中 NMPA, 킨토르 파마 남성 탈모 치료제 ‘KX-826’ 임상3상 승인
中 NMPA, 킨토르 파마 남성 탈모 치료제 ‘KX-826’ 임상3상 승인
남성 안드로겐성 탈모증 3상 임상 시험 실시하는 최초의 치료제
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.11.25 15:40
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헬스코리아뉴스는 세계 제약·바이오산업에 대한 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 동향과 해외 보건의료 관련 기업의 경영 현황 등을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자들의 보건의료산업에 대한 이해를 돕고 해외투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. 

킨토 파머 로고
킨토 파머 로고

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 중국 의약품관리국(NMPA)이 현지 제약사인 킨토 파마(Kintor Pharma)의 남성 탈모치료 후보물질 ‘KX-826’에 대한 3상 임상 시험을 승인했다.

KX-826는 중국 및 전 세계에서 남성 안드로겐성 탈모증(AGA) 치료에 대한 3상 임상 시험을 실시하는 최초의 안드로겐 수용체(AR) 대항제이다. 중국에서 진행한 2상 임상 시험에서 1차 평가변수가 충족되었으며 효능 및 안전성 프로파일을 입증했다.

3상 임상 시험은 총 416명의 남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 24주간 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 지역 시험으로 중국에서 진행된다. 첫 번째 환자 등록은 2022년 1월 초에 이루어질 예정이다.

앞서 KX-826는 7월 11일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 2상 임상 시험 승인(IND)를 받아 현재 시험 대상 환자 등록을 준비하고 있다.

킨토 파마는 암, 기타 안드로겐 수용체 관련 질병에 대한 약물의 연구 및 개발에 주력하는 중국의 바이오 기업으로 홍콩증권거래소에 상장돼 있다. 24일 킨토 파머의 주가는 전일(59 홍콩달러) 대비 3.64% 하락한 56.85 홍콩달러로 거래를 마쳤다.


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