[헬스코리아뉴스 / 이한울] 부광약품은 18일 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료제 신약 ‘라투다정’(성분명 : 루라시돈)의 의약품 보험급여 등재를 신청했다.
앞서 부광약품은 지난해 10월 31일 ‘라투다정’의 품목허가 신청 당시 신약으로서 의약품 허가와 보험급여 평가 연계 심사를 신청했으며, 최근 식품의약품안전처의 안전성, 유효성 심사가 완료된 데 따라 보험급여 등재 신청을 진행했다.
의약품 허가와 보험급여 평가 연계 심사는 안전성과 유효성에 대한 식약처 심사 완료 후 제약사가 심평원에 요양급여 결정을 신청할 수 있게 하는 제도다.
건강보험심사평가원이 요양급여 평가를 마무리하면 건강보험공단과 약가협상을 통해 최종 급여여부 및 약가가 결정된다.
‘라투다정’은 일본 스미토모 파마가 개발한 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료제로, 비정형 항정신병약물이다. 부광약품이 지난 2017년 4월부터 ‘라투다정’의 국내 독점 라이선스 권한을 획득하며 독점 개발 및 판권을 확보했다.
부광약품 관계자는 18일 헬스코리아뉴스에 “‘라투다정’은 연매출 수백억원이 가능한 대형제품”이라며 “중추신경계(CNS) 제품군의 포트폴리오 강화와 더불어 매출 도약을 위해 더욱 노력을 기울일 계획”이라고 말했다.
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