임상시험에 부가세를 부과하기로 한 기획재정부의 결정에 대해 병원계는 물론,  제약업계에서도 우려의 목소리가 높다.  산업의 근간인 연구개발 의지를 위축시키고, 임상국가로서의 한국 위상을 크게 떨어뜨릴 것이라는 지적이 나온다.기획재정부는 지난 13일, 유권해석일(2014년3월17일) 이후 최초로 임상시험 용역계약을 체결하는 것부터 의료기관이 제약사에 제공하는 임상시험용역에 대해 부가가치세를 과세하겠다고 밝혔다. 3월 17일 이전 이뤄졌던 임상시험에 대해서는 소급적용하지 않기로 했다.‘환자에 대한 진료·치료용역’은 면세대상이지만, 임상시험용역은 ‘의약품 안전성 검사 등을 목적으로 정형화된 실험·측정방법에 따라 제약사에게 공급하는 시험용역’이므로 면세대상에 해당되지 않고, 영국 등 여러국가에서도 과세하고

다음달로 예정된 대한의사협회(의협) 회장 보궐선거가 사실상 2파전 구도속에 치러질 전망이다.의협은 지난 12일 ‘제 38대 의협회장 선거’ 선거인명부 확인을 시작으로 본격적인 선거 레이스에 돌입했다. 노환규 전 회장 불신임으로 인해 치러지는 이번 보궐선거에서 당선되는 회장의 잔여 임기는 10개월 남짓이다.현재까지 보궐선거 출마의사를 직접 밝힌 후보는 박종훈 고대의대 교수와 추무진 현 의협 정책이사 등 2명이다. 박 교수는 노환규 전 회장과 대척점에 있는 인사이고, 추 이사는 노환규 사람으로 분류된다.유태욱 가정의학과의사회 회장도 출마를 고려하고 있는 것으로 전해졌으나 아직 공식적으로 출사표를 던지지는 않았다. 당초 하마평에 오르내리던 임수흠 서울시의사회장, 나현 전 서울시의사회장, 전·현직 지역의

내년 3월 ‘의약품 허가특허연계제’의 전격시행을 앞두고, 제네릭 독점권(우선판매품목허가)을 누구에게 부여할 것인지가 관심사로 떠오르고 있다.12일 제약업계 및 식품의약품안전처에 따르면, 식약처는 업계 관계자들과의 간담회를 통해 제네릭 독점권 업체 선정에 대한 세부안(약사법 하위법령)을 마련하는 작업을 진행하고 있다.제네릭 독점권은 특허소송 등을 통해 오리지널 제품 특허를 최초로 무력화한 제네릭 개발사에 최장 1년간 판매 독점권을 주는 것이다.그런데 식약처가 최근 입법예고한 허가특허연계 약사법 개정안은 매우 애매한 상황을 만들고 있다. 최초 품목허가 신청자와 판결을 먼저 받는 자 중 누구에게 독점권이 부여되는지가 명확하지 않다. 개정안은 ▲최초로 제네릭 품목허가를 신청한 자 ▲(오리지널) 특허에 대

이건희 삼성그룹 회장이 급성 심근경색으로 삼성서울병원에서 입원치료를 받고 있는 가운데, 그 처치술인 심폐소생술과 스텐트 시술에 새삼 관심이 쏠리고 있다.이 회장은 주말인 지난 10일 오후 10시 56분 서울 한남동 자택 인근 순천향대학병원에 입원해 심폐소생술(CPR)을 받은 뒤 11일 0시 15분경 일원동 삼성서울병원으로 옮겨 심장수술을 받았다. 이 회장이 받은 심폐소생술(CPR)은 일시적으로 심폐기능이 부전상태에 빠진 환자의 생명을 되살리는 매우 기본적인 응급의료 기술이다. 이 기술 덕분에 환자는 뇌손상 없이 회복할 수 있고 사회적으로도 급사로 인한 인적·경제적 손실을 줄일 수 있다. 특히 심장마비 발생과 동시에 심폐소생술을 효과적으로 시행하면 환자의 생명을 구할 확률이 3배 이상 높은 것으로

