[헬스코리아뉴스 / 박원진] 글로벌 진출을 목전에 둔 유한양행의 국산 3세대 EGFR 변이 표적항암제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 뇌전이 효과라는 강점을 다시금 입증했다.유한양행은 지난달 22일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2023)에서 렉라자의 1차 치료 뇌전이 효과만을 따로 분석한 하위분석 결과를 발표했다. 분석 결과는 같은 날 국제폐암연구협회(IASLC) 공식 학회지인 흉부종양학회지(JTO)(링크)에도 게재됐다.해당 분석은 렉라자의 1차 치료 허가 근거가 된 LASER3

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 하루 한 갑 이상 담배를 피우는 사람들은 구강암에 걸릴 확률이 일반인에 비해 약 10배가 높다. 담배와 음주를 동반할 경우 발생률은 더욱 높아진다. 따라서 평소 자신의 일상생활 습관이 구강암을 유발하고 있지는 않은지 확인해 볼 필요가 있다.비교적 최근까지만 해도 남성에서 월등히 많이 발생했으나 요즘은 여성에서도 발병 비율이 점점 높아지고 있는 구강암의 정의부터 증상과 치료법까지 서울대병원 이비인후과 정은재 교수와 함께 알아봤다. 구강암이란?구강암은 입 천장부터 잇몸, 볼 점막, 혀, 혀 밑바닥, 어금니

▲박종익(전 로킷헬스케어 총괄부사장)·종현씨 부친상, 박문규님 별세 = 별세일: 2023년 11월 9일, 빈소: 충남 예산군 예산중앙 장례식장 2층, 발인: 2023년 11월 11일 오전, 연락처: 041-332-4448, 010-4112-0017, 010-2487-8834. -대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 대웅제약(대표 전승호·이창재)의 보툴리눔 톡신 제제 사업 미국·유럽 내 파트너사인 에볼루스가 고용량 톡신에 대한 임상 2상 최종 결과를 발표했다.10일 대웅제약 따르면, 에볼루스는 임상 2상을 통해 고용량 40유닛 주보(‘나보타'의 미국 제품명)의 6개월(26주) 장기 지속 효과를 최종 확인했으며 지난 3일 시카고에서 열린 미국 피부외과학회(ASDS)를 통해 그 내용을 공개했다. 이번 임상은 미간 주름 정도를 지표화 한 미간 주름 척도(GLS)를 활용해 고용량 40유닛 주보의 미간주름 개선 및 지

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 셀트리온헬스케어가 브라질에서 자사의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 : 인플릭시맙) 입찰 수주에 성공하며 중남미 지역에서 영향력을 강화하고 있다.셀트리온헬스케어는 중남미 최대 규모의 제약시장인 브라질에서 개최된 인플릭시맙 연방정부 입찰에서 3년 연속 램시마 수주에 성공했다고 10일 밝혔다. 동사는 지난 2년간 브라질 인플릭시맙 시장의 약 60%를 차지하는 연방정부에 램시마를 단독으로 공급해왔으며, 이번 입찰로 내년에도 상반기에만 36만 바이알 규모의 램시마를 공급하게 된다.셀트리온헬스케어는

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 오늘(10일) 오후 12시 30분부터 건설공제조합 대회의실에서 국내 제약업계 관계자 대상 ‘2023년 하반기 의약품 심사설명회’를 개최한다. 업계의 심사 이해도를 높여 의약품 개발을 돕겠다는 취지다.식약처는 오늘 설명회에서 ▲니트로사민류 불순물 기준 설정 방법 ▲최신 규정 개정 현황 ▲임상 품질심사 국제조화를 위한 심사 방향 ▲글로벌 규제조화를 위한 제네릭의약품 동등성심사 방안 등 국제조화된 최신 심사 방향을 안내한다.특히 이번 설명회에서는 올해 유럽, 미국 등에서 처음 도입된 니트로사

