[헬스코리아뉴스] 식품의약품안전처는 2일, 모더나코리아의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)’에 대해 긴급사용을 승인했다.긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식품의약품안전처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 하여 공급하게 하는 제도이다.이번 긴급사용승인은 동절기 코로나19 예방을 위한 오미크론 대응 백신 추가접종 확대 계획에 따라 질병관리청이 해당 백신의

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대웅제약이 30일 자사의 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo Tab. 성분명: 이나보글리플로진) 0.3mg’에 대해 식품의약품안전의 품목허가를 받으면서 국내 당뇨병 시장의 재편을 예고했다.‘엔블로정0.3mg’은 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약이다. 이로써 대웅제약은 지난해 식약처 허가를 받은 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수클루정(Fexuclue Tab. 성분명: 펙수프라잔염산염)’에 이어, 2년 연속 국산 신약 개

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 자폐 및 우울증과 같은 사회성 관련 질환 치료법에 단서가 될 사회성 행동 변화에 대한 신경 메커니즘이 국내 연구진에 의해 증명됐다.29일 한국연구재단에 따르면, 서울대 생명과학부 강봉균 교수(교신저자), 서울대 자연과학대학 최자은 연구원(제1저자·박사), 서울대 자연과학대학 최동일 연구원(제1저자·박사) 등은 사회적 고립에 의한 사회성 행동 변화가 도파민 신경회로 및 연결 시냅스의 구조적·기능적 변화에 따라 조절되며, 이는 성별에 따라 다르게 나타난다는 사실을 규명했다. 사회적 고립은 다양한 행동 변화를

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 순천향대 부천병원이 최근 절개 부위를 최소화하는 ‘최소침습적 심장수술’로 환자의 심장 수술 두려움을 줄이고 만족도를 높이고 있다. ‘최소침습적 심장수술’은 수술 후 통증이 적고 빠른 회복이 가능한 것이 큰 장점이다.전신에 산소와 영양분을 공급하는 ‘엔진’과 같은 역할을 하는 심장에 문제가 생기면 치명적인 합병증 및 급사 위험이 있어 조기 발견과 적시 치료가 중요하다. 특히 ‘심장 판막 질환’은 고령화로 인해 예전보다 더 많은 빈도로 발생하고 있는 대표적인 심장질환이다. 치료는 초기에 약물 치료를 시행하지

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지 시간으로 23일 호주 식품의약품청(TGA, Therapeutic Goods Administration)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리툼 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명 : 레티보(Letybo))’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다.호주는 미용·성형 시술 상위 10개국 중 하나다. 비외과적 미용 시술로 보툴리눔 톡신이 가장 큰 비중(41%)을 차지하고 있으며, 1인당 시술

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 한 주(11월 3주, 11.14.~11.20.) 동안 JW중외제약의 빈혈치료제 빈혈치료제 ‘에나로이정’ 등 의료제품 총 40개 품목을 승인했다.분야별로는 의약품 15개, 의약외품 1개, 의료기기 24개 등이다. 이로써 올들어 지금까지 허가된 의료제품은 총 1599개 품목으로 늘었다. 이번 허가 품목 중 눈길을 끄는 제품은 혈액투석을 받는 만성 신질환 환자의 빈혈치료에 사용하는 신약 ‘에나로이정’(JW중외신약)과 유방암 환자의 항암 화학요법으로 인한

[헬스코리아뉴스 / 임도이] SK바이오사이언스가 국산1호 코로나19 백신(스카이코비원) 생산을 잠정 중단했다는 언론보도와 관련, 한국바이오협회가 깊은 우려를 표했다. 회사측 역시 사실이 아니라고 반박했다. 앞서 서울경제는 22일 오후 “SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원 멀티주(GBP510·사진)’ 생산이 잠정 중단됐다”며 “팬데믹 상황이 엔데믹으로 전환되면서 확진자 수가 줄어든 데다 오미크론 변이가 우세종으로 자리 잡아 기존 오리지널 바이러스 대응 백신 수요가 급감했기 때문”이라고 보도했다. 이 매

