HK이노엔, ‘데노수맙’ 바이오시밀러 2종 도입 … ‘프롤리아·엑스지바’ 시장 정조준
HK이노엔, ‘데노수맙’ 바이오시밀러 2종 도입 … ‘프롤리아·엑스지바’ 시장 정조준
스페인 맵사이언스(Mabxience)와 국내 독점 라이선스 계약 체결

2025년 국내 허가 목표 … “골다공증·항암 시장 빠른 공략 목표”
  • 이순호
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  • 승인 2023.01.25 09:12
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HK이노엔 본사 전경
HK이노엔 본사 전경 [사진=HK이노엔 제공]

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 특허 만료를 2년여 앞둔 ‘프롤리아’와 ‘엑스지바’ 후속 제품 시장을 선점하기 위해 해외 제약사로부터 바이오시밀러를 도입했다.

HK이노엔은 스페인 맵사이언스(Mabxience)의 골다공증 및 암 관련 골격계 합병증 예방 치료제 데노수맙 바이오시밀러에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.

맵사이언스(Mabxience)는 스페인에 소재한 바이오의약품의 개발, 생산, 상업화 전문 기업이다. 지난해 독일 프레지니우스카비에 인수됐으며, 현재 데노수맙 바이오시밀러의 오리지널 품목과 임상적 동등성 확인을 위해 임상시험을 진행 중이다.

HK이노엔은 이번 계약으로 맵사이언스(Mabxience)로부터 데노수맙 바이오시밀러 2종을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청 및 판매를 진행할 계획이다.

HK이노엔 관계자는 25일 헬스코리아뉴스에 이번 바이오시밀러 도입과 관련해 “지난 5년간 연평균 70% 이상의 높은 매출 성장률을 보이고 있는 데노수맙 시장에 빠르게 진입할 수 있는 발판을 마련했다”고 말했다.

데노수맙은 파골세포의 생존과 기능에 핵심적인 ‘RANKL’ 단백질을 표적으로 강력한 골 흡수 억제 효과를 나타내는 항체 치료제다. 오리지널 제품은 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아’와 골 전이 암환자의 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종의 치료에 사용하는 ‘엑스지바’로, 국내에는 2016년 출시됐다.

이 제품들은 아이큐비아 기준 2021년 10월부터 2022년 9월까지 약 1200억 원 대 매출을 기록했으며, 2025년 특허 만료를 앞두고 있다.

HK이노엔 관계잔는 “오리지널 제품의 특허 만료 후 바이오시밀러들의 진입이 본격화되면 더욱 시장 규모가 커질 것으로 예상한다”며 “이번 데노수맙 바이오시밀러의 국내 허가를 신속히 추진해 새로운 성장동력을 확보할 것”이라고 말했다.


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