4월 첫째주 공급중단 및 부족 의약품 3건
4월 첫째주 공급중단 및 부족 의약품 3건
도매재고 추정량 5% 이하 항생제 28개 품목
  • 이시우
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2024.04.03 09:36
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[헬스코리아뉴스 D/B] 처방조제 처방약 조제약 전문의약품 전문약 약국
사진은 특정기사와 무관함. [헬스코리아뉴스 D/B] 

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 지난 2022년 코로나19가 확산되면서 약국에서 감염병 증상 완화용 의약품의 품귀현상이 발생하기 시작했다. 약국에서 진해거담제 및 해열진통제를 구하지 못해 환자들이 불편을 겪었고, 어린이들은 소아용 천식치료제, 시럽 제제를 구하지 못해 온라인 커뮤니티에서 의약품이 남은 약국을 찾아 다니는 진풍경이 벌어지기도 했다. 

건강사회를위한약사회(건약)는 품절의약품의 심각성과 변화 추세를 알리기 위해 3월 7일부터 ‘이주의 품절약 보고서’를 발표하고 있다. 이번 품절약보고서는 4월 1일 기준으로 지난 한주 식품의약품안전처와 건강보험심사평가원에 보고되는 생산·수입·공급 중단보고 내용 및 수급불안정의약품의 도매재고 현황을 정리했다. 추가적으로 병원 내에서 보고되는 공급 및 생산중단의약품 리스트도 담았다. 

그동안 건약에서 제기해온 수급불안정 의약품의 도매재고 현황 관련 불투명성 문제는 이번주부터 전체조회 및 다운로드가 가능하도록 웹페이지가 개편된 것으로 확인되었다. 다만, 수급불안정 의약품 공개목록을 전체 신고된 품목의 도매추정재고를 공개하던 방식에서 6개월 이내 신고된 품목의 도매추정 재고를 공개하는 방식으로 변경되어 기존에 비해 약 500여 품목이 공개목록에서 없어진 것으로 파악된다. 

왜 공개목록을 6개월 이내 신고품목으로 제한했는지에 대한 설명은 따로 제시하지 않았다. 이 때문에 기관지염 치료제 ‘레보드로피진’ 등 몇몇 품목들은 약국에서 여전히 수급문제를 겪고 있지만 현 품목관리 대상에서는 제외된 것으로 파악되고 있다. 건약은 추후 변경된 공개목록으로 누락된 품목에 대한 현황파악을 다른 형태로 재조사할 예정이다.

4월 1일 기준, 지난주(3월 26일~4월 1일) 공급중단 및 부족으로 식약처에 보고된 의약품은 총 3건으로 전주보다 1건 늘었으며, 도매추정재고가 바닥난 의약품은 1010건으로 전주보다 84건 감소했다. 의료현장에서 민원이 수차례 이어지고 있는 항생제는 28개 품목이 도매추정재고가 바닥난 것으로 조사되었다. 

 

공급중단 및 부족 보고 의약품

 

소아 해열용 좌제, 장티푸스 백신, 임신부용 고지혈증치료제 등 병원 공급불안

공급중단 및 부족 보고 의약품을 구체적으로 보면 로라제팜 성분 경구제인 ‘아티반정 1mg’ 및 호흡기질환 복합제인 ‘암브로콜 정’, 니트로글리세린 성분 패취제인 ‘앤지덤패취 0.2mg/시간’ 이었다. 모두 대체 가능한 약제가 존재하였고, 암브로콜정은 포장단위 변경에 따른 일시품절 보고였다.

병원보고 품절약은 항암치료 과정에 사용되는 진토제인 온단세트론 제제, 만성변비치료제인 루비프로스톤 제제, 고지혈증치료제인 콜레스티라민 현탁용산제, 장티푸스 백신, 아세트아미노펜 포함 근육이완제, 주1회 사용하는 성장호르몬제제, 아세트아미노펜 성분이 포함된 해열제 좌약, 변비치료 및 간성혼수 치료에 사용되는 락티톨산, 마취용 주사제, 영양수액용 주사제 3가지 등이 포함되었다. 

