[헬스코리아뉴스 / 이충만] 제약·바이오 기업들의 이중특이성 항체 약물 개발 열기가 후끈 달아오르고 있다. 한 가지 항원만 표적하면 여타의 치료제에 비해 두 가지 항원을 동시에 표적하는 이른바 ‘멀티 타깃’ 작용을 통해 치료 효과를 대폭 개선시켰기 때문이다. 특히, CAR-T(키메라 항원 수용체-T) 세포 치료제의 한계점을 모두 뛰어넘는 장점으로 인해 더욱 주목을 받는다. 이중특이성 항체는 2개의 다른 항원에 동시에 결합하거나, 동일한 항원에 있는 두 개의 서로 다른 항원결정부위에 동시에 결합할수 있는 약물이다. 두 가지 단클론항체

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 바이오젠(BioGen)과 일본 에자이(Esai)가 공동개발한 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’(lecanemab)이 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)의 관문을 넘었으나, 기대와 우려가 교차하고 있다. 자칫 ‘애듀헬름’의 전철을 밟을 수 있어서다.AP·AFP·NYT 등 언론보도에 따르면 FDA는 이날 알츠하이머 초기 환자의 기억력·사고력 저하를 늦춰주는 신약 ‘레카네맙’을 임상 3상 시험을 전제로 한 조건을 걸어 신속(가속) 승인했다. 미국에서의 제품명은 ‘레켐비’(Leqembi)이다. FDA가

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 이번 주(1월 1일~1월 6일)에도 인간의 건강에 영향을 미치는 흥미로운 연구 결과들이 나왔습니다. 각종 신경질환을 진단할 수 있는 스마트 인공수정체 기술이 개발됐고 치주염이 원형탈모증 발생을 유의미하게 높인다는 연구 결과가 나왔습니다. 한 주 동안 화제가 된 주요 메디컬 뉴스를 정리했습니다. [편집자 글] “치주염이 원형탈모 부추긴다”치주염이 원형탈모증 발생을 유의미하게 높인다는 연구 결과와 편도질환이 백반증 발생을 유의미하게 높인다는 연구 결과가 동시에 나왔다.전북대병원 이비인후과 김종승 교수 연구팀

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국의 화이자(Pfizer)가 코로나19 특수를 타고 글로벌 제약바이오기업 1위로 올라섰다. 코로나19가 풍토병이 된 엔데믹 상황임에도 화이자는 백신 판매 호조 등에 힘입어 지난해 9개월 누적 매출액이 가장 많았다. 최근 중국 정부가 외산 코로나19 백신 도입 계획을 밝히면서 화이자의 매출 상승세는 한동안 지속될 것으로 전망된다.의학전문지 헬스코리아뉴스가 전세계 제약·바이오 기업들의 2022년 1월부터 9월까지 실적을 분석한 결과, 화이자는 이 기간 총 760억 달러(5일 기준 환율 약 한화 약 96조

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 헌팅턴병을 정복하기 위해 전세계 제약·바이오 기업들이 치료제 개발에 뛰어들었지만 줄줄이 고배를 마시고 있다. 돌파구 마련을 놓고 고심하는 가운데, 네덜란드의 생명공학기업 유니큐어(Uniqure)가 치료제 개발의 실마리를 마련해줄 수 있는 계기를 마련, 한줄기 희망이 될지 주목된다.헌팅턴병은 대표적인 신경 퇴행성 뇌 질환 중 하나로, 운동 장애 및 인지 장애를 동반한다. 병이 진행됨에 따라 비정상적 운동 장애는 더 심화되며 환자는 일상적인 행동을 하기 어려워진다. 대부분 헌팅턴병 환자는 증상 발현 이후 1

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 제약·바이오 기업들이 1회 투약으로 혈우병을 완치할 수 있는 유전자 치료제를 잇달아 출시하며 경쟁이 더욱 치열해지고 있다. 미국 화이자(Pfizer)도 ‘헴제닉스’(Hemgenix, 성분명: 에트라나코제네 데자파르보벡·etranacogene dezaparvovec)에 이은 사상 두 번째 B형 혈우병 유전자 치료제를 출시할 채비에 들어갔다.혈우병은 선천적으로 혈액 응고 인자가 결핍되어 나타나는 선천성 출혈성 질환으로, 발병률은 1만 명 당 1명 꼴인 것으로 추산된다. 반복적인 출혈로 인해 관절의 형태적·기

[헬스코리아뉴스 / 이충만] HIV(에이즈바이러스) 감염 치료 패러다임이 1일 1회 경구 복용에서 장기지속형 치료법으로 빠르게 전환되고 있다. 영국 GSK와 미국 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 장기지속형 HIV 치료법에서 ‘전세계 최초’ 타이틀을 차례로 획득하면서다.에이즈(AIDS)라고 불리는 후천성 면역 결핍증은 HIV 바이러스에 감염돼 면역 기능이 저하되는 질환이다. 적절한 치료를 받지 않을 경우 B 림프구의 항체 생산 능력이 크게 떨어지면서 세균 감염이 용이해지고, 각종 합병증으로 결국 사망에 이르게 된다.