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 원숭이두창 환자를 치료하던 의료진이 감염되는 사건이 발생했다. 의료진이 환자를 진료하다 원숭이두창에 감염된 것은 이번이 처음이다.중앙방역대책본부(본부장 백경란)는 22일 저녁, 국내 4번째 원숭이두창 확진 환자가 발생했다고 밝혔다. 이번 환자는 3번째 확진환자가 검사를 위해 입원했던 격리병상의 의료진이다. 이 의료진은 11월 14일 피부 병변 검체를 채취하다가 발생한 주사침 자상(칼 같은 물건에 찔린 상처) 이후 고위험접촉자로 분류되어 능동감시 중이었다.이 의료진은 사고 접수 즉시

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 낮과 밤의 일교차가 큰 폭으로 벌어지는 환절기에는 심장질환 위험이 급격히 높아진다. 추워진 날씨에 신체가 적응하는 과정에서 심장에 무리를 주기 때문이다.특히 급성 심장질환으로 인한 돌연사 중 가장 많은 원인을 차지하는 것은 바로 부정맥이다. 그 중 심장박동이 불규칙한 심방세동 환자의 경우, 일반인보다 심부전 발생 위험은 3배, 뇌졸중 위험은 5배나 높아지므로 각별한 주의가 필요하다.사람의 심장은 2개의 심방과 2개의 심실로 이뤄져 있다. 심방과 심실은 규칙적인 수축과 이완을 반복하며 심방에서 심실로, 심

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 차관급 이상 고위공직자들이 코로나19 2가백신의 릴레이 접종을 시작했다.21일 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 : 백경란 청장)에 따르면 이번 고위공직자 릴레이 백신접종은 코로나19 확산으로 겨울철 재유행이 시작된 상황에서, 백신 접종에 대한 국민의 신뢰를 회복하고 접종률을 제고하기 위해, 공직자들이 솔선수범한다는 취지에서 시작되었다.2가백신은 현재 유행 중인 오미크론 변이에 대응하기 위해 만든 것으로, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등 국외 의약품 규제기관의 허가/승인을 통해

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 의약품 1위 유통기업인 지오영이 일반의약품 마케팅에 직접 뛰어든다.지오영(대표 조선혜)은 21일 다국적제약사인 한국유씨비제약(대표 황수진)과 알레르기질환 치료제 지르텍정(세티리진염산염) 공급에 대한 신규 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 파트너십 계약은 2023년 1월 1일부터 지오영이 국내 알레르기 치료제 시장에서 일반의약품인 지르텍 10정에 대한 독점적 영업, 마케팅을 수행하는 것을 주요 내용으로 하고 있다. 대중광고도 계획 중이다.다국적 제약회사의 일반의약품을 국내 의약품유통기업이 광고와 영업

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 17일, 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료 신약인 JW중외제약의 ‘에나로이정(에나로두스타트)’ 3개 용량(1·2·4mg)을 허가했다. ‘에나로이정’은 일본 타바코산업주식회사가 개발한 품목으로 JW중외제약이 제조기술을 이전받아 국내에서 제조한다.‘에나로이정’은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에서 발생하는 빈혈을 치료하는 약으로, 적혈구 생성인자(erythropoietin, EPO)를 분해하는 프롤린 수산화효소를 억제해 적혈구 생성을 촉진하는 기전을 가지고 있다.이 때 역할을 하는

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 앞으로 생물학적제제 제조·수입업자는 완제의약품 ‘기준 및 시험방법’에 이상독성부정시험을 설정하지 않아도 된다.식품의약품안전처는 17일 백신, 유전자재조합의약품 등 생물학적제제등의 허가·심사 규제를 합리화하기 위해 현행 ‘생물학적제제등의 품목허가·심사 규정’을 이같은 내용으로 개정했다.개정된 주요 내용은 ▲생물학적제제 완제의약품 ‘기준 및 시험방법’에서 ‘이상독성부정시험’ 삭제 ▲‘사용상의주의사항’에 ‘약물이상반응’을 포함한 ‘이상사례’까지 기재 확대 등이다.생물학적제제는 사람이나 다른 생물체에서 유래된

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미약품그룹 지주회사인 한미사이언스와 자회사 한미헬스케어의 합병이 마무리되면서, 한미사이언스가 품게 될 새로운 사업 부문의 경쟁력에 이목이 쏠리고 있다. 특히 그동안 한미헬스케어의 주력 사업이었던 ‘식품사업’은 한미사이언스를 의약품 회사를 넘어, 글로벌 종합 헬스케어 전문기업으로 확장시키는 견인차 역할을 할 것으로 보인다.회사측은 “합병된 한미헬스케어의 연매출1000억여원 중 식품사업 부문 비중이 40%에 이르고 있는 만큼, 해당 사업 부문 강화를 통해 한미사이언스의 내실있는 성장 동력을 마련해 나갈 계

