[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 수유부에게 사용 시 주의가 필요한 148개 성분을 ‘의약품 적정사용을 위한 주의정보’에 신설·공고하고, 이를 의료현장에서 처방·조제 시 사용하는 ‘의약품 안전 사용 서비스(DUR, Drug Utilization Review)’를 통해 제공한다고 19일 밝혔다.
의약품 적정사용을 위한 주의정보는 기존에 ▲용량주의 성분 ▲투여기간주의 성분 ▲효능군 중복주의 성분 ▲노인주의 성분 ▲분할주의 의약품에 한정했으나 이번에 수유부주의 성분을 추가한 것이다.
DUR은 함께 먹으면 부작용이 발생하거나, 특정 환자(수유부 등)에 부작용 발생 우려가 있는 의약품 정보를 의·약사에게 실시간 제공하는 시스템이다.
이번에 제공되는 수유부 주의 의약품 성분은 ‘벤다무스틴(Bendamustine)’ 등 세포독성 항암제, ‘애시미닙’ 등 저분자 표적항암제, ‘오비누투주맙’ 등 면역항암제, ‘풀베스트란트’ 등 호르몬성 항암제 등이다. 식약처는 올해 안으로 방사성의약품 등 성분에 대한 수유부 주의 정보도 추가 제공할 예정이다.
식약처와 한국의약품안전관리원은 의약품의 안전한 사용 환경을 조성하기 위해 의약품의 특성에 따른 ‘의약품 적정 사용 정보’를 2005년부터 지속적으로 개발·제공하고 있다.
이번 제공 정보 확대는 의약품 사용에 주의가 필요한 취약계층을 위한 정보제공 강화를 위해 수유부에 대한 사용 주의가 필요한 의약품 정보를 신규로 마련한 것이다.
이번에 추가된 수유부 주의 성분을 포함한 의약품 적정 사용 정보에 대한 공고는 ‘식품의약품안전처 누리집 > 알림 > 공지/공고 > 공고)’에서 확인할 수 있다.
▼의약품 적정사용을 위한 수유부주의 성분 목록
연번 |
성분명(영문) |
성분명(한글) |
비고 |
1 |
Bendamustine |
벤다무스틴 |
- |
2 |
Busulfan |
부설판 |
- |
3 |
Carmustine |
카무스틴 |
- |
4 |
Chlorambucil |
클로람부실 |
- |
5 |
Cyclophosphamide |
시클로포스파미드 |
- |
6 |
Dacarbazine |
다카르바진 |
- |
7 |
Ifosfamide |
이포스파마이드 |
- |
8 |
Melphalan |
멜팔란 |
- |
9 |
Temozolomide |
테모졸로미드 |
- |
10 |
Trabectedin |
트라벡테딘 |
- |
11 |
Carboplatin |
카르보플라틴 |
- |
12 |
Cisplatin |
시스플라틴 |
- |
13 |
Heptaplatin |
헵타플라틴 |
- |
14 |
Oxaliplatin |
옥살리플라틴 |
- |
15 |
Methotrexate |
메토트렉세이트 |
- |
16 |
Pemetrexed |
페메트렉시드 |
- |
17 |
Pralatrexate |
프랄라트렉세이트 |
- |
18 |
Cladribine |
클라드리빈 |
- |
19 |
Clofarabine |
클로파라빈 |
- |
20 |
Fludarabine |
플루다라빈 |
- |
21 |
Mercaptopurine |
메르캅토푸린 |
항암치료에 한함 |
22 |
Azacitidine |
아자시티딘 |
- |
23 |
Capecitabine |
카페시타빈 |
- |
24 |
Cytarabine |
시타라빈 |
- |
25 |
Decitabine |
데시타빈 |
- |
26 |
Doxifluridine |
독시플루리딘 |
- |
27 |
Enocitabine |
에노시타빈 |
- |
28 |
Fluorouracil |
플루오로우라실 |
- |
29 |
Gemcitabine |
젬시타빈 |
- |
30 |
Tegafur/Uracil |
테가푸르/우라실 |
- |
31 |
Tegafur/Gimeracil/Otercil |
테가푸르/기메라실/오테라실 |
