[헬스코리아뉴스 / 박민주] 최근 바이넥스와 비보존제약이 허가사항과 다르게 의약품을 제조한 사실이 적발되면서 해당품목들의 급여 또한 중지되고 있다.
보건복지부는 최근 바이넥스의 6개 품목, 바이넥스가 수탁제조하고 있는 18개 품목, 비보존 제약의 8개 품목 등 32개 의약품에 대해 급여를 중지했다.
바이넥스 급여중지 품목은 △닥스펜정(덱시부프로펜) △셀렉틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염) △셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염) △카딜정1mg(독사조신메실산염) △아모린정(글리메피리드) △로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 등이다. 해당 품목에 대한 급여중단 일자는 지난 8일이다.
바이넥스 의약품 안전성 속보 관련 등재 현황(총 6품목)
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연번 |
투여 |
제품명 |
업체명 |
전일 |
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내복 |
dexibuprofen 0.3g |
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1 |
내복 |
닥스펜정(덱시부프로펜)_(0.3g/1정) |
(주)바이넥스 |
일반 |
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내복 |
fluoxetine hydrochloride (as fluoxetine 10mg) |
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2 |
내복 |
셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)_(11.2mg/1캡슐) |
(주)바이넥스 |
전문 |
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내복 |
fluoxetine hydrochloride (as fluoxetine 20mg) |
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3 |
내복 |
셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염)_(22.4mg/1캡슐) |
(주)바이넥스 |
전문 |
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내복 |
doxazosin mesylate (as doxazocin 1mg) |
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4 |
내복 |
카딜정1밀리그램(독사조신메실산염)_(1.213mg/1정) |
(주)바이넥스 |
전문 |
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내복 |
glimepiride 2mg |
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5 |
내복 |
아모린정(글리메피리드)_(2mg/1정) |
(주)바이넥스 |
전문 |
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내복 |
ciprofloxacin hydrochloride (as ciprofloxacin 0.25g) |
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6 |
내복 |
로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물)_(0.291g/1정) |
(주)바이넥스 |
전문 |
바이넥스는 수탁 제조하는 의약품들도 허가사항과 다르게 제조한 사실이 적발돼 해당 품목들도 급여가 중지됐다. 해당 의약품은 32개로, 이 가운데 18개가 지난 9일자로 급여가 중지됐다.
성분별로 보면, '덱시부프로펜'을 주성분으로 하는 △일동제약의 '디케롤정' △한올바이오파마의 '엑시펜정' △JW신약의 '소니펜정' △경보제약의 '덱펜정', '플루옥세틴염산염'을 주성분으로 하는 △유니메드제약의 '유니작캡슐' 10mg·20mg △동국제약의 '슬리세틴캡슐' 10mg·20mg △우리들제약의 '웰피트캡슐' 10mg·20mg, '글리메피리드'를 주성분으로 하는 △에스피씨의 '그릴정' △알보젠코리아의 '글루비정', '시프로플록사신염산염수화물'을 주성분으로 하는 △풍림무약의 '풍림시프로플록사신염산염수화물정' △구주제약의 '뉴록사신정' △진양제약의 '씨록신정 250mg' △하나제약의 '씨프론정 250mg' △아이큐어의 '씨록탄정 250mg' △조아제약의 '시플록큐정250mg' 등이다.
