[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대한뇌졸중학회(이사장 배희준 분당서울대병원 신경과 교수)가 급성기 뇌졸중 치료에 필수적인 뇌졸중집중치료실 확충의 시급함을 다시 한번 절박하게 호소했다. 뇌졸중 급성기 치료의 핵심이고 예후에 직접적으로 영향을 주는 뇌졸중집중치료실이 절대 부족한 상황에서 뇌졸중 환자의 후유장애를 최소화하고 이로 인한 사회경제적 부담을 줄이기 위해서는 뇌졸중집중치료실의 전국적 보급이 급선무라는 판단에서다.학회는 2023년 초반부터 전세계적으로 물량 부족이 예상되는 뇌경색 급성기 치료제인 정맥 내 혈전용해제(tPA) 물량 확보

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 케이엠에스제약에서 제조한 ‘레바코스정’ 등 43개 품목(자사제조 10, 수탁제조 33)에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 20일 밝혔다.이번 조치는 케이엠에스제약에 대한 현장점검 결과 ▲변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 작성 등 의약품 제조·품질관리 기준(GMP)을 위반한 것에 따른 조치라고 식약처는 설명했다.식약처는 이번 조치 대상품목을 복용 중인 환자는 의료전문가와 상의해 대체 의약품으로 전환하도록 권고하고, 의사·약사·소

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 실시간 위치 추적 시스템을 이용하면 병원 내 감염 예방에 효과적인 것으로 나타났다. 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원(병원장 김은경) 감염내과 김민형, 박윤수 교수팀이 실시간 위치 추적 시스템(Real Time Location System, RTLS)을 이용한 병원 내 코로나19 2차 전파 예방의 효용성을 밝혔다.병원 내에서 코로나19 등 전파력 높은 감염성 질환을 효율적으로 관리하기 위해서는 많은 인적, 시간적 자원이 소모되기에 감염 관리의 부담을 덜어줄 수 있는 새로운 기술에 대한 요구가 높아지고

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 동맥경화가 치매와도 연관이 있는 것으로 나타났다. 동맥경화 지수가 높으면 치매 원인인 ‘뇌소혈관질환’의 발병 위험이 높아진다는 연구결과가 나왔다.서울대학교병원 운영 서울시보라매병원 신경과 남기웅·권형민 교수, 서울대병원 가정의학과 박진호 교수 공동 연구팀은 2006년부터 2013년까지 서울대병원에서 건강검진을 받은 평균 연령 56.5세의 남녀 3170명의 임상데이터를 활용, 대상자의 동맥경화 지수와 뇌소혈관질환 위험 사이의 연관성을 분석했다.연구팀은 혈액 검사상 확인된 HDL 콜레스테롤 수치 대비 중성지

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 18일, 알보젠코리아의 원발성고지혈증치료제 ‘로피롤에이정 110mg’(성분명: 페노피브릭산)을 자료제출 전문의약품으로 시판 승인했다. ‘로피롤에이정 110mg’은 흰색의 원형 장용성 필름코팅정으로, 한국유나이티드제약에서 위탁·제조한다. 1일 1회 110mg(1정)을 식사와 무관하게 경구투여 하되, 반드시 식이요법을 병행해야한다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 종근당이 남성형 탈모 치료 주사제에 이어, 여성형 탈모치료제도 개발 중인 것으로 알려졌다. 대다수 제약사가 남성형 탈모 치료제에 관심을 갖는 것과 달리, 이 회사는 여성 탈모 치료제까지 타깃으로 하고 있다는 점에서 관심을 끈다.식품의약품안전처는 17일 종근당이 신청한 여성 안드로겐성 탈모 환자 120명을 대상으로 하는 ‘CKD-498’의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 2상 임상시험을 승인했다. 이번 임상은 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 평행설계, 치료적 탐색시험이다. 임상시험은 분당서울대학교병

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처가 국내 기업들의 코로나19 치료제 제품화를 위해 전략적 지원에 나선다. 식약처는 이를 위해 코로나19 치료제 개발 업체를 대상으로 오는 19일 ‘코로나19 치료제 가이드라인 설명회’를 개최한다.식약처는 이번 설명회에서 최근에 제·개정한 가이드라인을 상세하게 안내할 예정이다.설명회에서 다뤄질 주요 내용은 ▲경·중등증 대상 임상시험 시 시험 대상자 선정기준 ▲임상적 치료효과 평가방법(예: 증상개선 효과 평가) ▲적응적 임상시험* 설계 방법과 고려사항 ▲비대면 임상절차 적용사례 등이다.온라인에

