[헬스코리아뉴스 / 이한울] 유한양행이 항암신약 렉라자를 이을 신약개발에 박차를 가하고 있다. 31일 제약업계에 따르면 유한양행은 제이인츠바이오로부터 사람상피세포증식인자 수용체2형(HER2)을 타깃 하는 타이로신 키나아제 억제제(TKI) ‘JIN-A04’를 도입하는 계약을 체결했다총 계약 규모는 4298억원이다. 계약금으로 25억원을 지급했고 개발과 허가에 따른 단계별 마일스톤(기술료) 2946억원, 매출에 따른 마일스톤 1327억원을 지급하는 조건이다. 제이인츠바이오는 항암 신약 개발 바이오벤처로 유한양행은 제이인츠바이오에 202

[헬스코리아뉴스 / 이한울] “청소년에게서 주요하게 고려해야 하는 치료 전략으로 빠른 증상 완화, 복용 편의성, 안전성의 세 가지를 꼽을 수 있는데, 현재 데이터와 경험으로 린버크는 이를 모두 충족한다고 볼 수 있다.”경북대의대 피부과 장용현 교수는 30일 열린 한국애브비의 아토피피부염치료제 린버크(성분명 유파다시티닙)의 청소년 아토피피부염 환자 대상 보험급여 적용 기념 기자간담회에서 이 같이 말했다. 장 교수는 “청소년기는 질환으로 인한 신체적, 정신적 악영향이 광범위하고 크다”며 “성인 아토피피부염으로의 악화를 막기 위해서는 청

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 차세대 항암제로 자리매김한 면역 항암요법을 역으로 활용하는 새로운 자가면역 질환 치료 접근법이 제시됐다. 면역 체계를 억제하는 기능의 단백질을 활성화하여 과잉 면역 반응으로 인한 자가면역 질환을 치

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 정리해 알기 쉽게 보여드립니다.◆H+양지병원, 8년 연속 ‘만성폐쇄성폐질환’ 적정성 평가 1등급 획득에이치플러스 양지병원은 건강보험심사평가원이 발표한 ‘2021년 제8차 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적정성 평가’에서 8년 연속 1등급을 받았다.‘만성폐쇄성폐질환’은 흡연과 다양한 유해물질 노출에 의해 유발된 기도와 폐포 이상으로 지속적인 기류 제한

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 신약 개발 연구 국제 학술지 게재동성제약(대표이사 이양구)은 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠(DSP 1944)’의 주성분 클로린E6(Ce6)와 커큐민(Curcumin)을 위치 선택적으로 결합시킨 Ce6-Curcumin 컨쥬게이트의 우수성을 확인했다고 밝혔다.논문명은 ‘잠재적 광과민제

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 유한양행은 제이인츠바이오로부터 사람상피세포증식인자 수용체2형(HER2)을 타깃 하는 타이로신 키나아제 억제제(TKI) ‘JIN-A04’를 도입하는 계약을 체결했다.총 계약규모는 4298억원 규모이며 계약금 25억원과 향후 개발, 허가, 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함하는 계약이다.JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 유전자를 타깃 하는 경구용 TKI 신약 후보 물질로, 현재까지 이를 타깃 하는 승인된 경구용 약물은 없다.제이인츠바이오는 2023 미국 암연구학회(AACR)에서 JIN-A04의 전임상

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 대원제약(대표 백승열)은 연구 중심형 바이오 벤처기업인 팜어스 바이오사이언스(대표 양재성, 이하 팜어스)와 당뇨 및 비만 치료제 신약 연구 개발을 위한 공동 개발 및 기술 이전 계약을 체결했다.대원제약은 이번 계약 체결에 따라 팜어스의 약물 설계 및 합성을 통해 획득한 삼중작용제(GLP-1/GIP/GCG)를 평가하고 최종 후보 물질을 선정한 후 비임상과 임상 시험을 진행할 계획이다.GLP-1(Glucagon like peptide-1)은 인슐린 분비를 촉진해 혈당을 강하하는 효과와 뇌에서의 식욕 억제 효

