[헬스코리아뉴스 / 이충만] 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(Prolia, 성분명: 데노수맙·denosumab)를 겨냥하는 바이오시밀러의 임상 3상 시험 결과가 잇따라 공개되면서 출시 기대감이 고조되고 있다.현재 ‘프롤리아’의 바이오시밀러를 개발하고 있는 기업은 총 11곳으로, 이 가운데 ⓛ스위스 산도즈(Sandoz) ②삼성바이오에피스 ③셀트리온 순으로 자사 시밀러를 평가한 임상 3상 시험의 결과를 공개했다.ⓛ산도스는 올해 5월 4일에서 7일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 세계골다공증학회(WCO-IOF-ESCEO)에서 자사의 바이오시

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 레오파마의 성인 및 청소년 아토피 피부염 치료 신약 ‘아트랄자프리필드시린지 150mg(트랄로키누맙)’이 건강보험심사평가원 산하 약제급여평가위원회(약평위) 심의를 통과했다.건강보험심사평가원은 9일 2023년 제12차 약제급여평가위원회를 열고 ‘아트랄자프리필드시린지’에 대해 급여 적정성이 있다고 심의했다. 글락소스미스클라인의 ‘트렐리지200엘립타흡입제’(플루티카손 푸로에이트/유메클리디늄 브롬화물/빌란테롤 트리페나테이트)는 성인 천식의 유지요법에서 급여의 적정성을 인정받았다.안텐진제약의 엑스포비오정 20mg(

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다. ◆서울성모병원, 한국서비스품질지수 8년 연속 1위서울성모병원이 한국표준협회가 주관하는 2023년 한국서비스품질지수(KS-SQI) 평가에서 상급종합병원 부문 1위에 선정됐다. 조사대상에 포함되던 첫해인 2013년 전체 1위를 달성한 이후 2016년부터 2023년까지 ‘8년 연속 1위’라는 쾌거를 달성했다.‘맞춤 의료로 새

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 메디톡스가 식약처의 메디톡신주 50·100·150단위에 대한 제조판매중지명령, 품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송에서 승소했다.메디톡스(대표 정현호)는 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신 3개 품목(50·100·150단위)에 대한 처분 취소 소송에서 대전지방법원 제3행정부(재판장 최병준)가 처분을 모두 취소하는 판결을 선고했다고 9일 밝혔다.이번 판결로 국내 최초로 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’과 코어톡스에 대한 제조판매중지명령 및 품목허가취소 등의 처분은 모두 취소됐다.

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국제약바이오협회(회장 노연홍) 대표단은 최근 유럽 최대 규모의 제약바이오 분야 전시회인 ‘바이오 유럽 2023’에 참가, 국내 제약바이오기업들의 파트너링 활동 지원과 함께 해외 클러스터 등과의 적극적인 네트워킹을 추진했다.지난 6일부터 8일(이하 현지시각)까지 독일 뮌헨에서 열린 이번 행사에는 60여개국의 제약바이오산업 전문가·생명공학 클러스터 대표단 등 5700여명이 참가등록을 했다. 우리나라는 4번째로 많은 총 196개 기업·기관에서 모두 470여명이 참가, 높은 글로벌 공략과 성과 도출 의지를 나

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 모임이 많은 연말연시가 가까워 오면서 두경부암에 대한 경계의 목소리가 커지고 있다. 음주와 흡연이 두경부암의 주요 위험인자이기 때문이다.두경부암은 구강, 인두, 후두 등 상기도 소화관에 발생하는 모든 종류의 악성 종양을 말한다. 두경부암에 걸리게 되면 음식을 먹는 것, 말하는 것, 숨 쉬는 것 등 생활의 거의 모든 면에서 삶의 질이 떨어진다. 의료계에 따르면 전 세계적으로 매년 약 60만 명 이상의 두경부암 환자가 새로이 발생하고 있다. 국내에서도 증가세가 뚜렷한데 최근 발표된 ‘2020년 국가암등록사업

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.셀트리온-셀트리온헬스케어 3000억 원 규모 자사주 추가 매입셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 3000억 원 규모의 자사주 매입을 결정했다. 5295억 원 규모 자사주 매입을 마무리한지 불과 이틀 만의 대규모 추가 매입 결정으로, 양사가 올해 신고한 총 자사주 매입 결정 규모는 약 1조 2500억 원에 달한

