식약처, 마더스제약 비타민제 등 5개 의약품 시판 허가
식약처, 마더스제약 비타민제 등 5개 의약품 시판 허가
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.11.25 09:22
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 24일 마더스제약의 비타민제 등 5개 의약품의 시판을 허가하고 13개 품목의 허가를 취하했다.

마더스제약은 비타민제 ‘셀디아정’을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 임신 및 수유기, 발육기, 노년기 비타민D 보급에 사용한다.

한국얀센은 요로상피암 치료제 ‘발베사정’(얼다피티닙)의 3가지 용량(3mg, 4mg, 5mg)을 전문의약품(희귀)으로 허가 받았다. FGFR2 또는 FGFR3 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자 대상 백금 기반 화학요법제를 포함하여 최소 1가지 이상 화학요법제 치료 중 또는 이후에 질병이 진행되었거나, 백금 기반 화학요법제를 포함한 수술 전 보조요법 또는 수술 후 보조요 치료 12개월 이내에 질병이 진행된 환자의 치료에 사용한다.

한국파비스제약은 면역 제제 ‘싸이신알파주’(싸이모신알파1)를 전문의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 면역기능이 저하된 고령 환자의 인플루엔자 백신접종시의 보조요법으로 사용한다.

한편, 식약처는 대원제약의 ‘카니엘주’(L-카르니틴)를 비롯한 13개 품목의 허가를 취하했다. 허가 취하 품목은 다음과 같다.

동성테르비나핀정(테르비나핀염산염)

동성제약

게리피드정4밀리그램(글리메피리드)

대한뉴팜

동성에피나스틴정(에피나스틴염산염)

동성제약

나오로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)

대한뉴팜

나오로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)

대한뉴팜

줄루카정

글락소스미스클라인

엔피판토정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)

대한뉴팜

엔피판토정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)

대한뉴팜

티로리스겔(티로트리신)

시믹씨엠오코리아주식회사

실버돈크림(설파디아진은)

해태에이치티비

카니엘주(L-카르니틴)

대원제약

올메딘정20밀리그램(올메사탄메독소밀)

동성제약

실로탈정(실로스타졸)

대한뉴팜


      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2022 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