한국노바티스 만성골수성백혈병 치료제 ‘셈블릭스’ 급여등재 좌절
한국노바티스 만성골수성백혈병 치료제 ‘셈블릭스’ 급여등재 좌절
  • 이지혜
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.12.14 20:26
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

건강보험심사평가원 심사평가원 심평원
건강보험심사평가원

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 한국노바티스의 만성골수성백혈병 치료제 ‘셈블릭스정’(성분명 애시미닙염산염)이 급여시장 진출에 실패했다.  

건강보험심사평가원은 14일 ‘2022년 제10차 암질환심의위원회’(암질심)를 개최하고 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준’을 심의, 의결했다.

이날 심의에서 노바티스는 셈블릭스에 대해 이전에 2가지 이상의 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 치료를 받은 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML) 성인 환자의 치료제로 요양급여 결정을 신청했으나 급여기준의 문턱을 넘지 못했다.   

한국BMS제약의 골수섬유증 치료제 ‘인레빅캡슐’(페드라티닙염산염수화물)’과 빅씽크의 유방암 치료제 ‘너링스정’(네라티닙말레산염)도 급여 적정성을 인정받지 못했다.

반면, ▲한국BMS제약 ‘오뉴렉정’(아자시티딘) ▲한국쿄와기린 ‘뉴라스타프리필드시린지주’(페그필그라스팀) ▲GC녹십자 ‘뉴라펙프리필드시린지주’(페그테오그라스팀) ▲동아에스티 ‘듀라스틴주사액프리필드시린지’(트리페그필그라스팀) ▲한독테바 ‘롱퀵스프리필드주’(리페그필그라스팀) ▲한미약품 롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀) 등은 암질심을 무난히 넘었다.

암질심에서 급여 기준이 설정된 항암제는 추후 심평원 약제급여평가위원회(약평위)의 급여적정성 평가와 국민건강보험공단과의 약가협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회(건정심) 심의 등을 통과하면 새로운 급여기준에 따라 건강보험혜택을 받을 수 있다. 

이번 암질심을 통과한 약제 중 한미약품, 한국쿄와기린, GC녹십자, 동아에스티, 한독테바 제품은 프리필드시린지주의 제형으로 급여기준이 확대됐고 한국BMS가 요양 급여결정을 신청한 오뉴렉정은 첫 급여기준이 설정됐다. 

오뉴렉정은 공고요법 시행 유무와 관계없이 유도요법 이후 완전관해(CR) 또는 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(CRi)를 달성하고 조혈모세포이식(HSCT)이 적합하지 않은 급성 골수성 백혈병 성인 환자 유지요법제로 쓰인다.

프리필드시린지주는 악성 종양에 대한 세포독성 화학요법을 투여받는 환자의 발열성 호중구감소증의 발생과 호중구감소증의 기간 감소와 고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여받는 환자의 중증 호중구감소증 기간이 감소된 것으로 평가돼 급여기준이 설정됐다. 

 

구분

품 목

제약사

효능효과

심의 결과

요양급여

결정신청

오뉴렉정

(아자시티딘)

()한국비엠에스제약

공고요법 시행 유무와 관계없이 유도요법 이후 완전 관해(CR) 또는 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(CRi)를 달성하고, 조혈모세포이식(HSCT)적합하지 않은 급성 골수성 백혈병 성인 환자에서의 유지요법

급여기준 설정

셈블릭스정

(애시미닙염산염)

한국노바티스()

이전에 2가지 이상의 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 치료를 받은 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML) 성인 환자의 치료

급여기준 미설정

인레빅캡슐

(페드라티닙

염산염수화물)

()한국비엠에스제약

이전에 룩소리티닙으로 치료를 받은 성인환자의 다음 질병과 관련된 비장비대 또는 증상의 치료

- 일차성 골수섬유증

- 진성적혈구증가증 후 골수섬유증

- 본태성혈소판증가증 후 골수섬유증

급여기준 미설정

너링스정

(네라티닙

말레산염)

()빅씽크

조기 유방암의 연장 보조치료

호르몬 수용체 양성, HER2 수용체 양성인 조기 유방암 환자로, 이전에 수술 후 보조요법으로 트라스투주맙 기반 치료 완료일로부터 1년 이내인 환자에게 연장 보조치료(Extended adjuvant) 로서 단독 투여

급여기준 미설정

급여기준

확대

뉴라스타프리필드시린지주

(페그필그라스팀)

 

 

뉴라펙프리

필드시린지주

(페그테오그라스팀)

 

듀라스틴주사액프리필드시린지

(트리페그필

그라스팀)

 

롱퀵스프리필드주

(리페그필그라스팀)

 

롤론티스프리필드시린지주

(에플라페그라스팀)

한국쿄와기린()

 

 

 

녹십자

 

 

 

동아에스티()

 

 

 

 

한독테바

 

 

한미약품()

 

악성 종양에 대한 세포독성 화학법을 투여 받는 환자의 발열성 호중구감소증의 발생과 호중구감소증의 기간 감소

 

고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중증 호중구감소증 기간 감소

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

급여기준 설정


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