[헬스코리아뉴스 / 박원진] 2년 전 교통사고를 겪은 전모씨(52)는 우측 이마부터 광대뼈까지 골 결손이 발생했다. 이마와 광대에 이르는 안면부 함몰과 변형으로 인해 사회활동이 어려웠다. 고민을 거듭했던 전씨는 결국 지난해 국내의 한 대학병원을 찾았고 이곳에서 인공뼈 이식을 받고 예전과 비슷한 모습을 되찾았다. 선천적으로 뒤통수가 납작했던 박모씨(47)는 자신의 예쁘지 않은 두상 때문에 신경이 쓰일때가 많다. 그는 “모자를 써도, 옷을 입어도 두상 때문에 무엇하나 어울리는 게 없다”며 고민을 털어 놓았다. 앞으로는 전씨나 박씨와 같

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 제약바이오기업들이 잇따른 임상 실패에도 불구하고 전립선암을 정복하기 위한 새로운 도전을 멈추지 않고 있다. 연구 타깃은 바로 면역관문억제제다. 전립선암 치료 요법은 여전히 2세대 표적항암제에 머물러 있는 만큼, 개발에 성공할 경우, 제1호 전립선암 면역 항암제라는 타이틀과 함께 시장을 선점할 수 있기 때문으로 풀이된다. 전립선암은 전립선 내 발생하는 악성 종양이다. 서구권에서 전립선암은 남성 암 중 가장 흔한 암으로, 높은 발생 빈도를 보인다. 우리나라의 경우도 최근 전립선암의 빈도가 급격히 증가하고 있

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 유럽연합(EU)이 의료기기 및 체외진단의료기기의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 기존보다 강화된 법을 시행하고 있지만, 시행 1년 8개월이 되도록 제대로 정착하지 못하고 있다. 이에따라 새로운 법의 본격 시행에 앞서, 조건부 전환 기간을 연장하는 방안을 추진키로 했다. 26일 관련업계에 따르면, EU는 기존 보다 한층 강력해진 새로운 내용의 MDR(Medical Devices Regulation, 의료기기규제)과 IVDR(In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 뇌질환 치료 영역에서 비강 분무제가 떠오르고 있다. 뇌질환 치료제 개발에 있어 가장 큰 장애물로 작용하는 혈뇌장벽(blood-brain barrier)을 개두술이나 절개술 없이 비침습적 방법으로 약물을 통과시킬 수 있다는 연구결과가 속속 발표되면서 업계의 기대를 한몸에 받고 있다.혈뇌장벽은 국소 혈관과 뇌의 척수에 위치한 중수신경계 사이의 물리적 장벽이다. 이 장벽은 포도당, 산소 등 뇌 기능에 필수적인 물질의 통과를 허용하지만, 외부 세균이나 바이러스, 다른 대사산물 등이 뇌에 침투하는 것을 막는다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 암환자 1명을 치료하는데 소요되는 시간이 2분 정도에 불과한 꿈의 암치료 기술이 올해 상반기 중 국내에서도 실현될 전망이다. 연세의료원이 10여년 간 준비해온 ‘중입자치료센터’의 운영이 멀지 않았기 때문이다. 25일 세브란스병원측에 따르면, 연세암병원은 중입자치료센터 구축 등 운영을 위한 모든 준비를 마치고, 현재 식약처 허가와 신의료기술 평가·고시 등 치료 기술 도입을 위한 마지막 절차를 진행하고 있다. 도입 시기는 당초 계획보다 1~3개 월 정도 늦어질 것으로 보인다.연세의료원 관계자는 이날 헬스코리

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 호주 시장 진출에 성공했다. 미국과 유럽 출시 이후 진출 국가를 더욱 확대하고 있는 것인데, 휴젤과 메디톡스 등도 자사 보툴리놈툭신 제제의 글로벌 공략을 서두르고 있어 해외 시장에서도 국내 제약사들 간 경쟁이 치열하게 펼쳐질 전망이다.대웅제약의 파트너사인 에볼루스는 최근 호주 식품의약품청(TGA)로부터 보툴리눔톡신 제제 ‘누시바’(Nuceiva 국내 제품명 : ‘나보타’)에 대한 품목허가를 획득했다.‘누시바’는 대웅제약 ‘나보타’의 글로벌 제품명 중 하나다. ‘나

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 동물실험 화장품의 퇴출 분위기가 세계 각국으로 확산되고 있다. 코트라가 발행한 최근 보고서에 따르면, 미국 뉴욕주는 올해부터 동물실험을 거친 화장품의 판매를 전면 금지시켰다. 캐시 호컬 뉴욕주지사가 지난해 연말, 새해 1월 1일부터 시행되는 이같은 내용의 법안(A5653B/S4839)에 서명하면서다. 이에따라 앞으로 뉴욕주에서는 화장품의 최종 형태 혹은 성분을 살아있는 척추동물의 피부, 눈 또는 그 외 다른 부위에 적용하는 ‘동물실험’을 할 수 없다. 기존에 뉴욕주에서 판매되고 있던 모든 동물실험 화장품

