[헬스코리아뉴스 / 박원진] 지난 1월 30일 청와대 국민청원 게시판에는 ‘저출산 무엇이 문제인지 모르시겠습니까? 임산부가 당하는 이 시대가 맞는 건가요?’라는 청원글이 게시되었다.청원인은 간호조무사를 아내로 둔 40대 남성 A씨다. A씨는 “난임검사까지 받으며 6년 만에 아이를 가졌으나 임신 소식을 알린 후 부당해고 통보를 받았으며, 퇴사 전까지 업무배제, 직장 내 괴롭힘 등을 당했다”고 밝혔다.A씨에 따르면 그의 아내는 김해지역 한 의원 병동에서 3년 가까이 근무한 간호조무사이다. 그동안 결혼 후 아이가 생기지 않다가 지난해 어

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 의약품 품질 관리 수준을 획기적으로 높일 수 있지만, 전문가가 없고 비용이 많이 드는 탓에 제약업계에 큰 부담을 안겼던 QbD(Quality by Design, 설계기반품질고도화)의 제도화가 시작됐다. 그동안 QbD를 알리는 데 집중해 온 정부는 제약사들이 QbD를 실무에 적용하도록 다양한 신호를 보내고 있어 QbD 시대 개막이 머지않았다는 관측이 나온다.지난 1일 홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관 주재로 개최한 제4차 혁신성장 BIG3 추진회의도 그 중 하나다. 정부는 이날 '바이오 생산경쟁력

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 보툴리눔톡신 제제 시장의 터줏대감인 대웅제약과 메디톡스가 균주 분쟁에 열을 올리는 사이 후발 주자들의 추격이 거세지고 있다. 일부 후발 주자는 대웅제약과 메디톡스를 위협하는 수준을 넘어 새로운 강자로 확고히 자리매김하는 분위기다.휴젤은 최근 식품의약품안전처로부터 자사의 대표 보툴리눔톡신 제제 브랜드 '보툴렉스'의 300유닛 대용량 제품에 대한 시판을 허가받았으며 치료 목적의 보툴리눔톡신 제제 시장 공략을 본격화했다.'보툴렉스' 300유닛은 뇌졸중 후 상지근육경직, 소아뇌

[헬스코리아뉴스 / 서정필] FDA 국장 대행 체제가 예상보다 길어지고 있다. 2019년 11월부터 FDA를 이끌었던 스테판 한(Stephen Hahn) 전(前) 국장이 지난 20일 사퇴한 뒤 일주일이 넘도록 바이든 행정부는 새 국장을 선임하지 않고 있다.스테판 한 전 국장이 취임한 지 1년밖에 지나지 않았으며 트럼프 행정부로부터 FDA의 독립성을 지켜냈다는 점에서 계속해서 자리를 지킬 수도 있다는 예측도 있었지만, 그가 새 행정부 출범과 함께 스스로 자리에서 내려오면서 이제 누가 새롭게 FDA를 이끌어갈 것인가에 관심이 모아지고

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 영업사원이 불법 리베이트를 제공해 형사처벌을 받자 '개인의 일탈'이라고 주장하며 책임을 회피하던 하나제약에 대해 법원이 "회사 측이 불법 리베이트를 묵인, 방임한 것"이라고 일갈했다.서울행정법원 제5부 재판부는 최근 하나제약이 제기한 '판매업무정지 처분 취소청구의 소'와 관련해 이같이 판결했다. 이 소송은 하나제약이 항소하지 않아 그대로 확정됐다.이번 소송은 하나제약이 지난 2011년부터 2015년까지 4년 동안 자사의 프로포폴 주사제인 '아네폴'을 판매하면서

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 제약업계가 영토 확장전에 적극 나서고 있다. 화장품이나 건강기능식품 등 연관 업종의 공략 열기가 어느 때보다 뜨겁다. 코로나19 사태의 장기화로 오프라인 매장 대신 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑 등 비대면 플랫폼이 급성장하면서 관련 시장 진출도 크게 늘어나고 있다. 비대면 플랫폼 시장은 막대한 자본을 바탕으로 마케팅 시장을 휘어잡고 있는 거대 기업들의 영향력이 상대적으로 덜하다. 브랜드 인지도보다는 가격이나 제품력, SNS 등을 활용한 독특한 마케팅 방식, 그리고 입소문 등이 성공 요소로 꼽힌다. 때문에 비제약

