[헬스코리아뉴스 / 이순호] 서정진 셀트리온그룹 명예회장이 경영에 복귀한다. 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 개발을 마지막으로 2021년 3월 경영 은퇴를 선언한 지 2년 만이다. 그만큼 회사의 경영이 급박하게 돌아가고 있다는 의미로 해석된다.셀트리온그룹은 3일 서정진 명예회장을 2년 임기로 셀트리온홀딩스를 비롯해 셀트리온그룹 내 상장 3사인 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약의 사내이사 겸 이사회 공동의장 후보자로 추천하는 선임 안건을 의결했다.서 명예회장의 각 사 사내이사 겸 이사회 공동의장 선임은 이달 28일 열리는 각 사

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 메디톡스가 3일 보툴리눔 톡신과 관련, 미국 특허 소송에 휘말리면서 급락하고 있다.이날 오전 10시 15분 현재 메디톡스는 전일(24만 3500원) 대비 8.21%(2만원) 하락한 22만 3500원에 거래되고 있다. 휴젤이 메디톡스를 상대로 보툴리눔 톡신 미국 특허 무효 심판을 제기했다는 소식이 투자심리를 위축시키는 것으로 풀이된다. 특허 무효 심판을 제기한 휴젤 주가도 1%대 하락세를 기록하고 있다. 헬스코리아뉴스 취재결과, 휴젤은 지난달 21일(현지 시간), 미국 특허상표청(USPTO) 특허심판원(P

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴젤이 미국에서 메디톡스를 상대로 보툴리눔톡신 제제 관련 특허심판에 나섰다. 양사가 미국 국제무역위원회(ITC)에서 보툴리눔 균주 소송을 진행 중인 가운데, 휴젤은 차후 메디톡스의 특허가 자사 제품의 미국 시장 진출에 걸림돌이 될 수 있다고 판단한 것으로 해석된다.휴젤은 지난달 21일(현지 시간) 미국 특허상표청(USPTO) 특허심판원(PTAB)에 ‘Method of Isolating Botulinum Toxin from Botulinum Toxin-containing Solution’(보툴리눔 독소 함

[헬스코리아뉴스 / 이충만] '제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.케이메디허브 R&D, 전년 대비 12% 증가케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 22년 수주한 연구개발비가 전년 대비 12% 양적 성장했다.2022년 케이메디허브 연구개발비 수주금액은 407억원 규모다. 이는 전년대비 12% 성장한 수치이며, 특히 신약과 첨단의료기기 개발을 지원하는 대형 국가

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동성제약이 자체 개발 중인 광과민제 ‘포노젠’의 품목허가 시기를 앞당기기 위해 임상시험을 내용을 변경했다.2일 회사측에 따르면, 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠’의 기존 임상2a상 임상시험계획서를 임상2상 단계로 상향 변경하는 내용의 임상시험계획 사전 검토 신청을 완료했다.동성제약 관계자는 이날 헬스코리아뉴스에 “기존의 임상신청 계획서에서 제기된 임상 증례 수 등 몇 가지 보완사항 등을 보완해 확대하고, ‘경피적 광역학 치료’(PI-PDT: Percutaneous Interstitial PDT)에 ‘내시경

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통기업 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] ◆오스코텍, 사외이사 후보로 홍남기 전 경제부총리 추천 오스코텍(대표 김정근 윤태영)은 2일 이사

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 삼성바이오로직스가 글로벌제약사 화이자(Pfizer Ireland Pharmaceuticals)와 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다.삼성바이오로직스는 화이자와 2409억 9304만원 규모의 위탁생산 계약을 체결했다고 2일 공시했다. 이는 2021년 매출액(1조 5680억원)의 15.37%에 해당하는 금액이다. 계약기간은 2023년 2월 20일부터 오는 2029년 12월 31일까지다.회사 측은 “계약기간 종료일은 생산 일정 등 계약조건 변경에 따라 변동 가능하다”고 밝혔다. 삼성바이오로직스가 화이자와

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온이 새로 지은 ‘원스톱’ 대규모 연구센터가 조만간 본격적인 가동에 돌입할 것으로 보인다.셀트리온은 2일 인천 송도에 위치한 신규 글로벌생명공학연구센터가 시운전을 완료하고 최종 밸리데이션을 시작했다고 밝혔다. 회사 측은 오는 4월부터 본격적인 연구센터 내 연구원 입주를 진행해 2분기 내 마무리할 계획이다.셀트리온은 지난 2020년 R&D부터 공정개발, 임상을 ‘원스톱’으로 수행하기 위한 복합 대규모 연구센터 신축을 결정, 약 26개월의 공사 기간을 거쳐 올해 1월 건축물 사용승인을 획득했다. 이후

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 시대의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 애브비(Abbvie)가 자사의 JAK(야누스 키나아제) 억제제 ‘린버크’(Rinvoq, 성분명: 유파다시티닙·upadacitinib)의 적응증 확대에 속도를 낸다. 이 회사의 블록버스터 의약품 ‘휴미라’(Humira, 성분명: 아달리무맙·adalimumab)가 올해부터 본격적으로 바이오시밀러 공세에 직면함에 따라 수익성이 흔들릴 수 있다는 우려가 나오는 가운데, ‘린버크’

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 ‘케이캡’ 저용량 제품의 제형을 구강붕해정으로 확대한다. 기존 50mg 용량 제품 시장에서 구강붕해정의 입지가 빠르게 높아지고 있는 것을 고려하면, 차후 저용량 구강붕해정 역시 ‘케이캡’의 매출 성장에 큰 도움이 될 것으로 보인다.HK이노엔은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘케이캡구강붕해정’ 25mg에 대한 품목허가를 획득했다.‘케이캡구강붕해정’은 HK이노엔이 지난 2019년 정제 형태의 ‘케이캡’ 50mg을 출시한 뒤 3년 만인 2022년 5월 새로이 선보인 제품이다. 물 없이 입에서 녹여 먹

