[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아사(社)가 허가 신청한 코로나19 백신 수입품목 ‘모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’를 8일 허가했다.이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 2가 백신이다.효능·효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법‧용량은 ‘기초접종 또는 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5 mL(50㎍)를 추가접종’이다.식약처는 ‘모더나스파이크박스2주’에

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 체성분분석 전문기업 인바디(각자대표 차기철, 이라미)가 2022년 하반기 신입사원 공개채용을 실시한다.총 22개 부문에서 두 자릿수 인원을 모집하는 이번 하반기 채용 분야는 ▲전자개발 ▲기계설계 ▲SW개발(Web/iOS/Android) ▲제품디자인 ▲품질기술 ▲영업(국내/해외) ▲해외온라인마케팅 ▲B2B 영업기획 ▲인사 ▲총무 ▲임상 ▲인증 ▲CS(국내/해외) ▲개발구매 ▲구매 ▲품질경영 ▲생산기술 ▲생산 등으로, 직무에 따라 서울 논현동 본사 혹은 천안 공장에서 근무하게 된다. 인바디는 대다수 기업들이

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 9월 7일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 항원을 각각 발현하는 mRNA 방식 2가 백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다.화이자사 첫 번째 코로나19 2가 백신(코미

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 내년부터 주류 열량 표시가 확대된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)와 공정거래위원회(위원장 조성욱)는 주류제품의 열량 표시 대상을 확대하기 위해 7일 한국소비자단체협의회 및 6개 주류협회와 업무협약을 체결했다.이번 협약은 건강에 대한 소비자의 관심이 증가함에 따라, 그간 일부 제품에만 업체 자율적으로 표시해 오던 주류의 열량 표시를 더 많은 제품으로 확대해 소비자가 필요로 하는 정보를 보다 적극적으로 제공하기 위한 것이다.주류 제품의 열량 정보 표시는 내년부터 제품의 내용량 표시 옆에 ‘내용량에 해당하는

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미약품과 서울대학교가 글로벌 바이오 인력양성 허브구축 사업을 위해 협력한다.한미약품은 7일 서울대학교와 WHO 글로벌 바이오인력양성 허브 조성을 위해 협력하는 내용의 업무협약(MOU)를 체결하고, 제약·바이오 인력양성과 지속가능한 R&D를 위해 긴밀히 협력하기로 했다고 밝혔다.이날 협약식은 서울대학교 오세정 총장, 이현숙 연구처장, 황선엽 연구부처장, 그리고 한미약품 권세창 대표이사, 이영미 전무 등 주요관계자들이 참석한 가운데 서울대학교 행정관 대회의실에서 진행됐다.이번 MOU는 지난 2월 세계보건기

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 신약개발지원센터 내에 줄기세포-오가노이드 연구실을 신설했다.재단은 줄기세포-오가노이드 연구실 신설을 통해 자체 연구 인프라를 강화함으로써, 현재까지 활발히 진행되어 온 유효물질 발굴, 화합물 최적화, 후보물질 발굴 연구에 더하여, 줄기세포 유래 오가노이드 기반의 약물효능평가 기술 개발에 박차를 가할 예정이다.특히 신약개발 과정 중 필수적인 단계인 약효 및 안전성 평가를 위해 줄기세포 유래 고기능성 오가노이드를 활용한 후보약물의 유효성 및 독성 평

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)가 고등급 장액성 난소암(High-grade serous ovarian cancer, HGSOC)을 조기 진단할 수 있는 단백질 바이오마커를 발굴하는데 성공, 난소암 치료에 새로운 전기가 될 것으로 보인다. 연구결과는 국제학술지 ‘프로테옴 연구 저널(Journal of Proteome Research)’ 9월호에 표지논문으로 장식됐다. 난소암은 부인과 암 중 사망률 1위로 대부분 초기에 증상이 없으

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 우리나라 당뇨병 환자가 빠른 속도로 증가하고 있다. 6일 대한당뇨병학회(이사장 원규장)가 발표한 팩트시트 논문(Diabetes Fact Sheet in Korea 2021)에 따르면, 2020년 현재 우리나라 30세 이상 당뇨병 환자는 약 600만 명으로 집계됐다.이는 대한당뇨병학회가 2012년 당뇨병 팩트 시트를 발행하였을 당시 2050년에 도달할 것으로 예측한 환자수(591만명)로, 30년이나 일찍 찾아온 것이다. 2010년 당뇨병 환자수(312만 명)를 감안하면 10년 사이에 2배 가까이 늘어난 수