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 전문의약품 제조 기업 한국파마(대표이사 박은희)는 식품의약품안전처에 24시간 지속형 ADHD 치료제 '메티듀어서방캡슐(메틸페니데이트염산염, 이하 메티듀어)’에 대한 품목허가신청서를 제출했다고 9일 밝혔다.‘메티듀어’는 대만 오리엔트파마(Orient Pharma Co., Ltd.)가 개발한 소아청〮소년의 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD, attention-deficit hyperactivity disorder)를 위한 치료제다. 메티듀어는 메틸페니데이트염산염이 주성분인 의약품으로 22mg, 33mg

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 종근당은 최근 이상지질혈증 치료제 ‘리피로우’ 20mg, 40mg, 80mg의 제형을 축소해 리뉴얼 출시했다.리뉴얼 출시된 제품은 기존 제형 대비 20mg과 80mg은 28%, 40mg은 49%까지 크기를 축소해 우수한 효과와 더불어 환자의 복약순응도를 개선했다. 종근당은 내년 2월 10mg 용량 제품도 제형을 축소해 추가 출시하는 등 ‘리피로우’ 모든 용량의 성상을 타원형으로 일원화하고 분할선을 추가해 환자의 복약 편의성을 높인다는 계획이다.‘리피로우’는 아토르바스타틴을 주성분으로 하는 스타틴 계열 단

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 릴리(Eli Lilly and Company)가 미국에서 비만 치료제 ‘젭바운드’(Zepbound, 성분명: 성분명: 터제파타이드tirzepatide)의 상용화에 성공했다. 현지 시장을 주름잡고 있는 덴마크

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 급성 관상동맥 증후군으로 중재술을 받은 환자에서 저용량 콜히친 병합 단일 항혈소판제 치료법이 기존 치료보다 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 분당 차병원 심장내과 이승률 교수 연구팀은 2021년 6월부터 2022년 9월까지 급성 관상동맥 증후군으로 중재술을 받은 환자 200명을 대상으로 진행한 연구를 통해 이러한 결과를 얻어냈다고 9일 밝혔다.연구팀은 중재술 다음날 아스피린을 중단하고 저용량 콜히친 병합 단일 항혈소판제 치료를 시작했다. 그 결과 염증 정도를 나타내는 hs-CRP(고민감도 C-반응성 단백

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 암 생존자의 암 진단 전·후 활동량 차이가 심혈관질환 위험도에 영향을 미친다는 연구 결과가 나왔다. 연세대 의과대학 예방의학교실 김현창·이호규 교수, 이혁희 강사 연구팀은 암 진단 전 신체활동을 했지만 진단 후 신체활동을 멈추면 심혈관질환 발생 위험이 최대 43% 증가한다고 9일 밝혔다.연구팀은 암 생존자들의 암 진단 전·후 신체활동량 변화에 따른 심혈관질환 위험도를 조사했다. 연구 대상은 2011~2013년 암 진단을 받은 20세 이상 성인 중 진단 전 2년, 진단 후 3년 이내 국가건강검진을 받은 3

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 토탈 헬스케어 IT솔루션 전문기업 아이디에스앤트러스트는 대웅제약 오송공장이 아이디에스앤트러스트의 ‘GMP 특화 IT솔루션’으로 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA)의 품질관리기준(GMP) 실사에서 ‘지적사항이 없다’(Zero Observation)는 결과를 통보받았다고 9일 밝혔다.브라질 안비자 실사단은 대웅제약 오송공장의 ‘페이퍼리스 공장’ 콘셉트를 강점으로 꼽은 것으로 알려졌다. 현재 오송공장에 적용된 아이디에스앤트러스트의 ‘EDMS’(전자문서관리시스템)는 페이퍼리스에 특화돼 다양하고 복

