[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다.심사평가원, 의약품 유통정보 제공 서비스 개편 운영건강보험심사평가원은 의약품 공급‧사용 정보를 활용해 의약산업계 발전을 지원하기 위한 의약품 유통정보 제공 서비스를 11월 1일부터 개편 운영한다.해당 서비스는 의약품 제조‧수입‧유통업체가 자사 제품의 유통정보에 대해 신청할 수 있으며 ▲공급정보 7개 모델 ▲사용정보 22개

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 올해 2분기 들어 반짝 반등했던 아모레퍼시픽의 실적이 3분기 들어 다시 감소세로 돌아섰다. 31일 공시 자료를 보면, 아모레퍼시픽그룹의 2023년 3분기 매출은 9633억 원으로 전년 동기(1조 218억 원) 대비 5.7% 감소한 것으로 나타났다. 이 기간 영업이익은 288억 원으로 전년 같은 기간(330억 원) 보다 12.7% 감소했다. 다만, 순이익은 전년 323억 원에서 올해 417억 원으로 29.1% 증가했다. 이날 그룹측에 따르면, 올해 3분기는 미주, EMEA(유럽, 중동 등), 일본과 같은

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 아모레퍼시픽이 코스알엑스(COSRX)의 지분을 추가 인수하며 자회사로 편입했다. 회사측은 글로벌 시장에서의 새로운 성장 동력을 확보한 것으로 판단하고 있다. 아모레퍼시픽(대표이사 김승환)은 31일 공시를 통해 ㈜코스알엑스(대표이사 전상훈)의 최대주주 및 특수관계인이 보유한 잔여 지분 28만 8000주를 7551억 원에 인수한다고 밝혔다. 아모레퍼시픽은 지난 2021년 9월 코스알엑스의 지분 38.4% 취득했다. 당시 잔여 지분을 매수할 수 있는 매수청구권(콜옵션)을 부여받았고, 이번에 해당 콜옵션을 행사

[헬스코리아뉴스 / 이시우] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.삼진제약, 동의보감 처방 그대로 제조한 일반의약품 본 경옥고 출시삼진제약(대표이사 최용주)은 31일 동의보감 원 처방에 근거해 제조한 일반의약품 ‘본 경옥고’를 출시했다고 밝혔다. 삼진제약 본 경옥고는 생지황즙, 복령가루, 인삼, 꿀 등의 성분이 함유된 자양강장제로 병중병후, 허약체질, 육체피로, 갱년기 장애 등

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 식품의약품안전처는 임상시험 재평가 결과 ‘호흡기 담객출 곤란’ 및 ‘발목 염증성 부종’에 대해 효과를 입증하지 못한 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제의 사용중단과 다른 의약품 사용을 권고했다. 식약처는 31일 이같은 내용을 담은 ‘의약품 정보 서한’을 배포했다. 이번 조치는 안전성에는 문제가 없으나 현재 과학 수준에서 허가받은 효능·효과를 입증하지 못한 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대해 행정조치를 진행하기 이전에 일선 의료현장에서 사용되지 않도록 선제 조치한 것이다.의약품 재평가 실시에

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 식품의약품안전처는 31일 국내 후발의약품(제네릭의약품)의 개발을 지원하기 위해 향후 3년 내에 의약품 재심사 기간이 종료되는 389개 품목의 등재 특허정보를 식약처 대표 누리집에 공개했다. 해당 특허는 식약처 특허목록에 등재된 의약품 품목허가와 직접 연관된 특허이다. 의약품 재심사 제도는 신약 등에 대해 허가 이후에도 일정 기간(4~6년) 이상사례 등을 조사해 안전성·유효성을 다시 평가하는 제도로 재심사 대상 의약품에 대한 후발의약품의 출시는 재심사 기간이 종료된 이후에 가능하다.식약처는 업계에서 후발의

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 31일, 암페타미닐 등 7종에 대해 임시마약류 지정을 예고했다.이번에 1군 임시마약류로 지정 예고하는 물질 4종은 중추신경계에 작용하고 오‧남용 및 신체적‧정신적 의존성 등 국민 보건상 위해성이 높으며 미국, 영국 등 해외에서 규제하고 있다. 단, 부시나진은 미국, 영국 등 주요 검토 국가 규제 물질은 아니나, 중국에서는 규제가 확인됐다. 암페타미닐, 데조신, 에조가빈은 중추신경계에 작용하거나 작용 가능성이 있는 물질로 남용 및 중독(암페타미닐), 환각(에조가빈), 호흡억제(데조신) 등

