[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처가 국내 기업들의 코로나19 치료제 제품화를 위해 전략적 지원에 나선다. 식약처는 이를 위해 코로나19 치료제 개발 업체를 대상으로 오는 19일 ‘코로나19 치료제 가이드라인 설명회’를 개최한다.
식약처는 이번 설명회에서 최근에 제·개정한 가이드라인을 상세하게 안내할 예정이다.
설명회에서 다뤄질 주요 내용은 ▲경·중등증 대상 임상시험 시 시험 대상자 선정기준 ▲임상적 치료효과 평가방법(예: 증상개선 효과 평가) ▲적응적 임상시험* 설계 방법과 고려사항 ▲비대면 임상절차 적용사례 등이다.
온라인에서 실시간 영상회의로 진행하는 이번 설명회는 별도의 사전 신청 없이 누구나 참여할 수 있다. 관련 자료는 추후 식약처 대표 누리집을 통해 공개할 예정이다.
식약처는 “이번 설명회가 국내 코로나19 치료제 개발에 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “업계와 지속적으로 소통의 기회를 마련하여 국내 코로나19 치료제 개발을 적극 지원하겠다”고 약속했다.
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