- |
32 |
Trifluridine/Tipiracil |
트리플루리딘/티피라실 |
- |
33 |
Bleomycin |
블레오마이신 |
- |
34 |
Dactinomycin |
닥티노마이신 |
- |
35 |
Daunorubicin |
다우노루비신 |
- |
36 |
Doxorubicin |
독소루비신 |
- |
37 |
Epirubicin |
에피루비신 |
- |
38 |
Idarubicin |
이다루비신 |
- |
39 |
Mitomycin |
미토마이신 |
- |
40 |
Mitoxantrone |
미톡산트론 |
- |
41 |
Cabazitaxel |
카바지탁셀 |
- |
42 |
Docetaxel |
도세탁셀 |
- |
43 |
Paclitaxel |
파클리탁셀 |
- |
44 |
Belotecan |
벨로테칸 |
- |
45 |
Irinotecan |
이리노테칸 |
나노리포좀 포함 |
46 |
Topotecan |
토포테칸 |
- |
47 |
Etoposide |
에토포시드 |
- |
48 |
Vinblastine |
빈블라스틴 |
- |
49 |
Vincristine |
빈크리스틴 |
- |
50 |
Vinorelbine |
비노렐빈 |
- |
51 |
Asciminib |
애시미닙 |
- |
52 |
Bosutinib |
보수티닙 |
- |
53 |
Dasatinib |
다사티닙 |
- |
54 |
Imatinib |
이매티닙 |
- |
55 |
Nilotinib |
닐로티닙 |
- |
56 |
Ponatinib |
포나티닙 |
- |
57 |
Radotinib |
라도티닙 |
- |
58 |
Afatinib |
아파티닙 |
- |
59 |
Dacomitinib |
다코미티닙 |
- |
60 |
Erlotinib |
엘로티닙 |
- |
61 |
Gefitinib |
게피티니브 |
- |
62 |
Lazertinib |
레이저티닙 |
- |
63 |
Mobocertinib |
모보서티닙 |
- |
64 |
Osimertinib |
오시머티닙 |
- |
65 |
Dabrafenib |
다브라페닙 |
- |
66 |
Encorafenib |
엔코라페닙 |
- |
67 |
Vemurafenib |
베무라페닙 |
- |
68 |
Alectinib |
알렉티닙 |
- |
69 |
Brigatinib |
브리가티닙 |
- |
70 |
Ceritinib |
세리티닙 |
- |
71 |
Crizotinib |
크리조티닙 |
- |
72 |
Lorlatinib |
롤라티닙 |
- |
73 |
Selumetinib |
셀루메티닙 |
- |
74 |
Trametinib |
트라메티닙 |
- |
75 |
Abemaciclib |
아베마시클립 |
- |
76 |
Palbociclib |
팔보시클립 |
- |
77 |
Ribociclib |
리보시클립 |
- |
78 |
Everolimus |
에베로리무스 |
- |
79 |
Sirolimus |
시롤리무스 |
- |
80 |
Temsirolimus |
템시롤리무스 |
- |
81 |
Lapatinib |
라파티닙 |
- |
82 |
Neratinib |
네라티닙 |
- |
83 |
Fedratinib |
페드라티닙 |
- |
84 |
Ruxolitinib |
룩소리티닙 |
- |
85 |
Axitinib |
엑시티닙 |
- |
86 |
Acalabrutinib |
아칼라브루티닙 |
- |
87 |
Ibrutinib |
이브루티닙 |
- |
88 |
Tirabrutinib |
티라브루티닙 |
- |
89 |
Zanubrutinib |
자누브루티닙 |
- |
90 |
Alpelisib |
알펠리십 |
- |
91 |
Erdafitinib |
얼다피티닙 |
- |
92 |
Cabozantinib |
카보잔티닙 |
- |
93 |
Capmatinib |