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 2019년 말 전세계를 강타한 코로나19 대유행은 이제 어느정도 수습국면에 접어들고 있다. 그 사이 세상은 많은 변화를 겪었다. 생존을 위한 인류의 몸부림에서 비롯된 것들이다. 인류는 RNA 기술을 통해 공중 보건 위기에 신속하게 대응할 수 있는 체계를 갖추었고, 최첨단 과학 기술은 희귀·난치성 질환의 치료 가능성을 더욱 높이고 있다. 그러나 여전히 접근을 허용하지 않는 난치성 질환이 부지기수다. 치매도 그중 하나다. 이달 6일(현지시간)로 예정된 알츠하이머병 신약의 미국 FDA 승인 여부 등 2023년

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부와 질병관리청, 건보공단, 심평원 등 주요 보건의료기관들이 신년을 앞두고 일제히 승진 및 전보 인사를 단행했다. 이가운데 국민건강보험의 양대 산맥인 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원의 인사 인원이 가장 많았다. 건보공단은 224명, 심평원은 248명의 매머드급 인사를 단행했다. 건보공단과 심평원의 새해 인사가 이처럼 많아진 것은 윤석열 정부의 공공기관 혁신 기조에 따른 부서 폐치 및 명칭 변경 등 조직개편 영향으로 일괄 전보 인원이 많았기 때문으로 풀이된다. 앞서 건보공단과 심평원은 신년인사를

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 이번 주(12월 25일~12월 30일)에도 인간의 건강에 영향을 미치는 흥미로운 연구 결과들이 나왔습니다. 2기 이상 진행성 위암에서 수술 후 보조항암화학요법을 시행할 때 표준치료 주기를 완료해야 예후가 가장 우수하고 선천성 심장질환인 ‘난원공 개존증’이 이미 발병 원인이 밝혀진 뇌경색의 실제 원인일 수 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 한 주 동안 화제가 된 주요 메디컬 뉴스를 정리했습니다. [편집자 글] 다발골수종 환자의 콩팥기능 저하 新 치료전략 제시다발골수종 환자의 콩팥기능 저하에 따른 새로운 치료

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 영국 아스트라제네카(Astrazeneca)의 SGLT2 계열 당뇨병 치료제 ‘포시가’(Forxiga, 성분명: 다파글리플로진프로판디올수화물)의 제네릭 열풍이 지속되는 가운데, 식품의약품안전처는 29일 ‘포시가’ 제네릭 3개를 포함, 모두 6개 의약품의 시판을 허가한 것으로 확인됐다.제2형 당뇨병 환자의 표준 치료에는 주로 혈당 조절제인 ‘메트포르민’이 쓰인다. 그러나 이것만으로 반응하지 않을 경우, 선택하는 약물 중 하나가 SGLT2 억제제다. 가장 먼저 국내에 상륙한 SGLT2 계열 제2형 당뇨병 치료

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 식품의약국(FDA)이 2022년 한 해 동안 승인한 신약은 총 37개인 것으로 나타났다. 지난해 50개의 신약이 탄생한 것과 비교하면 26%가 줄었지만, 전세계 최초 타이틀을 거머쥔 ‘퍼스트 인 클래스’(First in Class) 약물이 상당 부분 차지하며 존재감을 드러냈다. FDA는 글로벌 의약품 시장 진출에 필수 관문으로 통하는 만큼, 매년 FDA 승인 약물은 글로벌 시장 의약품 개발의 트렌드를 읽을 수 있다는 점에서 비상한 관심을 끌고 있다.29일 헬스코리아뉴스가 올해 1월 1일부터 12월

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 정부가 내년에 총 1조 4690억 원의 예산을 보건의료 연구개발 분야에 투자한다. 국회 의결을 거쳐 확정된 보건복지부, 질병관리청, 과기정통부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 등 5개 기관의 예산을 합친 것이다.이는 올해와 비슷한 규모로, 정부 전체 연구개발 총예산(30조 7000억 원)의 약 5% 수준이다.헬스코리아뉴스가 29일 내년도 보건의료 R&D 예산을 살표보니, ▲감염병 위기대응 역량 강화, ▲바이오헬스 분야 첨단 유망기술 육성, ▲질환극복 등 공익적 연구개발(R&D) 투자 확대, ▲의료현장