음란물이 가득한 노트북 컴퓨터와 결혼하게 해달라며 소송을 냈다가 기각 당하는 황당한 일이 미국에서 벌어졌다.현지 언론에 따르면, 미 연방법원은 최근 ‘컴퓨터와의 혼인을 중재해달라’는 크리스 세비어란 남성의 청구를 기각했다.직업이 변호사인 이 남성은 우연한 기회에 ‘음란 노트북’에 중독된 뒤, 비정상적 성행위를 동성애자의 성관계와 동일한 것으로 간주해, 컴퓨터와의 결혼을 허용해야달라며 소송을 제기했다.상대에게 상응하는 성적 부위가 없는데도 결혼을 허용하는 동성애자처럼, 컴퓨터 역시 신체가 아닌 성적 선호에 기반을 둔 것이기 때문에 결혼을 허용해야한다는 것이 이 남성의 주장이다. 이에대해 법원은 현실성을 결여했다는 이유로 중재를 거부했다.로버트 힌클 판사는 “컴퓨터와의 결혼은 현실과 동떨어졌다

“허가특허연계제를 어떻게 준비해야 특허권자(오리지널 제품 보유사)와 제네릭사 모두 형평성 있는 권리를 행사할 수 있는지 등에 대한 실용적인 논의를 하려고 했는데, 예상 밖에도 주제가 산으로 갔다.”(‘의약품허가·특허연계제도 약사법 개정안 공청회’ 참가 패널)“허가특허연계제에 대한 현안이 많았는데, 논의가 너무 제네릭 독점권 찬반논란으로 집중됐다.”(제약업계 관계자)내년 3월 시행을 앞두고 9일 대한상공회의소에서 열린 ‘허가특허연계제 약사법 개정안 공청회’(식약처 주최)가 제네릭 독점권에 대한 찬반 등 원론적 논의에 치우쳐 정작 실용적인 내용을 다루지 못한 채 막을 내렸다.  제네릭 독점권(우선판매품목허가제)은 특허소송 등을 통해 특허권자의 특허를 최초로 무력화한 제네릭사에 최장 1년간

박근혜 대통령이 지난달 25일 한국을 방문한 오바마 대통령과의 양국 정상회담에서 ‘한-미 FTA 완전이행’에 전격 합의했다. 미국이 ‘TPP(환태평양동반자협정) 가입’ 선제조건으로 제한적으로 이뤄지고 있는 미국과의 FTA 완전이행을 요구하자 박근혜 정부가 받아들인 것이다.박근혜 정부가 통상 분야 최대 역점사업으로 추진 중인 TPP는 12개 국가(미국, 일본, 캐나다, 멕시코, 호주, 뉴질랜드, 싱가포르, 베트남, 브루나이, 말레이시아, 칠레, 페루)와의 FTA다.이에 따라 경제계 전반에서는 한미FTA 완전이행과 TPP가입이 끼칠 영향에 대해 관심이 촉발되고 있으며, 특히 의료계와 제약업계는 산업 전반을 뒤흔들 수 있는 내용이 FTA 완전이행 진행 과정부터 포함돼 있어 불안감이 높아지고 있다.

(도쿄=연합뉴스) 김용수 특파원 = 일본 이화학연구소는 새로운 만능세포인 ‘STAP 세포’ 논문 부정 의혹과 관련, 논문 저자인 오보카타 하루코(小保方晴子)가 신청한 재조사는 하지 않기로 했다고 8일 발표했다.이화학연구소는 이날 이러한 심사 결과를 오보카타에게 통보하고 올 1월 말 영국 과학지 네이처에 발표한 논문을 철회할 것을 권고했다.연구소 측이 오보카타의 재조사 이의 신청을 받아들이지 않음에 따라 오보카타의 STAP 세포와 관련한 ‘연구 부정’이 확정됐다.오보카타는 앞으로 연구소 징계위원회에 넘겨져 징계 처분을 받게 된다.연구소 규정상 이의신청은 한 번만 가능하며, 연구 부정이 드러날 때는 퇴직 또는 징계해고 처분이 내려지게 된다. 다만 징계위가 정상을 참작해 출근 정지나 감봉 결정을 내