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 제약업계에서 대표적인 원료의약품 자회사인 에스티팜과 경보제약의 실적이 동반상승하면서 업계의 관심을 끌고 있다. 이들은 한때 경쟁격화와 제품성장 둔화에 따른 부진한 실적으로 모회사의 골칫거리였으나 에스티팜은 올리고핵산, 경보제약은 비마약성진통제 등 각자 돌파구를 찾으면서 실적 상승세를 보이고 있다.◆에스티팜9일 금융감독원 전자공시에 따르면 동아쏘시오홀딩스의 원료의약품 자회사인 에스티팜의 3분기 연결기준 매출은 559억 원, 영업이익은 67억 원이다. 매출은 전년 동기대비(577억 원) 8.0% 감소했고 영

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한 차례 미뤄졌던 ‘인보사’ 허가취소 소송 항소심의 판결선고일이 또다시 연기됐다.서울고등법원 제10행정부는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 ‘제조판매품목허가취소처분 취소의 소’ 항소심 판결선고기일을 내년 1월 19일로 변경했다.앞서 서울고법은 ‘인보사’ 허가취소 소송 항소심 판결선고일을 지난 9월 22일을 지정한 뒤 이를 이달 10일로 한 차례 연기한 바 있다. 원래대로라면 오늘 판결이 이뤄져야 하지만, 판결선고기일을 3일 앞둔 지난 7일 법원이 다시 한번 선고기일을 미루면서 판결은 처음

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(Prolia, 성분명: 데노수맙·denosumab)를 겨냥하는 바이오시밀러의 임상 3상 시험 결과가 잇따라 공개되면서 출시 기대감이 고조되고 있다.현재 ‘프롤리아’의 바이오시밀러를 개발하고 있는 기업은 총 11곳으로, 이 가운데 ⓛ스위스 산도즈(Sandoz) ②삼성바이오에피스 ③셀트리온 순으로 자사 시밀러를 평가한 임상 3상 시험의 결과를 공개했다.ⓛ산도스는 올해 5월 4일에서 7일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 세계골다공증학회(WCO-IOF-ESCEO)에서 자사의 바이오시

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 레오파마의 성인 및 청소년 아토피 피부염 치료 신약 ‘아트랄자프리필드시린지 150mg(트랄로키누맙)’이 건강보험심사평가원 산하 약제급여평가위원회(약평위) 심의를 통과했다.건강보험심사평가원은 9일 2023년 제12차 약제급여평가위원회를 열고 ‘아트랄자프리필드시린지’에 대해 급여 적정성이 있다고 심의했다. 글락소스미스클라인의 ‘트렐리지200엘립타흡입제’(플루티카손 푸로에이트/유메클리디늄 브롬화물/빌란테롤 트리페나테이트)는 성인 천식의 유지요법에서 급여의 적정성을 인정받았다.안텐진제약의 엑스포비오정 20mg(

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다. ◆서울성모병원, 한국서비스품질지수 8년 연속 1위서울성모병원이 한국표준협회가 주관하는 2023년 한국서비스품질지수(KS-SQI) 평가에서 상급종합병원 부문 1위에 선정됐다. 조사대상에 포함되던 첫해인 2013년 전체 1위를 달성한 이후 2016년부터 2023년까지 ‘8년 연속 1위’라는 쾌거를 달성했다.‘맞춤 의료로 새

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 메디톡스가 식약처의 메디톡신주 50·100·150단위에 대한 제조판매중지명령, 품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송에서 승소했다.메디톡스(대표 정현호)는 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신 3개 품목(50·100·150단위)에 대한 처분 취소 소송에서 대전지방법원 제3행정부(재판장 최병준)가 처분을 모두 취소하는 판결을 선고했다고 9일 밝혔다.이번 판결로 국내 최초로 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’과 코어톡스에 대한 제조판매중지명령 및 품목허가취소 등의 처분은 모두 취소됐다.

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국제약바이오협회(회장 노연홍) 대표단은 최근 유럽 최대 규모의 제약바이오 분야 전시회인 ‘바이오 유럽 2023’에 참가, 국내 제약바이오기업들의 파트너링 활동 지원과 함께 해외 클러스터 등과의 적극적인 네트워킹을 추진했다.지난 6일부터 8일(이하 현지시각)까지 독일 뮌헨에서 열린 이번 행사에는 60여개국의 제약바이오산업 전문가·생명공학 클러스터 대표단 등 5700여명이 참가등록을 했다. 우리나라는 4번째로 많은 총 196개 기업·기관에서 모두 470여명이 참가, 높은 글로벌 공략과 성과 도출 의지를 나

