[헬스코리아뉴스 / 이충만] 동아에스티가 경구로 복용하는 면역항암제 ‘DA-4505’의 인체 대상 임상 개발을 본격화한다.식품의약품안전처는 지난 24일 동아에스티의 아릴탄화수소수용체(AhR) 길항제 ‘DA-4505’에 대한 임상 1/2a상 시험 계획(IND)을 승인한 것으로 확인됐다.시험의 설계 내용은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 ‘DA-4505’ 단독요법 또는 미국 MSD의 PD-1 면역관문 억제제 ‘키트루다’(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)와의 병용요법의 안전성, 내약성

[헬스코리아뉴스 / 이순호] ‘솔리리스’(Soliris, 성분명 : 에쿨리주맙) 국내 특허분쟁이 빠른 속도로 진행되고 있다. 삼성바이오에피스가 무효심판을 청구한 지 불과 1년 반 만에 항소심 판결까지 나올 전망이어서 바이오시밀러의 조기 출시 기대감이 갈수록 커지고 있다.특허법원은 알렉시온이 삼성바이오에피스를 상대로 제기한 ‘용혈성 질환을 치료하는 방법’ 특허 무효 소송의 변론을 지난 22일 종결하고 오는 12월 22일 판결을 선고하기로 했다.이번 소송은 알렉시온이 ‘용혈성 질환을 치료하는 방법’ 특허의 무효를 인정한 특허심판원의 심

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 제약바이오산업 육성의 컨트롤타워로 출범 예정인 ‘바이오헬스혁신위원회’(이하 혁신위)가 제대로 작동하기 위해서는 부처 간 칸막이를 없애고, 정책의 지향점을 선명하게 설정해야 한다는 분석이 나왔다.한국제약바이오협회는 27일 ‘제약바이오 글로벌 중심국가 도약을 위한 과제’를 주제로 제25호 정책보고서(KPBMA Brief 25호)를 발간한다.이번 보고서에서는 다양한 전문가들이 제약바이오산업 육성정책의 실효성을 높이기 위한 실행방안을 분야별로 제시했다. 먼저 이명화 과학기술정책연구원 연구위원은 ‘제약바이오산업

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 유한양행이 무상증자를 결정했다.유한양행은 24일 공시를 통해 보통주 1주당 0.05주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 밝혔다. 신주는 보통주 357만 407주이며 1주당 액면가액은 1000원이다.신주 배당기준일은 내년 1월 1일, 신주 상장 예정일은 내년 1월 19일이다.회사측은 “신주는 2024년 1월 1일 00:00 현재 주주명부에 등재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 배정한다”며, “우선주 주주도 보통주 주주와 동일하게 보통주로 배정한다”고 설명했다.

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 화장품과 생활용품 전문기업인 LG생활건강(대표이사 이정애)이 재벌 그룹사 중 비교적 일찍 내년도 임원 인사를 단행했다. LG생활건강은 23일 이사회를 열고 전무 승진 3명, 신규임원 선임 7명 등을 포함한 2024년도 정기 임원인사를 실시했다.회사측에 따르면, 이번 인사는 미래 사업 성장을 위한 새로운 변화와 혁신을 강화하는데 초점을 맞추었다. 성과와 역량이 검증된 임원에 대한 승진 인사를 실시하고, 마케팅, R&D, 영업 등에서 디테일과 실력을 지닌 인재를 신규 선임했다는 설명이다.LG생건은 이번 인사

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 항체 신약 개발 플랫폼 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 24일 일반 청약에서 834.9대 1의 경쟁률을 기록했다고 밝혔다.와이바이오로직스는 지난 23~24일 일반청약자를 대상으로 공모주 청약을 진행했다. 총 공모주식수의 25%인 일반청약자 배정물량 37만5000주에 대해 3억 1309만 6850주가 접수됐다. 이에 따라 청약 증거금은 1조 4089억원으로 집계됐다.앞서 최근 상장한 신약 개발사인 파로스아이바이오와 큐로셀은 일반 청약에서 각각 경쟁률 347.4대 1과 170대 1을 기록한 바 있