약가인하와 마케팅 환경의 제약에도 불구하고 지난해 국내에 진출한 주요 다국적 제약사들이 큰 폭의 이익을 낸 것으로 나타났다. 헬스코리아뉴스가 국내 진출 다국적 제약사 30곳의 ‘2013년도 감사보고서’를 분석한 결과, 총 매출액은 5조807억원으로 2012년(4조7405억원) 대비 7.18% 증가했다. 같은 기간 영업이익(1620억원)과 순이익(2024억원)도 각각 139.99%, 113.87% 성장했다.기업별 매출액 1위는 한국화이자제약(5994억원)이었다. 한국화이자는 전년의 악재를 딛고 영업이익(48억원)과 순이익(110억원)도 흑자로 돌아섰다.매출액 순위 2위는 한국노바티스(4832억원), 3위는 한국GSK(4405억원), 4위는 바이엘코리아(3316억원), 5위는 한국아스트라제네카(301

장기불황으로 경영난을 겪고 있는 약국들이 생존을 위해 안간힘을 쓰고 있다. 그동안 약국에서만 판매해오던 감기약과 소화제 등 일부 상비의약품 판매장소가 편의점까지 확대되면서 그렇지 않아도 메마른 약국 경기에 직격탄이 되고 있다.많은 약사들은 앉아서 복약지도만으로 약국을 운영하던 시절은 갔다고 말한다. 약국마다 특화된 서비스를 통해 경쟁력을 강화하고 있는 것은 이 때문이다.그 중 하나가 약국 경유 가정배달 서비스다. 유기농 채소와 건강기능식품을 약국에 주문하면 가정에서 받아볼 수 있는 서비스다. 약국은 주문만 받아주고 상품 배달은 태전약품계열사인 티제이팜과 온앤케이가 대행해 준다. 일명 ‘오더 스테이션’이다.태전약품 관계자는 “서비스가 도입된 것은 얼마 되지 않았지만, 일반 약국에서 판매하지 않는 제

다국적 제약사들이 각자의 사업부를 ‘맞교환’하는 등 제약업계의 인수합병 방식이 변하고 있다.머크(미국)의 컨슈머 사업부를 142억불에 매입키로 한 바이엘(독일)은 피임약 ‘머시론’, 알레르기 치료제 ‘클레리틴’, 피부질환 치료제 ‘세레스톤지’ 등 머크의 일반의약품을 사들이기로 했다. 대신 바이엘이 개발 중인 폐동맥 치료제 ‘아담파스’의 일부 권리를 머크에 매각했다. 바이엘은 향후 아담파스를 비롯한 고혈압 및 심혈관 질환 치료제를 머크와 공동개발하겠다는 방침이다.앞서 지난달에는 노바티스(스위스)와 GSK(영국)가 각각 백신사업부와 항암사업부를 서로에게 매각하는 ‘빅딜’(Big Deal)을 체결했다. 노바타스는 GSK로부터 항암제 사업부를 160억 달러에, GSK는 노바티스로부터 백신사업부를 71억 달러

글로벌 제약업계가 인적 마케팅을 줄이는 대신 디지털 마케팅을 활성화하고 있다.한국보건산업진흥원이 최근 발간한 ‘2013 글로벌보건산업동향’을 보면, 세계 제약업계는 영업인력을 활용한 마케팅을 축소하는 대신 디지털 채널을 이용한 마케팅을 확대하는 추세가 뚜렷하다. 프랑스 헬스케어 컨설팅 업체인 세지딤 스트래티직 데이터(Cegedim Strategic Data) 조사 결과, 2012년 미국 제약업체들의 영업인력은 전년 대비 10% 감소했고, 영국·프랑스·독일·이탈리아·스페인 등 유럽 빅5 국가도 12% 정도 줄인 것으로 나타났다.반면 e-디테일링, e-메일링, 웹 캐스트, 웨비나(Webinar) 등 디지털 마케팅 비용은 미국에서 전년 대비 65% 급증한 8억7900만불을 기록했으며, 유럽 빅5에서

