[헬스코리아뉴스 / 박원진] “바다는 핵쓰레기 처리장소가 아니다.”일본 정부가 지난 22일, 후쿠시마 핵 오염수 투기 개시일을 24일로 확정 발표하면서 한미일 정상회담 이후 급물살을 타고 있는 투기 계획에 대해 “인류와 생태계의 건강과 안전에 대한 생태 대학살”이라는 비판의 목소리가 커지고 있다. 이와관련 반핵의사회와 인도주의실천의사협의회는 후쿠시마 원전 방사능 오염수 방류를 인류의 생존을 위협하는 매우 심각한 사태로 규정하고 23일 ‘후쿠시마 핵 오염수와 한국정부 괴담 10문10답’을 발간, 언론에 배포했다.이 자료에 따르면 일본

[헬스코리아뉴스 / 임도이] ‘일회성 흉근 신경차단술’ 등 4개 기술이 신의료기술로 인정 받았다.한국보건의료연구원(원장 이재태)은 23일, 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 이같은 내용의 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다. 심의는 ‘2023년 제6차 보건복지부 신의료기술평가위원회’에서 진행됐다. 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 건보공단과 제약회사가 추진하는 사용량-약가 연동 협상 결과 총 134개 품목의 약값이 오는 9월 5일자로 일괄 인하된다.건보공단은 23일 사용량-약가 연동 ‘유형 다’에 대한 협상 결과, 57개 제품군(134개 품목)에 대한 협상을 모두 완료했다고 밝혔다. 합의 약제는 오는 9월 5일부터 약값이 인하된다.사용량-약가 연동 ‘유형 다’ 협상은 연 1회 실시하며, 전체 등재약제 약 2만 3000개 품목 중 협상에 의하지 않고 등재된 약제로서 2022년도 청구금액이 2021년도 청구금액 대비 60% 이상 증가

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 BMS의 PD-1 면역관문 억제제 ‘옵디보(Opdivo, 성분명: 니볼루맙·nivolumab)’가 유럽에서 흑색종 초기 단계까지 치료할 수 있게 됐다.유럽 집행위원회(EC)는 22일(현지 시간), 이전

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 우리나라 무역수지에 비상등이 켜진 가운데, 코로나 상황에서도 성장을 거듭했던 국내 보건산업 수출 실적이 새정부 출범 1년 만에 큰 폭으로 급감한 것으로 나타났다. 23일 한국보건산업진흥원이 발표한 ‘2023년 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적’을 보면, 이 기간 총 수출액은 108억 7000만 달러로, 지난해 상반기(133억 달러) 대비 무려 18.2% 감소한 것으로 집계됐다.의약품은 38억 4000만 달러로 9.5%, 의료기기는 29억 5000만 달러로 40.9% 줄어들었다.진흥원은

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 대원제약이 빠른 속도로 성장하는 비만치료제 시장을 잡기 위해 오픈 이노베이션을 통한 파이프라인 확대에 공을 들이고 있다.대원제약은 이달 초 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치형 비만치료제 후보물질 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험계획을 식약처에 신청했다. ‘DW-1022’는 다국적 제약사 노보 노디스크의 비만치료제인 '위고비'(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치 제형으로 바꾼 치료제다.마이크로니들은 머리카락의 3분의 1 수준으로 얇은 바늘을 이용해 체내로 약물을 전달하

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 아이엠지티(대표 이학종)는 자사가 개발한 항암약물 나노전달체(IMP101)를 이용한 경동맥화학색전술의 초기 안전성과 유효성을 통상적 경동맥화학색전술과 비교하는 의료기기임상시험계획을 22일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 아이엠지티에 따르면 이 항암약물 나노전달체(IMP101)는 경동맥화학색전술 시술 전 용시조제로 항암약물을 탑재할 수 있으며, 간암 부위에서 항암약물을 서서히 방출하는 작용기전을 가지고 있다. 회사측은 이번 탐색임상시험을 통해 IMP101의 안전성과 약물 담지 및 지속적 약물 방

