[헬스코리아뉴스 / 임도이] 올해로 의약분업 제도 시행 20년이 되었으나, 병원과 약국간 새로운 유형의 담함 등 이런 저런 문제가 불거지고 있어 대책마련이 시급하다는 지적이 나오고 있다.건강사회를 위한 약사회(건약)는 26일 발표한 논평에서 "의약분업은 의약품의 올바른 사용을 위해 의사 약사 업무를 구분하여 상호 감시와 견제 더 나아가 협력을 통한 국민 건강 증진에 그 목표가 있고 이런 측면에서 일정 부분 긍정적인 성과도 있었지만 분업 이후 그 이전에는 없었던 문제점 또한 생기게 되었다"며 "병원과 약국은 멀어서도 안되지만, 가까워

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 호주 연구팀이 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML)에서 항암화학요법의 내성을 극복할 새로운 방법을 찾았다. 가급적 빠른 시기에 임상시험에 돌입한다는 방침이어서 획기적인 치료제가 나올 수 있을지 주목된다. 최근 호주 소아암 연구소(Children's Cancer Institute Australia) 연구팀은 기존 화학요법에 저항성을 나타내 치료를 힘들게 했던 AML 원인 줄기세포의 자기 복제 능력을 방해하는 새로운 치료법을 발표했다.AML은 골수성 백혈구의 분화 단계

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 메디톡스의 주력 제품인 보툴리눔톡신 제제 '메디톡신'의 품목 허가가 결국 취소됐다. 회사 측이 소송 등을 통해 기사회생을 노리고 있으나, 식약처가 기준 강화 방안을 들고 나와 향후 가시밭길이 예상된다.식품의약품안전처는 18일 메디톡스의 '메디톡신주' 50·100·150단위 3개 품목의 허가를 오는 25일자로 취소한다고 밝혔다. 이번 허가 취소는 지난 4월 17일자로 이뤄진 해당 품목의 잠정 제조･판매･사용 정지 처분의 후속 조치다. 식약처는 두 차례에 걸친 청문회를 진행, 장

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 자사가 개발한 '칼륨 경쟁적 위산분비억제'(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 '케이캡정'(테고프라잔)의 미국 시장 진출에 시동을 걸었다. HK이노엔은 그동안 동남아시아, 중남미 등 파머징 마켓을 '케이캡정'의 주력 공략 대상으로 삼아 왔으나, 처음으로 제약 선진국에 출사표를 내밀며 본격적인 글로벌 시장 진출 신호탄을 쐈다.HK이노엔은 최근 미국 FDA로부터 '케이캡정'에 대한 임상1상 시험 승인을 받았다. 회사 측은 건강한 미국

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 토털 헬스케어 유통 전문기업 태전그룹 오엔케이(대표 강오순)는 지난 16일 경기도에 위치한 해병대사령부(부대장 이승도)를 방문해 군장병의 여름을 시원하게 지켜줄 ‘에너지오일 백화유’를 2000개를 전달했다고 17일 밝혔다.기증식에서는 해병대사령부 참모장과 인사처장 등이 참석했으며, 기증된 백화유 전량은 연평도에서 군 복무중인 해병대 장병들에게 보내져 시원한 여름나기에 활용될 예정이다.이번 기증은 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증)로 인한 위기 속에서도 국토방위는 물론, 각종 대민지원 활동으로 국방의

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 미국 식품의약국(FDA)는 15일(현지시간) 클로로퀸(chloroquine, CQ)과 하이드록시클로로퀸(hydroxychloroquine, HCQ)에 대해 내렸던 ’코로나19’ 예방과 치료를 위한 긴급사용승인(EUA)을 전격 취소했다.FDA는 이번 승인 취소의 이유로 “최근 발표된 연구 결과를 근거로 코로나19 치료에 있어 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸에 기대할 수 있는 잠재적 혜택이, 우려되는 잠재적 위험을 넘지 않는 것으로 판단했다”고 밝혔다.당초 말라리아치료제로 개발됐던 두 약물은 도널드 트럼프 미국

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 치매 치료제 성분인 '메만틴염산염'의 서방형 제제 개발을 시작하자마자 중단했다. 아직 정확한 이유는 확인되지 않고 있으나, 대웅제약이 자체 개발 서방형 제제로 치매 치료제 시장에 본격적으로 뛰어들 것으로 전망됐던 만큼 개발 중단 배경에 업계의 관심이 쏠리고 있다.대웅제약은 최근 치매 치료제 'DWJ1458'의 임상1상 시험을 철회(WITHDRAWN)했다. 지난 4월 3일 식품의약품안전처로부터 승인을 받아 상업화 임상에 돌입한 지 불과 2개월여만이다.임상 철회는 첫

