[헬스코리아뉴스 / 박민주] "올해 산업계의 총력 도전과 더불어 정부의 과감한 지원이 이뤄진다면  K-제약바이오 대도약의 해가 될 것입니다." 

한국제약바이오협회는 24일 신년 기자간담회를 통해 2021년의 주요 성과를 돌아보는 한편 2022년에 제약바이오산업이 나아가야할 방향과 정부 지원이 필요한 부분에 대해 짚어보는 시간을 가졌다. 

이날 한국제약바이오협회 원희목 회장은 "지난해 우리나라 제약바이오산업은 국내개발 신약 4개를 허가받는 등 역대 가장 많은 신약 배출 기록을 세웠다. 25개사가 총 13조 원대의 기술 수출을 기록했고, 의약품 수출은 10조 원을 돌파했다"면서 "코로나19에 맞서 글로벌 백신·치료제 생산 허브 구축과 국내 기업들의 mRNA 등 백신 11건, 치료제 19건에 대한 임상 진행, ‘K-mRNA 컨소시엄’ 출범 등 백신주권 확보를 위해 최선을 다해왔다"고 평가했다.

협회는 2022년 산업계의 투자와 도전이 지속될 것이라고 강조했다. 국내 기업 신약 파이프라인은 2018년 573개에서 2021년 1477개로 2.6배 확대됐으며, 상장 제약바이오기업의 연구개발비 비중은 10.7%에 달한다. 

원 회장은 "기술 수출은 물론 신약 최종 개발까지 스펙트럼을 확장하는 새로운 방향성이 필요하다"며 "기업간 컨소시엄과 후기 임상에 정부의 R&D 투자를 집중시키는 전략을 기반으로, 민간 R&D 투자규모를 현재 10.7%에서 2025년까지 15~16% 수준으로 증대시킬 것"이라고 밝혔다. 

연구개발 전략의 메가 트렌드로 오픈 이노베이션이 떠오르고 있다. 원희목 회장은 "혁신적 파이프라인 등을 공유하는 플랫폼 'Drug Discovery 라이브러리' 컨소시엄 구축을 추진하고 있다"며 "연구기관과 제약기업, 중소기업과 대기업, 국내기업과 글로벌 기업 등 다양한 주체들이 협력하는 생태계를 조성할 것"이라고 계획을 밝혔다.

이어 "'바이오헬스 특화 기술거래소' 발족을 검토중하고 있다. 기술거래소는 기업·벤처·대학의 기술과 사업전략을 공유, 연결하는 온/오프라인 플랫폼으로의 기능을 하게 될 것"이라고 말했다. 

원희목 회장은 "우수한 생산 인프라는 한국 제약바이오산업의 차별화된 강점이자 정체성이다. 현재 10%에 머물고 있는 QbD 도입률을 대형 제약사 및 신규 품목, 주사제 중심으로 2025년 50%, 2030년 100%로 확대 추진하고 있다"고도 했다. 

협회는 산업계의 역량과 도전, 여기에 정부의 과감한 지원이 결합된다면 글로벌 선진산업으로 확고한 자리매김이 가능할 것이라고 전망했다. 그런데 지원 범위와 규모는 선진국의 파격적 지원에 비해 턱없이 부족하다고 주장했다. 이날 협회 측에 따르면, 지난 10년간 보건의료 분야 R&D 투자가 증가했지만 응용연구 비중은 축소(2010년 22.5%→2019년 15.4%)되고 있다. 

이에 협회는 "제약바이오 산업계의 투자 확대와 분투에 더해 정부의 과감한 육성·지원 정책이 뒷받침되지 않으면 비약적 성장은 불가능하다"면서 정부측에 ▲제약바이오혁신위원회 설치 ▲도전 촉진하는 환경 마련 ▲백신주권·제약주권 확립 위한 전폭적 지원 등을 요청했다. 

우선 대통령 직속으로 전주기의 통합적 육성·지원 컨트롤타워인 '제약바이오혁신위원회'를 조속히 설치해달라고 요청했다. 산업육성 정책과 재정, 규제가 다부처로 분산돼 있어 효율성이 떨어지고, 기초연구·임상시험·글로벌 진출까지 전주기 관리 주체가 부재한 상황으로 이견이 발생할 경우 부처간 칸막이 현상이 발생하고 있다. 

원 회장은 "연구개발·정책금융·세제 지원·규제개선·인력양성 등을 포괄하는 제약바이오산업의 중장기 전략을 수립하고, 각 부처 정책을 총괄, 효과적으로 조율하는 대통령 직속의 컨트롤타워가 반드시 설치되어야한다"면서 "'제약바이오혁신위원회'는 다른 정책의 실현 가능성일 높이는 기반이 될 것"이라고 내다봤다. 

협회는 정부 지원을 확대, 제약바이오 산업의 성공자본인 '도전'을 촉진하는 환경을 마련해야 한다고도 주장했다. 연구·개발의 최종 목표는 의약품 개발임을 직시, 제품화의 주체인 기업에 대한 정부의 R&D 예산 지원을 2배 이상(14.6 %→ 30% 이상 확대) 확충해야한다는 것. 

정부 주도의 메가펀드(5조원대)를 조성해 혁신적 파이프라인과 후기 임상에 집중 지원해야한다고도 했다. 임상 3상 진행을 위해서는 막대한 자금이 필요한데, 현재 수준의 정부 지원으로는 감당이 어렵기 때문에 메가펀드의 도입이 필요하다는 설명이다. 

원희목 회장은 "백신주권·제약주권 확립을 위해 정부의 전폭적인 지원이 필요하다"면서 "1조원대의 백신바이오펀드를 조기 조성하고, 백신 개발 동기를 강화하기 위한 백신 가격의 현실화가 필요하다"고 말했다. 

또한 "2010년대 중반까지 20~30%를 유지하던 원료의약품 자급률이 2019년 16.2%까지 하락했다"면서 "원료의약품의 해외 의존도가 높아질수록 국민의 생명과 건강을 지키기 위한 국내 의약품 공급망은 불안정해질 수밖에 없다. 국산 원료 및 필수의약품의 자급률 제고를 위해 기술개발, 허가, 생산설비, 약가, 유통, 사용 등 전방위적이고 체계적인 종합 지원대책 마련이 시급하다"고 강조했다. 

원희목  회장은 올해 기대하고 있는 성과를 묻는 질문에 "제약강국으로 도약하기 위해서는 글로벌 혁신 신약 개발에도 나서야 한다. 위탁생산에 그치는 것이 아니라, 자체적인 글로벌 블록버스터 신약을 개발해야만 강국으로 도약할 수 있다"면서 "실패들이 거듭되는 과정에서 내공이 쌓이고 있다. 올해 코로나19 백신과 치료제 부분에 있어 결실이 있을 것으로 보인다"고 말했다. 

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