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 코로나19 백신의 성공으로 RNA 치료제 시장에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데, 글로벌 빅파마들도 개발 경쟁에 속속 합류하면서 판이 커지고 있다. RNA는 DNA가 가지고 있는 유전 정보에 따라 필요한 단백질을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물이다. DNA의 명령을 받아 단백질을 생산하고, 세포를 복제하는 일을 한다. 유전 정보를 가지고 있는 DNA는 전사(Transcription)라고 하는 과정을 통해 그 정보를 RNA에 전달하고, RNA는 핵 밖에 있는 세포질에서 번역(Translati

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 차세대 면역 관문 억제제로 주목을 받았지만 연이은 개발 실패로 TIGIT 억제제에 의구심이 새어 나오고 있다. TIGIT 억제제 개발 권리를 보유한 제약사들은 여전히 치료 효과에 희망을 거는 모양새지만, 업계에서는 성공 가능성에 회의적이다. 면역 관문 억제제는 암세포가 인체의 면역작용을 회피하기 위해 활용하는 면역 관문 수용체를 억제하는 작용 기전의 약물이다. 대표적인 면역 항암제의 한 종류이다. 현재 면역 항암제 시장을 주도하고 있는 약물은 ▲미국 머크(Merck, MSD)의 PD-1 억제제 ‘키트루다

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 중국 정부가 코로나19 확산을 억제하기 위해 취한 방역강화 조치가 중국산 신약의 미국 시장 진출을 어렵게 하고 있다. 면역항암신약 ‘토리팔리맙’(toripalimab)이 대표적이다.‘토리팔리맙’은 FDA가 지정한 심사 기일도 이미 넘긴 상황이다. 중국 방역당국의 입국자 격리 조치로 인해 제조시설에 대한 FDA의 현장 실사가 치일피일 지연되면서다. 따라서 최근 중국 정부가 발표한 입국 격리 완화 조치가 ‘토리팔리맙’ 승인의 물꼬를 틀 수 있을지 주목된다.중국 준시 바이오사이언스(Junshi Bioscien

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 글로벌 제약 시장에서 ADC(항체약물접합체) 치료제 개발 경쟁이 치열해지고 있다. 기존 항암화학요법 대비 ADC 치료제가 안전성과 유효성 등 모든 측면에서 두드러지자 시장 선점을 위한 기업들의 움직임이 더욱 분주해지는 모습이다. 현재 영국 아스트라제네카(AZ, Astrazeneca)와 미국 길리어드 사이언스(Gilead Science)가 시장을 주도하고 있는 가운데, 최근 미국 머크(Merck, MSD)가 ADC 후보물질 라이선스 계약을 연달아 체결하면서 경쟁 합류를 예고했다.ADC는 항체와 약물을 링커

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 올해 중순 국내 시장에서 철수한 암젠의 건선 치료제 ‘오테즐라’의 특허가 빠르게 무너지고 있다. 회사 측이 후속 제품의 진입을 막기 위해 특허를 쪼개는 방식의 분할출원 특허까지 등록하며 방어선을 다져놓았으나, 국내 제약사들의 파상공세에 힘을 쓰지 못하는 모양새다.특허심판원은 종근당이 ‘(+)-2-[1-(3-에톡시-4-메톡시-페닐)-2-메탄술포닐-에틸]-4-아세틸아미노이소인돌린-1,3-디온의 제제’ 분할출원 특허(이하 제제 분할출원 특허)에 대해 제기한 소극적 권리범위확인심판에서 최근 청구성립 심결을 했다

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 이번 주(12월 18일~12월 23일)에도 인간의 건강에 영향을 미치는 흥미로운 연구 결과들이 나왔습니다. 대뇌 운동피질을 자극해 뇌졸중 후유증인 신경병성 통증을 완화할 수 있다는 연구 결과가 나왔고 암 진행 및 전이를 억제하는 새로운 조성물이 개발됐습니다. 한 주 동안 화제가 된 주요 메디컬 뉴스를 정리했습니다. [편집자 글] “뇌 피질 자극으로 뇌졸중 후유증 신경병성 통증 치료”대뇌 운동피질을 자극해 뇌졸중 후유증인 신경병성 통증을 완화할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 세브란스 재활병원 재활의학과

[헬스코리아뉴스] 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(코스닥 378800, 대표이사 성승용·이명세)이 코로나19치료제 ‘누세핀(NuSepin)’ 개발에 속도를 내는 등 최근 연구개발 분야에서 여러모로 주목을 받고 있다.샤페론은 서울대 의과대학 교수로 재직 중인 성승용 공동대표가 2004년 Nature Review Immunology에 발표한 세계 최초의 염증 개시 이론인 DAMP(Damage Associated Molecular Patterns)이론을 바탕으로 2008년 10월 1일 설립한 회사로, 올해 10월 19일 코스닥 시장에