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 동아에스티는 31일 잠정영업실적 공시를 통해 올해 3분기 1502억 원의 매출을 올렸다고 밝혔다. 전년 동기(1583억 원) 대비 5.1% 감소한 실적이다.같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 131억 원과 115억 원으로, 각각 -7.7%, -46.3%를 기록했다.3분기 누적 실적도 매끄럽지 않았다. 매출액은 4395억 원으로, 전년 동기(4720억 원) 대비 6.9 줄었다. 다만, 누적 영업이익은 8.1% 증가했고 누적 순이익도 4.2% 감소하는데 그쳤다. 회사측은 3분기 실적과 관련, “ETC(전

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 동아쏘시오홀딩스는 올해 3분기 핵심 사업회사인 동아제약의 매출 성장으로 전년 동분기(2695억 원) 대비 7.3% 증가한 2892억 원의 매출을 달성했다고 31일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 사업회사들의 고른 이익 개선으로 10.4% 증가한 248억 원을 기록했다.[2023년도 3분기 동아쏘시오홀딩스 잠정 영업실적] 헬스케어 전문회사인 동아제약은 ▲박카스 사업부문 ▲일반의약품 사업부문 ▲생활건강 사업부문의 성장으로 매출이 증가했다. 3분기 매출액은 1726억 원으로 전년 동분기(1515억 원) 대비

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 중국에서 자체 개발된 PD-1 면역관문 억제제 ‘록토르지’(Loqtorzi, 성분명: 토리팔리맙·toripalimab)가 미국에서 허가를 취득했다. 중국산 면역 항암제가 미국에서 허가된 것은 이번이 처음이다

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약 ‘투스페티닙(Tuspetinib, 이하 TUS)’의 진전된 임상 데이터가 공개됐다. ‘완전관해’ 사례 등 약물의 효과와 안전성을 입증한 것은 물론, 기존 치료제 사용에도 질병이 진행된 환자들에게 병용요법을 통해 추가적 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점을 밝혀 혁신신약 개발 가능성이 더욱 높아졌다는 평가다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 30일 포르투갈 에스토릴에서 열린 유럽혈액학회(European Sch

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 2년 연속 신약개발에 성공한 대웅제약이 글로벌 과학기술 선도기업 머크 라이프사이언스 AI 기술지원과 함께 신약개발 수준을 한단계 끌어 올린다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 30일 머크 라이프사이언스(대표 정지영)와 ‘AI 기반 신약 개발 플랫폼 구축 및 신약 개발 전 주기 기술 지원’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 서울시 강남구 한국머크 본사에서 진행된 업무협약식에는 박준석 대웅제약 신약센터장과 정지영 머크 라이프사이언스 사이언스 앤 랩 솔루션 비즈니스 대표 등이 참석했다.양사는 협약을 통해 신

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 편측 청신경초종 환자에서 감마나이프 방사선 수술이 종양 성장을 예방하고 부피 축소를 유도한다는 연구 결과가 나왔다. 서울대병원 신경외과 백선하 교수, 순천향대병원 신경외과 박혜란 교수 공동연구팀은 편측 청신경초종 환자를 대상으로 초기에 수술적 치료 대신 비침습적인 감마나이프 방사선 수술을 시행하더라도, 대부분의 경우 장기적으로 종양의 크기가 줄어든다는 사실을 밝혀냈다.연구팀은 감마나이프 방사선 수술이 편측 청신경초종 환자들의 장기 예후에 미치는 영향에 주목해 1997년 12월부터 2004년 12월까지 편

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 국내 소화기분야 8개 연관학회들이 소화기 학술대회 ‘Korea Digestive Disease Week(KDDW)’를 통해 한국 소화기학의 위상을 높이고 글로벌 리더로 자리매김하기 위해 전진하겠다는 포부를 밝혔다. KDDW 2023 조직위원회는 30일 오후 6시 서울 만복림에서 기자간담회를 열고 이번 학술대회 ‘KDDW 2023’을 소개했다. 올해로 7번째를 맞은 KDDW는 다음달 16일부터 18일까지 3일간 그랜드 워커힐 서울 호텔에서 개최될 예정이다. 코로나 이후 첫 전면 대면 행사로 진행된다. 국내