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 리제네론(Regeneron)과 독일 바이엘(Bayer)이 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트·aflibercept)’의 시장 지위를 쉽게 내주지 않을 모양새다. 특허 만료를 눈앞에 둔 상황에서 고용량 ‘아일리아’ 제제를 선보이면서 매출 방어에 나섰다. 이에 따라 관련 시장에 도전장을 낸 제약 업체들의 셈법은 더욱 복잡해지고 있다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 18일(현지 시간), ‘아일리아’의 모든 적응증에 걸쳐 최대 16주 간격으로 8mg을 투약할 수 있도록 라벨을 확장했다. 이전에 허

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 파트너사인 에볼루스가 처음으로 패션·뷰티 전문가를 마케팅 수장으로 영입했다. 미국을 넘어 유럽으로 시장을 확대하고 있는 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’(미국 제품명 : 주보·Jeuveau)의 소비자 인식 개선과 판로 확대를 위한 포석으로 해석된다.에볼루스는 글로벌 화장품 기업인 시세이도에서 20년 넘게 뷰티 전문가로 활약한 토모코 야마기시-드레슬러(Tomoko Yamagishi-Dressler)를 자사의 신임 최고 마케팅 책임자(CMO)로 선임했다.토모코 신임 에볼루스 CMO는 미국 하버드 경영

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.삼진제약, 에피바이오텍과 ‘유전자치료제’ 등 개발 협약 체결삼진제약(대표이사 최용주)은 22일, 탈모치료제 전문 연구개발 기업 ‘에피바이오텍(대표 성종혁)’과 ‘항체-약물접합체 및 유전자 치료제 기술 개발’을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다.삼진제약은 이번 협약으로 항체약물접합체 페이로드 개발에 대한 연구를

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 녹십자가 8월 21일(월) 배포한 ‘헴리브라 혈전 이상사례 보고율 8인자제제보다 2.8배 높았다’라는 제목의 보도자료와 관련, 헴리브라 판매사인 JW중외제약이 발끈하고 나섰다.녹십자측이 A형 혈우병 치료제인 ‘헴리브라’를 직접 언급하며 경쟁 약물을 저격해오자, 환자 및 의료계로부터 공연한 오해를 불러올 수 있다는 우려를 한 것으로 풀이된다. 실제로 제약업계에서 경쟁 기업의 제품을 직접 언급하며, 깎아내리는 보도자료를 내는 것은 매우 이례적이다. 녹십자의 보도자료 내용은 배포 이후 수많은 언론에 보도되면서

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 지난 한해동안 환자들이 초과 납부한 개인별 의료비 본인부담상한액이 무려 2조 4708억 원에 달하는 것으로 나타났다. 이는 전년도인 2021년(2조 3860억 원)보다 3.03% 늘어난 것이다.보건복지부와 국민건강보험공단은 이렇게 초과 납부된 2022년도 개인별 본인부담상한액을 이달 23일부터 순차적으로 환자들에게 돌려준다는 방침이다.본인부담상한제는 과도한 의료비로 인한 국민의 경제적 부담을 덜기 위해 연간 본인부담금(비급여, 선별급여 등 제외하고 환자 본인이 부담하는 의료비) 총액이, 개인별 상한금액(

[헬스코리아뉴스 / 박원진] ‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 일목요연하게 정리해 보여드립니다. 이대대동맥혈관병원, 최단기간 대동맥 수술 100례 달성이대대동맥혈관병원(병원장 송석원)이 국내에서 최단기간 내 대동맥 수술 100례 돌파 기록을 세웠다. 올해 6월 19일 진료개시 이후 불과 2개월 만에 이룬 쾌거다. 최단기간 대동맥 수술 100례 돌파는 지난해 대동맥수술 620례를 달성해 국내 의료기관 기준 연간 최