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 가톨릭대학교 서울성모병원의 의료진이 2020년도 대한민국 의학한림원 정회원에 선출되었다. 신장내과 박철휘 교수, 정신건강의학과 김대진 교수, 영상의학과 정정임 교수, 정형외과 김영훈 교수 등 4명이 그 주인공이다. 이들은 지난 5월 서면결의로 진행된 제 17차 정기총회에서 2020년도 정회원으로 선출되었다.대한민국 의학한림원은 한국 의학의 지속적인 발전 및 국민 건강 증진을 위한 목적으로 지난 2004년 창립된 국내 의료계 최고 석학 단체이다. 정회원이 되기 위해서는 전문영역 연구경력이 20년 이상이고,

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 코로나19가 다시 기승을 부리면서 정상화돼가던 국내 제약사들의 영업활동에도 제동이 걸렸다. 업계에 따르면, 수도권을 중심으로 일부 병·의원이 제약사 영업사원들의 출입을 통제하기 시작했다. 이들 병·의원은 영업사원의 면담 자체를 거절하고 있는 것으로 알려졌다.최근 부천발 코로나19 감염 사태가 서울과 수도권에서 빠르게 번지고 있는 가운데 한 제약사 영업사원이 코로나19 확진 판정을 받았다는 소식이 알려지자 해당 지역 병·의원들이 혹시 모를 감염에 대비, 이 같은 조치를 취한 것이다.6월 5일 0시 기준 국

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 알코올의존(alcohol dependence) 등 문제을 일으키는 음주(problematic drinking)와 관계돼 있는 29개의 유전자 변이가 발견됐다.미국 예일대학교 의과대학 정신건강의학과 연구팀은 유럽 내 4개 바이오뱅크에서 수집한 43만5000명의 유전자를 제공받아 이중 알코올의존이나 알코올남용 등 ‘알코올 사용장애’(alcohol use disorder) 문제가 있는 이들에게서 공통적으로 나타나는 유전자 변이를 찾아냈다.이번에 찾아낸 29개 유전자 중 3분의 2에 달하는 19개는 기존에 밝혀

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'이 시장에서 퇴출될 위기에 놓인 가운데, 최종 허가 취소 결정을 앞두고 변수가 발생했다. 별다른 이변 없이 허가 취소 결정이 내려질 것이라는 시선도 조금씩 변하는 분위기다. 메디톡스가 주력 제품의 품목허가 취소라는 위기를 넘길 수 있을지 주목된다.첫번째 변수는 지난 22일 내려진 대전고등법원의 결정이다. 이날 대전고법은 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 '메디톡신 잠정 제조판매 중지 명령 집행정지 가처분신청' 항소에

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 마지막 임기 종료를 2년 앞둔 박원순 서울시장이 ‘공공의대’ 설립 추진 계획을 밝혔다. 서울시립대를 내세워 2017년부터 추진했던 남원 서남대 의과대학 인수 작업이 무산된 지 2년 만에 독자 추진 카드를 들고 나온 것이다.박원순 시장은 20일 시청에서 열린 코로나19 정례브리핑에서 “서울형 표준방역체계 구축의 일환으로 공공의대 설립을 추진하겠다”며 “지자체 최초로 설립하는 공공의대는 서울시민은 물론 공공의료시스템의 역량을 강화하는 전기가 될 것”이라고 말했다.그러면서 박 시장은 “그동안 사스, 메르스 등

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 국내 제약산업은 현재 의약품 수출 증가와 투자금액 확대 등으로 가파른 성장세를 보이고 있다. 이런 가운데 식품의약품안전처가 의약품 규제과학(RA·Regulatory affairs) 전문가 양성을 위한 교육에 나서고 있어 제약업계의 관심을 끌고 있다. 의약품 인·허가 전문가를 양성해 국내는물론, 국제 규제에 대응하는 한편, 안전과 품질이 확보된 의약품 개발을 장려하겠다는 의도로 분석된다.식약처에 따르면, 올해 의약품 규제과학 교육생 모집인원은 총 450명이다. 제약회사·CRO·임상시험기관 등 제약업계 재직

