[ソウル=ヘルスコリアニュース / パク·ミンジュ記者] 日本の化学企業が相次いでバイオ医薬品CDMO市場に進出する計画を明らかにするなど、バイオ医薬品が日本でも未来の成長動力として注目されている。21日、関連業界によると、日本の総合化学企業である旭化成（AsahiKasei）は最近、米国のバイオ医薬品CDMO企業バイオノバサイエンティフィック（BionovaScientific）を買収すると明らかにした。2014年に設立されたバイオノバサイエンティフィックは、米カリフォルニア州フリーモントに所在している。 cGMP施設を備え、次世代抗体治療剤の生産に特化した企業であり、100人余りが勤務して

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 일본의 화학기업이 잇따라 바이오의약품 CDMO 시장에 진출할 계획을 밝히면서, 바이오의약품이 일본에서도 미래 성장동력으로 주목받고 있다. 21일 관련업계에 따르면 일본의 종합화학기업인 아사히 카세이(Asahi Kasei)는 최근 미국의 바이오의약품 CDMO 기업 바이오노바 사이언티픽(Bionova Scientific)을 인수한다고 밝혔다. 2014년 설립된 바이오노바 사이언티픽은 미국 캘리포니아주 프리몬트에 소재하고 있다. cGMP 시설을 갖추고 차세대 항체치료제 생산에 특화된 기업이며, 100여 명이

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난 5년 사이에 영양결핍 환자 수는 약 2.2배, 비만 환자는 약 2배 증가한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원은 21일 최근 5년(2017~2021년)의 영양결핍 및 비만 통계 분석 결과를 발표했다. 2017~2021년 영양결핍과 비만의 진료 추이를 분석한 결과, 2021년 영양결핍 환자수는 33만 5441명으로 2017년 14만 9791명 대비 123.9%(연평균 22.3%) 증가했다. 2021년 비만 환자수는 3만 170명으로 2017년 1만 4966명 대비 101.6%(연평균 19.2%) 증가

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 면역억제제인 한국애브비의 '린버크'와 한국릴리의 '올루미언트'가 만성 중증 아토피 피부염 환자에도 급여가 적용되도록 그 기준이 확대될 전망이다. 한국얀센의 인터루킨 억제제인 '트램피어'는 건선성 관절염 환자로 급여 대상이 확대된다. 보건복지부는 최근 이같은 내용을 담은 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안'을 행정예고했다. 이에 대한 의견은 27일까지 받으며, 다음 달 1일부터 시행될 예정이다. 우선 면역억제제인 한국

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 전세계에 100개 이상 포진해 있는 CDMO(바이오의약품 위탁개발생산) 기업 중에서 상위 5개사가 전체 시장의 60%를 점유하고 있는 것으로 나타났다. 바이오의약품에 대한 CDMO 서비스는 연구개발, 임상시험, 제품생산 서비스 등을 포함한다.아이큐비아(IQVIA) 자료에 따르면, 글로벌 의약품 시장은 2020년 기준 1조 2652억 달러에 달한다. 이중 바이오의약품은 3400억 달러를 기록하면서 전체의 26.8%를 차지했다. 특히 2026년에는 바이오의약품이 6220억 달러로 전체 의약품 1조 7500억

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(18~19일) 12개 의약품의 시판을 허가하고 6개 품목의 허가를 취하했다. 환인제약은 '페라넬정'(페람파넬, 미분화) 3가지 용량(2mg, 6mg, 12mg)을 각각 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 이 약물의 오리지널은 한국에자이의 뇌전증 치료제 '파이콤파정'(Fycompa, 성분명 : 페람파넬·perampanel)으로, 지난 6일 명인제약이 '파이콤파정'의 퍼스트 제네릭인 '페리콤파정'(페람파넬)의 품목 허가를 획득하

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 대표적인 면역항암제인 한국MSD의 '키트루다'가 지난 3월부터 1차 치료제로 급여 기준이 확대된 데 이어, 한국로슈의 면역항암제 '티쎈트릭'도 1차 치료제로 급여 기준이 개선될 전망이다. 건강보험심사평가원이 최근 공고한 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'에 따르면, '티쎈트릭주'(Tecentriq, 성분명: 아테졸리주맙·Atezolizumab)는 비소세포폐암에 1차 단독요법(고식적 요법)으로, 간암에는 베바시주맙(Bevaciz

