식약처, HK이노엔 위식도역류질환 치료제 등 임상시험 5건 승인
식약처, HK이노엔 위식도역류질환 치료제 등 임상시험 5건 승인
  • 이충만
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  • 승인 2022.11.18 09:55
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 17일 HK이노엔 위식도역류질환 치료제 등 임상시험 5건을 승인했다.

#HK이노엔은 위식도역류질환 치료제 ‘IN-A001정’(테고프라잔)의 임상 1상 시험을 허가 받았다. 전북대학교병원에서 건강한 성인 76명을 대상으로 ‘테고프라잔’과 주요 NOACs를 반복 병용 투여 시 약동학 및 약력학적 상호작용을 평가한다. 

#미래셀바이오는 저활동성방광 질환 치료제 ‘MR-MC-01’의 임상 1/2a상을 허가 받았다. 저활동성 방항 환자 33명에서 ‘MR-MC-01’ 치료의 안전성과 최대 내약 용량 확인 및 탐색적 유효성을 확인한다. 시험은 서울아산병원에서 실시한다.

#연세대학교의과대학용인세브란스병원은 일동제약의 위식도역류질환 치료제 ‘라비에트정’(라베프라졸)에 대한 연구자 임상시험을 허가 받았다. 해당 기관에서 급성 관상동맥 증후군으로 경피적 관상동맥 스텐트 삽입술을 시행 이후 강력한 P2Y12 억제제를 포함한 이중 항혈소판제를 복용하는 환자들에서 ‘라베프라졸’의 임상적 유용성을 탐색한다.

#동구바이오제약은 알레르기 질환 치료제 ‘DKB2207-T’에 대한 2건의 1상 임상시험계획을 승인받았다. 건강한 성인 36명을 대상으로 ‘DKB2207-T’와 한국유씨비제약의 ‘DKB2207-R’ 또는 코오롱제약약의 ‘DKB2206-R’의 생물학적 동등성을 평가한다. 시험은 에이치플러스 양지병원에서 진행한다.


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