콜레스티라민 제제는 임신부의 고지혈증 치료 및 담도폐쇄로 발생하는 가려움증 질환을 치료하는 목적으로 사용되는 필수약제이다. 지난해부터 생산회사가 공급을 중단하겠다고 밝히고 있지만 정부는 특별한 대책을 내놓지 못하고 있다. 해열제 좌약은 소아용 해열제로 널리 사용되고 있음에도 최근 수급이 불안정한 것으로 알려져 있다. 아직 언론에서 공급중단 소식이 전해지지 않고 있지만, 식사가 불가한 환자에게 영양분을 공급하기 위한 각종 영양수액용 주사제도 대체제가 많지 않기 때문에 실제 수급이 불안정한 상황이라면 환자치료에 여러 어려움을 낳을 것으로 우려된다.

건약은 3주만에 의약품관리종합정보센터에서 공개하는 공급량에 비해 도매재고가 5%이하인 품목 수도 조사했다. 그동안 전체조회 및 다운로드 링크를 웹페이지에서 삭제하여 조사를 하지 못하였으나 이번 주부터 다시 개편되어 조사할 수 있었다. 이번 보고서에서 특별히 주목한 의약품은 전신감염 항생제(ATC코드: J01)이다. 전신감염 항생제는 대부분의 진료과목, 특히 일차 진료 현장에서 필수적으로 사용되는 약제이다. 다만, 홈페이지에서 3주 전에 비해 공개되는 품목의 수를 줄였기 때문에 개편되기 전 조사내용과 동일한 기준을 적용할 수 없으며, 최근 3주간 추세만 살펴볼 수 있다. 도매재고가 바닥난 품목 수는 전체 관리품목이 1010개였으며, 항생제는 28개 품목에 달했다.

참고로 웹페이지는 공급량 대비 도매재고 5% 미만 품목에 대하여 반드시 도매재고가 바닥난 품목이라 평가할 수는 없다고 명시하고 있다. 심평원의 설명처럼 이 자료는 특정 순간을 사진처럼 포착한 상황이기 때문에 도매재고가 5%보다 많더라도 수급에 어려움을 겪는 약제일 수도 있다. 반대로 5%보다 적더라도 일시적 현상으로 완전히 수급불안정 의약품으로 분류하기 어려울 수도 있다. 다만 건약의 보고서는 일시적으로 포착된 상황이라도 연속적으로 나열하여 그 지점들을 연결한다면, 현재 문제를 직시할 수 있다는 점에서 건약은 앞으로도 수급불안정 문제를 알리는 품절약 보고서를 발표할 계획이다.

 

생산/수입/공급 중단 보고 의약품

제조·수입사가 생산·수입·공급을 중단하는 경우 그 사유를 중단일의 60일 전까지 식품의약품안전처장에게 보고하여야 하며 식약처는 이를 온라인 페이지를 통해 공개하고 있다. 다만 이 제도는 60일 전 규정을 지키지 않거나 아예 보고를 하지 않더라도 처벌이 이뤄지지 않기 때문에 제조·수입사는 이를 애써 지키지 않는다. 2022년 국정감사에서 보고의 87%가 60일 규정을 지키지 않고 있는다는 지적을 받은 바 있다.

 

보고일자

공급부족발생
예상일자

성분

제품명

제약사

용량

약효분류

2024-03-26

2024-03-26

로라제팜

아티반정1mg

일동제약

1mg

정신억제제

2024-03-29

2024-05-31

암브록솔클렌부테롤

암브로콜정

한미약품

30mg/ 0.2mg

폐쇄성 기도질환 치료제

2024-03-29

2024-06-04

희석된니트로글리세린

앤지덤패취 0.2mg/시간

삼양홀딩스

22.4mg

심장치료제

 

병원에서 보고된 품절 의약품

병원 약제부는 사용하는 의약품 공급이 중단되거나 부족하면 관련 처방이 제한될 수 있음을 알리기 위해 품절 정보를 정리하여 보고한다. 몇몇 병원은 이를 온라인 페이지를 통해 공개하고 있다. 아래 도표는 최대한 확인 가능한 방법을 통해 정리한 것이다.

 