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 일동제약이 중국 고혈압 치료제 원료의약품 시장에 진출한다.일동제약은 최근 중국 광저우 토선 파마슈티컬(이하 토선)과 자사의 심혈관계 원료의약품(API) ‘베니디핀 염산염’에 대한 수출 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.‘베니디핀’은 혈관과 심장 근육의 수축에 관여하는 칼슘 이온의 이동 통로를 막아 혈관을 확장시키고 심장의 부담을 완화하는 칼슘 채널 차단제(CCB) 계열의 약물이다. 주로 고혈압, 협심증 치료제 등에 사용된다. 앞서 일동제약은 중국 의약품 관리 당국으로부터 베니디핀에 대한 원료의약품 등록 및

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 화이자(Pfzier)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘아브리스보(Abrysvo)’가 모체로부터 면역체를 전달받는 수동면역 백신으로 적응증 확대에 성공했다. RSV에 대한 수동면역 백신이 규제 당

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 한미약품과 북경한미약품이 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제(BH3120) 임상이 본격화된다.한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120’(PD-L1/4-1BB BsAb)의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 앞서 한미약품은 지난 5월 미국식품의약국(FDA)로부터 같은 후보 물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다.한미약품과 북경한미약품이 공동 개발중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 블록버스터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(STELARA, 성분명 우스테키누맙·Ustekinumab)의 특허 만료가 임박하면서 국내 기업들도 잇따라 시밀러 시장 선점을 위한 경쟁 무대 진출을 서두르고 있다. ‘스텔라라’의 물질 특허는 오는 9월 미국, 유럽에서는 내년 7월 만료된다.‘스텔라라’는 얀센(존슨앤존슨 자회사)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제다. 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료에 쓰이는 블록버스터 약물이다. 존슨앤존슨이 올해 1월 24일(

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 식품의약품안전처는 21일 ▲관상동맥의 협착 정도를 평가하는 심혈관위험평가소프트웨어(제품명: HeartMedi)와 ▲만성콩팥병 위험을 표시하는 병원진료용소프트웨어(제품명: DrNoon CKD)를 제41호와 제42호 혁신의료기기로 신규 지정했다.㈜에이아이메딕의 ‘HeartMedi’는 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 토대로 관상동맥을 3차원으로 형상화해 분획혈류예비력(FFR)을 전산유체역학 기반으로 계산함으로써 관상동맥의 협착정도를 평가하는 국내 첫 제품이다. 이 제품은 통합심사‧평가에서 기술 혁신성 등을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 코로나19 재유행 가능성에 전 세계가 촉각을 곤두세우고 있는 가운데, 미국 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna)의 움직임이 빨라지고 있다. 높은 백신 매출 의존도로 고심이 깊어지고 있는 상황 속에서 다시 한번 코로나 특수를 누릴 수 있기 때문이다. 세계보건기구(WHO)는 지난 19일(현지 시간), 미국 질병통제예방센터(CDC)와 협업하여 코로나19의 새로운 변이 바이러스인 BA.2.86의 계통을 추적하고 있다고 밝혔다. 현재까지 4개국에서 6건의 사례가 보고되었다.BA.2.86는 2022년 초에

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 차처럼 마시는 감기약 시장에 뛰어들었던 국내 제약사들이 해당 시장에서 속속 철수하고 있다. 지난 2019년 한미약품에 이어 이번에는 종근당이 시장에서 손을 뗐다. 오리지널사를 제외하고는 한미약품과 종근당이 과거 양강구도를 형성했던 만큼, 두 회사의 철수로 관련 시장은 오리지널 제품인 ‘테라플루’의 완전한 독무대가 됐다는 평가다.종근당은 최근 ‘모드콜플루코프건조시럽’, ‘모드콜플루건조시럽’, ‘모드콜플루나이트건조시럽’ 등 3개 품목의 허가를 자진 취하했다. 지난달 취하한 ‘모드콜플루노즈건조시럽’를 포함하면