[헬스코리아뉴스 / 박민주] 동구바이오제약과 마더스제약이 제조하는 제2형 당뇨병 치료제가 무더기로 품목 허가를 획득했다.
동구바이오제약이 제조하는 한국베링거인겔하임의 제2형 당뇨병 치료제 '자디앙듀오정'(엠파글리플로진, 메트포르민) 제네릭 75개 품목(25개사)이 전문의약품(제네릭)으로 허가를 획득했다. 이들 약물은 각각 5/500mg, 5/850mg, 5/1000mg 등 3가지 용량으로 허가를 받았다.
마더스제약이 제조하는 한독의 제2형 당뇨병 치료제 '테넬리아엠서방정'(메트포르민, 테네리글립틴) 제네릭 54개 품목(18개사)은 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가를 획득했다. 이들 약물은 10/500mg, 10/750mg/ 20/1000mg 등 3가지 용량으로 허가받았다.
한편, 이날 서흥은 또 다른 제2형 당뇨병 치료 복합제 '자누렌듀오정50/1000mg'(메트포르민염산염, 시타글립틴인산염수화물)을 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 이 약물의 오리지널은 한국MSD의 '자누메트정'이다.
한국존슨앤드존슨판매는 해열진통제 '타이레놀산500mg'(아세트아미노펜)을 일반의약품으로 허가받았다.
[4월 4일 허가를 획득한 동구바이오제약 제조 '자디앙듀오정' 제네릭 (75개 품목, 25개사)]
제품명 |
업체명 |
허가일자 |
허가심사유형 |
엠파앙듀오정5/1000밀리그램 |
(주)동구바이오제약 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파앙듀오정5/850밀리그램 |
(주)동구바이오제약 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파앙듀오정5/500밀리그램 |
(주)동구바이오제약 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파글엠정5/850밀리그램 |
(주)메디카코리아 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파글엠정5/1000밀리그램 |
(주)메디카코리아 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파글엠정5/500밀리그램 |
(주)메디카코리아 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파디앙듀오정5/1000밀리그램 |
(주)테라젠이텍스 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파디앙듀오정5/850밀리그램 |
(주)테라젠이텍스 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파디앙듀오정5/500밀리그램 |
(주)테라젠이텍스 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠플로진듀오정5/850밀리그램 |
(주)팜젠사이언스 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠플로진듀오정5/1000밀리그램 |
(주)팜젠사이언스 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠플로진듀오정5/500밀리그램 |
(주)팜젠사이언스 |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파디듀오정5/500밀리그램 |
구주제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파디듀오정5/1000밀리그램 |
구주제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파디듀오정5/850밀리그램 |
구주제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
글리앙듀오정5/850밀리그램 |
국제약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
글리앙듀오정5/500밀리그램 |
국제약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
글리앙듀오정5/1000밀리그램 |
국제약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디엠파듀오정5/850밀리그램 |
대웅바이오(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디엠파듀오정5/1000밀리그램 |
대웅바이오(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디엠파듀오정5/500밀리그램 |
대웅바이오(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파메트정5/850밀리그램 |
대원제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파메트정5/500밀리그램 |
대원제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파메트정5/1000밀리그램 |
대원제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엔피앙듀오정5/1000밀리그램 |
대한뉴팜(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엔피앙듀오정5/500밀리그램 |
대한뉴팜(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엔피앙듀오정5/850밀리그램 |
대한뉴팜(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디엠프듀오정5/850밀리그램 |
대화제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디엠프듀오정5/500밀리그램 |
대화제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디엠프듀오정5/1000밀리그램 |
대화제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠플로엠정5/850밀리그램 |
동광제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠플로엠정5/1000밀리그램 |
동광제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠플로엠정5/500밀리그램 |
동광제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠피앙듀오정5/850밀리그램 |
명문제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠피앙듀오정5/1000밀리그램 |
명문제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠피앙듀오정5/500밀리그램 |
명문제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파메타정5/1000밀리그램 |
삼성제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파메타정5/850밀리그램 |
삼성제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파메타정5/500밀리그램 |
삼성제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠포리듀오정5/500밀리그램 |
삼익제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠포리듀오정5/850밀리그램 |
삼익제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠포리듀오정5/1000밀리그램 |
삼익제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠포가듀오정5/500밀리그램 |
삼천당제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠포가듀오정5/850밀리그램 |
삼천당제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠포가듀오정5/1000밀리그램 |
삼천당제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
신풍엠파글리플로진플러스정5/500밀리그램 |
신풍제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
신풍엠파글리플로진플러스정5/850밀리그램 |
신풍제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
신풍엠파글리플로진플러스정5/1000밀리그램 |
신풍제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파릴듀오정5/850밀리그램 |
아주약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파릴듀오정5/500밀리그램 |
아주약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파릴듀오정5/1000밀리그램 |
아주약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
파리엠듀오정5/1000밀리그램 |
안국약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
파리엠듀오정5/850밀리그램 |
안국약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
파리엠듀오정5/500밀리그램 |
안국약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디메트엠정5/1000밀리그램 |
영풍제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디메트엠정5/500밀리그램 |
영풍제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디메트엠정5/850밀리그램 |
영풍제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
위디앙듀오정5/850밀리그램 |
위더스제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
위디앙듀오정5/1000밀리그램 |
위더스제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
위디앙듀오정5/500밀리그램 |
위더스제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
이디앙듀오정5/1000밀리그램 |
일양약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
이디앙듀오정5/500밀리그램 |
