[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 23일 알레르기성 비염 치료제 등 6개 의약품의 시판을 허가하고 15개 품목의 허가를 취하했다.
다나젠은 알레르기성 비염 치료제 ‘나타딘정’(로타라딘)을 일반의약품으로 허가 받았다. 알레르기성 비염(재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기헤 효능이 있다.
지엘파마는 알레르기성 피부질환 치료제 ‘세피덤지엔크림’(겐타마이신황산염+베타메타손발레레이트)을 일반의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 2차 감염된 알레르기성 또는 염증성 피부질환 및 1도 화상 치료에 사용한다.
한국신텍스제약은 해열진통제 ‘노펜에스정’(아세트아미노펜+카페인무수물)을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 각종 통증 완화 및 오한, 발열시의 해열에 효능이 있다.
신일제약은 ‘제감쌍화탕액’, ‘제감소청룡탕액’, ‘제감갈근탕액’을 일반의약품(기타)로 허가 받았다. 감기로 인한 발열, 오한, 번조 개선 및 피로회복에 사용한다.
한편, 식약처는 국제약품의 ‘벤다라인정’(벤다작리신수화물)을 비롯한 15개 품목의 허가를 취하했다. 허가취하 품목은 다음과 같다.
메디라정150밀리그램(라니티딘염산염) |
성원애드콕제약(주) |
알빈스정 |
성원애드콕제약(주) |
모니락-에스시럽(락툴로오스농축물) |
일동제약(주) |
비씨세푸록심나트륨250mg주사(수출용) |
(주)비씨월드제약 |
비씨설박탐나트륨세포페라존나트륨주사(수출용) |
(주)비씨월드제약 |
비씨세푸록심나트륨750mg주사(수출용) |
(주)비씨월드제약 |
이자브리액 |
(주)퍼슨 |
노라틸정(염산아세틸엘카르니틴)(수출용) |
(주)바스칸바이오제약 |
성광태고액10%(알킬디아미노에틸글리신염산염액) |
(주)퍼슨 |
성광태고액1%(알킬디아미노에틸글리신염산염액) |
(주)퍼슨 |
에이메타캡슐(아세메타신)(수출용) |
(주)바스칸바이오제약 |
벤다라인정250밀리그램(벤다작리신수화물) |
국제약품(주) |
모티딘정(돔페리돈)(수출용) (수출명:NOVOMIN Tablet) |
(주)비씨월드제약 |
테지펜정(푸말산케토티펜)(수출용) |
(주)바스칸바이오제약 |
벤다라인정(벤다작리신수화물) |
국제약품(주) |