셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
  • 박원진
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.09.27 08:38
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

셀트리온 베그젤마
셀트리온 베그젤마

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 셀트리온의 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙·Bevacizumab) 바이오시밀러 베그젤마(Vegzelma, 개발명: CT-P16)가 26일 일본 후생노동성으로부터 판매허가를 획득했다. 승인된 적응증은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등이다. 

셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한데 이어 일본까지 허가를 받으며 유럽 주요시장을 비롯해 아시아 시장 공략의 발판을 마련했다.

셀트리온은 지난해 말 한국 식품의약품안전처와 미국 FDA(U.S. Food and Drug Administration)에도 베그젤마의 판매허가 신청을 완료하고 조만간 승인을 기대하고 있다.

셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력과 현재 일본에서 오리지널 의약품보다 높은 점유율을 유지하고 있는 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’의 브랜드 파워를 앞세워 베그젤마를 일본시장에 조속히 안착시킨다는 전략이다.

글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억 3530만 달러(한화 약 8조 9700억원)로, 그 중 일본시장은 7억 8210만 달러(한화 약 1조 900억원)를 차지하고 있다. 단일시장으로 보면 26억 200만 달러(한화 약 3조 6300억) 규모의 미국시장에 이어 글로벌에서 두번째 시장이다.

셀트리온 관계자는 “현재 일본시장에서는 램시마, 허쥬마 등의 바이오시밀러 제품들을 선보이고 있다”며 “베그젤마도 조속히 출시해 항암 항체 바이오시밀러 포트폴리오를 강화할 것”이라고 말했다. 참고로 일본시장에서 허쥬마는 2022년 1분기 기준 54%의 점유율을 기록하며 오리지널 제품 점유율을 상회하고 있다.


      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2022 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      투데이리포트
      베스트 클릭
      오늘의 단신