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 회사를 뿌리부터 송두리째 바꿔놓았다. 물론 긍정적인 방향이다. 유한양행의 21대 대표이사인 이정희 사장 이야기다. 제약업계에서 역대급 최고경영자(CEO)로 꼽히는 이정희 사장은 퇴임을 불과 두 달 남겨둔 상황에서 회사의 두 번째 신약이자 31번째 국산 신약을 배출하며 '유종의 미'가 무엇인지를 보여주었다. 유한양행은 18일 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암 치료 신약 '렉라자정'(레이저티닙메실산염)의 시판을 허가받았다. 이 신약은 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 미국 ITC의 최종판결문이 공개되면서 보툴리눔 균주 도용문제를 놓고 국내에서도 소송을 벌이고 있는 대웅제약과 메디톡스의 셈법이 한층 복잡해졌다. ITC가 판결문 전문에서 대웅제약의 메디톡스 균주 도용 혐의를 인정했기 때문이다. 판결문을 종합하면 대웅제약은 메디톡스의 균주를 도용한 것이 맞지만, 메디톡스의 보툴리눔 균주는 영업비밀을 인정할 수 없으므로 균주 자체에 대한 영업비밀을 침해한 것은 아니다. 다만, 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 제조 기술에는 영업비밀이 존재하는데, 대웅제약은 이 영업비밀을 도용했으

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 올해 1분기 아스트라제네카와 코백스퍼실리티를 시작으로 얀센, 모더나, 화이자 등 해외 제약사의 코로나19 백신이 연이어 공급될 전망이다. 물량만 총 5600만명분에 달한다. 여기에 정부는 노바백스로부터 1000만명분을 추가로 확보해 국내 코로나19 백신 공급량을 늘릴 계획이다.이들 해외 제약사는 국내는 물론, 세계 여러 국가에 백신을 공급한다. 이 때문에 생산 능력 확보가 시급한 상황. 상당수 백신 공급기업들은 해외 위탁생산을 통해 생산량을 확보하겠다는 뜻을 밝혔다. 국내에서도 이미 위탁생산을 맡은 제약

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 간판 지사제 '스멕타현탁액'(디옥타헤드랄스멕타이트)의 품절 사태가 장기화 조짐을 보이면서 경쟁사들의 반사이익이 커지고 있다. 대웅제약은 최근 본지와 통화에서 "'스멕타현탁액'은 여전히 입센과 협상을 진행 중"이라고 밝혔다. 지난 9월 협상에 돌입한 지 3개월이 넘었지만, 양사는 여전히 타협점을 찾지 못하는 모습이다.'스멕타현탁액'은 전 세계적으로 안전성과 유효성이 검증된 '스멕타'를 편리하게 복용 가능하도록 개발한 제품이다. 대웅제약은

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 코로나19 바이러스에 감염됐을 때 나타나는 증상은 1단계, 2단계, 3단계로 나눌 수 있다. 단계가 높아질수록 증상도 심해져 사망위험이 높아진다. 대만의 저분자 신약개발 전문회사 골든바이오텍에 따르면 코로나19에 감염되면 초기에는 바이러스 증식과 함께 경증 내지 중등증의 증상과 폐렴이 발생하고 2단계에 돌입하면 과염증상태로 폐렴이나 사이토카인 폭풍, 급성호흡기질환 등이 발생한다. 3단계에 돌입하면 폐섬유화가 일어나고 호흡기 문제와 신경계 문제가 발생한다.따라서 코로나19 환자 치료법도 단계별로 다르게 적

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 건강보험심사평가원 본원 1동에서 코로나19 확진자가 발생, 해당 건물을 폐쇄하고 1400명의 근무자 전원이 역학조사를 시행했다. 지난달 31일 건강보험심사평가원 원주 본원에서 코로나19 확진자 1명이 발생했으나 매뉴얼에 따른 신속한 대응으로 2차 감염 없이 마무리 됐다.확진자는 원주 본원 1동 13층에서 근무하는 직원으로 31일 아침 확진 판정을 받았다. 이에 심사평가원은 기존에 자체적으로 준비한 매뉴얼에 따라 해당 부서직원 전원 격리 및 방역 작업을 실시했다. 심사평가원은 확진자와 함께 근무하는 직원

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 신종 코로나19 바이러스에 대한 백신과 치료제 보급이 본격화되면서 뒤늦게 임상을 진행하고 있는 백신이나 치료제는 개발에 성공한다고 해도 사실상 무용지물이 될 수 있다는 전망이 나온다. 4일 식품의약품안전처처에 따르면, 현재 국내에서 개발 중인 코로나19백신은 모두 6개다. △국제백신연구소의 ‘INO-4800’(1/2a상), △SK바이오사이언스의 ‘NBP2001’(1상), △셀리드의 ‘AdCLD-CoV19’(1/2a상), △진원생명과학의 ‘GLS-5310’(1/2a상), △제넥신의 ‘GX-19N’(1/2a

