한미약품 고인슐린혈증 치료 신약 국제일반명 ‘에페거글루카곤’ 확정
한미약품 고인슐린혈증 치료 신약 국제일반명 ‘에페거글루카곤’ 확정
WHO, ‘HM15136’ 공식 등재
  • 이순호
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2024.04.18 11:10
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한미약품 전경
한미약품 전경 [사진=한미약품 제공]

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신 신약으로 개발 중인 LAPS Glucagon analog(코드명 : HM15136)의 국제일반명(INN)이 정해졌다.

한미약품은 세계보건기구(WHO)가 ‘HM15136’ 국제일반명을 ‘efpegerglucagon(에페거글루카곤)’으로 공식 등재했다고 18일 밝혔다.

에페거글루카곤은 ‘ef-’(바이오 의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)라는 접두사와 ‘-glucagon’(Glucagon 수용체 작용제)이라는 접미사가 붙은 이름이다. ‘랩스커버리 기술이 적용된 지속형 글루카곤 유사체’라는 의미를 갖고 있다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 에페거글루카곤을 일반명으로 통일해 사용해야 한다.

한미약품은 에페거글루카곤을 세계 최초 주 1회 투여 제형의 선천성 고인슐린혈증 치료제로 개발하고 있다. 현재 글로벌 2상 임상시험을 진행 중이다.

선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만 명당 1명꼴로 발병하는 희귀질환이다. 승인된 치료제(1건)가 있지만, 치료 반응률이 낮아 환자들은 허가 이외의 의약품을 사용하거나 부작용을 감수하고 췌장을 절제하는 수술에 의존하고 있다는 것이 한미약품의 설명이다.

주로 신생아 시기에 발병하는 이 병은 심각하고 지속적인 저혈당을 일으켜 환자는 물론 가족들에게까지 큰 고통을 주고 있다.

한미약품에 따르면, 에페거글루카곤은 개선된 물리화학 및 약동학적 특성, 글루카곤 수용체 작용제의 주요 생리학적 효과(글리코겐 분해 및 포도당 합성 증가)를 기반으로 선천성 고인슐린혈증뿐 아니라 비만 수술 후 저혈당증(PBH)과 같은 만성 저혈당 질환 치료제로도 주목받고 있다.

이러한 잠재력을 인정받아 2018년 미국 FDA와 유럽 EMA, 2019년 우리나라 식품의약품안전처로부터 선천성 고인슐린혈증 적응증의 희귀의약품으로 지정됐다. 2020년에는 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로 지정됐으며, 같은 해 EMA로부터 인슐린 자가면역증후군 적응증의 희귀의약품으로 지정된 바 있다.

한편, WHO는 의약품 처방 오남용을 막고, 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분 또는 물질에 세계적으로 통용되고 인정될 수 있는 국제일반명을 부여하고 있다. 새롭게 명명된 국제일반명은 WHO 홈페이지에 주기적으로 공고된다.


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