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 모사프리드 등 7개 성분이 내년도 약제 급여 적정성 재평가 대상에 올랐다. 이들 약제의 청구금액은 4065억원 수준이다.보건복지부는 30일 오전 8시, 2023년 제9차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장: 박민수 복지부 제2차관)를 열고 이같은 내용을 담은 ‘약제 급여적정성 재평가 추진계획’을 공개했다. 복지부는 2024년 약제 급여적정성 재평가 대상 성분을 선정하고, 재평가 방법을 개선해 2023년 급여적정성 재평가를 추진한다. 급여 적정성 재평가는 보험 약제 사후관리의 일환으로, 건강보험 약제비

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 올해 하반기부터 2세 미만 소아 입원진료비 본인부담이 면제된다. 단, 선별급여와 비급여 등은 본인부담 면제대상에서 제외돼 진료비가 발생할 수도 있다.보건복지부는 30일 오전 8시, 2023년 제9차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장: 박민수 복지부 제2차관)를 열고 이같은 내용을 담은 ‘2세 미만 입원진료 본인부담 개선(안)’을 심의, 의결했다.2세 미만 입원진료 본인부담은 현재 5%에서 하반기부터 0%로 변경된다. 급여(5%) 범위 내 기준으로 선별급여, 비급여 등은 본인부담 면제 대상에서 제외된

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 뇌와 뇌혈관 MRI 검사 급여기준이 하반기부터 본격적으로 축소된다. 의학적 필요성이 분명한 경우에만 급여로 보장되고, 복합촬영도 세 번에서 두 번으로 줄어든다. 뇌질환 연관성이 낮은 두통·어지럼 유형은 건강보험 급여 대상에서 제외된다.보건복지부는 30일 오전 8시, 2023년 제9차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장: 박민수 복지부 제2차관)를 열고 이같은 내용을 담은 ‘MRI 적정 진료를 위한 급여기준 및 심사개선 방안’을 심의, 의결했다.‘MRI 검사 적정진료를 위한 급여기준 및 심사 개선방안’은

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 비대면 진료 시범사업 최종안이 6월 1일부터 적용된다. 시범사업은 재진을 원칙으로 하면서, 초진은 의료 접근성이 떨어지는 섬·벽지 환자, 거동불편자, 감염병 확진 환자에 대해서만 예외적으로 허용된다. 소아 환자는 휴일·야간에 한해 의학적 상담만 가능하다. 보건복지부는 30일 오전 8시, 2023년 제9차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장: 박민수 복지부 제2차관)를 열고 이같은 내용을 담은 ‘비대면진료 시범사업 추진방안’을 심의, 의결했다.내달 1일 코로나19 위기단계가 ‘심각’에서 ‘경계’로 조정되

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리(EPYSQLI™, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 최종 획득했다.30일 회사측에 따르면 에피스클리는 삼성바이오에피스가 자체 개발한 혈액학(Hematology)분야의 첫 번째 바이오의약품으로, 30일 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency)산하 약물사용 자문위원회

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 대한민국 1호 코로나19 백신이 첫 해외 승인 획득에 성공하며, 글로벌 시장 진출의 신호탄을 쏘아 올렸다. SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽명 스카이코비온)’이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1,2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 이로써 스카이코비원은 영국에서 8번 째로 정식 승인을 받은 코로나19 백신으로 이름을 올리며 대한민국 백신의 글로벌 경쟁력을 다시 한 번 입증했다.