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 13개 분야의 전문간호사 업무 범위가 법률에 명확히 규정됐다. 보건복지부는 19일 '전문간호사 자격인정 등에 관한 규칙' 일부 개정령을 공포와 동시에 시행한다고 밝혔다. 개정령은 13개 분야(보건, 마취, 정신, 가정, 감염관리, 산업, 응급, 노인, 중환자, 호스피스, 종양, 아동, 임상)별 전문간호사의 업무 범위를 규정하는 내용을 담고 있다. 이번 개정은 앞서 지난 2018년 3월 전문간호사의 자격인정 요건을 시행규칙에서 법률로 상향 입법하고, 전문간호사의 업무 범위 등을 보건복지부령으

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 의료기관의 종별 기능에 맞는 역할을 수행하고, 합리적인 협력 진료체계를 구축하기 위한 '중증 진료체계 강화 시범사업'이 본격 추진된다.19일 보건복지부에 따르면, 내년 1월부터 시행되는 '중증 진료체계 강화 시범사업'의 참여기관 공모 접수가 다음 달 2일 시작된다. 중증 진료체계 강화 시범사업은 상급종합병원 본연의 기능을 강화하고, 협력기관과 유기적인 진료 협력체계를 구축‧활성화하는 제도다. 시범기관 공모, 선정평가, 성과 계약 등을 거쳐 내년 1월부터 2025년 12월까지

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 헬릭스미스가 신약 후보 물질 '엔젠시스'(Engensis, VM202)의 근위축성 측삭경화증(ALS) 환자 대상 2a상 임상시험을 추가로 승인받았다. 식품의약품안전처는 18일 헬릭스미스의 '엔젠시스'에 대한 2a상 임상시험을 승인했다. 지난해 6월 승인받았던 시험을 6개월을 연장하기 위해 추가로 임상을 승인받은 것으로, ALS 환자 8명을 대상으로 '엔젠시스'의 안전성을 평가한다. 실시기관은 한양대병원이다. 앞서 헬릭스미스는 지난 6월 '엔젠시스'

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부와 의료광고 자율심의기구가 비의료인에 의한 의료광고 등 415건을 대상으로 모니터링을 실시한 결과, 의료법을 위반할 소지가 있는 광고 286건이 적발됐다. 보건복지부와 의료광고 자율심의기구는 블로그, 카페, 유튜브, 인스타그램 등 온라인 매체에서 확산하고 있는 인플루언서의 치료경험담 등 불법 의료광고 집중 단속을 지난 2월 3일부터 두 달간 실시했다. 의료광고 자율심의기구는 대한의사협회(의료광고심의위원회), 대한치과의사협회(치과의료광고심의위원회), 대한한의사협회(한방의료광고심의위원회)에서 설치·운영하

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 지역을 기반으로 환자에게 더 나은 일차의료를 제공하기 위해 관련 연구를 추진한다. 국민건강보험공단은 '지역기반 환자중심 일차의료 제공방안 연구'를 최근 긴급 공고했다. 이번 연구의 기간은 계약일로부터 7개월이며, 2억 원의 예산이 투입된다. 이번 연구는 지역을 기반으로 한 환자 중심의 바람직한 일차 의료 제공을 위해, 다학제팀 기반의 시범사업 모형을 개발하고 재정 기전을 마련하기 위해 추진된다. 모형 적용을 위한 일차의료 인력 양성 방안, 평가지표 등을 포함한 시범사업 평가방안과 그

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 의료인 상주 등 입원 가이드라인을 제시하고, 상급병실의 병실사정을 구체화하는 내용의 자동차보험 심사지침이 신설됐다. 건강보험심사평가원은 교통사고 환자에게 적용하는 입원료 및 상급병실료에 대한 자동차보험 심사지침을 신설하고 18일 홈페이지를 통해 공개했다. 이번에 공개된 심사지침은 ‘교통사고환자의 염좌 및 긴장 등에 대한 입원료 인정기준’과 ‘교통사고환자의 상급병실료 인정기준’으로, 자동차심사조정위원회를 거쳐 마련됐으며 다음 달 1일 진료일부터 적용된다.우선 ‘교통사고환자의 염좌 및 긴장등에 대한 입원료