바이넥스 수탁제조 의약품 안전성 속보 관련 등재 현황 (총 18품목)
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연번 |
투여 |
제품명 |
업체명 |
전일 |
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내복 |
dexibuprofen 0.3g |
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1 |
내복 |
디캐롤정(덱시부프로펜)_(0.3g/1정) |
일동제약(주) |
일반 |
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2 |
내복 |
엑시펜정(덱시부프로펜)_(0.3g/1정) |
한올바이오파마(주) |
일반 |
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3 |
내복 |
소니펜정300mg(덱시부프로펜)_(0.3g/1정) |
제이더블유신약(주) |
일반 |
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4 |
내복 |
덱펜정(덱시부프로펜)_(0.3g/1정) |
(주)경보제약 |
일반 |
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내복 |
fluoxetine hydrochloride (as fluoxetine 10mg) |
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5 |
내복 |
유니작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)_(11.2mg/1캡슐) |
유니메드제약(주) |
전문 |
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6 |
내복 |
슬리세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)_(11.2mg/1캡슐) |
동국제약(주) |
전문 |
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7 |
내복 |
웰피트캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)_(11.2mg/1캡슐) |
우리들제약(주) |
전문 |
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내복 |
fluoxetine hydrochloride (as fluoxetine 20mg) |
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8 |
내복 |
유니작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)_(22.4mg/1캡슐) |
유니메드제약(주) |
전문 |
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9 |
내복 |
슬리세틴캡슐(플루옥세틴염산염)_(22.4mg/1캡슐) |
동국제약(주) |
전문 |
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10 |
내복 |
웰피트캡슐(염산플루옥세틴)_(22.4mg/1캡슐) |
우리들제약(주) |
전문 |
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내복 |
glimepiride 2mg |
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11 |
내복 |
그릴정(글리메피리드)_(2mg/1정) |
에스피씨(주) |
전문 |
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12 |
내복 |
글루비정(글리메피리드)_(2mg/1정) |
알보젠코리아(주) |
전문 |
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내복 |
ciprofloxacin hydrochloride (as ciprofloxacin 0.25g) |
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13 |
내복 |
풍림시프로플록사신염산염수화물정_(0.291g/1정) |
풍림무약(주) |
전문 |
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14 |
내복 |
뉴록사신정(시프로플록사신염산염수화물)_(0.291g/1정) |
구주제약(주) |
전문 |
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15 |
내복 |
씨록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)_(0.291g/1정) |
진양제약(주) |
전문 |
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16 |
내복 |
씨프론정250mg(시프로플록사신염산염수화물)_(0.291g/1정) |
하나제약(주) |
전문 |
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17 |
내복 |
씨록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)_(0.2915g/1정) |
아이큐어(주) |
전문 |
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18 |
내복 |
시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수화물)_(0.291g/1정) |
조아제약(주) |
전문 |
'아세틸시스테인'을 주성분으로 하는 △비보존제약의 '뮤코리드캅셀 200mg' △다산제약의 '뮤코티아캡슐 200mg' △넥스팜코리아의 '뮤코반캡슐 200mg', '디아세레인'을 주성분으로 하는 △비보존제약의 '디스트린캡슐' △뉴젠팜의 '디아젠캡슐' △휴비스트제약의 '아트로세린캡슐', '티옥트산'을 주성분으로 하는 △비보존제약의 '제이옥틴정' △메딕스제약의 '티옥신정' 등이다.
비보존제약 제조(수탁 포함) 의약품 안전성 속보 추가 관련 등재 현황 (총 8품목)
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연번 |
투여 |
제품명 |
업체명 |
전일 |
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내복 |
acetylcysteine 0.2g |
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1 |
내복 |
뮤코리드캅셀200mg(아세틸시스테인)(수출명:아시스테인캅셀)_(0.2g/1캡슐) |
비보존제약 (구 이니스트바이오제약) |
일반 |
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2 |
내복 |
뮤코티아캡슐200밀리그램(아세틸시스테인)_(0.2g/1캡슐) |
(주)다산제약 |
일반 |
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3 |
내복 |
뮤코반캡슐200mg(아세틸시스테인)_(0.2g/1캡슐) |
(주)넥스팜코리아 |
일반 |
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내복 |
diacerhein 50mg |
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4 |
내복 |
디스트린캡슐(디아세레인)_(50mg/1캡슐) |
비보존제약 (구 이니스트바이오제약) |
전문 |
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5 |
내복 |
디아젠캡슐(디아세레인)_(50mg/1캡슐) |
(주)뉴젠팜 |
전문 |
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6 |
내복 |
아트로세린캡슐(디아세레인)_(50mg/1캡슐) |
(주)휴비스트제약 |
전문 |
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내복 |
thioctic acid(α-lipoic acid) 0.2g |
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7 |
내복 |
제이옥틴정(티옥트산)_(0.2g/1정) |
비보존제약 (구 이니스트바이오제약) |
전문 |
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8 |
내복 |
티옥신정(티옥트산)_(0.2g/1정) |
메딕스제약(주) |
전문 |