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다.◆분당서울대병원, 경기도 의료관련감염병 예방관리사업 세미나 개최분당서울대병원과 경기도는 오는 29일 오후 2시부터 5시까지 수원역 노보텔 앰배서더 2층 샴페인홀에서 ‘2023년 경기도 의료관련감염병 예방관리사업 세미나’를 개최한다.이번 세미나는 경기도 내 중소병원, 요양병원 감염관리 업무 담당자, 시·군 보건소 담당자를

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동아제약 백상환 사장, 마약 근절 캠페인 ‘노 엑시트’ 동참백상환 동아제약 대표이사 사장이 마약 관련 범죄 근절을 위한 ‘노 엑시트(NO EXIT)' 캠페인에 참여했다. 노 엑시트(NO EXIT) 캠페인은 경찰청과 마약퇴치운동본부가 주관하는 범국민적 캠페인이다. 마약의 위험성을 알리고 중독, 범죄를 근절하

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 광동제약(대표이사 최성원)은 한국MSD(대표이사 김알버트)와 인유두종바이러스(HPV·Human Papilloma Virus) 백신 ‘가다실·가다실9’의 코프로모션 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 양사는 2024년 1월 1일부터 ‘가다실·가다실9’의 국내 마케팅 및 유통을 공동으로 진행한다.가다실9은 ▲만 9~45세 여성의 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암의 예방, HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마)의 예방, HPV

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 부광약품 관계사인 안트로젠이 1회 투약으로 관절염을 치료할 수 있는 줄기세포 기반 치료제 ‘ANT-301’의 임상에 돌입한다. 본지 취재결과, 식품의약품안전처는 23일 안트로젠의 ‘ANT-301’에 대한 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인한 것으로 확인됐다. 시험은 무릎 골관절염 환자 6명을 대상으로 ‘ANT-301’ 저용량 또는 고용량 1회 투약의 안전성과 탐색적 유효성을 평가하는 것이다. 실시 기관은 서울대학교병원이다. 설계된 임상 시험 기간은 2024년 1월에서 2025년 6월까지다.골관절염은 내

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다.이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리,

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 외과 수술 등 1차 치료에 실패한 악성 흑색종 환자에 사용되는 약제의 효과가 확인됐다.연세암병원 종양내과 김규현‧정민규‧신상준 교수 연구팀은 수술로 치료하지 못한 c-KIT 돌연변이 흑색종 환자에게 레고라페닙 약제를 투약했을 때 호전을 보인 환자 비율이 73.9%였다고 밝혔다.연구팀은 2014년부터 약 8년간 연세암병원을 비롯한 국내 7개 대학병원에서 c-KIT(시-키트) 돌연변이 악성 흑색종 환자 중 항암 치료를 받고도 질병이 진행된 것으로 확인된 환자 23명을 대상으로 ‘레고라페닙’ 투약 후 결과를

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 환자의 사회·경제적 상태가 보청기 착용의 만족도를 결정짓는 중요한 요인으로 작용한다는 연구 결과가 나왔다. 보라매병원 이비인후과 김영호 교수, 서울대병원 이비인후과 한상윤 전임의 연구팀은 보청기 사용 후 환자의 사회적, 정신적 상태의 변화에 미치는 영향을 평가한 연구 결과를 발표했다.연구팀은 2020년 5월부터 2021년 12월까지 보라매병원에 내원한 중증 청력 상실 환자 중 보청기 착용 후 6개월간 추적 관찰한 환자 33명을 각각 경제적 상태를 기준으로 상위 그룹과 하위 그룹으로 분류했다. 이후 노인

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 간판은 제약회사지만, 사실상 음료회사라는 지적을 받아온 광동제약이 오명을 벗을 수 있을지 주목된다. 소폭이지만 최근 의약품 매출과 연구개발비 투자가 꾸준히 늘고 있기 때문이다. 24일 업계에 따르면 광동제약의 올해 3분기 의약품 부문 누적 매출은 2528억 원으로 전년 동기(2029억 원) 대비 24.6% 증가했다. 전체 매출에서 의약품이 차지하는 비율도 전년 동기 33.4%에서 올해 3분기 36.4%으로 올랐다.의약품 매출 증가는 광동제약이 공동판매 계약을 맺고 있는 GSK 백신의 유통이 정상화됨에 따