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처가 염모제 5개 원료에 대해 사용금지 성분 지정을 추진한다.식약처는 이를 위해 o-아미노페놀 등 염모제 5종 성분에 대해 화장품에 사용할 수 없는 원료로 지정하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’ 개정안을 5일 행정예고하고 9월 26일까지 의견을 받는다.염모제 5종은 o-아미노페놀, 염산 m-페닐렌디아민, m-페닐렌디아민, 카테콜, 피로갈롤 등이다. 이번 개정안은 2022년 염모제 성분에 대한 정기위해평가가 진행 중인 가운데, o-아미노페놀 등 염모제 5종 성분의

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 삼진제약(대표이사 최용주)의 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 올인원팩 건강기능식품 ‘하루엔진’의 라인업 제품으로 여성에게 딱 맞춘 영양밸런스는 물론, 다이어트 및 피부 건강까지 간편하고 효과적으로 챙길 수 있는 ‘하루엔진 포 우먼’을 출시했다고 밝혔다.‘하루엔진 포 우먼’은 균형 잡힌 영양 보충, 항산화 작용, 피부 속 수분 보습, 그리고 다이어트 기능성 원료 함유 등을 특징으로 하고 있다. 세부적으로 비타민 A에서 E까지 일일영양성분 기준치 이상이 고르게 함유되어 있는데 이중, 활력 있는 여성을 위한

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 모더나 2가 백신에 대한 효과성·안전성이 식약처 검증 자문단을 통과했다. 식품의약품안전처는 1일 모더나코리아사의 2가 코로나19 백신인 ‘모더나스파이크박스2주’(코로나19 초기 바이러스, 오미크론주 BA.1)의 임상시험 결과에 대한 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의를 개최했다. 이 제품은 지난 7월 29일 품목허가를 신청했다. 자문단은 2가백신 추가접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 우월성이 확인되어 효과성은 입증되었으며, 임상시험 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 보건복지부는 스카이코비원멀티주 코로나19 백신의 첫 출하를 기념하기 위해 2일 오후 3시에 SK바이오사이언스 L하우스 공장(경상북도 안동시 소재)에서 출하를 축하하는 기념식을 개최했다.오늘 행사에는 국무총리, 보건복지부 제2차관, 최창원 SK디스커버리 부회장, 안재용 SK바이오사이언스 대표이사 사장을 비롯하여, 김형동·강기윤·정춘숙 국회의원, 이철우 경상북도지사, 권기창 안동시장, 보건복지부, 질병관리청, 식품의약품안전처 및 지자체 관계자 등이 참석했다.스카이코비원멀티주는 국산 1호 코로나19 백신으로,

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 동화약품(대표이사 유준하)이 혁신적 근감소증 치료 신약 개발에 나선다. 동화약품은 이를위해 지난달 31일 근육전문 연구개발 기업인 애니머스큐어(공동대표이사 강종순·배규운)와 근감소증 치료제 개발을 위한 공동 연구 협약을 체결했다.양사는 이번 협약을 통해 동화약품이 연구중인 근육질환 합성신약 치료제에 대한 혁신적인 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동 연구를 시행한다. 동화약품은 저분자 화합물 기반 신약 개발 역량을 바탕으로 근감소증 치료제 후보물질을 합성 및 도출하며, 애니머스큐어는 이에 대한 효능 평가와

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미약품이 7일에서 최대 14일까지 연속으로 측정할 수 있는 웨어러블(wearable) 심전도 측정기를 도입해 국내 의원급 의료기관에 유통한다.한미약품은 생체신호 의료기술 전문기업 ‘에이티센스(ATsens)社’가 개발한 장기 연속 심전도 검사기 ‘에이티패치’(AT-Patch)를 도입하고,이를 의원급 의료기관에 유통한다고 1일 밝혔다.이번에 도입한 에이티패치는 유럽CE인증과 국내 식약처의 의료기기 허가 및 인증을 받았다. 웨어러블 패치사 중 국내에서 유일하게 영국 국민보건의료서비스(National Heal

