종근당, 사상 첫 '장기지속형' 탈모치료 주사제 임상 3상 승인 신청
종근당, 사상 첫 '장기지속형' 탈모치료 주사제 임상 3상 승인 신청
  • 유지인
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  • 승인 2024.05.13 11:20
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경보제약이 입주해 있는 종근당빌딩 전경

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 종근당이 '장기지속형' 탈모치료용 주사제 임상 3상을 식약처에 신청했다. 

10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상 치료적 확증 임상시험을 신청했다.

장기 지속형 주사제는 매일 복약하거나 주사 투여하는 약물을 1개월에 한 번 또는 그 이상의 주기로 투여하는 형태다. 투여 횟수를 낮춰 환자의 편의성을 높인 것이 특징이다. 장기지속형 주사는 근육에 약물을 주입해 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 퍼지게 해서 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다. 약이 체내에서 천천히 흡수되도록 해서 약효가 오래가도록 한 것이다. 

'장기지속형' 탈모 치료용 주사제는 아직 개발된 사례가 없기 때문에 국내 제약사가 선두 주자로 우뚝 설 수 있을지 귀추가 주목된다. 

종근당은 “남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하고자 이번 임상 3상 승인을 식약처에 신청했다”고 설명했다.

임상시험 대상자는 273명이다. 실시 기간은 식약처 승인일로부터 약 36개월로, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수도 있다. 임상시험 디자인은 ▲다기관 ▲무작위배정 ▲이중눈가림 ▲평행설계이다. 


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