일양약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
이디앙듀오정5/850밀리그램 |
일양약품(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디엠듀오정5/850밀리그램 |
제이더블유신약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디엠듀오정5/500밀리그램 |
제이더블유신약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
자디엠듀오정5/1000밀리그램 |
제이더블유신약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파진듀오정5/1000밀리그램 |
진양제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파진듀오정5/500밀리그램 |
진양제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파진듀오정5/850밀리그램 |
진양제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파원플러스정5/1000밀리그램 |
하나제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파원플러스정5/850밀리그램 |
하나제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
엠파원플러스정5/500밀리그램 |
하나제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
다이디앙듀오정5/850밀리그램 |
한국휴텍스제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
다이디앙듀오정5/500밀리그램 |
한국휴텍스제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
다이디앙듀오정5/1000밀리그램 |
한국휴텍스제약(주) |
2022-04-04 |
제네릭 |
[4월 4일 허가를 획득한 마더스제약 제조 '테넬리아엠' 제네릭 (54개 품목, 18개사)]
제품명 |
업체명 |
허가일자 |
허가심사유형 |
테넬라엠서방정20/1000밀리그램 |
(주)다림바이오텍 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테넬라엠서방정10/750밀리그램 |
(주)다림바이오텍 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테넬라엠서방정10/500밀리그램 |
(주)다림바이오텍 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테넬엠서방정20/1000밀리그램 |
(주)메디카코리아 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테넬엠서방정10/500밀리그램 |
(주)메디카코리아 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테넬엠서방정10/750밀리그램 |
(주)메디카코리아 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
티네글립엠서방정20/1000밀리그램 |
(주)바이넥스 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
티네글립엠서방정10/750밀리그램 |
(주)바이넥스 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
티네글립엠서방정10/500밀리그램 |
(주)바이넥스 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
유테네엠서방정20/1000밀리그램 |
(주)유영제약 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
유테네엠서방정10/500밀리그램 |
(주)유영제약 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
유테네엠서방정10/750밀리그램 |
(주)유영제약 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테라립틴듀오서방정20/1000밀리그램 |
(주)팜젠사이언스 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테라립틴듀오서방정10/750밀리그램 |
(주)팜젠사이언스 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테라립틴듀오서방정10/500밀리그램 |
(주)팜젠사이언스 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네글리틴엠서방정10/750밀리그램 |
(주)한국파비스제약 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네글리틴엠서방정20/1000밀리그램 |
(주)한국파비스제약 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네글리틴엠서방정10/500밀리그램 |
(주)한국파비스제약 |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테넬디엠서방정10/500밀리그램 |
국제약품(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테넬디엠서방정20/1000밀리그램 |
국제약품(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테넬디엠서방정10/750밀리그램 |
국제약품(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네틴엠서방정10/750밀리그램 |
대원제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네틴엠서방정10/500밀리그램 |
대원제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네틴엠서방정20/1000밀리그램 |
대원제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테넬포민서방정10/750밀리그램 |
대한뉴팜(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테넬포민서방정20/1000밀리그램 |
대한뉴팜(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테넬포민서방정10/500밀리그램 |
대한뉴팜(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테디엠메트서방정10/750밀리그램 |
동화약품(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테디엠메트서방정10/500밀리그램 |
동화약품(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테디엠메트서방정20/1000밀리그램 |
동화약품(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
텔리아엠서방정10/500밀리그램 |
삼천당제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
텔리아엠서방정20/1000밀리그램 |
삼천당제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
텔리아엠서방정10/750밀리그램 |
삼천당제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네스엠서방정10/750밀리그램 |
아주약품(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네스엠서방정10/500밀리그램 |
아주약품(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네스엠서방정20/1000밀리그램 |
아주약품(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네립틴엠서방정10/750밀리그램 |
에이치엘비제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네립틴엠서방정20/1000밀리그램 |
에이치엘비제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네립틴엠서방정10/500밀리그램 |
에이치엘비제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테글리엠서방정10/750밀리그램 |
영일제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테글리엠서방정20/1000밀리그램 |
영일제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테글리엠서방정10/500밀리그램 |
영일제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
디포테리엠서방정10/750밀리그램 |
이연제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
디포테리엠서방정10/500밀리그램 |
이연제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
디포테리엠서방정20/1000밀리그램 |
이연제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네그린듀오서방정10/750밀리그램 |
진양제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네그린듀오서방정20/1000밀리그램 |
진양제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
테네그린듀오서방정10/500밀리그램 |
진양제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
다낼리아엠서방정10/500밀리그램 |
한국휴텍스제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
다낼리아엠서방정10/750밀리그램 |
한국휴텍스제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
다낼리아엠서방정20/1000밀리그램 |
한국휴텍스제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
제넬리아엠서방정20/1000밀리그램 |
한림제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
제넬리아엠서방정10/750밀리그램 |
한림제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |
제넬리아엠서방정10/500밀리그램 |
한림제약(주) |
2022-04-04 |
자료제출의약품 |