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한미약품의 알레르기 비염 동반 천식 복합제 ‘몬테리진’(성분명: 몬테루카스트나트륨+레보세티리진염산염)의 제네릭이 잇따라 품목 허가를 취득하면서 향후 치열한 시장 경쟁이 예상된다. 본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 30일 ▲한화제약의 ‘싱귤리엔플러스정’ ▲현대약품의 ‘몬카리진정’ ▲삼천당제약의 ‘몬테큐플러스정’ ▲하나제약의 ‘몬테로플러스정’ 등 ‘몬테리진’ 제네릭을 품목허가한 것으로 확인됐다. 이에 따라 허가된 ‘몬테리진’ 제네릭은 총 16개로 늘어났다.대상 적응증은 ‘몬테리진’과 동일한 천식과 다년성

【ソウル=ヘルスコリアニュース/イ·スンホ記者】 韓美薬品(ハンミやくひん)が米国ラプトテラピューティクス(RAPT Therapeutics)から導入した経口用調節T細胞抑制剤「FLX475」(成分名:チブメシルノン·tivumecirnon)の国内臨床2相試験を終えた。食品医薬品安全処によると、ハンミ薬品は17日、進行性または転移性胃がん患者においてMSDの免疫抗がん剤「キイトルーダ(Keytruda、ペンブロリズマブ·Pembrolizumab)」と併用投与した「FLX475」の安全性、有効性を評価するために行った臨床2相試験の最終試験者観察を終了し、最近臨床進行状態を終了に変更した。こ

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 미국 랩트 테라퓨틱스(RAPT Therapeutics)로부터 도입한 경구용 조절 T세포 억제제 ‘FLX475’(성분명 : 티부메시르논·tivumecirnon)의 국내 임상2상 시험이 마무리됐다.식품의약품안전처에 따르면, 한미약품은 지난 17일 진행성 또는 전이성 위암 환자에서 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’(Keytruda, 펨브롤리주맙·Pembrolizumab)와 병용 투여한 ‘FLX475’의 안전성, 유효성을 평가하기 위해 진행한 임상2상 시험의 최종 시험자 관찰을 종료하고, 최근 임상 진

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 항체약물접합체(ADC)가 차세대 항암제로 부상하면서 국내 제약사들이 하나 둘 개발 경쟁에 가세하고 있다. 현재 ADC 개발에 참전하고 있는 대표적 기업은 종근당, 셀트리온, 한미약품 등이다.이 가운데 종근당은 가장 최근에 ADC 개발에 참여했다. 종근당은 올해 2월, 네덜란드 생명공학기업인 시나픽스(Synaffix B.V)와 이 회사의 ADC 플랫폼 기술을 종근당 자체 개발 항체에 접목해 ADC 개발에 활용할 수 있는 비독점적 실시권 도입 계약을 체결했다.마일스톤 등을 합친 총 계약금액은 1억 3200만

[헬스코리아뉴스 / 이시우] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 공모가를 확정하고 다음달 9일 상장할 예정이다.큐로셀은 수요예측 결과를 반영한 최종 공모가를 20000원으로 확정했다고 30일 공시했다. 이에 따라 총 공모 금액은 320억원으로 결정됐다. 회사는 조달 자금으로 현재 진행 중인 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel, 성분명 안발캅타진 오토류셀)’의 상업화와 함께 △다발성골수종 △T세포림프종 △고형암 등 새로운 파이프라인 개발에 투자할 계획이다.김건수 큐로셀 대표는 “최근 주식시

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다.명지병원, 국제병원연맹 ‘IHF Awards 2023’ 수상명지병원이 지난 26일(현지시간) 포르투갈 리스본에서 열린 제46차 국제병원연맹(IHF) 세계총회에서 ‘IHF Awards 2023’을 수상했다.이번 수상은 명지병원의 지역사회 치매관리 프로그램인 ‘백세총명학교’가 지난 10년간 치매 예방과 관리에 힘쓰며 사회적