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 보건당국이 대학수학능력시험을 앞두고 ‘기억력 개선’ 제품 등에 대한 뻥튀기 광고 특별점검에 나선다. 식품의약품안전처는 수능을 앞두고 학부모와 수험생의 불안 심리를 이용해 식품·의약품 등을 불법·부당 광고하는 행위에 대해 오늘(17일)부터 특별점검에 착수, 적발된 업체는 행정처분 등 강력히 조치할 예정이라고 밝혔다.이번 점검은 ‘기억력, 집중력 증가’ 표현, ‘총명탕(한약처방명 등)’ 명칭 사용 등 부당·불법 광고 행위가 증가할 것으로 예상됨에 따라 온라인 판매 누리집을 대상으로 소비자의 피해를 예방하기

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(코스닥 220100, 대표이사 지대윤)은 주주배정 유상증자를 통해 311억원 규모의 신규 자금을 확보했다고 14일 밝혔다.지난 12일과 13일에 기존 주주들을 대상으로 실시한 유상증자 청약 결과 103.10%의 청약률을 기록해 별도의 일반공모 절차 없이 조기 종료했다.주당 발행가액은 9390원이다. 청약 결과 발행 예정 주식 수인 331만 주를 초과한 341만 2698주가 청약이 되어 이번 유상증자를 통해 311억원 규모의 자금을 조달하게 됐다고 회사측은 설명했다.초과 청약

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 유한양행(대표이사: 조욱제)이 개발한 국산 31호 폐암신약 렉라자®(LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙메실산염일수화물)가 글로벌 3상 임상시험(LASER301)에서 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자의 생명을 유의미하게 연장하는 것으로 확인됐다. 이로써 렉라자는 1차 치료 옵션을 확보하게 됐다. 유한양행은 ‘렉라자’에 대한 이 같은 내용의 글로벌 3상 시험 연구결과를 14일 공개했다.임상3상 시험은 이전에 치료

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대웅제약이 자체 개발한 국산 34호 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)’의 국내 출시 99일을 맞아 진행된 웹 토크쇼에서 의료전문가들의 감탄이 쏟아졌다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 7일 의료전문 사이트 닥터빌을 통해 웹 토크쇼 ‘펙수클루의 현재 및 미래’를 의료진 2800여명의 참가 속에 진행했다.이번 웹 토크쇼는 ▲GERD(위식도역류질환) 치료의 트렌드 변화 ▲P-CAB계열 약제의 장점 ▲펙수클루의 위염 적응증 ▲펙수클루의 미래 등 총 4가

[헬스코리아뉴스 / 임도이] “보장성 확대 추세 역행하는 경제성평가 생략제도 개정안은 전면 재검토 해야한다.”심평원이 중증·희귀질환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 현재 추진 중인 ‘경제성평가 자료제출 생략제도’ 개선안이 사실상 경제성평가 생략 가능 약제 적용 범위를 축소하는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 강선우 의원(서울 강서갑)이 심평원과 보건복지부로부터 입수한 자료를 분석한 결과다. 이에 대하여 강 의원은 “경제성평가 생략제도의 취지는 치료효과성이 뛰어난 중증·희귀질환 신약에 대한 환자접근성 향상을 위해

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 만성 피부질환인 아토피피부염 환자는 건강한 사람에 비해 피부 감염질환에 걸릴 위험도 높다는 연구결과가 나왔다. 특히, 물사마귀로 알려진 전염성 물렁종 발생 위험은 무려 5배 이상 높았고, 아토피피부염 진단 후 평균 약 두 달 반 만에 발병되는 것으로 나타났다. 아토피피부염 환자들에게 있어서 2차 피부 감염은 그만큼 주의가 필요하다는 얘기다.가톨릭대학교 서울성모병원 피부과 이지현(공동교신저자) ‧ 한주희(공동 제1저자) 교수팀은 광운대학교 경영학부 이석준(공동교신저자) ‧ 윤재웅 연구원(공동 제1저자) 연