보고일자

성분

제품명

제약사

용량

약효분류

2024-03-27

온단세트론

조프란정

삼일제약

10mg

진토제 및 항오심제

2024-03-30

포도당 및 단백아미노산

위너프페리주

제일약품

654ml,

2020ml

단백아미노산제제

2024-04-01

엘알라닐엘글루타민

디펩티벤주

프레지니우스카비코리아

20g/10ml

단백아미노산제제

2024-04-01

아셀렌산나트륨오수화물

지씨셀레늄주

녹십자웰빙

50mcg/ml

미네랄보충제

2024-03

루비프로스톤

아미티자연질캡슐 24마이크로그램

제일약품

24mcg

변비치료제

2024-03

장티푸스균 정제 브이아이 협막폴리사카라이드원말

지로티푸 주

보령바이오파마

0.5ml

장티푸스 백신

2024-03

아세트아미노펜/DL-메티오닌

복합써스펜 좌약

한미약품

125mg/12.5mg

진통제

2024-03

콜레스티라민

보령퀘스트란 현탁용산

보령제약

9g

고지혈증치료제

2024-03

락티톨

유한락티톨산

유한양행

20g/pkg

변비치료제

2024-03

아세클로페낙/에페리손

에페크로닉정

휴텍스제약

100mg/75mg

근육이완제

2024-03

소마트로핀

유트로핀플러스주24mg

엘지화학

72IU

뇌하수체호르몬제

2024-03

티오펜탈나트륨

펜토탈소디움주사 0.25g

JW중외제약

265mg

전신마취제

 

도매 재고가 턱없이 부족한 항생제

심평원과 의약품관리종합정보센터는 의약품 유통정보현황을 수집 조사하는 기관으로 작년 11월부터 수급불안정 의약품 대응을 위해 온라인 페이지를 통해 주단위로 품목별 도매업체의 보유재고 수준 및 보유추정 도매상 연락처를 공개하고 있다. 이번 정리자료는 ATC 코드를 이용하여 전신감염 항생제를 정리했다. 

[요양기관 공급량 평균 대비 도매업체 재고량이 5%이하인 전신작용 항생제] (4월 1일 기준)

No

제품명

제약사명

투여경로

직전1개월 공급량

1

테라싸이클린캅셀250밀리그람(염산테트라싸이클린)

()종근당

경구약

 500,000

2

셉트린정

)삼일제약

경구약

 500,000

3

미노씬캡슐50mg(미노사이클린염산염)

에스케이케미칼()

경구약

 500,000

4

보령메이액트정100밀리그램(세프디토렌피복실)

()보령

경구약

 500,000

5

로도질정

사노피아벤티스코리아

경구약

 500,000

6

훌그램600밀리그램주사(클린다마이신포스페이트)

삼진제약()

주사제

 15,000

7

겐타프로주사(겐타마이신황산염)

()휴메딕스

주사제

 15,000

8

뉴디짐주1.0그램(세포디짐나트륨)

대웅바이오()

주사제

 15,000

9

세푸틴정(세푸록심악세틸)(수출명:Cefutina)

한국유나이티드제약()

경구약

< 500,000

10

폭소린주사1그램(아목시실린나트륨)

삼진제약()

주사제

< 15,000

11

클래리시드정주500밀리그램(클래리트로마이신)

일성신약주식회사

주사제

< 15,000

12

판제딘주(세프라딘)

한국코러스제약

주사제

< 15,000

13

씨네졸리드주2밀리그램/밀리리터(리네졸리드)

에이치케이이노엔()

주사제

< 15,000

14

피니페넴주사0.25그램(도리페넴)

제이더블유중외제약()

주사제

< 15,000

15

앰씰린캡슐500밀리그램(암피실린수화물)(수출명:앰씬캡슐500밀리그램)

()종근당

경구약

< 100,000

16

팩티브정320밀리그램(제미플록사신메실산염)

()엘지화학

경구약

< 100,000

17

린코신캡슐500mg(린코마이신염산염수화물)

()유유제약

경구약

< 100,000

18

파목신시럽(아목시실린수화물)

동화약품()

경구약

< 10,000

19

보령듀리세프건조시럽250밀리그램/5밀리리터(세파드록실수화물)

()보령

경구약

< 10,000

20

보령듀리세프건조시럽125밀리그램/5밀리리터(세파드록실수화물)

()보령

경구약

< 10,000

21

동아슈프락스산(세픽심수화물)

동아ST

경구약

< 10,000

22

록씨현탁액(록시트로마이신)

()대원제약

경구약

< 10,000

23

후로목스정75밀리그램(세프카펜피복실염산염수화물)

일동제약()

경구약

< 10,000

24

소아용후로목스세립(세프카펜피복실염산염수화물)

일동제약()

경구약

< 10,000

25

올세프건조시럽(세푸록심악세틸)

유한양행

경구약

< 10,000

26

보령맥스핌주0.5그램(세페핌염산염수화물)

()보령

주사제

< 1,000

27

이연리보스타마이신주사액(리보스타마이신황산염)

이연제약()

주사제

< 1,000

28

타이가실주(타이제사이클린)

한국화이자제약()

주사제

< 1,000


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