[헬스코리아뉴스 / 이시우] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(코스닥 244460, 대표이사 정신)는 자사의 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 2단계 ‘위약대조 이중맹검’ 평가가 순조롭게 진행되고 있다고 10일 밝혔다.
2단계 평가는 관절염 통증 환자를 대상으로 1㎍(마이크로그램) OLP-1002, 2㎍ OLP-1002, 혹은 위약을 1회 투약한 후 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 위약대조 이중맹검 방식으로 평가하는 것이다.
회사측에 따르면 이번 임상은 9월 말 첫 번째 환자의 투약이 이루어진 이래 현재까지 23명의 환자가 투약 받았으며, 임상2a상 1단계 오픈라벨 평가에서 관측되었던 효능 패턴이 관측되는 등 순조롭게 진행되고 있다.
올리패스 관계자는 이날 헬스코리아뉴스에 “11월 말까지 총 30명 이상의 환자에 대한 투약이 이루어질 것으로 기대되는 만큼, 최초 30명의 평가 완료 환자들을 대상으로 진행되는 진통 효능에 대한 ‘잠정 통계 평가(Interim Analysis)’ 역시 내년 2월 중에는 가능할 것”이라고 전망했다.
현재 진행되고 있는 임상2a상 2단계 위약대조 이중맹검 평가는 최대 90명의 관절염 통증 환자들을 대상으로 진행할 계획이나, 내년 초에 예정된 일차 잠정 통계 평가에서 OLP-1002 투약군의 진통 효능이 위약군에 비교하여 우수한 것으로 확인될 경우, 임상 시험의 조기 종료가 가능하다고 올리패스 측은 밝혔다. 대부분의 진통제 임상2a상 평가는 진통 효능이 강하지 못해 수 백명의 통증 환자들을 대상으로 진행되어 왔다.
