[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 1월 2주(9일~15일) 총 50개 품목의 의료제품을 승인한 것으로 나타났다. 18일 전자민원시스템에 따르면 식약처는 이 기간 의약품 26개, 의약외품 1개, 의료기기 23개 등 총 50개 제품의 시판을 허가했다.
이로써 올들어 허가된 의료제품은 총 156개 품목으로 늘었다. 식약처는 앞서 새해 첫주인 1월 1주 모두 106개 품목을 허가한 바 있다. <아래 관련기사 참조>
이번 승인 품목 중 대표적인 제품은 한국화이자의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약 ‘보술리프정’이다. 필라델피아염색체는 9번과 22번 염색체의 일부 유전자가 서로 뒤바뀌어 만들어진 염색체를 말한다. <아래 관련기사 참조>
만성골수성백혈병은 대부분 필라델피아염색체에 의해 발생하며, 비정상적인 혈액세포가 과도하게 증식하고 매우 천천히 진행되는 경과를 보이는 혈액암의 일종이다.
식약처는 의료제품의 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 매주 의료제품 허가 현황을 전자민원시스템을 통해 공개하고 있다.
의약품과 의약외품은 의약품안전나라 > 의약품등 제품정보 > 의약품등 제품정보 검색에서, 의료기기는 의료기기 전자민원창구 > 정보마당 > 제품정보방> 업체/제품정보에서 확인할 수 있다.
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