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 코로나19 백신은 미국 모더나(Moderna)에게 양날의 검이다. mRNA 코로나19 백신 ‘스파이크백스’(Spikevax)는 모더나를 순식간에 빅파마 대열에 올린 일등공신이다. 하지만, ‘스파이크백스’ 밖에 없는 ‘원 히트 원더’ 꼬리표는 회사측에 큰 고심을 안겨주고 있다.모더나는 지난 2010년 창립된 신생 기업이다. 코로나19 유행 이전에는 미국 화이자(Pfizer)의 파트너사인 독일 바이오엔테크(BioNTech)와 함께 mNRA 기술을 통해 암 백신을 개발하는 한낱 중소 업체에 불과했다.그런 모더

[헬스코리아뉴스 / 이충만] PCSK9 억제제와 함께 이상지지혈층 치료 분야의 기대주로 관심을 모았던 CETP 억제제가 효능 입증의 실패를 딛고 재도약을 준비한다.이상지질혈증은 혈액 내 지질 성분이 증가되어 있는 상태를 의미한다. 혈중 지질의 종류에는 콜레스테롤, 중성지방(트리글리세리드), 인지질 등이 있으며 혈액 내에서는 단백질과 결합한 지질단백의 형태로 존재한다. 지질단백은 각 지질 성분의 비율에 따라 초저밀도지질단백(VLDL), 저밀도지질단백(lDL), 고밀도지질단백(HDL) 등으로 구분된다.HDL은 혈액 중에 있는 콜레스테롤

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 글로벌 빅파마들이 면역관문 억제제를 기존 정맥 주사에서 피하 주사로 투약할 수 있는 새로운 제형 개발에 안감힘을 쓰고 있다. 피하주사제형은 정맥주사제형 대비 투약 시간이 짧아 편의성이 높다. 시장 확대에 그만큼 더 유리한 고지를 선점할 수 있는 셈이다. 특허 만료를 앞두고 시장 지위를 유지하기 위한 회피 전략으로 풀이된다.면역관문 억제제는 암 세포가 인체의 면역 작용을 회피하기 위해 활용하는 면역관문 수용체에 선택적으로 작용하여 암 세포 사멸을 유도하는 면역 항암제의 한 종류이다. 대표적인 약물은 ▲미국

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 중남미 지역의 3대 제약시장을 형성하고 있는 아르헨티나가 글로벌 기업들에게 유망한 수출국으로 부상하고 있다. 그러나 우리나라는 아직 일부 의료기기 제품을 제외하고 제약분야에서는 엄두를 내지 못하는 시장이기도 하다. 전문가들은 지금부터 현지 시장 진출을 준비해야한다고 조언한다. 17일 관련 업계에 따르면, 2021년 기준 세계 의약품 시장 매출은 평균 10.5% 성장했다. 지역별로는 중남미 12.9%, EU 11.8%, 아시아·아프리카·대양주 9.2%, 북미 시장 8.1% 순의 성장률을 기록했다. 이 가운

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 전세계 제약·바이오 기업들이 경구제를 비롯해 복용 편의성을 대폭 개선한 다양한 제형의 인슐린을 개발하고 있지만, 모두 최종 관문을 통과하지 못한 채 속속 무릎을 꿇고 있다.인슐린은 췌장의 랑게르한스섬에 잇는 베타(β) 세포에서 분비되는 호르몬이다. 혈당량이 높아지면 췌장에서 혈액으로 분비되고, 혈액 내의 포도당을 세포로 유입시켜 글리코젠(glycogen)의 형태로 저장시키도록 하며 지방조직에서 포도당의 산화 및 지방산으로의 전환을 돕는다. 이를 통해 생체 내에서 혈당을 강하시키는 기능을 하며, 많은 조직

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사가 개발한 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 약물과 국내 위산 분비 억제제 시장을 장악하고 있는 프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열 약물의 효과를 비교하는 임상연구가 활발하다. 대부분 제약사의 후원을 받아 진행되는 것으로 PPI 처방을 P-CAB 신약으로 전환하기 위한 시장 전략으로 해석된다.HK이노엔은 최근 세계적인 SCIE급 소화기 분야 저널인 ‘Journal of Neurogastroenterology and Motility’를 통해 자사가 개발한 P-CAB 계열 신약 ‘케이