[헬스코리아뉴스 / 임도이] LG화학은 1일 미국 FDA에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 두 번째 임상 3상 시험계획(연구 과제명; EURELIA_2 Study)을 신청했다고 밝혔다. 앞서 LG화학은 지난달, 위약 대조군 시험계획(연구 과제명; EURELIA_1 Study)을 미국 FDA에 신청한 바 있다.대규모로 진행될 이번 임상은 통풍 1차 선택 치료제 성분인 ‘알로푸리놀’을 대조군으로 하는 시험으로, 미국, 유럽지역 등의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 2,600여 명을 대상으로 12개월 장기

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 혁신신약 개발을 표방하고 있는 지뉴브(대표 한성호)는 바이오 신약 합성 전문기업 에스투시바이오(대표 한균희)와 공동 연구 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 공동 연구를 통해 양 사는 미충족 수요가 높은 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌질환 분야 혁신신약 개발에 나선다는 방침이다.지뉴브는 개발 성공 가능성이 높은 분자표적을 제시하고 독자 개발한 인공지능(AI) 기반 신약 발굴 플랫폼 ‘아트리뷰(ATRIVIEW)’를 활용해 후보물질을 스크리닝 및 평가, 선정하게 된다. 에스투시바이오는 자체 유효화합물 탐색 및

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 척추 임플란트 분야 메디컬 전문기업인 ㈜엘앤케이바이오메드(코스닥 156100)는 최근 브라질 최대 업체인 ‘미큐바’(MIQBA)와 총 7년간 약 4000만 달러(한화 약 536억 원)규모의 제품 공급 계약을 체결했다.‘패스락-TM’ 익스팬더블 케이지 및 각종 스크류 제품 등 초도 물량 500만 달러와 연간 최소 물량 5000만 달러를 포함해서다. 계약 금액은 작년 연간 매출액(약 154억)의 350% 수준인데, 연간으로 보면 571만 달러(환화 약 76억 원) 수준이어서 지난해 매출액의 절반 정도라고 할

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 학교법인 대우학원이 2022년 9월 1일 자로 의과대학장에 이기명 교수(소화기내과학교실), 간호대학장에 현명선 교수(간호학과), 병원장에 한상욱 교수(외과학교실), 기획조정실장에 임상현 교수(흉부외과학교실), 정보혁신실장에 정재연 교수(소화기내과학교실)를 임명했다. 현명선 간호대학장, 한상욱 병원장, 정재연 정보혁신실장은 연임이고, 이기명 의과대학장, 임상현 기획조정실장은 신임이다.이기명 신임 의과대학장은 1992년 연세대학교 의과대학 졸업 후 2000년부터 아주대학교 의과대학 소화기내과학교실에서 근무하

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미약품의 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’(Rolontis)가 드디어 미국 시장에서 시판될 것으로 보인다. 한미약품은 오는 9월 9일 미국 FDA 시판허가가 기대되는 ‘롤론티스’의 미국 제품명을 확정하고, 미국 내 영업∙마케팅 인력을 충원하는 등 성공적 출시를 위한 준비를 완료했다고 30일 밝혔다. 파트너사인 미국의 스펙트럼 파마슈티컬스(Spectrum Pharmaceuticals)와 함께 오랜기간 공들여 온 미국 시장 진출이 초읽기에 들어갔다는 분석이 나온다. 한미약품 관계자는 이날 헬스코리아뉴

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 내년도 건강보험료율이 올해보다 평균 1.49% 인상된다. 보건복지부는 29일 저녁 건강보험 정책 최고의결기구인 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열어 2023년 건강보험료율을 이같이 결정했다고 30일 밝혔다.이번 건강보험료율 조정으로 직장가입자 보험료율은 2022년도 6.99%에서 2023년도 7.09%로 0.1%p, 지역가입자의 보험료 부과점수당 금액은 205.3원에서 208.4원으로 인상된다. 직장가입자 평균보험료는 올해 14만 4643원에서 내년에 14만 6712원으로 2069원 인상된다. 다만 소득