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국의 아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)의 T 세포 치료제 ‘리피류셀’(lifileucel)이 미국에서 승인 신청이 접수됐다. 이로써 전 세계 최초 TIL(종양침

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 천식과 만성폐쇄성폐질환(CDPD)의 의료질 지표가 대부분 향상됐지만 의원의 폐기능검사와 흡입약제 처방 비율은 여전히 저조한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원은 최근 이같은 내용의 천식(9차)·만성폐쇄성폐질환(8차) 적정성 평가 결과를 공개했다. 천식과 COPD은 외래에서 효과적인 진료가 이루어질 경우, 질병 악화와 입원을 사전에 예방할 수 있는 만성호흡기질환이다. 천식 유병률은 19세 이상 기준 3.2%, COPD의 유병률은 40세 이상이 12.7%, 65세 이상은 25.6%로 나이가 들수록 높게 나타

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 빈혈 증상을 동반한 혈액 질환에서 막강한 영향력을 행사하고 있는 미국 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 ‘레블로질’(Reblozyl, 성분명: 루스파터셉트·luspatercept)이 골수이형성증후군(MDS) 치료의 1차 라인에 도전한다. 쓰임새를 넓혀 매출을 크게 확대하겠다는 포석으로 풀이된다.골수이형성증후군은 조혈모세포의 형성 이상으로 인해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등이 감소하여 빈혈, 감염, 출혈 등의 증상이 나타나는 질환이다. 백혈병과 마찬가지로 골수에서 발생하며 진행하게 되면 말초혈액으로 퍼져 전

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사들이 개발 난도가 높기로 유명한 중추신경계(CNS) 질환 치료 신약 개발에 속속 나서고 있다. 국내에서의 CNS 치료제 개발은 이 분야에 특화된 일부 중소·중견 제약사와 바이오 벤처기업이 주도해 왔는데, 최근에는 주요 제약사들이 CNS 신약 파이프라인 확보에 앞다퉈 나서면서 글로벌 제약사들과 개발 경쟁을 본격화하고 있다.CNS 질환은 자폐·우울·치매 등 그 범위가 매우 넓지만, 치료제 개발이 어려워 글로벌 시장에서도 상용화에 성공한 제품은 그리 많지 않은 상황이다. 전 세계적으로 CNS 치료제

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 현재 우리나라를 비롯해 미국, 유럽, 영국 등 주요국은 특허법 또는 관례를 통해 자연인(사람) 만을 발명자로서 인정하고 인공지능(AI)은 인정하고 있지 않다. 그런데 이런 관행에 제동이 걸릴 것으로 보인다. 미국이 AI가 개발한 신약에 대해 특허를 인정하는 방안을 추진하고 있어서다. 미국 특허청(USPTO)은 AI가 혁신 프로세스에서 더 큰 역할을 함에 따라 올해 2월 14일부터 5월 15일까지 공개 의견을 수렴했다. AI가 신약개발 등 혁신 프로세스에서 공동발명가 수준으로 기여하는지에 대해 알아보기 위

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 고인산혈증 치료제 ‘렌벨라정’(세벨라머탄산염) 제네릭 시장이 빠르게 확대되고 있다. 지난해 대원제약을 시작으로 다수 제약사가 관련 시장에 진출한 가운데, 올해는 국내 대형 제약사 중 한 곳인 대웅제약이 제네릭 경쟁에 가세해 주도권 싸움이 더욱 치열해질 전망이다.대웅제약은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘렌벨라정’ 제네릭인 ‘세벨머정’에 대한 품목허가를 획득했다. 이번 허가로 국내 제약사가 자체 생산하는 ‘렌벨라정’ 제네릭은 모두 6개로 늘어났다.‘렌벨라정’은 투석을 받고 있는 만성신장질환 환자의 혈청 인을

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 캄보디아는 여러면에서 인접국가인 베트남과 닮았다. 쌀국수를 먹는 음식문화, 불교를 숭배하는 종교문화, 자연환경까지. 겉으로 보면 이 나라가 베트남인지, 캄보디아인지 구별하기 쉽지 않다. 다만, 경제적 발전 속도는 베트남에 비해 떨어져 있다보니, 오히려 성장 가능성이 높다는 기대감이 나온다. 의료분야도 마찬가지다. 그 중에서도 요즘 관심을 받고 있는 분야는 전량 수입에 의존하고 있는 의료기기 시장이다. 캄보디아 보건부와 글로벌시장조사기관 Global Trade Atlas, 코트라 현지 무역관 등에 따르면,