サムイル製薬、臨床を経た改良新薬「レバケイ点眼液」を発売
サムイル製薬、臨床を経た改良新薬「レバケイ点眼液」を発売
偽薬に比べて優越性立証.... 改良新薬として認定及び給与登載... 3月1日発売

アラガン「レスタシス」から改良新薬までドライアイ治療剤のフルラインナップを構築
  • ヘルスコリアニュース
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2023.02.22 08:12
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

삼일제약이 개발한 ‘레바미피드’ 성분의 안구건조증치료 개량신약 ‘레바케이점안액’
サムイル製薬が開発した「レバミフィド」成分のドライアイ治療改良新薬「レバケイ点眼液」

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 眼科疾患専門企業であるサムイル製薬が「レバミフィド」成分のドライアイ治療改良新薬「レバケイ点眼液(Reva-KEyeDrops)」を3月1日に発売する。 これでサムイル製薬はアラガン(Allergan)の「レスタシス点眼液(Restasiseye drops、成分名サイクロスポリン·Cyclosporine)」から自主改良新薬まで眼球乾燥症治療剤フルラインアップ(full line-up)を構築することになった。

21日、サムイル製薬によると、「レバケイ点眼液」の主成分である「レバミフィド(Rebamipide)」は主に胃潰瘍、胃炎治療剤として使われている成分で、胃腸内の「ミューシン(mucin)」の分泌を促進する役割をする。 この成分を点眼剤として使用する場合、眼球のミューシン分泌が増加し、角膜及び結膜上皮障害が改善されるなどの効果がある。

日本では2012年からすでに点眼液として発売され使用されているが、水に溶けにくい「レバミフィド」成分の性質のため懸濁液で作られ異物感と刺激感が短所として指摘されてきた。 サムイル製薬の「レバケイ点眼液」は懸濁液特有の刺激感と異物感を改善した。

さらに、持続的なミューシン分泌を通じて潤滑効果はもちろん、涙腺の改善及び眼球の摩擦管理を通じて抗炎症効果を示すのが特徴だ。

食品医薬品安全処が許可した用法容量は1日4回で、「ジクアポソル点眼液(Diquafosol Eye drops)」など、他の成分に比べて点眼の回数を減らし、服薬の利便性など競争力を備えた製品だと会社側は明らかにした。

「レバケイ点眼液」は国内臨床試験で偽薬対比優越性を立証され昨年改良新薬と認定され、以後4ヶ月ぶりに給与適正性が認められた。 当時、審査評価院薬剤給与評価委員会(薬評委)は、成人ドライアイ患者の角膜上皮障害に給与適正性があると判断した。 サムイル製薬は「レバケイ点眼液」がドライアイ治療剤市場で新しい治療オプションとして浮上すると期待している。

同社は「レバケイ点眼液」の他にもヒアルロン酸ナトリウム成分の「ヒアバク点眼液(Hyabak Eye Drops)」、サイクロスポリン成分の「レスタシス点眼液(Restasiseye drops)」などを独占販売しており、給与ドライアイ治療剤の多様なラインナップ([line-up)を構築している。 会社側は、このような製品ラインナップがドライアイ治療剤市場の強化に役立つと見ている。

サムイル製薬の関係者はこの日、ヘルスコリアニュースとの通話で「レバケイが発売されれば、ドライアイ患者がより幅広く治療を受けられる機会が生じると期待している」とし、「サムイル製薬は今後も眼疾患分野のトータルケアを構築し、患者を治療する上で医療スタッフに幅広い治療オプションを提供する」と述べた。[헬스코리아뉴스]


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

  • 회사명 : (주)헬코미디어
  • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
  • 대표전화 : 02-364-2002
  • 청소년보호책임자 : 이슬기
  • 제호 : 헬스코리아뉴스
  • 발행일 : 2007-01-01
  • 등록번호 : 서울 아 00717
  • 재등록일 : 2008-11-27
  • 발행인 : 임도이
  • 편집인 : 이순호
  • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
  • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
    있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
  • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
ND소프트
편집자 추천 뉴스
베스트 클릭