식약처, 만성폐쇄성폐질환 치료제 등 임상시험 4건 승인
식약처, 만성폐쇄성폐질환 치료제 등 임상시험 4건 승인
  • 이충만
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  • 승인 2022.11.23 09:15
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 22일 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 등 임상시험 4건을 승인했다.

#랩콤코리아는 만성폐쇄성폐질환 치료제 ‘CHF6001 DPI’의 임상 3상 시험을 허가 받았다. 만성폐쇄성폐질환 및 만성 기관지염 국내 환자 71명을 대상으로 유지 삼중 요법에 대한 2회 용량 ‘CHF6001 DPI’ 추가요법의 효능 및 안전성을 평가한다. 시험은 서울대학교병원을 비롯한 5개 기관에서 실시한다.

#미국 아쿠스 바이오사이언스(Arcus Biosciences)는 임상시험 수탁기관 한국아이큐비아를 통해 ‘AB521’ 캡슐의 임상 1상을 허가 받았다. 투명세포형 신세포암종 및 기타 고형암 국내 환자 11명에서 ‘AB521’ 단독요법의 안전성, 내약성 및 약동학 프로파일을 연구한다. 시험은 분당서울대학교병원을 비롯한 3개 기관에서 진행한다.

#노보텍아시아코리아는 FGFR 변이 표적 항암 신약 ‘KIN-3248정’의 1상 연구를 허가 받았다. FGFR2 또는 FGFR3 유전자 변이가 있는 진행성 암 환자 6명을 대상으로 ‘KIN-3248’의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 조사한다. 시험은 삼성서울병원을 비롯한 3개 기관에서 실시한다.

#클리니페이스는 위장관기질종양 치료제 ‘IDRX-42 캡슐’의 임상 1b상을 허가 받았다. 전이성 또는 절제가 불가능한 위장관기질종양 국내 환자 15명을 대상으로 ‘IDRX-42’의 유효성 및 안전성을 탐색한다. 시험은 분당서울대학교병원을 비롯한 5개 기관에서 진행한다.


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