[제약24시] 유유제약, ESG 종합평가 A등급 획득
[제약24시] 유유제약, ESG 종합평가 A등급 획득
큐로셀, GMP 시설 첨단바비오의약품 제조업 허가 획득

케이메디허브, 4년간 50여종 의약품 안정성시험 지원

심평원, 의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회 성료
  • 이지혜
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2023.11.21 17:10
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[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.

유유제약, ESG 종합평가 A등급 획득

유유제약 친환경 태양광 설비
유유제약 친환경 태양광 설비

유유제약이 국내 ESG 평가기관인 서스틴베스트가 발표한  ‘2023년 하반기 ESG(환경·사회·지배구조) 종합평가’에서 A등급을 받았다.

유유제약은 자산규모 5000억 원 미만 기업 기준 평가에서 ESG A등급을 획득했다. 자산규모 2조 이상 대기업 등 조사 대상 전체 기업 기준 평가에서는 ESG BB등급을 획득했다. 유유제약이 ‘인류의 건강증진과 삶의 질 향상’이라는 경영철학 아래 다양한 ESG경영 활동을 추진한 노력이 대외적으로 인정받은 것으로 풀이된다는 게 회사측의 설명이다. 

유유제약은 환경부문에서 생산공장에 태양광 및 태양열 발전설비를 설치해 전력 보급에 활용하고 있다. 사회부문에서는 국가보훈시책에 적극 협조하고 보훈 가족의 복지 증진에 기여한 공로를 인정받아 국가보훈부로부터 감사패를 수여받았다. 제천시 종합자원봉사센터와 지역 재난재해 발생시 자원봉사활동 적극 지원 등 유기적인 자원봉사활동 상호협력을 목적으로 업무협약서를 체결했다. 지배 구조 부문에서는 1994년부터 29년 연속 현금배당을 진행하고 있으며 2020년 자사주 매입, 2021년 100% 무상증자, 2022년 20억 규모 자사주 매입, 올해 자사주 20만주 소각 등을 진행한 바 있다.

 

큐로셀, GMP 시설 첨단바비오의약품 제조업 허가 획득

큐로셀 대전 GMP 시설 내부
큐로셀 대전 GMP 시설 내부

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀이 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다.

큐로셀의 글로벌 표준 GMP(우수의약품제조관리기준)를 적용한 상업용 CAR-T 제조 시설은 대전 국제과학비즈니스벨트(둔곡지구) 신사옥에 위치해 있다. 국내 최초로 마련된 총 1만 636㎡의 최대 규모와 최첨단 시설을 자랑한다.

큐로셀은 첨단바이오의약품 GMP 운영에 필수적인 첨단바이오의약품 제조업 허가를 위해 지난 10월 ‘첨단바이오의약품 제조업’ 허가를 신청했다. 이후 보완자료 제출 및 검토 기간을 거쳐 20일 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가증’을 대전지방식품의약품안전청장으로부터 발급받았다.

 

케이메디허브, 4년간 50여종 의약품 안정성시험 지원

케이메디허브 의약생산센터 품질관리팀 연구원
케이메디허브 의약생산센터 품질관리팀 연구원

케이메디허브는 현재까지 4년여 간 대웅제약의 미국 FDA 임상2상용 의약품을 비롯해 국내 28개 제약기업, 50종 이상의 의약품에 대한 시험을 지원했다.

안정성시험은 의약품 등의 저장방법과 사용기간 설정을 위해 경시변화에 따른 품질의 안정성을 평가하는 시험이다. 신약은 최소 12개월 이상 장기간 시험하여 의약품의 물리화학적, 생물학적 안정성을 확인하는 시험이다.

케이메디허브는 의약생산센터는 국내에서 유일하게 합성의약품 GMP(우수의약품 제조품질관리기준) 인증을 받은 공공기관이다. 고형제, 항암주사제, 원료의약품과 같은 다양한 제형별 품질시험 서비스를 체계적으로 지원하기 위한 인프라를 갖추고 있다.  

 

심평원, 의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회 성료

건강보험심사평가원 전경
건강보험심사평가원 전경

건강보험심사평가원은 20일 ‘의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회’를 대한항암요법연구회와 공동 주최했다.

이번 공청회에서 심평원 및 대한항암요법연구회가 공동으로 추진한 연구용역 내용 및 향후 실제임상근거(RWE)를 활용한 의약품 성과평가 급여 관리 방안에 대해 임상전문가, 학계 및 정부 측 전문가들이 함께 발전방향을 논의했다.

심사평가원 함명일 연구소장은 개회사를 통해 향후 증가하는 초고가 의약품 등의 급여관리를 위한 실제임상데이터를 활용한 급여재평가의 중요성을 강조했다. 심평원 변지혜 부연구위원은 그간 연구경험을 바탕으로 ‘의약품 성과평가 급여관리를 위한 RWE 가이드라인’을 발표를 통해 향후 RWD에 의한 성과평가 급여관리 방향성을 제안했다.


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