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 모임이 많은 연말연시가 가까워 오면서 두경부암에 대한 경계의 목소리가 커지고 있다. 음주와 흡연이 두경부암의 주요 위험인자이기 때문이다.두경부암은 구강, 인두, 후두 등 상기도 소화관에 발생하는 모든 종류의 악성 종양을 말한다. 두경부암에 걸리게 되면 음식을 먹는 것, 말하는 것, 숨 쉬는 것 등 생활의 거의 모든 면에서 삶의 질이 떨어진다. 의료계에 따르면 전 세계적으로 매년 약 60만 명 이상의 두경부암 환자가 새로이 발생하고 있다. 국내에서도 증가세가 뚜렷한데 최근 발표된 ‘2020년 국가암등록사업

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.셀트리온-셀트리온헬스케어 3000억 원 규모 자사주 추가 매입셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 3000억 원 규모의 자사주 매입을 결정했다. 5295억 원 규모 자사주 매입을 마무리한지 불과 이틀 만의 대규모 추가 매입 결정으로, 양사가 올해 신고한 총 자사주 매입 결정 규모는 약 1조 2500억 원에 달한

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 전문의약품 제조 기업 한국파마(대표이사 박은희)는 식품의약품안전처에 24시간 지속형 ADHD 치료제 '메티듀어서방캡슐(메틸페니데이트염산염, 이하 메티듀어)’에 대한 품목허가신청서를 제출했다고 9일 밝혔다.‘메티듀어’는 대만 오리엔트파마(Orient Pharma Co., Ltd.)가 개발한 소아청〮소년의 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD, attention-deficit hyperactivity disorder)를 위한 치료제다. 메티듀어는 메틸페니데이트염산염이 주성분인 의약품으로 22mg, 33mg

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 종근당은 최근 이상지질혈증 치료제 ‘리피로우’ 20mg, 40mg, 80mg의 제형을 축소해 리뉴얼 출시했다.리뉴얼 출시된 제품은 기존 제형 대비 20mg과 80mg은 28%, 40mg은 49%까지 크기를 축소해 우수한 효과와 더불어 환자의 복약순응도를 개선했다. 종근당은 내년 2월 10mg 용량 제품도 제형을 축소해 추가 출시하는 등 ‘리피로우’ 모든 용량의 성상을 타원형으로 일원화하고 분할선을 추가해 환자의 복약 편의성을 높인다는 계획이다.‘리피로우’는 아토르바스타틴을 주성분으로 하는 스타틴 계열 단

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 릴리(Eli Lilly and Company)가 미국에서 비만 치료제 ‘젭바운드’(Zepbound, 성분명: 성분명: 터제파타이드tirzepatide)의 상용화에 성공했다. 현지 시장을 주름잡고 있는 덴마크

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 급성 관상동맥 증후군으로 중재술을 받은 환자에서 저용량 콜히친 병합 단일 항혈소판제 치료법이 기존 치료보다 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 분당 차병원 심장내과 이승률 교수 연구팀은 2021년 6월부터 2022년 9월까지 급성 관상동맥 증후군으로 중재술을 받은 환자 200명을 대상으로 진행한 연구를 통해 이러한 결과를 얻어냈다고 9일 밝혔다.연구팀은 중재술 다음날 아스피린을 중단하고 저용량 콜히친 병합 단일 항혈소판제 치료를 시작했다. 그 결과 염증 정도를 나타내는 hs-CRP(고민감도 C-반응성 단백

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 암 생존자의 암 진단 전·후 활동량 차이가 심혈관질환 위험도에 영향을 미친다는 연구 결과가 나왔다. 연세대 의과대학 예방의학교실 김현창·이호규 교수, 이혁희 강사 연구팀은 암 진단 전 신체활동을 했지만 진단 후 신체활동을 멈추면 심혈관질환 발생 위험이 최대 43% 증가한다고 9일 밝혔다.연구팀은 암 생존자들의 암 진단 전·후 신체활동량 변화에 따른 심혈관질환 위험도를 조사했다. 연구 대상은 2011~2013년 암 진단을 받은 20세 이상 성인 중 진단 전 2년, 진단 후 3년 이내 국가건강검진을 받은 3