[헬스코리아뉴스 / 임도이] 환인제약은 1일 뇌대사개선제(뇌기능개선제) ‘니세온정 10mg’(성분 니세르골린)을 발매했다. 올해 6월 19일 식약처로부터 품목허가를 받은 지 100여 일만이다. [아래 관련기사 참조]‘니세온정’은 일동제약 ‘사미온정’(성분명: 니세르골린)의 제네릭 제품으로, 환인제약은 앞서 올해 3월 1일 고용량 제품인 ‘니세온정 30mg’을 발매한 바 있다.‘니세온정’의 주성분인 니세르골린은 뇌경색, 급성 및 만성 말초 순환 장애, 혈관성 치매 등의 질환에 50개국 이상에서 30년 넘게 임상적으로 사용된 성분이다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 최근 국내외에서 코로나 확진자가 지속적으로 확산되고 있는 가운데, 국가 방역의 한 축이 될 국내 유일 합성항원 플랫폼 코로나 백신이 공급 채비를 마쳤다.SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신’이 식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. SK바이오사이언스는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다.앞서 노바백스의 JN.1 변이 대응

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미의 의료 전문 플랫폼 ‘HMP’가 1:1 맞춤형 화상 디테일 서비스 ‘아이한미’ 콘텐츠를 대폭 다양화한다. 제품 및 질환 정보 서비스 제공에 집중해 온 ‘아이한미’ 영역을 ‘의학 트렌드 정보의 장’으로 확장해 나간다는 계획이다. 아이한미는 지난 8월까지 약 5만 2000건의 누적 디테일 건수를 기록했으며, 현재 연간 1000여명 의료진이 아이한미를 활용하고 있다. 지난 코로나 팬데믹 기간에는 연 1만 회 이상의 디테일 건수를 기록하는 등 국내 의료진들의 필수 플랫폼으로 각광받고 있다.이처럼 아이한미가

[헬스코리아뉴스 / 임도이] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다.◆서울성모병원 김소연 PI팀장, 환자안전 제도 공헌으로 보건복지부장관 표창 수상서울성모병원 PI팀 김소연 팀장이 2024년 환자안전 제도 공헌 유공자로 보건복지부장관 표창을 수상했다. 김 팀장은 서울성모병원에서 27년 4개월 동안 재직하며 환자 보호 및 의료 질 향상을 위한 환자안전제도 정착 및 활성화에 기여한 공로를 인

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 비상장기업인 노보메디슨(대표이사 고영일·이명세)은 5일 BTK/TEC 억제제인 포셀티닙(Poseltinib)의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 주장했다.포셀티닙은 한미약품과 공동으로 개발을 진행하던 저분자화합물로, 기존의 BTK 억제제에 비해 BTK, TEC, BMX 키나아제에 보다 더 강력한 활성을 보이고, 부작용도 적어 다양한 악성 B세포 림프종에서 치료 효과를 보일 수 있는 물질이라고 회사측은 설명했다.임상2상 시험에서는 재발 및 불응성 중추신경계 림프종 환자를 대상

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 1개의 포트만으로 시행한 단일공 로봇 흉선절제술 수술이 기존의 흉강경 흉선절제술의 한계를 극복할 수 있는 효과적 수술이라는 사실이 세계 최초로 입증됐다. 고려대학교 심장혈관흉부외과 구로병원 이준희·김현구 교수, 안산병원 황진욱 교수, 안암병원 정재호 교수 공동 연구팀의 연구 성과다. 연구팀은 2018년 11월부터 2024년 5월 까지 시행한 85례의 로봇흉선절제술과 기존 흉강경 흉선절제술의 효과를 비교분석했다. 분석결과 연구팀이 집도한 로봇흉선절제술 중 모든 환자에서 개흉 수술로 전환 없이 성공적으로 마

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 동성제약(대표이사 이양구)이 개발한 로열젤리 앰플이 식품 의약안전처 개별인정을 받아 국내 최초 주름 개선 기능성 화장품으로 등록됐다.동성제약 로열젤리 앰플은 농촌진흥청 공동 연구 개발 사업으로 지난 21일 농진청을 통해 발표된 ‘국산 로열젤리의 특이성분 구명 및 기능성 소재 개발’ 과제를 통해 만들어졌다.로열젤리는 여왕벌의 먹이로 수분, 단백질, 지방, 탄수화물, 비타민, 생리활성물질 외 다양한 물질을 포함하고 있다. 밀원식물과 관계없이 양봉 농가에서 생산 가능한 양봉산물로, 기능성 화장품 원료 등록과