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 이번 주(1월 8일~1월 13일)에도 인간의 건강에 영향을 미치는 흥미로운 연구 결과들이 나왔습니다. 남성과 여성의 성별 근육량에 따라 장내 미생물이 달라지고 흡입 스테로이드-포모테롤 제제 치료가 천식 악화를 효과적으로 예방할 수 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 한 주 동안 화제가 된 주요 메디컬 뉴스를 정리했습니다. [편집자 글] 심혈관 질환 동반 당뇨병, 스타틴·에제티마이브 병용요법 효과적동맥경화성 심혈관 질환을 동반한 당뇨병 환자에서 2차 합병증을 막기 위해 중등도 스타틴·에제티마이브 병용요법이 L

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 의약품 분야에서 블록버스터는 연간 10억 달러(12일 기준 환율 약 1조 2467억 원) 이상의 매출을 거두는 약물이다. 블록버스터 약물 보유 여부는 제약 업체의 성공을 가르는 가장 중요한 척도이다. 일반적으로 제약회사들은 혁신 신약 개발에 오랜기간과 천문학적 비용을 소모하지만, 블록버스터 약물 1개만 있어도 안정적인 자금 확보가 가능하고 이를 기반으로 또 다른 혁신 신약을 개발할 수 있는 환경을 구축할 수 있다.블록버스터 약물을 개발하기 위한 업체들의 전략은 시간이 갈수록 점점 더 다양해지고 있다. 전

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 고형암 발생과 관련이 깊은 RAF 단백질을 억제하는 차세대 표적 치료제 개발 열기가 뜨겁다. 기존 치료제 대비 범용성을 대폭 개선시켜 새로운 치료 표준으로 자리매김할 것이라는 기대감이 나온다.RAF은 세포의 증식과 생존을 조절하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(MAPK)의 주요 구성요소로, A-Raf, B-Raf, C-Raf 등 3개의 아형이 존재한다. RAF 단백질에 돌연변이가 발생할 경우, 각종 고형암을 발생시킨다. B-Raf 변이는 전체 흑색종에서 약 40%, 전체 고형 암종에서 약 6%를 차지하는

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 애브비(Abbvie)가 타사의 mRNA 치료제 후보물질 도입을 공식화하는 등 자가면역질환 치료 시장에서의 아성 쌓기에 안간힘을 쓰고 있다. 회사 측은 현재 관련 시장에서 종횡무진하고 있는 자사의 자가면역질환 제품군과 시너지 효과를 낼 것으로 기대하는 모양새다.애브비는 10일(현지 시간), mNRA 치료제 개발 전문 바이오 벤처인 미국 애니마 바이오테크(Anima Biotech)와 협력 계약을 체결한 것으로 확인됐다. 계약의 내용은 내니마 측의 플랫폼 기술을 통해 암 질환 및 자가면역질환에서 3가지의

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 연초부터 알츠하이머에 대한 근본적인 치료제 ‘레켐비’(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)가 등장한 것에 이어 올해 1분기에 제약 업계 역사에 한 줄을 그을 수 있는 소식들이 산재해 있다. 또 다른 알츠하이머 신약에 대한 허가 심사와 희귀 질환인 레트 증후군(Rett Syndrome)에 대한 세계 첫 치료제 탄생 등 1분기에 주목해야 할 제약 이슈를 짚어보았다. 릴리 ‘도나네맙’, 승인 신청 접수 목전 ... 접수 시 올해 3분기 승인 여부 판가름알츠하이머 치료제 개발 경쟁에서 미국 바

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 연간 매출 1000억 원을 훌쩍 넘기며 역대급 국산 신약으로 성장 중인 ‘케이캡’을 겨냥한 국내 제약사들의 특허도전 열기가 뜨겁다. 지금까지 80여개에 이르는 제약사가 특허심판을 청구하며 제네릭 판매 독점권 경쟁에 나섰다.10일 특허심판원에 따르면, GC녹십자, 메딕스제약, 삼익제약, 시어스제약, 일동제약, 제뉴원사이언스, 제뉴파마, 한국유나이티드제약 등 8개 제약사는 9일 ‘케이캡정’의 결정형 특허(벤즈이미다졸 유도체의 신규 결정형 및 이의 제조방법)에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구했다.이에 따라

[헬스코리아뉴스 / 이충만] ‘애듀헬름’(Aduhelm, 성분명: 아두카누맙·aducanumab) 실패 이후 2년간의 우여곡절 끝에 새로운 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)가 다시 등장했다. 개발사 또한 ‘애듀헬름’과 동일한 미국 바이오젠(Biogen)과 일본 에자이(Eisai)다. 연초부터 탄생한 알츠하이머 신약 소식에 치매 정복에 대한 기대감이 커지는 가운데, ‘애듀헬름’의 전철을 밟지 않을까 하는 우려의 목소리도 나온다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 6일(현지 시간), 바이오