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국의료분쟁조정중재원의 수탁감정 비율이 증가함에 따라 수탁감정을 전담으로 담당하는 상임감정위원을 늘리고 전문성을 강화해야 한다는 주장이 제기되었다. ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법’ 제25조 ③항 제4호에 의해 중재원은 ‘다른 기관에서 의뢰한 의료사고에 대한 감정’을 할 수 있다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 남인순 국회의원(서울송파구병)이 중재원으로부터 제출받은 자료에 따르면 중재원의 조정감정 처리건 대비 외부기관이 수탁감정을 의뢰해 처리한 비율은 2018년도에 666건으로

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 전립선암 가족력이 있으면, 대장암 발병위험이 최대 3배 가까이 높아진다는 연구결과가 나왔다.분당서울대병원 변석수 교수(비뇨의학과)와 이대서울병원 김명 교수(비뇨의학과) 연구팀은 2018년 9월부터 2019년 3월까지 분당서울대병원에 내원한 1102명의 전립선암 환자들을 분석한 결과를 세계적 학술지인 비뇨기암(Urologic Oncology, 미국 Impact Factor 3.498) 최신호에 발표했다.전립선암은 한국에서 유병률이 급격하게 증가하는 암이다. 2019년 국가암등록 통계에 따르면 연간 1만 6

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 인체조직을 기증받아 이식재를 생산하는 보건복지부 산하 공공기관이 직원들에게 줄 월급이 없다는 이유로 기증받은 인체조직을 '할인 판매'한 사실이 드러났다. 이 기관은 또 기증받은 뼈분말이 수년 전 사라졌는데도 제대로 파악조차 못 하다가 결국 지난 2월에야 분실신고를 한 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 강선우 의원이 한국공공조직은행으로부터 제출받은 특별감사결과보고서에 따르면 이 은행에 근무하던 A 전 본부장은 2020년 11월 20일 독단적으로 B바이오 업체와 ‘할인 단가

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 11일 모더나코리아사(社)의 국내 제조 mRNA 코로나19 2가 백신인 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 157만 회분에 대해 국가출하승인했다.국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도이다. 제조단위는 동일한 제조공정으로 제조되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량이다. ‘스파이크박스2주’는 지난 9월 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국민연금공단 기금운용본부에서 올해에만 20명이 퇴사한 것으로 나타났다. 해외·대체투자 부서에서 인력이 다수 이탈해 국민 노후 자산의 안정적인 운용이 어려워진다는 우려가 커지고 있다.국회 보건복지위원회 더불어민주당 강선우 의원(서울 강서갑)이 국민연금공단으로부터 제출받은 ‘기금운용본부 퇴직자 재취업 현황’ 자료에 따르면 기금운용본부 퇴사자 수는 올해 8월 말 기준 20명으로, 지난해 같은 기간 퇴사자 수(13명) 대비 54% 늘었다.보통 연말에 운용역 퇴사자가 몰리는 점을 고려하면 지난해(26명)보다 더

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 전 세계 바이오의약품 생산 시설별 캐파 1위는 우리나라의 삼성바이오로직스인 것으로 나타났다. 11일 바이오공정분야 전문지인 BioProcess International 자료에 따르면, 지난해 기준 전 세계 바이오의약품 생산 용량은 1740만 리터로, 2018년(1650만 리터) 대비 12% 증가했다.지난 몇 년 동안 바이오의약품 생산 인프라에 100개 이상의 시설이 추가되었지만 전체 캐파는 크게 증가하지 않은 셈이다. 이는 상대적으로 세포 및 유전자치료제를 생산하는 작은 규모의 시설들이 늘어나고, 기존

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 제일약품(대표이사 성석제)은 지난 7일 세계적인 환경 전문 기업 ‘베올리아’와 ‘지속성장을 위한 에너지 효율화’ 사업 추진을 위한 업무 협약을 체결했다.이번 업무협약 체결에 따라 제일약품과 베올리아는 용인 백암 생산공장의 에너지 최적화 및 그린 전기 생산을 위해 태양광발전설비 설치 및 노후설비 교체투자로 기존의 온실가스 배출량을 5% 이상 줄이고, 에너지 비용은 기존 대비 10% 이상 절감할 것으로 예상하고 있다.제일약품은 이번 업무협약을 계기로 베올리아와 용인에 위치한 생산공장의 에너지 절감 및 효율화