낮 기온이 연일 20도 이상을 기록하면서, 피부가 햇볕에 노출되는 시간이 길어지고 있다. 자외선지수가 갈수록 높아지는 가운데, 항산화 물질 등이 풍부한 음식을 섭취하면 햇볕으로 손상된 피부를 보호하고, 주름을 예방하는 데 도움이 된다. 미 은퇴자협회(AARP)에 소개된 ‘햇볕으로부터 피부를 보호하는 9가지 음식’를 요약했다.1. 토마토토마토의 붉은색에는 항산화물질인 라이코펜(lycopene)이 풍부하다. 다양한 연구에서 매일 토마토를 섭취한 사람은 그렇지 않은 사람에 비해 자외선 차단지수가 증가했다. 또한 토마토는 피부 처짐과 주름을 예방하는 콜라겐 형성을 돕는다. 2. 고구마고구마에는 ‘베타카로틴(비타민 A의 한 종류)’이 풍부하다. 베타카로틴은 햇볕으로부터 피부가 손상되는

“개발을 다 끝낸 후 마케팅팀을 꾸리면 늦다.”한국신약개발연구조합과 헬스코리아뉴스가 2일 공동 개최한 ‘제1회 글로벌시장 진출 혁신개량신약개발 심포지엄’(서울 섬유센터)에서 연자들은 글로벌 개량신약 개발전략에 대해 한목소리를 냈다. 개발기획 단계부터 시장 분석이 동시에 이뤄지지 않으면 제품을 개발해도 실패할 가능성이 높다는 것이다.박귀례 전 식약처 제품화지원센터장은 “글로벌 진출을 목표로 개량신약을 개발할 때, 개발 완료 후 마케팅 전략을 세우면, 그 약은 죽을 수밖에 없는 약물이 된다”고 지적했다.그는 “글로벌 신약 개발은 결국 시간 싸움이다. 아무리 좋은 아이템을 갖고 있어도 다른 제약사가 먼저 개발하면 소용없다”며 “지금까지 개발파트에 힘을 쏟았다면 앞으로는 특허, 마케팅 파트에 동시

국내 비상장 제약사 중 판매관리비 대비 접대비 비중이 가장 높은 곳은 대우제약인 것으로 나타났다. 헬스코리아뉴스가 완제의약품 기준 40개 비상장 제약사의 2013년도 감사보고서를 분석한 결과다.이 보고서를 보면, 대우제약은 지난해 총 153억원의 판매관리비 중 13.39%인 20억4475만원을 접대비로 지출했다. 접대비 지출 2위는 판관비(256억원)의 12.36%(31억5934만원)를 사용한 한국프라임제약, 3위는 판관비 352억원 중 10.58%(31억2227만원)를 사용한 유영제약이었다.  이어 건일제약(10.33%), 한국파마(10.11%) 순으로 접대비 비중이 높았다.  접대비 자체가 가장 많은 기업은 유영제약(37억2227만원)이었고, 건일제약(36억8305만원),

일괄 약가인하 이후, 제약회사들이 연구개발 인력을 대폭 충원한 것으로 나타났다.미래창조과학부와 한국과학기술기획평가원이 각 회사의 연구개발 활동을 조사한 결과,  지난 2012년 기준 의약품 제조업체에서 근무하는 전체 연구원수는 5437명으로,  2008년(4208명)에 비해 29.2% 증가한 것으로 나타났다. 이는 최근 5년간 제약업계가 R&D 투자를 강화하고 있음을 보여주는 것이다. 특히 2012년(5437명)에는 전년(4782명) 대비 13.7%나 증가해 일괄 약가인하를 전후로 제약사들의 신약 및 개량신약 개발 의지가 제고됐음을 알 수 있었다.  연도별로는 2011년 6.0%, 2010년 4.05%, 2009년 3.02% 증가했다.남성:여성 R&D 인력 비율 6:4 … 여성인력 꾸준한 증가 추

