[헬스코리아뉴스 / 이충만] 단 한번의 신경 자극으로 최대 6개 신체 부위의 통증을 완화하는 새로운 척수신경조절자극기기 미국 규제 당국의 관문을 통과했다.미국 식품의약국(FDA)은 23일(현지시간) 미국 의료기기 전문기업 애보트가 개발한 ‘Proclaim Plus’를 만성 통증 환자 비충전식 척수신경조절자극기로 승인했다.만성 통증이란 3개월 이상 지속되는 통증으로, 면역력 저하 및 자율 신경 장애 등을 유발하기도 한다. 전 세계 인구 약 20% 이상이 만성 통증을 앓고 있는 것으로 알려졌다. 통증이 지속될 경우 척수신경조절 치료법을

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)이 근육통 완화를 위한 병원용 의료기기 ‘아큐커브(accucurv)’를 출시했다.23일 회사측에 따르면 아큐커브는 고강도의 자기장을 발생시켜 전자석의 자계를 신체 환부에 적용하는 방식으로 근육통 완화를 유도한다. 강도 조절이 가능해 환자 개개인에 맞는 세밀한 시술이 가능하며, 비침습 방식으로 옷을 입은 채로 시술을 받을 수 있다.루트로닉 관계자는 “정식 출시를 진행하며 루트로닉이 해외를 중심으로 판매 중인 의료기기 ‘아큐핏(accufit)’과의 브랜드 라인 통

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 집속초음파 에너지를 이용한 약물전달 시스템을 연구하는 아이엠지티(대표 이학종)는 식품의약품안전처로부터 췌장암 치료에 사용되는 항암제와 아이엠지티가 개발한 치료용 초음파기기를 병용해 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상시험계획(IDE)을 승인받았다고 22일 밝혔다.췌장암은 생존율이 낮으며, 사용 가능한 항암 치료제가 제한적인 대표적인 암종이다. 전세계적으로 암 관련 사망원인의 7번째이며, 생존율은 13.9%로 가장 낮다. 특히 국소진행형 췌장암의 상대생존율은 주요 암종 요약 병기별 5년 상대생존율에서 18

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 인공지능(AI) 전문기업 셀바스AI(KOSDAQ 108860)가 의료 인공지능 전문기업 제이엘케이와 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.양사는 이번 업무협약을 통해 새로운 의료 패러다임의 변화에 따라 의료 AI 서비스를 고도화하고 개인 맞춤형 AI의료 서비스 개발을 위해 상호 간 긴밀한 협력 체계를 구축한다는 계획이다.우선 셀바스AI의 셀비 메디보이스(Selvy MediVoice)와 제이엘케이의 의료플랫폼 메디허브(MEDIHUB) 간 연동을 통해 의료 영상 판독 결과를 음성으로 전자의무기록(EM

[헬스코리아뉴스 / 이시우] “비스토스는 인류의 의료복지 향상에 기여하겠다는 비전 아래 성장해온 회사입니다. 최고의 제품을 개발하고 생체신호 미개발분야 개척에 앞장서며, 글로벌 의료기기 시장에서 커나가는 회사가 되겠습니다.”생체신호 의료기기 전문기업 비스토스 이후정 대표는 18일 온라인 기자간담회(기업설명회)에서 코스닥 상장후 회사가 나아갈 방향과 관련, 이같은 입장을 밝혔다.비스토스는 생애 전 주기를 아우르는 생체신호 의료기기 전문기업이다. 업계서는 임신 초기부터 태아의 건강을 측정하는 태아심음측정기와 태아감시장치를 국내 최초로

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 루트로닉이 꾸준한 수출 정상을 통해 중견기업으로서의 한 발을 내딛는다. 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉은 18일 에스테틱 의료기기 전문 기업 최초로 한국중견기업연합회에 가입했다고 밝혔다.1997년 설립된 루트로닉은 루트로닉은 의료, 정밀, 광학기기 및 시계 제조업으로 분류되는 기업으로, 지난 4월 중견기업으로 승격했다. 3년 평균 매출액이 800억원을 초과할 경우 중견기업으로 지정되는데, 루트로닉은 지난해 연결 기준 매출 1736억원, 영업이익 298억원으로 사상 최대 실적을 올렸다. 2019년에는 11