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 펜터민, 펜디메트라진, 암페프라몬, 마진돌, 펜터민/토피라메이트(복합제) 등 의료용 마약류 식욕억제제의 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사에게 '사전알리미'를 시행한다. 식품의약품안전처는 의료용 마약류 식욕억제제 처방 정보를 분석하고, 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사 1708명에게 '사전알리미'(정보제공)을 시행한다고 18일 밝혔다. 의료용 마약류 식욕억제제를 대상으로 사전알리미를 시행하는 것은 지난 2020년에 이어 두 번째다. 식욕억제제는 4주 이내 단기 사용해야

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 15일 고혈압 치료제 등 임상시험 6건을 승인했다. 안국약품은 'AGSAVI'(AG-1705)의 3상 임상시험을 승인받았다. AGLS(S-암로디핀+발사르탄, 제품명: 레보살탄정)로 혈압이 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자 306명을 대상으로, AGSAVI와 AGLS의 유효성과 안전성을 비교 평가한다. 실시기관은 신촌세브란스병원이다. 유바이오로직스는 'EuCCV주/EuCCV-AL주'의 1상 임상시험을 서울성모병원에서 진행한다. 만 19~45세 건강한 한국인 1

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(14~15일) 6개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다. 한풍제약은 '젤자니정5mg'(토파시티닙시트르산염)을 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 이 약물은 류마티스 관절염 및 건선성 관절염에 효능이 있다. 오스코리아제약은 '오스디온주'(슈가마덱스나트륨)을 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 이 주사제는 로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단을 역전하는 효능이 있다. 녹십자웰빙은 폴산 결핍을 예방 및 치료하는 '지씨웰빙

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 바이오산업이 우리나라 성장 동력으로 발돋움 하기 위해서는 인재 양성에 더욱 힘을 실어야 한다는 의견이 제기됐다. 신약 개발 관련 정책을 총괄할 수 있는 컨트롤타워 기관의 설립 필요도 나왔다. 15일 서울 드래곤시티 그랜드볼룸에서는 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 '제12회 헬스케어 미래포럼'이 개최됐다. 제약산업의 흐름이 바이오분야로 이동하는 것을 반영하듯 포럼의 주제도'바이오의약품, 글로벌 동향과 정책방향'이었다. 주제 발표에 이어 진행된 패널 토론에서는

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 세계적인 제약 산업의 흐름이 합성의약품에서 바이오의약품으로 이동하고 있는 가운데, 바이오의약품이 우리나라의 미래 먹거리 산업으로 부상하기 위해서는 어떤 노력이 필요할까. 15일 서울 드래곤시티 그랜드볼룸에서는 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 '제12회 헬스케어 미래포럼'이 개최됐다. 이번 포럼은 '바이오의약품, 글로벌 동향과 정책방향'이라는 주제로 진행됐다. 제약산업에서 바이오 의약품의 비중이 그만큼 커졌음을 알 수 있다. 글로벌 의약품 시장은 2021년 8

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스에서 개발하고 제조하는 국산 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토를 4월 15일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신이다.에스케이바이오사이언스는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.식약처는 “제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정”이라며, “우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국민건강보험공단이 2022년 상반기 신규직원 724명을 공개 모집한다. 15일 건보공단에 따르면, 이번 채용은 직렬별로 행정직 389명, 건강직 183명, 요양직 110명, 전산직 42명을 채용하며 공개경쟁과 제한경쟁(장애, 보훈, 강원인재)으로 나눠 실시한다. 공단은 성별과, 나이, 학력 등 편견요소를 제외하고 서류, 필기, 면접 등 전체 채용과정을 국가직무능력표준(NCS)을 기반으로 능력중심의 채용을 실시한다는 방침이다. 또한, 장애인, 기초생활수급자, 한부모가족, 북한이탈주민 등 사회형평대상자는 채