[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 30일 임상시험 3건을 승인했다. 이번에 승인받은 약물은 한국로슈의 '폴라투주맙 베도틴', 한국화이자제약의 'PF-06482077', 위더스제약의 '레이프라정20mg' 등이다. 이번 승인에 따라 한국로슈는 '폴라투주맙 베도틴'(Polatuzumab Vedotin)의 3상 임상시험을 시행한다. 재발성/불응성의 미만성 거대 B세포 림프종 환자 18명을 대상으로 '폴라투주맙 베도틴'(Polatuzumab Vedotin)을

'콕집어 제약'은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동아ST, '제16회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실' 성황리에 종료 [헬스코리아뉴스 / 박민주] 동아ST(대표이사 회장 엄대식)는 경기도 파주시 톤앤무드 스튜디오에서 '제16회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실' 졸업식을 개최했다.동아ST가 지난 2004년부터 실시해오고 있는 청소년 환경사랑 생명사랑

[헬스코리아뉴스 / 정우성] HK이노엔이 코스닥 상장을 앞두고 진행한 공모주 청약에서 개인 투자자 자금이 대거 몰렸다.바이오헬스 전문기업 HK이노엔이 30일까지 이틀간 일반 공모 청약을 진행한 결과, 경쟁률 388.90대 1을 기록했다고 밝혔다. 일반 청약증거금은 약 29조 171억 원으로 집계됐다.HK이노엔은 앞서 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 공모 희망밴드 최상단인 5만 9000원에 공모가를 확정했고, 최근 10년 코스닥 공모시장에서 역대 최고인 1871대 1의 수요예측 경쟁률 신기록을 쓴 바 있다.기관투자자들은

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건당국이 코로나19 확산의 원인을 제공했다는 이유로 성석교회와 IM선교회를 상대로 구상금청구 소송을 제기했다. 국민건강보험공단은 성석교회 및 IM선교회의 ‘감염병예방법’ 위반행위(방역지침 위반 등)가 코로나19 확산의 원인을 제공한 것으로 판단, 공단이 부담한 코로나19 확진자 치료비용 중 우선 각각 2억 원에 대해 ‘민법 제750조 불법행위에 의한 손해배상책임’을 물어 구상금청구 소장을 접수했다고 30일 밝혔다. 공단은 질병관리청 자료로 확인된 코로나19 확진 678명(성석교회 258명, IM선교회

[헬스코리아뉴스 / 정우성] SK바이오사이언스와 JW중외제약이 2분기 흑자 전환에 성공하며 양호한 실적을 이어갔다.SK바이오사이언스는 2분기 별도 재무제표 기준 662억 원의 잠정 영업이익을 기록하며 흑자로 돌아섰다. 이 기간 매출액은 전년 동기(383억 원)에 비해 277.20% 늘어난 1446억 원을 달성했다. 순이익은 528억 원이었다.SK바이오사이언스는 코로나19 백신 위탁생산이 본격적으로 시작되면서 실적 개선이 이뤄졌다는 평가다. 이 회사는 지난해 7월 아스트라제네카와 코로나19 백신 위탁생산 계약을 맺은 바 있다. 하반기

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 최근 실적을 발표한 제약‧바이오주의 희비가 엇갈렸다. 상반기 기대 이상의 매출 달성 소식을 전했던 종목들이 정작 약세 흐름을 보였다.한미약품은 29일 공시를 통해 전년 동기비 2분기 매출(14.7%), 영업이익(49.6%), 순이익(43.1%)이 늘었다고 발표했다. 자사 제품의 처방매출 성장과 중국 현지법인의 선전 등에 힘입어 호실적을 이뤄낸 것이다.하지만 주가는 공시 수혜를 누리지 못했다. 30일 한미약품은 2.59% 내린 32만0000원으로 거래를 마쳤다. 의약품지수의 전반적인 하락세를 감안하더라도