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표 김창훈, 이수강)이 소재부문 수직계열화를 통해 전방사업 역량을 강화하고 있다. 회사측은 시약 등과 같은 실험 기자재 및 분석 원자재를 자체 개발, 생산하여 수익 효율을 높인다는 방침이다.마크로젠은 올해 유전체분석 시장에서의 전방사업 수직계열화 완성을 목표로 PCR(유전자증폭) 등 분자진단 시약과 같은 각종 분석 원자재를 자체 개발 및 생산, 공급하면서 전방사업 내재화에 속도를 내고 있다. 회사측은 “원재료에서 최종 서비스 및 제품, 데이터까지 밸류체인을 완성하는 수직계

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 휴이노에임(HUINNO AIM)이 40억원 규모의 시드 투자 유치를 성공적으로 마쳤다고 17일 밝혔다.이날 회사측에 따르면 2022년 2월에 설립된 휴이노에임은 ㈜휴이노에서 출자해 설립한 헬스케어 플랫폼 기업이다. 인공지능(AI) 기반의 임상의사결정시스템(CDSS, Clinical Decision Support System)을 개발하고 있다. 이 시스템은 병원 내 중환자의 생체신호 데이터를 실시간으로 분석해 중증 질환 진단 및 예측에 도움을 줄 수 있다. 이를 통해 중환자에게 발생하는 이벤트를 신속하게

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 유전자 및 분자진단키트 전문기업으로 현재 거래정지 상태인 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 올해 상반기 연결기준 매출액 130억 원, 영업이익 10억 9000만 원을 기록하며 과거 적자기업의 이미지를 탈피하고 새로운 기업으로 거듭나고 있다고 17일 주장했다. 상반기 순이익도 2억 원을 달성, 전년 동기 적자(약 5억 원)에서 벗어났다. 회사측은 “상반기에 작년 연매출 74억원을 월등히 초과 달성하고, 1분기에 이어 2분기 연속 영업이익 흑자를 이어가는 등 신임 경영진 합류이후 반년만에 완전히 달라진 성과를

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 팜젠사이언스가 최대주주로 있는 미국계 진단키트기업 엑세스바이오가 올해 2분기 연결기준 매출액 1217억원, 영업이익 777억원을 기록했고 16일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 831% 증가, 영업이익은 흑자전환했다. 다만, 직전 분기와 비교해서는 각각 85%와 80%가 감소했다.하지만, 연결 기준 상반기 누적 매출액은 무려 9439억원(YoY 294%↑), 영업이익 4724억원(YoY 224%↑)에 달했다.직전 분기 대비 2분기 매출액이 저조한 것은 엑세스바이오의 주요 판매 시장인 미국의 코로나 진단

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 체외진단 전문기업 프리시젼바이오(코스닥 335810, 대표이사 김한신)가 2022년 상반기 연결기준 매출액 121억원을 달성했다고 밝혔다. 이는 전년 동기(45억 원) 대비 약 3배(169%) 증가한 것으로, 2021년 전체 매출(159억 원)의 약 77%를 반년만에 달성한 것이다.반면, 영업이익과 순이익은 적자를 면치 못했다. 같은 기간 영업이익은 -7억 6000만 원으로, 전년 동기(23억 8000만 원)에 비해서는 적자폭이 줄었다. 이에따라 올해 상반기 영업이익률은 지난해 상반기 -53%에서 -6%

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 디지털 헬스케어 기업 이지케어텍이 국내 최초로 차세대 병원정보시스템(HIS)을 수출함과 동시에 미국 8개 병원에 HIS를 오픈하는 쾌거를 달성했다.이지케어텍은 17일 미국 애너하임 커뮤니티병원(Anaheim Community Hospital, ACH)에 차세대 병원정보시스템(HIS) 베스트케어2.0B를 구축했다고 밝혔다. 앞서 작년 12월에는 오로라 새크라멘토 병원, 올해 2월엔 오로라 알리소 비에호 병원에서 베스트케어2.0B를 구축한 바 있다. 이지케어텍은 ACH를 포함해 지금까지 8개 병원에 HIS를

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 진매트릭스(코스닥 109820, 대표이사 김수옥)가 16일 공시를 통해 2022년 상반기 실적을 발표했다. 이 회사의 올해 상반기 매출액은 71억 9000만원으로 전년 대비 31% 증가했고, 영업이익은 3억 6000만원으로 집계되며 흑자 전환에 성공했다. 나스닥 상장사 벡시텍(Vaccitech) 지분 평가 손실이 반영되며 당기순손실은 42억 6000만원으로 집계됐으나, 이는 현금 유출이 없는 회계적 수치라는 설명이다.회사 관계자는 “올해 상반기 매출 성장은 코로나19 PCR 제품을 포함해, 성감염병 진단

