[헬스코리아뉴스 / 박원진]식품의약품안전처는 10일 미국의 시젠(Seagen)과 일본의 아스텔라스제약(Astellas pharma inc)이 공동 개발한 요로상피암 치료제 ’파드셉주(Padvec Inj, 성분명: 엔포르투맙 베도틴·enfortumab vedotin)’를 희귀의약품으로 허가했다. 국내에서는 한국아스텔라스제약이 판매한다. 

‘파드셉주(엔포투맙베도틴)’는 요로상피암 세포의 표면에서 많이 관찰되는 넥틴-4(Nectin-4) 단백질을 표적으로 하는 항체-약물 복합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)이며, 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 보인다.

넥틴-4 단백질은 넥틴 패밀리에 속하는 막관통 단백질로, 요로상피암 세포의 표면에서 많이 발현된다. 

이 약물은 이전에 PD-1 또는 PD-L1 억제제 및 백금기반 화학요법제의 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료에 사용한다. 

‘파드셉주’는 항체(엔포투맙)가 세포 표면에 발현된 넥틴-4에 결합하면서 세포 내로 이동하며, 세포 내에서 세포 분열을 억제하는 약물(베도틴, MMAE:Monomethyl auristatin E)을 방출하여 암세포의 사멸을 유도한다. <아래 관련기사 참조>

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