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보툴리눔톡신 제제의 간접수출 적법성을 두고 제약사와 식품의약품안전처가 벌이고 있는 행정소송의 판결이 빠른 속도로 이뤄지고 있다. 법원은 이달 말 파마리서치에 이어 내년 초 휴젤에 대한 판결을 예고했다. 관련 제약사 중 가장 먼저 소를 제기한 메디톡스와의 1심에서 완패해 체면을 잔뜩 구긴 식약처가 후속 소송에서 명예를 회복할 수 있을지 주목된다.대전지방법원 제12부는 휴젤이 지난 2021년 11월 식약처를 상대로 제기한 ‘제조판매중지명령등 취소’의 소와 관련, 23일 변론기일을 마지막으로 변론 절차를 마무

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 애브비(Abbvie)가 ‘린버크’(Rinvoq, 성분명: 유파다시티닙·upadacitinib)를 공략하는 제네릭 업체들을 향해 칼날을 겨눈다. ‘휴미라’(Humira, 성분명: 아달리무맙·adalimumab)의 매출 타격이 현실화된 만큼, ‘린버크’의 수익성 방어를 위해 선제적 대응에 나선 것으로 풀이된다.애브비는 지난 20일(현지 시간), 미국 델라웨어 연방지방법원에 스위스의 산도즈(Sandoz), 인도의 헤테로(Hetero), 인타스(Intas), 선 파마슈티컬스(Sun Pharmaceuticals)

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 식품의약품안전처는 23일 조현병과 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화 치료 신약으로 부광약품의 ‘라투다정20mg(루라시돈염산염)’ 외 4개 품목’을 허가했다. 주요 우울 삽화(Major Depressive Episode)는 일상생활에서 관심 내지 즐거움 없이 우울증세가 나타나는 기간을 말한다. 이 약은 1일 1회 경구투여로 중추신경계의 도파민과 세로토닌 수용체에 결합해 뇌신경 전달물질의 작용을 차단함으로써 조현병과 양극성 우울장애 증상을 개선하는 것으로 알려져 있다. 13세 이상 청소년과 성인

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다. ◆대한간호협회, 100주년 기념대회 개최대한간호협회가 23일 서울 장충체육관과 장충교회에서 전국 6000여 명의 회원이 참석한 가운데 100주년 기념대회를 열었다.이날 기념대회에는 여야 국회의원과 유관단체장 등 국내 내빈 뿐 아니라 세계보건기구(WHO), 국제간호협의회(ICN), 유럽간호협회연맹(EFN), 일본간호협회(

[헬스코리아뉴스 / 전흥만] 날씨가 추워지면서 하지정맥류를 호소하는 환자들이 적지 않다. 하지정맥류는 다리 정맥의 판막에 이상이 생겨 발병하는 혈관질환이다. 다리 정맥에는 60여 개의 판막이 있다. 판막은 다리로 내려온 혈액이 역류하지 않고 다시 심장 쪽으로 올라갈 수 있도록 도와주는 역할을 한다. 판막에 이상이 생기면 혈액의 역류를 막지 못해 피가 몰리게 되고 혈관 팽창을 유발해 혈액 순환에 문제를 일으키게 된다.이를 방치할 경우 종아리 부위 혈관이 마치 지렁이가 기어가듯 울퉁불퉁 불거지게 되고 조금만 걸어도 다리가 아프고 붓거나

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.유한양행, 제 26회 ‘유재라봉사상’ 여약사부문에 최희순 약사 선정유한양행은 21일 오후 소공동 롯데호텔에서 제 26회 유재라봉사상 여약사부문의 수상자로 최희순 약사를 선정하고 시상식을 개최했다. 한국여약사회의 제 32회 정기총회와 함께 개최된 이번 행사는 유한양행 조욱제 사장 등 관계자 및 내·외빈이 참석했다.