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 대한 불안감이 높아지고 있는 가운데, 특정 약물이 코로나19 치료에 효과가 있다는 불명확한 정보들이 온라인을 뜨겁게 달구고 있다. 명백한 가짜뉴스도 적지 않아 당국의 대책마련이 요구된다. 신풍제약의 ‘피라맥스정’(성분 : 아르테수네이트+피로나리딘인상염) 얘기다.말라리아치료제로 개발된 이 약물은 코로나19와 관련, 아직 어떠한 효능·효과도 명확히 제시되지 않는 상황이다. 임상을 진행하고 있지만, 언제 끝날지, 효능이나 안전성은 어느 정도인지 등 구체적으로 검증된

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19(COVID-19) 일일 확진자수가 1000명 안팎을 기록하면서 정부가 ‘사회적 거리두기 3단계’ 격상을 검토하고 있는 가운데, 국민가게(?) ‘다이소’ 매장이 감염위험의 사각지대가 될 수 있다는 우려가 나온다.대부분의 물건이 1000~2000원, 비싸야 5000원이다보니, 전국의 주요 다이소 매장은 도시민들이 가장 즐겨 찾는 국내 최대 규모의 생활용품 전문매장으로 자리 잡았다.본지가 22일 둘러본 서울 시내 주요 매장들도 사정은 다르지 않았다. 수도권지역의 거리두기가 2.5단계로 강화되면서 찾

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 엘러간이 세계 최초이자 유일하게 미국 FDA의 승인을 받은 이중턱 치료제 '벨카이라'(Belkyra, 미국 제품명 'Kybella')를 국내 시장에서 철수시켰다. 시장성이 작다는 판단에 따른 것으로 해석된다.엘러간은 21일 '벨카이라'(성분명 : 데속시콜산·deoxycholic acid)의 품목 허가를 자진 취하했다. 지난 2017년 식품의약품안전처로부터 시판을 허가받은 지 3년여 만이다. '벨카이라'의 재심사 기간은 오는 2023년 8월까지다.

[헬스코리아뉴스 / 김동석] 코로나19 백신이 나오면서 팬데믹의 종식이 가시화될 수 있디는 희망과 함께, 부작용에 대한 우려도 일고 있다. 전문가들은 “전염병의 확산세에 다소 성급하게 긴급 승인이 이뤄졌다”며 우려를 표한다. 속도의 문제가 아니라 안전성 확보에 더욱 심혈을 기울여야 한다는 것이다.어쨌든 백신의 접종이 시작되고 부작용이 알려지면서 해외 커뮤니티에서는 어떤 백신을 맞을 것인지를 놓고 다소 황당한 논쟁이 벌어지고 있다. 이에 대해 프랑스 국립보건연구소(INSERM) 바이러스학자인 마리폴 키에니(Marie-Paule Kie

[헬스코리아뉴스 / 김동석] 코로나19가 3차 팬데믹으로 번지면서 전 세계적으로 확산세가 뚜렷하다. 국내에서도 100명 안팎이던 확진자가 어느새 600명대로 늘어났고 미국은 하루 20만 명대로 누적 확진자만 1500만 명을 훌쩍 넘어섰다.백신이 나오기 시작하면서 코로나19 종식에 대한 기대감으로 긴장이 풀린 탓일까. 아니면 오랫동안 지속된 코로나19로 억눌렸던 마음이 느슨해 진 것일까. 세계 최초로 백신 접종이 시작된 영국에서 전문가들은 “코로나19는 끝날 때까지 끝난 것이 아니다”고 지적했고, 미국 국립알레르기전염병연구소(Nati

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 내가 먹는 배달음식에 쥐 이물질이 들어가 있다면 순간 어떤 생각이 들까. 실제로 이런 일이 발생, 보건당국이 조사에 나섰다.식품의약품안전처는 배달음식 족발에 쥐 이물이 혼입되었다는 보도와 관련하여 해당 프랜차이즈 족발집을 조사한 결과, 반찬으로 제공되는 부추무침 통에 쥐가 들어가 있는 사실을 확인했다고 10일 밝혔다. 식약처는 ｢식품위생법｣ 위반 혐의로 해당 업체 대표자를 수사 중이다.현행 식품위생법 제7조는 위반시 5년이하의 징역 또는 5000만원 이하의 벌금에 처하도록 규정돼 있다.식약처가 쥐 이물질

[헬스코리아뉴스 / 김동석] “위대한 접종, 긴 터널의 끝이 보인다.”전 세계에서 처음으로 코로나19 백신 접종이 시작되자 영국 언론들에 나온 표현이다. 하지만 축포를 터뜨리기에는 아직 이르다는 것이 전문가들의 지적이다.지난 8일(현지시각) 코로나19 백신 접종 1호로 스포트라이트를 받은 영국의 90세 할머니는 “떨리지 않았다”는 소감과 함께 복도를 나서며 간호사들의 박수를 받았다.그 모습은 전 세계로 전파를 탔고 지구촌 곳곳에서 환호성이 터져 나왔다. 외신들도 이 ‘역사적인 순간’에 ‘흥분’을 감추지 못했다.그러자 전문가들이 나섰