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대원제약은 서울바이오허브와 오픈 이노베이션 프로그램을 통해 발굴한 핵심 기술 보유 스타트업 2개사와 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 공동개발, 기술도입 등 기존 협력 형태보다 더 초기단계부터 협력을 강화하는 것이다.대원제약은 지난 6월 서울바이오허브와 파트너 발굴 및 맞춤형 스타트업 지원 프로그램을 시작해 지원 기업 선발을 진행했다. 그 결과 차세대 약물 전달 기술을 보유한 에큐리바이오(대표 신수안), 엔파티클(대표 고정상) 등 2개 기업을 선정했다.에큐리바이오는 특정 질병 조직에만 반응하는 엔지니

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표이사 장종욱)은 12일과 13일 실시한 일반 공모청약에서 928대 1의 경쟁률을 기록했다고 13일 밝혔다.이번 공모 청약은 전체 공모 물량의 25%인 39만 1700주를 대상으로 진행됐다. 이틀간 총 3억 6352만 2850주의 청약 신청 물량이 접수됐으며, 청약 증거금은 2조 7809억원으로 집계됐다. 이엔셀은 16일 납입기일을 거쳐 오는 23일 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 총 공모금액은 240억 원, 상장 후 예상

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 2024년 2분기 연결재무제표 기준 매출액 122억 3000만 원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년 동기954억 4500만 원) 대비 124.6% 증가한 수치로, 분기 기준 역대 최대 실적이다.이로써 2024년 상반기 누적 매출액은 173억 7000만 원으로 전년 동기(164억 1700만 원) 대비 5.8% 성장했다. 이 가운데 해외 매출은 145억 6700만 원으로 전체 매출의 83.9%를 차지했다. 회사의 글로벌 경쟁력을 재확인했다는 평가다.202

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대한의사협회(회장 임현택)는 9일 코로나19(오미크론 KP.3)의 급격한 확산에 따른 재유행이 예상됨에 따라 ‘코로나19 대책전문위원회’를 구성하여 대응할 방침이라고 밝혔다.앞서 질병관리청은 이날 코로나19 입원환자가 8월 첫째주 기준으로 861명이 신고됐다고 밝혔다. 이는 지난 7월 첫째 주 91명을 기준으로 최근 5주간 약 9.5배 증가한 수치다. 하지만 표본 감시 결과인 점을 감안한다면 실제 확진자 수는 이보다 훨씬 많을 것으로 예상된다. 의사협회는 “유행 추세를 고려해 볼 때 8월 말까지는 코로나

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 신풍제약(대표 유제만)은 9일 식품의약품안전처(식약처)에 자사의 뇌졸중혁신신약 후보물질인 SP-8203(성분명: Otaplimastat, 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 밝혔다.이번 임상은 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험이다. 시험은 중등증 및 중증 뇌경색 환자 852명을 대상으로 90일 동안 추적 관찰을 진행할

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 메디톡스(대표 정현호)는 9일 실적 공시를 통해 올해 2분기 매출 650억원, 영업이익 143억원, 당기순이익 113억원을 달성했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 26%, 50%, 33% 상승한 수치다. 올 상반기 누적 매출은 사상 최대 연 매출을 기록한 지난해 상반기보다 251억원 높은 1196억 원을 기록했다. [아래 도표 참조]회사측은 “대규모 생산 라인을 갖춘 3공장에서 해외 수출 물량을 본격 생산하기 시작했고, 다양한 톡신 제제 라인업을 토대로 타깃을 세분화한 전략이 주효하게 작용해 매출 성장

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 셀트리온제약(대표이사 유영호)의 고혈압치료제 ‘이달비정 20mg’을 공동 판매한다.셀트리온제약은 지난 1일 이달비정 20mg(성분명: 아질사탄메독소밀)을 출시했다. 이달비정 20mg 출시로 환자 상태에 따른 저용량 처방이 가능해져 환자 맞춤형 처방에 따른 이달비 선호도와 편의성을 한층 높였다. 특히, 초기 저용량 처방이 필요한 초고령(만 75세 이상) 및 특수질환 환자들의 편의성이 크게 증대될 것으로 보인다.동아에스티와 셀트리온제약은 2017년 이달비정 40mg과 이달