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 휴마시스가 임시주총에서 향후 회사를 이끌어 나갈 새로운 이사진을 선임했다.28일 장 마감이후 회사측이 공시한 내용을 보면, 이날 경기도 군포 본사에서 열린 임시주주총회에서 신규 이사 3인을 선임하는 안건이 가결됐다. ‘이사 보수한도 승인의 건’도 가결, 처리됐다.이번에 선임된 사내이사는 김학수 미래아이앤지 대표이사, 강승훈 미래아이앤지 이사다. 사외이사로는 노병렬 교수가 선임됐다. 이번에 신규 선임된 이사들이 향후 주도적으로 회사를 이끌어 나갈 전망이다.주주총회 특별결의 사항인 ‘정관 일부 변경의 건’은

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통기업 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 카이노스메드, ‘KM-819’ 다계통위축증 임상2상 환자 스크리닝 시작혁신 의약품 개발 전문기업

[헬스코리아뉴스 / 이충만] '제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.JW바이오사이언스, 특이결합항체 한국 특허 취득JW생명과학의 연구자회사 JW바이오사이언스가 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WRS(트립토판-tRNA 합성효소)에 특이결합하는 항체 2종에 대해 한국 특허청으로부터 특허를 취득했다.이번 특허는 ‘WRS 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 2월 마지막 날인 28일 코스피 의약품 지수와 코스닥 제약지수가 소폭이지만 반등에 성공했다. 전날 상한가를 기록한 아이큐어는 2일 연속 급등했다. 제약지수 종목인 아이큐어는 전일(3110원) 대비 19.94%(620원) 상승한 3730원으로 장을 마감했다. 자체 개발한 치매치료제 개량신약 도네페질 패치제의 독점 라이센스 및 공급 계약 체결 소식이 기대감을 끌어 올린 것으로 풀이된다. 아이큐어는 전날 이탈리아 1위 제약기업인 메나리니 그룹의 100% 자회사 ‘메나리니 아시아-퍼시픽사’와 도네페질 패치제를

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 보령(구 보령제약, 대표 장두현)이 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주(성분명 러비넥테딘)’를 국내에 정식 출시했다. 28일 보령제약에 따르면, 젭젤카는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 항암신약으로, ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’에 쓰인다.젭젤카는 ‘DNA 전사 억제를 통한 암세포 사멸’, ‘종양 관련 대식세포(TAM, Tumor Associated Macrophage) 내 전사 활성 억제를 통한 암세포 증식·면역관문작용·혈관신생작용 억제’를 동시에 나타내는 새

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 대웅제약의 항혈소판제 ‘안플원서방정300mg’(성분명 사르포그렐레이트염산염)의 임상연구가 국제적으로 인정받았다. 말초혈관질환인 혈관중재술 후 재협착 예방효과와 안전성을 입증한데 따른 것이다. 28일 대웅제약에 따르면, ‘안플원서방정300mg’의 유효성 및 안전성에 대한 연구가 최근 SCI급 국제학술지인 ‘사이언티픽 리포트’(Scientific Reports)에 등재됐다. 사이언티픽 리포트는 세계적인 국제학술지 네이처(Nature)의 온라인 오픈 액세스 저널이다.‘안플원’은 2015년 대웅제약이 출시한 사

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘누시바’(Nuceiva, 국내 제품명 나보타)가 독일과 오스트리아에 출시됐다. 유럽연합(EU) 진출 6개월 만에 유럽연합 1위(영국), 2위(독일) 시장에 모두 진입한 것이다. 28일 대웅제약에 따르면, ‘누시바’는 선진국 미용 적응증 파트너사인 에볼루스(Evolus)를 통해 최근 독일과 오스트리아에 정식 출시 됐다.에볼루스는 북미·유럽 연합 미용 적응증 파트너사로, 독일과 오스트리아 내 유통과 마케팅도 담당한다. 대웅제약 관계자는 이날 헬스코리아뉴스에 “에볼루스는 현지 미용

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 티앤알바이오팹 주가가 장 초반 급등하고 있다. 환자맞춤형 임플란트 독점 공급계약 체결 소식이 영향을 미친 것으로 보인다. 티앤알바이오팹은 28일 오전 9시 9분 현재 전거래일(1만 2700원) 대비 24.41%(3100원) 상승한 1만 5800원에 거래되고 있다. 재생의료 전문기업 티앤알바이오팹은 이날 개장 전 한국존슨앤드존슨메디칼과 환자맞춤형 3D 임플란트 제품(상품명: TnR PSI Plus, T&R PSI Plus)에 대한 독점 공급계약을 체결했다고 밝혔다. ‘티앤알 PSI 플러스’는 악안면 부위의

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 시대의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 얀센(Johnson&Johnson)이 유럽에서 전립선암 적응증 확보를 목전에 두면서 전립선암에 대한 PARP(Poly ADP-ribose polymerase, 파프) 억제제 경쟁 합류를 예고했다. 하지만, 그 쓰임새가 경쟁 약물 대비 제한적인터라 반쪽짜리 성공이라는 분석이 나온다.유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 23일(현지 시간), 스테로이

[헬스코리아뉴스 / 이충만] '제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.대웅제약 ‘펙수클루’, 아스피린 병용 투여 연구 결과 국제 학술지 등재대웅제약의 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)와 아스피린의 병용요법에 관한 임상 결과가 국제학술저널 ‘파마슈틱스(Pharmaceutics)’에 등재됐다.논문명은 ‘건