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 환자 단체가 혈우병 예방 치료제 ‘헴리브라’의 급여 기준 개선을 지속해서 촉구하고 있는 가운데, 국민권익위원회가 급여 기준을 재검토하라는 의견을 보건당국에 전달해 주목된다.국민권익위는 최근 보건복지부와 건강보험심사평가원에 “혈관이 약한 어린아이에게 2~3년의 정맥주사를 맞는 면역관용요법(ITI) 치료를 거치지 않고 ‘헴리브라’를 건강보험 요양급여처방 받을 수 있도록 급여기준을 개선해달라"고 권고했다. ‘헴리브라’(에메시주맙, 유전자재조합)는 혈액 응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상

[헬스코리아뉴스 / 정우성] GC녹십자가 2분기에도 견조한 매출 실적을 이어나갔다. 외부 도입 백신의 계약 종료로 인한 공백을 백신 해외사업과 국내 처방의약품 매출 확장을 통해 상쇄한 결과다.GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출액이 3876억 원으로 전년 동기(3600억 원)보다 7.7% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 30일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 111억 원으로 전년 동기(156억 원)에 비해 28.8% 줄었다. 순이익은 1년 새 46.0% 줄어든 75억 원을 기록했다.별도 기준 매출은 2938억 원으로 전년

‘콕집어 메디칼'은 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. ‘몸짱 의사’ 윤하나 교수, 머슬마니아 2개 부문 수상[헬스코리아뉴스 / 임대현] 국내 ‘비뇨기과 1호 여의사’인 이대서울병원 윤하나 교수가 ‘몸짱 의사’ 타이틀까지 달았다. 윤 교수는 최근 강원도 평창에서 열린 ‘2021 맥스큐 머슬마니아 피트니스 코리아 챔피인십’에서 ▲스포츠모델 오픈 쇼트 ▲시니어모델 2개 분야에서 메달을 수상

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB, Institutional Review Board)가 30일 공식 출범했다. 식품의약품안전처는 오늘 오후 3시, IRB 협약병원, 한국의약품안전관리원, 중앙임상시험심사 위원장 및 상임위원 등 관계자들이 참석한 가운데 서울아산병원에서 중앙IRB 출범식을 개최했다.식약처는 이날 출범식에서 중앙IRB 협약병원 관계자와 심사위원들에게 ▲제도의 도입 취지 ▲추진 경과 ▲운영계획 등을 소개하고, 제도의 원활한 정착을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 18~40세 연령층에 대한 코로나19 백신 접종이 다음 달 시작된다. 사전예약에는 10부제가 적용되며, 실제 접종은 8월 말부터 이뤄질 예정이다.코로나19 예방접종 대응추진단은 30일 이 같은 내용의 ‘40대 이하(18~40세) 코로나19 예방접종 계획’을 발표했다.질병관리청에 따르면, 18세∼49세 국민 1천777만 명(지자체 자체접종 200만 명 포함)에 대한 1차 접종은 다음 달 26일부터 9월 30일까지 시행한다. 이들은 화이자나 모더나 등 mRNA(메신저 리보핵산) 계열 백신을 전국 위탁의료기관

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 환인제약이 정신계 의약품의 안정적인 성장에 힘입어 2분기에도 좋은 실적을 거뒀다.환인제약은 30일 2분기 연결 기준 잠정 실적을 공개했는데, 매출은 426억 원으로 전년 동기(421억 원)보다 1.1% 늘었다. 같은 기간 영업이익은 56억원에서 76억원으로, 당기순이익은 47억 원에서 68억원으로 각각 35.4%, 42.5% 늘어났다.환인제약은 정신과 의약품 매출이 전체의 80% 이상을 차지하고 있다. 우울증 등 치료를 받는 환자 수가 늘어나면서 환인제약의 정신계 의약품 매출은 지난 7년간 연평균 10%

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건복지부는 30일 자로 부이사관(3급) 승진임용을 발령했다. 인사 내용은 아래와 같다. ▲부이사관 승진임용△사회복지정책실 사회서비스정책관실 사회서비스자원과장 서기관 김우기△보건의료정책실 공공보건정책관실 공공의료과장 서기관 노정훈△건강정책국 건강정책과장 서기관 고형우△기획조정실 정보화담당관 기술서기관 신제수

'콕집어 제약'은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.일동제약, 'BBR4401' 혈중 콜레스테롤 개선 기능성 획득[헬스코리아뉴스 / 박민주] 일동제약(대표 윤웅섭)이 자체 개발한 '비피도박테리움 브레베 IDCC4401(BBR4401) 열처리배양건조물'의 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 기능성을 인정받아 식품의약품안전처로부터 건강기능식품 개별인정형 원료

