을 잃은 환자들의 치료 기회가 대폭 확대될 전망이다.식품의약품안전처는 티이바이오스가 개발한 인공각막을 제12호 혁신의료기기에 지정했다고 28일 밝혔다. 인공각막이 국내에서 혁신의료기기로 인정받은 것은 이번이 처음이다. 현재 국내에는 허가받은 인공각막이 없어 기증각막 이식이 시행되고 있었다. 기증각막은 평균 8.1년 이상 대기해야 기증을 받을 수 있다.이번에 혁신의료기기에 지정된 티이바이오스의 인공각막은 안구의 가장 바깥쪽에 위치하여 빛을 통과, 굴절시키는 각막을 대체

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 어제 하루동안 국내에서 1일 기준 역대 최대 규모의 코로나19 신규 확진자가 발생했다.28일 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준, 국내 발생 신규 확진자는 지역감염 1823명, 해외유입 73명 등 총 1896명이다. 이는 전날(1365명)보다 무려 531명 늘어난 것으로, 국내 코로나19 사태 발생 이후 1년 6개월여 만에 가장 높은 수치다.직전 최다 기록이었던 지난 22일 0시 기준 1842명보다도 54명이 늘었다. 당시에는 청해부대원 확진자 270명이 해외유입 사례로 한꺼번에 반영되면서 전체 확

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 식품의약품안전처는 27일 모더나 백신 유통사인 녹십자사(社)가 ‘모더나 코비드-19백신주’의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 허가변경을 신청함에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다.허가변경 신청에 대한 근거로 제출된 임상시험은 12세~17세 청소년 3732명을 대상으로 미국에서 수행한 임상이며, 면역원성을 비교하고 코로나-19 감염 예방효과와 안전성을 확인한 것이라고 식약처는 설명했다.식약처는 이번 변경신청에 대해 신속하고 면밀하게 심사할 계획이라고 밝혔는데, 코로나19 4차

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 현재 국내에는 개인이 비강에서 검체를 채취하는 항원방식제품인 자가검사키트 3개가 허가되어 유통되고 있다. 이들 제품은 PCR(유전자 증폭) 검사를 보조하여 코로나19 바이러스의 존재 여부를 확인하는데 사용한다. 그렇다면 허가는 어떤 절차를 거쳐 진행되는 것일까. 식품의약품안전처는 27일 국민들의 관심이 높은 자가검사키트 허가 및 조건부허가 과정을 상세히 안내했다.식약처에 따르면 자가검사키트는 '체외진단의료기기법'과 '민원 처리에 관한 법률' 등에서 정한 요건과 심사기준에 따라

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 보건복지부(장관 권덕철)와 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈) 및 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)은 오는 8월 1일(일)부터 혁신형 제약기업과 혁신형 의료기기 기업이 첨단의료산업진흥재단(첨단재단)의 핵심 기반시설(인프라) 을 이용할 경우 수수료를 최대 15% 감면해주기로 했다. 세제지원등 각종 혜택에 이어 추가 혜택이 제공되는 셈이다.지원대상은 보건복지부에서 지정·고시한 혁신형 제약기업 45개 사(社)와 혁신형 의료기기 기업 30개 사(社)(혁신형 의료기기 기업은 20개 사(社) 추가 선정

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난해 온열질환으로 진료받은 인원은 1만 3294명으로, 2011년 1만 2468명이던 것에 비해 6.6% 증가한 것으로 나타났다. 온열질환은 열이나 빛의 영향으로 발생하는 급성 질환이다.건강보험심사평가원이 27일 발표한 건강보험 온열질환 진료현황 분석 결과에 따르면, 온열질환 연간 총 진료비는 2011년 8억 1521만 원에서 2020년 19억 7081만 원으로 141.8% 증가했다. 1인당 진료비의 경우 2011년 6만 5385원에서, 2020년 14만 8248원으로 126.7% 증가했다.연간 폭염일