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 올해 일동제약과 유유제약이 구조조정에 나선 가운데 GC녹십자도 인력감축에 돌입하면서 제약업계가 술렁이고 있다. 수익성 악화로 어려운 상황이지만 최상위 제약사인 GC녹십자의 인력감축이라 충격파는 더욱 크다. 업계는 더이상 구조조정이 남의 일이 아니라며 촉각을 곤두세우고 있다. 8일 업계에 따르면 GC녹십자는 내달 말까지 상시 퇴직 프로그램을 가동해 고강도 인력 구조조정을 실시한다. 희망퇴직 형태로 진행되는 구조조정은 20년 이상 재직자에게는 1년 치 급여를 지급하고 20년차 미만이면 6개월 치 급여를 지급

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한미약품이 이르면 내년부터 면역관문 억제제에 반응하지 않는 비면역 종양(Cold Tumor) 치료 신약 개발을 위한 임상시험에 본격 돌입할 예정이다. 비면역 종양은 아직 완벽한 치료제가 없는 상황이어서 개발에 성공할 경우, 연매출 수조 원대 블록버스터가 될 것이란 기대를 낳고 있다. 한미약품은 지난 1일부터 5일까지(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 자사의 혁신 신약 후보물질 ‘HM16390’의 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다. [아래 관련기사 참조]회사 측에 따르면, 면

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 백신 명가로 손꼽히는 SK바이오사이언스가 기존 예방 백신을 넘어 항암백신 개발에 관심을 보이는 것으로 확인됐다. 이미 생쥐 실험 등을 통해 우수한 효과를 확인한 데다 특허를 통한 권리화 작업에도 착수한 상태여서 상용화를 전제로 본격적인 개발에 돌입할지 주목된다.9일 특허청에 따르면, SK바이오사이언스는 ‘유방암 세포 계대를 통한 키메라 지카바이러스 항암백신’에 관한 특허등록 절차를 진행 중이다. 황열 바이러스와 지카바이러스 유전자를 이용해 만든 키메라 바이러스를 계대배양을 통해 유방암 세포만 골라

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다. ◆서울대병원, 소아암·희귀질환 극복 위한 심포지엄 개최서울대병원은 8일 의생명연구원 윤덕병홀에서 소아암·희귀질환 극복을 위한 희망의 마음을 전달하고 함께 참여하고 있는 전국 의료진 및 기관의 성장을 도모하기 위해 ‘함께 희망을 열다. 미래를 열다’를 주제로 심포지엄을 개최했다.소아암·희귀질환사업단은 기부금을 재원으로 2

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 메디톡스는 올해 3분기 연결재무제표 기준으로 전년 동기 대비 10% 증가한 587억 원의 매출을 달성했다고 8일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 36억 원, 당기순손실은 22억 원을 기록했다.올 3분기까지 누적 매출액은 1531억 원, 영업이익은 149억 원으로, 2019년 기록한 사상 최대 연 매출(2059억 원) 경신에 한 걸음 더 다가섰다.3분기 매출 성장은 주력 제품으로 자리매김한 ‘코어톡스’가 견인했다. ‘케어톡스’의 안정적인 성장에 힘입어 보툴리눔톡신 부문의 3분기 매출은 전년 동기 대비 국내

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약은 당뇨병 신약 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’을 출시했다고 8일 밝혔다.이번 ‘엔블로멧서방정’ 출시는 대웅제약이 지난 5월 ‘엔블로정’을 출시한 뒤 6개월 만에 이뤄진 것이다. 동일 계열 오리지널 제품들의 단일제와 복합제 출시 간격이 대개 1년 이상이었던 것을 고려하면 매우 빠른 발매 속도라는 평가다.‘엔블로멧서방정’은 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 치료제로서 사용되며, 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의 병용투여가

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 패션디자이너 앙드레김과 코미디언 백남봉, 배삼룡의 공통점은 무엇일까? 한 시대를 풍미했던 유명인이라는 점 외에도 같은 이유로 사망했다는 점을 들 수 있다. 이들은 모두 폐렴으로 사망했다. 폐렴은 암이나 심장질환처럼 위험성이 잘 알려져 있진 않지만 고령층에선 암보다 무서운 질병으로 통한다. ‘현대의학의 아버지’로 불리는 캐나다 의사 윌리엄 오슬러(William Osler)는 폐렴을 “인류를 죽이는 질환의 대장(Captain of the Men of Death)”으로 표현했을 정도다.통계청에 따르면 지난해