국내 비상장제약사 중 지난해 영업이익률이 가장 높은 회사는 한림제약인 것으로 나타났다.  한림제약의 매출액(1168억원) 대비 영업이익률은 24.52%(286억원)에 달했다. 영업이익률은 매출액에 대한 영업이익의 비율을 나타낸 것으로,  이자비용이나 특별이익 등을 제외한 순수한 영업활동에 대한 수익성 지표이다.  따라서 영업이익률이 높을수록 건실한 알짜배기 기업이라고 할 수 있다.헬스코리아뉴스가 매출 300억원 이상 국내 비상장 제약사 41곳을 조사한 결과에 따르면, 영업이익률 2위는 명인제약(23.34%), 3위는 한국팜비오(21.16%), 4위는 고려은단(15.98%), 5위는 경보제약(15.16%) 이었다.2013년도 영업이익률이 가장 낮은 회사는 삼양바이오팜(0.6%)이었다. 삼양바이오팜은

우리나라 비상장 제약사 중 경상연구개발(R&D)비를 가장 많이 지출하고 있는 기업은 삼양바이오팜인 것으로 나타났다.  이 회사는 매년 매출액의 15% 이상을 경상연구개발비로 투자하고 있다. 2012년의 경우 매출액(441억원) 대비 무려 16.98%인 75억원을, 2013년에는 매출액(507억원)의 15.43%인 78억원을 각각 경상R&D 비용으로 지출했다. 이는 상장사 중 연구개발력이 가장 왕성한 한미약품이나 LG생명과학과 견주어도 결코 뒤지지 않는 수준이다. 특히 삼양바이오팜은 매출액 대비 연구개발 비중뿐만 아니라, R&D 비용 자체도 비상장 제약사 중 가장 높았다. 그 결과 이 회사는 매출 500억대 안팎의 중소제약사 임에도 세계 10위권에 안에 드는 개량신약 개발관련 특허를 보유하는 등 건실한

비상장제약사들의 판매관리비 비중이 상당히 높은 것으로 나타났다. 몇몇 제약사들은 판관의 비중이 매출의 50%를 넘어섰다. 헬스코리아뉴스가 매출 300억원 이상 비상장 39개 제약사(12월 결산 완제의약품 기준)의 2013년도 감사보고서를 분석한 결과,  이들 기업의 총 매출액은  2조5694억원으로 이중 33.77%인 8677억을 판매관리에 사용한 것으로 나타났다. (참고로 동아제약은 2013년도 3월에 구 동아제약이 지주회사 체제로 전환되면서 탄생한 신설법인이어서 이번 통계에서 제외했다.)매출액 대비 판매관리비의 비중이 가장 높은 제약사는 파마킹이었다. 이 회사의 2013년도 매출은 316억원으로, 이 중 57.91%인 183억원을 판관비로 지출했다.  이는 전년도(54.43%) 보다도 3.48%p

비상장사로 새롭게 출발한 동아제약이 지난해 비상장 제약사 중 가장 높은 매출을 기록했다.2013년도 영업실적을 공개한 비상장제약사 중 매출 300억원 이상 40개 제약사를 분석한 결과 매출 1위는 동아제약(2897억원)이었고, 2위 경보제약(1622억원), 3위 태평양제약(1254억원), 4위 명인제약(1239억원), 5위 한림제약(1168억원) 등이었다. 동아제약은 2013년 지주회사 체제로 전환되면서 동아ST(옛 동아제약)와 동아제약(신설법인)로 분할됐다. 신설법인 동아제약은 박카스 및 일반의약품을 주로 취급하고 있다.전년 동기 대비 가장 매출이 크게 오른 제약사는 최근 대한약사회와 갈등을 겪고 있는 고려은단(50.57%)이었으며, 한국휴텍스제약(48.60%), 보령바이오파마(26.09%) 등