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스(코스닥 205470, 대표이사 차정학)가 16일 공시를 통해 2022년 반기 실적을 공시했는데, 그 결과가 놀랍다.공시에 따르면 휴마시스는 2022년 연결 기준 상반기 누적 4412억원의 매출과 2729억원의 영업이익을 기록했다. 전년 동기(매출 465억 원, 영업이익 242억 원) 대비 각각 848%, 1029% 증가한 상반기 역대 최대 실적이다. 누적 당기순이익 역시 2226억원으로 지난해 같은(196억 원) 기간 대비 약 1037% 증가했다.이는 같은 기간 경쟁기업

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 인공지능 기반 암 진단 전문기업 ㈜딥바이오(대표 김선우)가 최근 국제 의료기기 품질 공동 심사 제도인 5개국 의료기기 단일심사프로그램 ‘MDSAP(Medical Device Single Audit Program)’ 인증을 받았다.MDSAP는 국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기의 안전성과 품질이 국제 기준에 부합하는지 공동으로 심사하기 위해 만든 인증제도로, 미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본 등 5개국이 운영한다. MDSAP 인증을 획득하면, 미국(FDA), 캐나다(Health Cana

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 바디텍메드가 TDM(치료약물농도감시) 진단키트 4종에 대한 수출허가를 추가로 획득하면서 사업에 속도를 내고 있다차세대 현장진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 16일 식품의약품안전처로부터 치료약물농도감시(Therapeutic drug monitoring, TDM) 진단키트인 △'AFIAS Vedolizumab' △'AFIAS Free Anti-Vedolizumab' △'AFIAS Etanercept' 'AFIAS Free Anti-Etanercep

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 체외진단기기 전문기업 제놀루션(코스닥 225220, 대표이사 김기옥)이 반기보고서를 통해 2022년 상반기 잠정실적을 발표했다.제놀루션은 작년동기 대비 영업이익이 감소했다고 밝혔다. 2022년 상반기 매출액과 영업이익이 각각 290억원, 156억원을 기록하며 작년 동기 대비 각각 24%, 35% 감소했다. 당기순이익 역시 148억원으로 작년 동기 대비 24% 줄었다.회사측은 매출액과 영업이익 및 당기순이익의 감소는 2분기에 코로나19 엔데믹 기조가 전세계로 확산된 영향이라고 밝혔다. 그러나 최근 다시 코

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 덴티스(코스닥 261200, 대표이사 심기봉)가 12일 공시를 통해 2022년 2분기 역대급 실적을 발표했다.공시에 따르면 덴티스는 올해 2분기 연결기준 매출 238억 3700만 원으로 전년 동기 대비 24% 증가했다. 영업이익은 32억 5300만 원으로 전년 동기 대비 216%, 당기순이익은 29억 6300만원으로 전년 동기 대비 805% 증가해 분기 사상 최고실적을 경신했다.덴티스 관계자는 “코로나19 여파가 강했던 지난해 대비 영업이익과 당기순이익이 지속 성장하

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 체외진단 기업 수젠텍(코스닥 253840, 대표이사 손미진)이 코로나 관련 제품 매출에 힘입어 올해 상반기 호실적을 기록한 것으로 나타났다.13일 회사측의 공시 내용을 보면, 수젠텍은 올해 상반기 연결재무제표 기준 매출 908억 원, 영업이익 539억 원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 423%, 1052% 성장한 수치다. 이 기간 당기순이익은 51억에서 487억 원으로 862% 급등했다. 수젠텍은 사상 최대 분기실적을 달성했던 1분기에 이어 2분기에도 양호한 실적을 기록하며 견조한 성장세를 이어

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 플라즈맵(대표 임유봉)이 11일, 한국거래소 코스닥 시장본부의 상장예비심사를 11일 통과했다. 이 회사는 올해 10월 중 코스닥 상장을 목표로 하고 있다.2015년 설립된 플라즈맵은 바이오 플라즈마(Bio Plasma) 기술을 중심으로 플라즈마 의료기기 저온멸균 솔루션(STERLINK)과 플라즈마 임플란트 재생활성 솔루션(ACTILINK)을 기반으로 사업을 영위하고 있다. 플라즈마 생체조직 자극치료 솔루션(STIMLINK)의 신규 사업을 통한 헬스케어 산업으로 사업 확장을 추진하고 있다.플라즈맵은 바이오