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 턱관절 통증을 호소하는 환자가 늘고 있다. 음식을 섭취하거나 말을 할 때 통증이 나타나고, ‘틱틱’하는 소리가 들리기도 한다. 입이 충분히 벌어지지 않아서 당황할 때도 있다. 심하면 가만히 있어도 턱관절 부위의 통증이 느껴지기도 한다.턱관절과 턱관절 주변 근육 및 조직에 발생하는 여러 문제를 통칭하여 턱관절 장애라 한다. 턱관절 장애의 유병률은 전체 인구의 5~12%로 보고되고 있는데, 환자는 점차 증가하는 추세다. 국민건강보험공단의 통계에 따르면, 턱관절장애(질병코드 K076) 진료 인원은 2015년

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19 영향으로 건강 및 질병관리 앱 활용이 많아지는 등 디지털 환경에 대한 환자 및 일반인 친화도가 급상승하고 있다. 단순 건강 관리를 넘어 질병 관리 등으로 디지털헬스 어플리케이션의 적용이 확대되고, 글로벌 디지털헬스 시장은 2020년 1520억 달러에서 2027년 5080억 달러로 3.34배 급증할 것이란 전망까지 나온다.미국의 경우, 디지털 헬스케어 기업에 투자된 금액은 2019년 77억 달러에서 2020년 146억 달러로 두배가 증가했다. 2021년 상반기에만 147억 달러가 투자되어 이미

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 올해 3월 일양약품은 악재 2건을 발표했다. 간판 제품인 항궤양제 ‘놀텍’(성분명 일라프라졸)의 특허권 분쟁에 패소했다는 내용인데, 이렇게 되면 복제약이 출시될 수 있다. 또 하나는 코로나19 치료제로 적응증 확대를 노리던 ‘슈펙트’(성분명 라도티닙)의 임상 3상 실패 소식이다.일양약품은 올해 3월 4일 자율공시를 통해 “라도티닙(Radotinib)의 COVID-19 임상3상을 러시아 R-PHARM社가 진행하였으나, 표준 권장 치료(러시아 MOH 권장 사항에 따름)보다 우수한 효능을 입증하지 못했다”며

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 29일 19개 의약품의 시판을 허가하고 6개 품목의 허가를 취하했다. 한국화이자제약은 '로비큐아정'(롤라티닙) 25mg과 100mg을 각각 신약 전문의약품(희귀)으로 허가받았다. 이 약물은 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성인 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 쓰인다.[관련기사 : [단독] 식약처, 화이자 ALK 양성 비소세포폐암 치료 신약 '로비큐아' 품목 허가]디케이에스에이치코리아는 '엑스포비오정20mg'(셀리넥서)를

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 외상환자의 피부를 빠르게 재생할 수 있는 획기적인 인공피부가 국내의 한 바이오벤처에서 개발돼 관심을 끈다.바이오 소재 기술 기반 재생의료 전문기업인 시지바이오(대표 유현승)는 최근 피부조직 결손부위 재건에 특화된 인공피부 ‘시지덤 매트릭스(CGDERM Matrix)’를 출시했다.시지덤 매트릭스는 화상, 교통사고 또는 추락으로 인한 외상환자의 연부조직(연골, 근육, 힘줄 등) 재건을 위해 사용되는 인공피부이다. 10년 이상 원조 동종진피를 개발한 노하우를 바탕으로 기존 타 제품의 단점을 개선하여 안전성과

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 29일 화이자의 코로나19 백신·치료제 후보물질 등 모두 14건의 임상시험을 승인했다. 한국화이자제약은 코로나19 백신·치료제 후보물질 'PF-07321332'의 2/3상 임상시험 3건을 승인받았다. 각 시험은 HIV 치료제 '리토나비르'와 병용으로 진행된다. ⓛ우선 첫 번째 시험은 코로나19 환자와 가구 내 접촉한 성인에서 유증상 코로나19 감염 예방 효과에 대해 알아보기 위한 것으로, 'PF-07321332'/'리토나비르' 2