[공고] 의료기기 회수에 관한 공표
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  • 승인 2021.10.14 17:16
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의료기기 회수에 관한 공표 (위해성 정도 2)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명:일회용손조절식전기수술기용전극(별도 선택사항 구성품 Tip Cleaner)

2. 제품명: GoldLine (별도 선택사향 구성품 Tip Cleaner)

3. 모델명:138029 (별도 선택사향 구성품 Tip Cleaner)

4. 허가·인증·신고번호:수인17-4685호

5. 분류번호(등급): A35025.01(2)

6. 제조번호 또는 로트번호:18APR09, 18MAY11, 18OCT03, 18NOV21A,

18DEC05, 19JAN16, 19FEB13, 19FEB27

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한:제조일자: 2018년 4월 – 2019년 2월

수입일자: 2018년 8월 – 2019년 12월

유효기한: 2023년 3월 – 2024년 1월

8. 회수사유:제품번호 138029 파우치 seal이 손상될 가능성이 있음

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등:인수 및 반송

10. 소비자가 취해야 하는 행동:회수대상 제품 사용중지,구매처 반송

11. 회수개시일: 2021년 9월 30일

12. 회수의무자:콘메드코리아(유)

13. 소재지:서울특별시 강남구 학동로 401 금하빌딩 16층

14. 연락처: TEL) 02-3483-2613, FAX) 02-3477-2676

15. 작성연월일: 2021년10월14일

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자,의료기관 등은 즉시 판매·사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

-이상 콘메드코리아(유)-


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