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국팜비오가 증축한 충주공장 시설이 최근 식품의약품안전처로부터 대단위 GMP 승인을 받았다. 한국팜비오(회장 남봉길)는 지난해 증축된 충주공장의 주사제와 내용액제 생산시설이 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합하다는 인증을 받았다고 9일 밝혔다. 이에 따라 한국팜비오는 주사제와 내용액제, 그리고 프리필드시린지(PFS: 약물이 충전된 주사기) 제형까지 생산할 수 있게 됐다.한국팜비오는 작년 약 350억원을 투입해 연면적 6990㎡에 지상 3층 규모의 공장을 증축했다. 증축된 공장은 연간 바이알제제

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한독이 수입하는 급성골수성백혈병 치료제 ‘빅시오스리포좀주(Vyxeos liposome Inj. 성분: 시타라빈+다우노루비신)’가 급여 1차(암질심) 관문에 이어 2차(약평위) 관문도 무난히 통과했다.건강보험심사평가원은 8일 ‘2024년 제8차 약제급여평가위원회’(약평위)를 개최하고 ‘결정신청 약제의 요양급여 적정성’ 심의를 통해 ‘빅시오스리포좀주’에 대해 ‘급여적정성이 있다’고 결정했다.레코르다티코리아의 소아신경모세포종 치료제 ‘콰지바주4.5mg/mL(디누툭시맙베타)’는 비급여 결정을 내렸다.앞서 심평원

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 의료기기 기업인 넥스트바이오메디컬(대표이사, 이돈행)은 8월 7~8일 양일간 일반투자자를 대상으로 실시한 청약 결과, 65.83대 1의 경쟁률을 기록했다고 밝혔다. 이에 따른 청약 증거금은 약 2386억 원으로 집계됐다.넥스트바이오메디컬은 지난 7월 29일부터 8월 2일까지 5일간 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 총 1116개 사가 참여해 356.9 대 1의 경쟁률을 기록한 바 있다. 당시 공모가는 희망 밴드 상단인 2만 9000원으로 확정했다.이 회사의 주요 제품은 ▲내시경용 지혈재(Ne

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 유방암 진단이 까다로운 ‘치밀 유방’ 여성의 진단 정확도를 개선할 길이 열렸다. 유방촬영술에 AI 기술을 결합하면 진단 성능이 향상되고, 유방촬영술과 AI로 진단되지 않는 조기 유방암을 유방초음파를 추가하면 더 많이 발견할 수 있다는 연구 결과가 나왔다.서울대병원 유방센터 장정민·하수민 영상의학과 교수팀은 2017~2018년 유방촬영술과 초음파 검진을 받고 AI 보조진단을 후향적으로 적용한 치밀 유방 여성을 대상으로, 유방암 보조 진단 방법으로서 AI 프로그램과 유방초음파의 성능을 비교, 연구했다. 유방

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미약품 ‘팔팔’이 10년 연속 국내에서 가장 많이 처방된 발기부전 치료제로 등극하며 ‘부동의 1위’라는 기념비적 대기록을 세워 나가고 있다. 누적 원외처방 매출액만 4000억원을 돌파했고, 처방수량 및 점유율 등 모든 분야에서 선두를 지키고 있다. 의사 처방이 필요한 전문의약품인 팔팔은 실데나필 성분 발기부전 치료제로, 2012년 출시 한달 만에 동일 성분 의약품 중 처방량 1위를 달성했다.업계는 팔팔의 성공 비결로 ‘브랜드 네이밍’과 ‘차별화된 영업·마케팅’, ‘경제적 약가’ 등 크게 세 가지 요인을

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 휴온스그룹의 헬스케어 부자재 전문기업 휴엠앤씨가 코스메틱 사업 확장에 나섰다. 휴엠앤씨(대표 김준철)는 최근 유일산업의 퍼프와 스펀지 등 화장품 부자재 사업 및 관련 자산 일체를 양수했다고 8일 밝혔다.지난달 휴엠앤씨는 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 이사회를 열고 유일산업의 화장품 부자재 사업 일체 등을 43억원에 양수하기로 결정한 바 있다. 양수기준일은 지난 8월 1일이다.유일산업은 루비셀 소재 퍼프와 스펀지 제조를 주력으로 하는 인천 소재 기업으로 국내 대기업 및 글로벌 거래 업체를 다수 확보한 경쟁