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19 사태가 장기화되면서 병원들이 경영난에 직면, 그 불똥이 간호사들에게 튀고 있다는 볼멘소리가 나온다.대한간호협회(회장 신경림)가 최근 실시한 ‘코로나19 관련 간호사 고용관련 부당처우 실태 조사’(4월27일~5월4일) 결과를 보면, 조사에 참여한 의료기관 종사 간호사 2490여명 가운데, 응답자의 72.8%가 부당처우를 경험했다고 답했다. 불이익 유형으로는 환자 감소를 이유로 강제휴무를 당한 경우(45.1%)가 가장 많았고, 개인연차 강제 사용(40.2%), 일방적 근무부서 변경(25.2%),

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 제약·바이오업계에서 기대를 모았던 기업의 CEO들이 불미스러운 일에 휘말리며 줄줄이 법정에 서는 신세가 됐다. 우리나라 제약·바이오산업의 신뢰도에도 영향을 미칠 수 있다는 우려가 나온다.14일 업계에 따르면 코오롱생명과학 이우석 대표, 메디톡스 정현호 대표, 신라젠 문은상 대표 등 올해 들어서만 3명의 제약·바이오 기업 CEO가 각기 다른 이유로 재판을 받고 있거나 앞두고 있다. 가장 먼저 법원 문턱을 밟은 사람은 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 구성 세포가 바뀐 것으로 드러나며 논란이

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 신종 감염병인 코로나19 사태는 질병이나 상해 등으로 근로능력을 상실한 노동자의 소득을 보전하는 제도의 부재를 여실히 드러냈다. 정부는 코로나19 유행에 따라 시행돼 온 사회적 거리두기를 생활방역으로 전환하면서 ‘아프면 쉬라’는 수칙을 제시했지만, 쉼은 곧 소득감소로 이어지기 때문에 대부분의 노동자는 아파도 쉴 수 없는 상황이다.이러한 가운데 더불어민주당 남인순 국회의원(송파병)과 민주노총, 한국노총, 건강과대안, 보건의료단체연합, 인도주의실천의사협의회, 참여연대는 12일 국회 소통관에서 기자회견을 열고

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 지난 6일부터 '코로나19' 대응체계가 '사회적 거리두기'에서 '생활 속 거리두기'로 전환된 가운데, 보건당국이 철저한 개인위생 관리를 다시 한번 당부하고 나섰다.부쩍 더워진 초여름 날씨로 인해 마스크 미착용 사례가 증가할 것이라는 우려가 나오자 착용에 불편함이 큰 'KF94' 마스크 대신 'KF80', '면 마스크', '덴탈 마스크' 등의 선택적 사용이 가능하다는 점도 안내했다.'KF'(K

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 원인유전자를 정상유전자로 대체해 희귀질환인 완전색맹(Achromatopsia)을 치료하는 방법이 독일에서 개발됐다.독일 튀빙겐대학병원(The University Hospitals in Tübingen) 안과연구소와 루트비히 막시밀리안 뮌헨대학교(Ludwig Maximilian University of Munich) 약학과·안과 연구팀은 최근 망막에 정상적인 ‘CNGA3’ 유전자를 주입하는 방법으로 결함유전자를 대체해 환자들의 색 구별 능력을 향상하게 하는 데 성공했다.색맹이란 원뿔세포의 문제로 인한 시력

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 법원이 알바이오의 줄기세포 관절염치료제 '조인트스템'의 조건부 허가 신청을 반려한 식품의약품안전처의 손을 들어줬다. 알바이오가 진행한 임상시험이 허술할 뿐 아니라 조건부 허가 신청 요건에도 맞지 않다는 이유에서다.헬스코리아뉴스가 최근 입수한 판결문에 의하면, 서울행정법원은 알바이오가 제기한 '의약품 제조판매 품목 허가 신청에 대한 반려 처분 취소'의 소와 관련해 원고 패소 판결을 내리면서 "대조군 및 피험자 수 설정이 합리적이지 않아 치료제의 개선 효과를 신뢰하기 어렵다"고

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 국내 최대 보툴리눔톡신 제제 생산 기업인 메디톡스가 풍전등화의 처지에 몰렸다. 식품의약품안전처가 이 회사의 주력 품목인 '메디톡신'의 제조·판매·사용을 잠정 중지한 데 이어 허가 취소까지 예고한 탓이다. 그런데 업계는 식약처의 이번 처분 내용에 의아함을 표시하고 있다. '메디톡신'은 50·100·150·200단위 등 모두 4개 용량으로 구성되는데, 식약처가 50·100·150단위 등 3개 용량 제품에 대해서만 제조·판매·사용을 중지하고 허가 취소 작업에 돌입했기 때문이다.&#