카프마티닙 |
- |
94 |
Entrectinib |
엔트렉티닙 |
- |
95 |
Gilteritinib |
길테리티닙 |
- |
96 |
Larotrectinib |
라로트렉티닙 |
- |
97 |
Lenvatinib |
렌바티닙 |
- |
98 |
Midostaurin |
미도스타우린 |
- |
99 |
Pazopanib |
파조파닙 |
- |
100 |
Pexidartinib |
펙시다티닙 |
- |
101 |
Pralsetinib |
프랄세티닙 |
- |
102 |
Regorafenib |
레고라페닙 |
- |
103 |
Selpercatinib |
셀퍼카티닙 |
- |
104 |
Sorafenib |
소라페닙 |
- |
105 |
Sunitinib |
수니티닙 |
- |
106 |
Tepotinib |
테포티닙 |
- |
107 |
Vandetanib |
반데타닙 |
- |
108 |
Bortezomib |
보르테조밉 |
- |
109 |
Carfilzomib |
카르필조밉 |
- |
110 |
Ixazomib |
익사조밉 |
- |
111 |
Vorinostat |
보리노스타트 |
- |
112 |
Niraparib |
니라파립 |
- |
113 |
Olaparib |
올라파립 |
- |
114 |
Talazoparib |
탈라조파립 |
- |
115 |
Obinutuzumab |
오비누투주맙 |
- |
116 |
Rituximab |
리툭시맙 |
- |
117 |
Inotuzumab ozogamicin |
이노투주맙 오조가마이신 |
- |
118 |
Daratumumab |
다라투무맙 |
- |
119 |
Isatuximab |
이사툭시맙 |
- |
120 |
Pertuzumab |
퍼투주맙 |
- |
121 |
Pertuzumab/Trastuzumab |
퍼투주맙/트라스투주맙 |
- |
122 |
Trastuzumab |
트라스투주맙 |
- |
123 |
Trastuzumab deruxtecan |
트라스투주맙 데룩스테칸 |
- |
124 |
Trastuzumab emtansine |
트라스투주맙 엠탄신 |
- |
125 |
Cetuximab |
세툭시맙 |
- |
126 |
Atezolizumab |
아테졸리주맙 |
- |
127 |
Avelumab |
아벨루맙 |
- |
128 |
Cemiplimab |
세미플리맙 |
- |
129 |
Dostarlimab |
도스탈리맙 |
- |
130 |
Durvalumab |
더발루맙 |
- |
131 |
Nivolumab |
니볼루맙 |
- |
132 |
Pembrolizumab |
펨브롤리주맙 |
- |
133 |
Bevacizumab |
베바시주맙 |
- |
134 |
Ramucirumab |
라무시루맙 |
- |
135 |
Amivantamab |
아미반타맙 |
- |
136 |
Blinatumomab |
블리나투모맙 |
- |
137 |
Brentuximab vedotin |
브렌툭시맙 베도틴 |
|
138 |
Enfortumab vedotin |
엔포투맙 베도틴 |
|
139 |
Gemtuzumab ozogamicin |
겜투주맙 오조가마이신 |
|
140 |
Ipilimumab |
이필리무맙 |
|
141 |
Mogamulizumab |
모가물리주맙 |
- |
142 |
Polatuzumab vedotin |
폴라투주맙 베도틴 |
- |
143 |
Fulvestrant |
풀베스트란트 |
- |
144 |
Cyproterone/Ethinyl estradiol |
시프로테론/에티닐에스트라디올 |
- |
145 |
Tamoxifen |
타목시펜 |
- |
146 |
Letrozole |
레트로졸 |
- |
147 |
Medroxyprogesterone |
메드록시프로게스테론 |
항암치료에 한함 |
148 |
Megestrol |
메게스트롤 |
- |