[헬스코리아뉴스 / 임도이] CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)라고 하는 제약기술 개발은 모든 약물의 성공적인 개발에 필수적인 복잡한 다학제적 기능이다. CMC는 화학(Chemistry) · 제조(Manufacturing) · 품질(Control)의 약자로 의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 부문을 말한다. 환자가 투여받는 의약품의 제조를 총괄하는 의미로, 임상 개발과 함께 개발 단계에 진입한 신약개발 과제의 핵심이라고 할 수 있다. 다시말해 보다 안전하고 효과적인 의약품을 생산하는 과정과

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코스닥 상장사인 메디콕스(054180)가 나스닥 상장사인 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals, 이하 오라메드)의 나다브 키드론(Nadav Kidron) 최고경영자(CEO)를 포함한 임직원의 방한을 추진한다고 15일 밝혔다.오라메드 임직원은 한국을 방문해 기술설명회를 진행할 예정이다. 기술설명회에서는 ▲경구용 인슐린과 기존 인슐린과의 비교 ▲경구용 인슐린의 시장 규모와 상용화 전략 등을 발표하며 국내 의료진을 비롯해 투자전문가, 기자 등을 초청할 계획이다.메디콕스는 지난 14일

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내에서 원숭이두창 3번째 환자가 발생했다.중앙방역대책본부(방대본)는 15일 국내 3번째 원숭이두창 확진 환자를 확인했다고 밝혔다. 이번 환자는 지난 4일 아랍에미리트에서 입국(당시 무증상)한 내국인으로, 8일 발열 발한 어지러움 증상이 있었고, 13일 전신증상 및 피부병변 통증으로 경기도 소재 한 병원에 내원했다.방대본은 진료 의료기관의 1339 콜센터 신고를 통해 이 환자를 인지했다. 유전자 검사 결과, 이 환자는 양성으로 확진 판정을 받았다.방대본은 오늘 이 환자를 국립중앙의료원으로 이송하여 경과를

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 환자가 정형외과를 찾게 되면 유독 피할 수 없는 것이 주사치료다. 뼈를 다치거나 근육통 등이 있을 때 동네 정형외과를 찾게 되면 대부분 환자에게 주사치료를 시행한다. 재활치료나 충격파 치료 같은 물리치료도 흔히 하는 치료법이지만, 족저근막염 같은 염증질환이 발생했을 때에는 염증을 제거하기 위한 주사치료가 효과적이라는 판단에서다. 이 때 환자들은 병원에서 권하는 주사에 대해 별다른 의문을 갖지 않는다. 그저 자신의 질환이 이 주사를 통해 빨리 낫기를 바라는 것이 전부다. 병원 역시 환자가 물어보지 않는 이

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 앞으로 전문의의 전문진료과목 중 ‘흉부외과’의 명칭이 ‘심장혈관흉부외과’로 변경된다.정부는 15일 열린 국무회의에서 이같은 내용을 담은 ‘전문의의 수련 및 자격 인정 등에 관한 규정(대통령령) 일부개정령안’을 의결했다.전문의 제도는 의학 각 전문분야에서 전문적 지식과 기능을 가진 임상의를 양성하고, 그 전문영역을 발전시키기 위해 도입한 제도로, 현재 내과, 외과, 흉부외과 등 26개의 전문과목별 전문의를 양성하고 있다.이 중 ‘흉부외과’의 경우 ‘흉부(가슴)’라는 단어에서 파생된 용어로 1972년 이후

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처가 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석한 결과를 토대로 의사 본인에게 과다한 처방을 한 것으로 의심되는 의료기관 등 35개소에 대해 11월 14일부터 23일까지 경찰청·심평원과 합동으로 기획점검에 나선다.합동 단속반은 이 기간동안 ▲의료용 마약류에 대해 의사가 본인 또는 환자에게 과다하게 처방하는 등 업무 목적 외 마약류 취급 ▲마약류 보관 등 적정 관리 여부를 집중 점검할 예정이다.점검 결과 의료기관 등의 의료용 마약류 부적정 취급·관리 등 '마약류 관리에 관한 법률' 위반