화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신 초도물량 404만 회분 오늘 도착
화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신 초도물량 404만 회분 오늘 도착
  • 박원진
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  • 승인 2023.09.18 09:18
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질병청 질병관리청

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 질병관리청은 2023~2024 절기 코로나19 예방접종에 활용될 화이자의 XBB.1.5 변이 대응 백신 초도물량 404만 회분이 오늘(18일) 오후 3시 30분 인천국제공항에 도착한다고 밝혔다.

질병관리청은 그간 접종시기에 맞춰 XBB.1.5 변이 대응 백신을 신속하게 도입하기 위해 식품의약품안전처 및 각 제약사와 긴급사용승인 절차를 진행했다.

7월 말 각 제약사에서 사전 검토자료를 식품의약품안전처에 제출하였고, 유럽의약품안전청(EMA)의 화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신 허가(8월 31일) 후 9월 1일 국내 긴급사용승인을 신청해 9월 12일 승인을 받은 바 있다.

공중보건 위기대응 특별법 제12조(긴급사용승인 등)에 따르면 식약처장이 인정하는 외국에서 허가 등에 준하는 조치를 받은 경우 긴급사용승인이 가능하다.

화이자의 XBB.1.5 변이 대응 백신은 오늘 도입되는 물량을 포함하여 약 1000만 회분이 순차적으로 도입될 예정이다.

참고로, 모더나 XBB.1.5 변이 대응 백신도 미국 FDA 허가(9월 11일) 후 즉시 국내 긴급사용승인을 신청(9월 12일)하였으며, 승인 시 약 500만 회분이 10월부터 순차적으로 국내 도입될 것으로 예상된다고 질병청은 밝혔다.

질병청은 2023~2024절기 코로나19 예방접종 계획을 다음주 중 발표할 예정이다.


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